Leracet 500mg J.URIACH médicament contre les convulsions (6 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 6 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Lévétiracétam

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Lévétiracétam	500mg

Les usages

indications

Le médicament Leracet 500 est indiqué dans les cas suivants :

Utiliser un traitement thérapeutique unique dans le traitement des convulsions locales débutantes avec ou sans produits chimiques muqueux chez les nouveaux patients chez qui l'épilepsie a été diagnostiquée âgée de 16 ans et plus. (Épilepsie myoclonique juvénile). Médicaments antiépileptiques actuels.

Le lévétiracétam améliore la protection anti-épileptique dans de nombreux modèles de convulsions locales et l'ensemble de la première main sur les animaux sans effet de convulsions. Les métabolites initiaux ne sont pas actifs.

Chez l'homme, le médicament agit à la fois sur l'épilepsie locale et totale (épilepsie/force dramatique de formation de la force pour la stimulation lumineuse) qui a confirmé le large spectre du prédécesseur du médicament.

Mécanisme d'action

Le mécanisme d'action du lévétiracétam n'a pas été entièrement expliqué. In vitro et in vivo montrent que le lévétiracétam ne modifie pas les propriétés fondamentales des cellules et des neurotransmetteurs normaux.

Des études in vitro montrent que le lévétiracétam agit sur la concentration de Ca2+ dans les cellules nerveuses en inhibant une partie du Ca2+ et en réduisant la libération de Ca2+ à partir des réserves des cellules nerveuses. De plus, des études in vitro montrent que le lévétiracétam est associé à un emplacement spécifique dans le tissu cérébral des rongeurs. Cette position de cohésion est la protéine 2A dans le sac synaptique, ce qui serait lié à la rupture du sac et à la libération de neurotransmetteurs. La recherche de sons stimulants sur des souris épileptiques montre que le lévétiracétam a une certaine affinité avec la protéine 2A du sac Synap, correspondant à l'activité antiépileptique du médicament. Cela montre que l'interaction entre le lévétiracétam et la protéine 2A dans le sac synaptique peut contribuer au mécanisme antiépileptique du médicament.

pharmacocinétique

adultes et adolescents

absorption

le lévétiracétam est rapidement absorbé lorsqu'il est utilisé par voie orale. La biodisponibilité orale est absolument proche de 100 %. La concentration plasmatique maximale (CMAX) a atteint 1,3 heure après avoir bu. L'état stable est atteint après 2 jours avec un mode de dose 2 fois par jour. Les concentrations maximales typiques (CMAX) sont de 31 et 43 μg/ml après une dose unique de 1 000 mg et après que la dose soit répétée de 1 000 mg deux fois par jour.

distribution

Il n'y a pas de distribution de données dans les tissus humains. Le lévétiracétam et ses métabolites initiaux ne sont pas significativement liés aux protéines plasmatiques (

transformation

Dans le Lévétiracétam, les gens sont presque moins métabolisés. La principale voie métabolique (24 % de la dose) consiste à hydrolyser l'acétamide avec de la levure. Les isomères des enzymes hépatiques du cytochrome P450 ne participent pas au processus métabolique initial, UCB L057. Mesure de l'hydropicité de l'acétamide dans de nombreux tissus, y compris les cellules sanguines. Les métabolites d'UCB L057 n'ont aucune activité pharmacologique.

Les gens identifient également deux petits métabolites. Une substance obtenue par hydrogène hydrolidone (1,6% de la dose) et la substance restante obtenue par ouverture du cycle pyrroolidone (0,9% de la dose). Les autres composants inconnus ne représentent que 0,6 % de la dose.

Il n'existe aucune preuve de la transformation Invivo du lévétiracétam et de ses métabolites initiaux.

