Lepigin 100 Danapha-Tabletten zur Behandlung chronischer Schizophrenie (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Clozapin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Clozapin	100 mg

Verwendet

Indikationen

Lepigin 100 Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung schwerer chronischer Schizophrenie (ab mindestens 2 Jahren fortschreitend) bei Resistenz (keine klinische und soziale Linderung trotz Verschreibung von mindestens 2 hochdosierten Neuroleptika für mindestens 6 Wochen); Oder eine Unverträglichkeit gegenüber dem klassischen Neuroleptikum (schwerwiegende Nebenwirkungen in Form von Nervosität und Behinderung, unbehandelt durch bessere Dosisanpassung oder mit herkömmlichen Medikamenten).

Pharmacokinus

Clozapin ist ein Dibenzodiazepin-Medikament, das eine starke mentale Wirkung hat und gleichzeitig bei emotionalen und depressiven Symptomen wirksam ist.

Clozapin weist Eigenschaften auf, die nur selten Nebenwirkungen hervorrufen und den Prolaktinspiegel im Blut nicht signifikant erhöhen.

Clozapin bewirkt eine schnelle und starke Sedierung.

Clozapin unterscheidet sich von der klassischen Neurolyse: Untersuchungen an Tieren zufolge führt Clozapin nicht dazu, dass Evidenzen in Position bleiben und hemmt nicht das Verhalten, das die Geste wiederholt, d. h. wie bei der Behandlung mit Apomorphin. Zusätzlich zur Hemmung des dopaminergen Rezeptors (D1 und D2) hat Clozapin auch eine antagonistische Wirkung auf den 5-HT2-Rezeptor und hat eine starke anticholinerge Wirkung und hebt Noradrenalin auf.

Dynamische Pharmakokinetik

Nach der Einnahme des Arzneimittels wird Clozapin fast vollständig absorbiert (90 - 95 %) und wird durch die Nahrung nicht beeinflusst.

Die maximale Plasmakonzentration von Clozapin liegt etwa 1–6 Stunden nach dem Trinken und hängt stark mit Plasmaproteinen zusammen (95 %).Die absolute Bioverfügbarkeit von Clozapin beträgt etwa 55 %. Clozapin wird in der Leber metabolisiert, hauptsächlich durch Oxidation und Reduktion von Methyl an der Position n.

Die Halbstornierungszeit schwankt, im Durchschnitt etwa 12 Stunden nach der Einzeldosis. 50 % des Wirkstoffs werden in Form von Metaboliten im Urin und 40 % über die Galle ausgeschieden. Die pharmakokinetischen Parameter ändern sich von Person zu Person.

Vor der Einnahme Lepigin 100 Danapha-Tabletten zur Behandlung chronischer Schizophrenie (10 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

orale Medikamente.

Dosierung

Befolgen Sie die Anweisungen des Arztes oder die durchschnittliche Dosis:

Anfangsdosis: 25 mg am ersten Tag, dann schrittweise von 25 bis 50 mg/Tag steigern, um am 14. bis 21. Tag die Dosis von 300 mg/Tag zu erreichen. Auf mehrere Male verteilt. Mehr als beim ersten Gebrauch. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Allerdings gibt es auch Toleranzfälle bei einer Dosis über 4000 mg.

Symptome

Verstärken Sie die Wirkung von Anticholinergika und Beruhigungsmitteln, Krämpfen, vermehrtem Speichelfluss, Pupillen, Sehstörungen, Verwirrtheit, Unruhe, Wahnvorstellungen, gesteigerten Reflexen, Koma, niedrigerem Blutdruck, Verderbtheit, Tachykardie, schweren Manifestationen im Herzen (Arrhythmie, atrioventrikulärer Block, Sammelvorort), Atemversagen.

Behandlung

Darmspülung, anschließend in den ersten 6 Stunden nach Feststellung der Vergiftung Aktivkohle verwenden. Symptomatische Behandlung in spezialisierten Krankenhäusern für mindestens 5 Tage (kann langsam reagieren). Beobachten Sie die Lebenszeichen, überprüfen Sie den Elektrolyten und gleichen Sie den Säuregehalt aus. Verwenden Sie Adrenalin und Derivate nicht zur Behandlung von Hypotonie (kann die Wirkung von Adrenalin umkehren).
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Verwenden Sie nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis.

