Ubat Leracet 500mg J.URIACH untuk sawan (6 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 6 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Levetiracetam

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Levetiracetam	500mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Leracet 500 ditunjukkan dalam kes berikut:

Gunakan rawatan terapeutik tunggal dalam rawatan sawan permulaan tempatan dengan atau tanpa bahan kimia mukus pada pesakit baru yang didiagnosis dengan epilepsi berumur 16 tahun ke atas. (Epilepsi Mioklonik Juvenlie). Ubat anti-epilepsi semasa.

Levetiracetam meningkatkan perlindungan anti-sawan dalam banyak model sawan tempatan dan keseluruhan tangan pertama pada haiwan tanpa kesan sawan. Metabolit awal tidak aktif.

Pada manusia, ubat ini berfungsi dalam kedua-dua epilepsi tempatan dan keseluruhan (epilepsi/daya pembentuk daya dramatik untuk rangsangan cahaya) yang telah mengesahkan spektrum luas pendahulu ubat.

Mekanisme tindakan

Mekanisme tindakan levetiracetam belum dijelaskan sepenuhnya. In vitro dan in vivo menunjukkan bahawa levetiracetam tidak mengubah sifat asas sel dan neurotransmiter normal.

Kajian in vitro menunjukkan bahawa levetiracetam bertindak ke atas kepekatan Ca2+ dalam sel saraf dengan menghalang sebahagian daripada Ca2+ dan mengurangkan pembebasan Ca2+ daripada rizab dalam sel saraf. Selain itu, kajian in vitro menunjukkan bahawa levetiracetam dikaitkan dengan lokasi tertentu dalam tisu otak tikus. Kedudukan kohesi ini ialah protein 2A dalam beg sinap, yang dianggap berkaitan dengan beg pecah dan pembebasan neurotransmitter. Menyelidik bunyi yang merangsang pada tikus epilepsi menunjukkan bahawa Levetiracetam mempunyai pertalian tertentu dengan protein 2A dalam beg Synap, sepadan dengan aktiviti anti-epileptik dadah. Ini menunjukkan bahawa interaksi antara levetiracetam dan protein 2A dalam beg sinap boleh menyumbang kepada mekanisme anti-epileptik ubat.

farmakokinetik

dewasa dan remaja

penyerapan

levetiracetam cepat diserap apabila digunakan secara lisan. Ketersediaan bio oral adalah hampir 100%. Kepekatan puncak dalam plasma (CMAX) mencapai 1.3 jam selepas minum. Keadaan stabil dicapai selepas 2 hari dengan mod dos 2 kali sehari. Kepekatan puncak biasa (CMAX) ialah 31 dan 43 μg/ml selepas dos tunggal 1,000 mg dan selepas dos berulang 1,000 mg dua kali sehari.

pengedaran

Tiada pengedaran data dalam tisu manusia. Kedua-dua levetiracetam dan metabolit awalnya tidak berkaitan dengan protein plasma (

transformasi

Dalam Levetiracetam orang hampir kurang dimetabolismekan. Laluan metabolik utama (24% daripada dos) adalah untuk menghidrolisis asetamida dengan yis. Isomer enzim hati cytochrome P450 tidak mengambil bahagian dalam proses metabolisme asal, UCB L057. Mengukur hidropikiti asetamida dalam banyak tisu termasuk sel darah. Metabolit UCB L057 tidak mempunyai aktiviti farmakologi.

Orang ramai juga mengenal pasti dua metabolit kecil. Bahan yang diperolehi oleh hidrogen hidrolidon (1.6% daripada dos) dan bahan selebihnya diperoleh dengan membuka cincin pirolidon (0.9% daripada dos). Komponen lain yang tidak diketahui menyumbang hanya 0.6% daripada dos.

Tiada bukti tentang transformasi Invivo Levetiracetam dan metabolit awalnya.

Invitro, Levetiracetam dan metabolit awalnya dilihat sebagai bukan perencatan isomer utama enzim hati cytochrome P450 (CYP3A4, 246, 2C9, 2D6, 2E1 dan 1A2), Glucuronyl Transferase (UGT1A1 dan UGT1Axylase proses. Di samping itu, levetiracetam tidak menjejaskan glukuronilasi asid Valproik pada Invitro.

Dalam kultur sel hati, levetiracetam adalah kecil atau tidak menjejaskan pembentukan ethinylestradiol atau CYP1A1/2. Pada kepekatan tinggi (680 μg/ml) levetiracetam menyebabkan kerengsaan ringan CYP2B6 dan CYP3A4, tetapi pada kepekatan yang hampir dengan CMAX dicapai selepas dos berulang sebanyak 1,500 mg dua kali sehari, kesan ini dianggap bukan kaitan biologi. Jadi levetiracetam tidak boleh berinteraksi dengan bahan lain atau sebaliknya.