Invitro, Levetiracetam et ses métabolites initiaux sont considérés comme une non-inhibition des principaux isomères des enzymes hépatiques du cytochrome P450 (CYP3A4, 246, 2C9, 2D6, 2E1 et 1A2), de la glucuronyl transférase (UGT1A1 et UGT1A6) et des processus époxyde hydroxylase. De plus, le lévétiracétam n'affecte pas la glucuronylation de l'acide valproïque sur Invitro.

Dans les cellules hépatiques en culture, le lévétiracétam est faible ou n'affecte pas la formation d'éthinylestradiol ou de CYP1A1/2. À des concentrations élevées (680 μg/ml), le lévétiracétam provoque une légère irritation du CYP2B6 et du CYP3A4, mais à des concentrations proches de la CMAX obtenues après la dose répétée de 1 500 mg deux fois par jour, ces effets sont considérés comme non biologiques. Le lévétiracétam ne peut donc pas interagir avec d'autres substances ou vice versa.

Élimination

Le temps de semi-dumping chez l'homme est de 7 ± 1 heure et ne change pas en fonction de la dose, du sucre ou de la dose répétée. La clairance corporelle moyenne est de 0,96 ml/min/kg.

La principale voie d'élimination se fait par l'urine, représentant en moyenne 95 % de la dose (environ 93 % de la dose est éliminée dans les 48 heures). Seulement 0,3% de la dose est excrétée par les selles.

Au cours des 48 premières heures, l'excrétion accumulée du lévétiracétam dans les voies urinaires et de ses métabolites initiaux représente 66 % et 24 % de la dose. La clairance rénale du lévétiracétam et de l'UCB L057 correspondant à 0,6 et 4,2 ml/min/kg montre que le lévétiracétam a excrété par filtration glomérulaire avec réabsorption dans les tubules rénaux et montre que les métabolites initiaux ont également été excrétés par l'excréteur actif à travers les tubules rénaux avec filtration glomérulaire. L'élimination du lévétiracétam est corrélée à la clairance de la créatinine.

Personnes âgées

Le temps de vente augmente d'environ 40 % (10 à 11 heures) chez les personnes âgées en raison de la fonction rénale.

Enfants (4 à 12 ans)

La demi-vie du Lévétiracétam est de 6 heures après la prise d'une dose unique de 20 mg/kg chez les enfants épileptiques (âgés de 4 à 12 ans). La concentration plasmatique maximale est observée après avoir bu environ 0,5 à 1 heure. La concentration plasmatique maximale et la zone située en dessous de la courbe linéaire et proportionnelle sont proportionnelles à la dose. La durée de la vente est d'environ 5 heures.

insuffisance rénale

La clairance corporelle totale du lévétiracétam et de ses métabolites initiaux est corrélée à la clairance de la créatinine. Par conséquent, pour les patients atteints d'insuffisance rénale moyenne à sévère, la dose d'entretien quotidienne du lévétiracétam est basée sur la clairance de la créatinine.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, la demi-vie est détruite entre les étapes de séparation et pendant l'étape de séparation correspondante est d'environ 25 et 3,1 heures. Le taux de lévétiracétam est de 51 % sur un cycle de séparation de 4 heures.

insuffisance hépatique

Il n'y a aucun changement dans la pharmacocinétique du lévétiracétam chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh a) et moyenne (Child-Pugh B). Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C), la clairance corporelle du lévétiracétam est de 50 % par rapport à celle des personnes normales, principalement en raison d'une clairance rénale réduite. Aucun ajustement posologique chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la clairance de la créatinine peut ne pas évaluer complètement le niveau d'insuffisance rénale. Par conséquent, 50 % de la dose d'entretien quotidienne doit être réduite lorsque la clairance de la créatinine

Avant de prendre Leracet 500mg J.URIACH médicament contre les convulsions (6 ampoules x 10 comprimés)