Nebenwirkungen

Unbekannte Häufigkeit

Blut und hämatopoetisches System: Lockere Leukozyten treten normalerweise in den ersten 18 Wochen auf. Kann sich nach der Behandlung erholen, manchmal Tod, Leukozyten, Eosinophilie.

Herz-Kreislauf: Hypotonie (verursacht selten einen Gefäßkollaps mit Atemstillstand oder Herzstillstand); Hoher Blutdruck, dargestellt im Elektrokardiogramm; Tachykardie, Arrhythmie, Perinodus und Myokarditis (führten manchmal zum Tod). Verdauungstrakt: Verstopfung, Erbrechen, Erbrechen, trockener Mund. Leber: Lebererkrankungen, Transaminase-Anstieg und seltener als erhöhter Cholestasespiegel.

Erkrankungen der Harnwege oder Harnverhalt, Penisschmerzen.

Auge: Augenregulationsstörungen, Glaukom.

Neurologisch: Mitglieder des Gehirns verwandeln sich (Nasenwelle), verringern die Epilepsieschwelle, Epilepsie (selten), Ausdruck des Turms umfasst Zittern, nicht stilles und steifes Sitzen.

Einige andere Auswirkungen: vermehrter Speichelfluss, Schläfrigkeit, Schwäche, malignes Neuroleptika-Syndrom, plötzlicher Tod aus unbekannten Gründen, Gewichtszunahme.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Melden Sie sich umgehend beim Arzt über die unerwünschten Wirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

Warnungen

Kontraindiziert

Lepigin 100 Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Zu Überempfindlichkeit gegen Clozapin.

Anamnese von Granulozyten oder Getreideleukämie aufgrund von Medikamenten oder charakteristischer Blutpathologie.

Psychotisch durch Alkohol und Vergiftung, Vergiftung, Koma.

Schwere Leber-, Nieren- oder Herzerkrankung.

Glaukom geschlossener Winkel.

Urinstörungen aufgrund einer Prostatahypertrophie

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Da das Medikament hämatologische Störungen verursachen kann, ist es wichtig, die folgenden Punkte zu beachten:

Verwenden Sie Clozapin nicht gleichzeitig mit Maßnahmen, die Leukozyten reduzieren können (insbesondere klassische Neurolyse oder Antidepressiva).

Nicht zusammen mit langsamen Neuroleptika anwenden (aufgrund der Unfähigkeit, den Körper bei Granulozytose schnell auszuscheiden).

Vor Beginn der Clozapin-Behandlung ist es notwendig, die Formel der weißen Blutkörperchen zu zählen, um sicherzustellen, dass nur Patienten mit normalen Leukozyten eingenommen werden können. Nach Beginn der Behandlung ist es notwendig, die Formel der weißen Blutkörperchen 18 Wochen lang zu zählen, danach mindestens einmal im Monat bis zum Ende der Behandlung. Es ist notwendig, den Patienten daran zu erinnern, bei jeder ärztlichen Untersuchung unverzüglich den Arzt zu benachrichtigen, wenn eine Infektion oder hohes Fieber vorliegt.

Im Falle einer Infektion oder wenn die Leukozytenzahl unter 3500/mm3 liegt oder eine deutliche Abnahme im Vergleich zum Original vorliegt, überprüfen Sie sofort die Formel der weißen Blutkörperchen. Liegen die Ergebnisse der Leukozyten unter 3500/mm3 und/oder der Neutrophilenzahl im Bereich von 1500 - 2000/mm3, muss die Zahl der weißen Blutkörperchen und der Neutrophilen mindestens 2-mal pro Woche kontrolliert werden. Liegt das Volumen der weißen Blutkörperchen unter 3000/mm3 und/oder liegt die Zahl der neutrophilen weißen Blutkörperchen unter 1500/mm3, muss die Behandlung sofort und dauerhaft abgebrochen werden.

Wenn trotz Absetzen von Clozapin die Anzahl der weißen Blutkörperchen absolut unter 2000/mm3 oder die neutrale Leukämie unter 1000/mm3 liegt, muss der Patient in ein Spezialkrankenhaus überwiesen werden.