How to use drink levetiracetam with sufficient amount of liquid (such as water). Dosage Drugs can be taken with or not with meals, daily dose is divided evenly for two drinks. Unit of treatment adults and teenagers aged 16 and over Normal dose: From 1000 mg (2 tablets) to 3000 mg (6 tablets) per day. When starting to use levetiracetam, the doctor will set the lower doses for 2 weeks before using the lowest normal dose. Multi -therapy adults and adolescents (12 - 17 years old) weighs 50 kg or more Normal dose: From 1000 mg (2 tablets) to 3000 mg (6 tablets) per day. infant (6 - 23 months), children (2 - 11 years old), adolescents (12 - 17 years old) weighing less than 50 kg The doctor will prescribe medication suitable for age, weight and dose. Oral solution is a form suitable for babies and children under 6 years old. Common dose: From 20 mg/kg to 60 mg/kg of body weight per day. babies (1 - 6 months) Oral solution is a form suitable for babies. Elderly (from 65 years of age) Recommendations to adjust the dose in elderly patients with impaired renal function (see the item of patients with renal failure below). Renal failure Daily dose should be adjusted based on kidney function. For adults, refer to the following table and adjust the dose as directed. To use this dose table, it is necessary to estimate creatinine clearance (CLCR) (ml/min) of the patient. It is possible to estimate the CLCR (ml/min) based on the determination of serum creatinine (mg/dl) for adults and adolescents weighing 50 kg or more according to the following formula: CLCR (ml/min) = {[140 - age (year)] x Weight (kg)}: [72 x Creatinine serum (mg/dl)] x (0.85 for women). Then, CLCR is adjusted according to the body surface area (BSA) as follows: CLCR (ml/min/1.73 m2) = Clcr (ml/min): BSA (m2) x 1.73 m2. Adjusting the dose for adults and adolescents weighing 50 kg or more is impaired kidney function: Renal failure Creatinine clearance (ml/min/1.73 m2) Dosage and number of times used 500 - 1500 mg x 2 times/day 500 - 1000 mg x 2 times/day 250 - 750 mg x 2 times/day 250 - 500 mg x 2 times/day 500 - 1000 mg x 1 time/day (2) (2): Additional dose recommends 250 - 500 mg after the appraisal. In children with renal failure, the dose adjustment must be based on renal function because the levetiracetam clearance is related to kidney function. This recommendation is based on research in adults with renal failure. CLCR (ml/min/1.73 m2) can be estimated by determining the level of creatinine in serum (mg/dl) for teenagers and children according to the following formula (Schwartz formula): CLCR (ml/min/1.73 m2) = height (cm) x ks: Creatinine concentration in serum (mg/dl). Adjusting the dose for babies, children, teenagers weighing less than 50 kg with renal function:

Effets secondaires

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: The most unwanted effects are rhinitis, drowsiness, headache, fatigue and dizziness. The unwanted effects are presented below based on placebo clinical tests in all research indications with a total of 3,416 patients treated with levetiracetam. These data are added with the use of levetiracetam in the corresponding open label expansion studies as well as in experience after circulation. The unwanted effect of levetiracetam is generally similar between age groups (adults and children) and between approved epilepsy indications. Unwanted effects are reported in clinical studies (in adults, adolescents, children and babies more than 1 month old) and from experience after circulation listed in the table below on each organ system and frequency appears. The unwanted effects are listed in the order of severe reduction and the frequency of appearance is as follows: Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Médicament Leracet 500 contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité au lévétiracétam, à tout dérivé de la pyrrolidon ou à l'un des ingrédients de
.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Veuillez consulter plus d'informations sur le médicament dans la fiche d'instructions d'utilisation du médicament ci-jointe.

Prudence chez les enfants.

Selon la pratique clinique actuelle, si vous devez arrêter le traitement par lévétiracétam, vous devez réduire progressivement la dose (par exemple, chez l'adulte : diminuer 500 mg deux fois par jour toutes les deux ou quatre semaines ; chez l'enfant, ne pas réduire la dose de plus de 100 mg/kg deux fois par jour toutes les deux semaines).

Ajustez la dose lors de l'utilisation du lévétiracétam chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la fonction rénale doit être évaluée avant de choisir la dose.

Des cas de suicide, de tentative de suicide ou d'intention de se suicider ont été rapportés chez des patients traités par lévétiracétam. Il est nécessaire de conseiller aux patients de signaler immédiatement tout symptôme de dépression et/ou intention de suicide au médecin traitant.

L'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

En raison de la sensibilité de chaque individu pouvant varier, certains patients peuvent être somnolents ou présenter d'autres symptômes liés au système nerveux central au moment du début ou après une augmentation de la dose. Soyez donc prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Non, même s'il existe des données sur l'utilisation du lévétiracétam chez les femmes enceintes. Des études animales ont montré des médicaments qui provoquent une toxicité pour la reproduction. Les gens ne connaissent pas le risque potentiel pour les humains. Le lévétiracétam ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si cela est nécessaire.

Comme d'autres médicaments antiépileptiques, les changements physiologiques pendant la grossesse peuvent affecter la concentration de lévétiracétam. Il y a eu un rapport sur la réduction de la concentration de lévétiracétam pendant la grossesse.

le lévétiracétam est connu pour passer dans le lait maternel, n'allaitez donc pas lorsque vous utilisez le lévétiracétam. Cependant, s'il est nécessaire d'utiliser le lévétiracétam chez la femme qui allaite, il est nécessaire de considérer les bénéfices/risques et de considérer l'importance de l'allaitement.

Médicament interactif

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien des médicaments que vous prenez ou prenez récemment, y compris les médicaments en vente libre.

le lévétiracétam peut être pris pendant ou en dehors des repas. N'utilisez pas d'aliments ou de boissons alcoolisés pendant le traitement par le lévétiracétam.

Les données montrent que le lévétiracétam n'affecte pas la concentration sérique des médicaments antiépileptiques actuels (phénytoïne, carbamazépine, valproïque, phénobarbital, lamotrigine, gabapentine et primidone) et que ces antiépileptiques n'affectent pas non plus la dynamique du lévétiracétam.

La clairance du lévétiracétam chez les enfants utilisant des médicaments antiépileptiques sur l'émail irrité est 22 % plus élevée. qu'ils n'utilisent pas. Cependant, l'ajustement de la dose n'est pas recommandé. Le lévétiracétam n'affecte pas les concentrations plasmatiques de carbamazépine, de valproate, de topiramate ou de lamotrigine.

probénécide (dose de 500 mg quatre fois par jour), un inhibiteur excrété dans les tubules rénaux, montrant l'inhibition du mode d'élimination rénale de la substance métabolique initiale mais n'inhibe pas la clairance rénale du lévétiracétam. Cependant, la concentration de ce métabolite reste faible. On pense que d’autres médicaments excrétés par excrétion active par les tubules rénaux peuvent également réduire la clairance rénale des métabolites. L'impact du lévétiracétam sur le probénécide n'a pas été étudié et on ne connaît pas les effets du lévétiracétam sur d'autres médicaments actifs excrétés, tels que les anti-inflammatoires non minéroïdes (AINS), le sulfamide et le méthotrexate.

Une dose de lévétiracétam de 1 000 mg par jour n'affecte pas la pharmacocinétique des contraceptifs oraux (éthinylestradiol et lévonorgestrel) et les paramètres endocriniens (LH et progestérone) ne sont pas modifiés. La dose de lévétiracétam de 2 000 mg par jour n'affecte pas la pharmacocinétique de la digoxine, les contraceptifs oraux et la warfarine n'affectent pas la pharmacocinétique du lévétiracétam.

Il n'existe aucune donnée sur les effets des antiacides sur l'absorption du lévétiracétam non affectés par les aliments, mais le taux d'absorption est légèrement réduit.

Il n'existe aucune donnée sur l'interaction médicamenteuse entre le lévétiracétam et les boissons alcoolisées.

Conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C, à l'abri de la lumière.

Autres médicaments

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.