Fälle von Clozapin, die aufgrund einer Leukopenie gemäß den oben genannten Standards abgesetzt wurden, dürfen nicht erneut angewendet werden.

Einige andere Punkte erfordern Vorsicht:

Bei einigen Patienten mit Epilepsie oder Herz-Kreislauf-, Nieren- oder Lebererkrankungen in der Vorgeschichte muss die Anfangsdosis niedriger sein und die Dosis langsamer erhöht werden.

Im Falle einer nicht schweren Lebererkrankung kann mit Clozapin behandelt werden, erfordert jedoch eine regelmäßige klinische und subklinische Überwachung der Leberfunktion.

Bei der Anwendung des Arzneimittels kann es zu Haltungshypotonie kommen, begleitet von Ohnmacht oder nicht.

kann vorübergehendes, meist harmloses Fieber haben, vor allem in den ersten 3 Wochen der Behandlung. Es kann mit einem Anstieg der Leukämie einhergehen und Fieber kann ein Zeichen einer möglichen oder neutrophilen hyperähnlichen Infektion sein. Wenn Sie hohes Fieber haben, können Sie an ein malignes Beruhigungssyndrom denken.

Ältere Menschen: Niedrige Anfangsdosis (12,5 mg, einmal am ersten Tag eingenommen) und Dosiserhöhung um 25 mg pro Tag.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Vorsicht beim Fahren und Bedienen von Maschinen, da bei Clozapin die Gefahr von Schläfrigkeit besteht, insbesondere während der ersten Behandlung.

Schwangerschaft

Es gibt keine umfassende Forschung am Menschen, daher sollte es nicht bei schwangeren Frauen angewendet werden.

Die Zeit des Stillens

Untersuchungen an Tieren zeigen, dass das Arzneimittel über die Muttermilch ausgeschieden wird, weshalb es nicht ratsam ist, während der Behandlung zu stillen.

Interaktives Medikament

Nicht gleichzeitig mit Medikamenten verwendet, die Leukopenie verursachen.

Nicht koordinieren

Alkohol: Verstärkt die beruhigende Wirkung.

Es sollte bei der Abstimmung beachtet werden

Medikamente zur Hämatoplastik: verstärken die blutdrucksenkende Wirkung und können zu einer Verschlechterung der Körperhaltung führen.

Zentralnervensysteme: Morphinderivate (Schmerzlinderung und Husten), die meisten Antihistaminika H1, Barbiturat, Benzodiazepin, Clonidin und Medikamente mit ihnen: Erhöhte zentrale Depression, kann schwerwiegende Folgen haben, insbesondere beim Fahren und Bedienen von Maschinen.

Seien Sie vorsichtig bei Patienten, die kürzlich mit Benzodiazepinen oder anderen psychischen Medikamenten behandelt werden oder behandelt werden, da das Risiko einer Verderbtheit erhöht ist, die in einigen Fällen zu Atemstillstand oder Herzstillstand führen kann.

Bewegungshemmer: Erhöht die Hypotonie und kann zu einer Verschlechterung der Körperhaltung führen.

Atropin und Medikamente haben die gleiche Wirkung wie Atropin (Imipramin-Antidepressiva, die meisten H1-Antihistaminika, Antivibrations-Antivibrationsmedikamente, Antispasmen haben atropinische Wirkung, Disopyramid): Koordinieren die alkoholischen Wirkungen der Atropingruppe, die Harnstillstand, Verstopfung und Mundtrockenheit verursacht.

Wafarin und stark mit Plasmaproteinen verbundene Arzneimittel: können die Plasmakonzentration anderer Arzneimittel oder Clozapin verändern.

Cimetidin: Erhöhung der Konzentration von Clozapin im Plasma mit verstärkten Nebenwirkungen.

Phenytoin- und Cytochrom-P450-Induktionsmedikamente: Eine Verringerung der Plasma-Clozapin-Tromg-Konzentration kann zu psychischen Symptomen führen.

Lithium und andere Neuroleptika: können das Risiko eines malignen Syndroms von Sedativa erhöhen.

Adrenalin und Derivate: können gegenteilige Auswirkungen auf den arteriellen Blutdruck haben.

Lagerung

Lassen Sie das Arzneimittel an einem trockenen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30 °C.

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