Penghapusan

Masa separa lambakan pada manusia ialah 7 ± 1 jam dan tidak berubah mengikut dos, gula atau dos berulang. Purata kelegaan badan ialah 0.96 ml/min/kg.

Garis penyingkiran utama adalah melalui air kencing, merangkumi purata 95% daripada dos (kira-kira 93% daripada dos disingkirkan dalam masa 48 jam). Hanya 0.3% daripada dos yang dikeluarkan melalui najis.

Dalam 48 jam pertama, perkumuhan terkumpul saluran kencing Levetiracetam dan metabolit awalnya ialah 66% dan 24% daripada dos. Pelepasan buah pinggang levetiracetam dan UCB L057 sepadan dengan 0.6 dan 4.2 ml/min/kg menunjukkan bahawa levetiracetam mengeluarkan penapisan glomerular dengan penyerapan semula dalam tubul renal dan menunjukkan bahawa metabolit awal juga dikumuhkan melalui perkumuhan aktif melalui tubul renal bersama-sama dengan penapisan glomerular. Penghapusan Levetiracetam dikaitkan dengan pelepasan kreatinin.

Orang tua

Masa jualan meningkat kira-kira 40% (10 hingga 11 jam) pada orang tua disebabkan oleh fungsi buah pinggang.

Kanak-kanak (4 hingga 12 tahun)

Separuh hayat Levetiracetam ialah 6 jam selepas mengambil satu dos 20 mg/kg pada kanak-kanak dengan epilepsi (4 hingga 12 tahun). Kepekatan puncak plasma diperhatikan selepas minum kira-kira 0.5 - 1 jam. Kepekatan puncak dalam plasma dan kawasan di bawah lengkung linear dan berkadar adalah berkadar dengan dos. Masa jualan adalah kira-kira 5 jam.

kegagalan buah pinggang

Pelepasan keseluruhan badan kedua-dua levetiracetam dan metabolit awalnya dikaitkan dengan pelepasan kreatinin. Oleh itu, bagi pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang sederhana dan teruk, dos penyelenggaraan harian levetiracetam adalah berdasarkan pelepasan kreatinin.

Pada pesakit dengan penyakit buah pinggang peringkat akhir, separuh hayat dimusnahkan antara peringkat pemisahan dan semasa peringkat pemisahan yang sepadan adalah kira-kira 25 dan 3.1 jam. Kadar levetiracetam ialah 51% dalam kitaran pemisahan 4 jam.

kegagalan hati

Tiada perubahan dalam farmakokinetik levetiracetam pada pesakit yang mengalami gangguan hati ringan (Child-Pugh a) dan purata (Child-Pugh B). Pada pesakit dengan kegagalan hati yang teruk (Child-Pugh C), pelepasan badan levetiracetam adalah 50% berbanding orang biasa, terutamanya disebabkan oleh pengurangan pembersihan buah pinggang. Tiada pelarasan dos pada pesakit dengan kegagalan hati ringan hingga sederhana. Pada pesakit dengan kegagalan hati yang teruk, pelepasan kreatinin mungkin tidak menilai sepenuhnya tahap kegagalan buah pinggang. Oleh itu, 50% daripada dos penyelenggaraan harian harus didiskaunkan apabila pelepasan kreatinin

Sebelum mengambil Ubat Leracet 500mg J.URIACH untuk sawan (6 lepuh x 10 tablet)

How to use drink levetiracetam with sufficient amount of liquid (such as water). Dosage Drugs can be taken with or not with meals, daily dose is divided evenly for two drinks. Unit of treatment adults and teenagers aged 16 and over Normal dose: From 1000 mg (2 tablets) to 3000 mg (6 tablets) per day. When starting to use levetiracetam, the doctor will set the lower doses for 2 weeks before using the lowest normal dose. Multi -therapy adults and adolescents (12 - 17 years old) weighs 50 kg or more Normal dose: From 1000 mg (2 tablets) to 3000 mg (6 tablets) per day. infant (6 - 23 months), children (2 - 11 years old), adolescents (12 - 17 years old) weighing less than 50 kg The doctor will prescribe medication suitable for age, weight and dose. Oral solution is a form suitable for babies and children under 6 years old. Common dose: From 20 mg/kg to 60 mg/kg of body weight per day. babies (1 - 6 months) Oral solution is a form suitable for babies. Elderly (from 65 years of age) Recommendations to adjust the dose in elderly patients with impaired renal function (see the item of patients with renal failure below). Renal failure Daily dose should be adjusted based on kidney function. For adults, refer to the following table and adjust the dose as directed. To use this dose table, it is necessary to estimate creatinine clearance (CLCR) (ml/min) of the patient. It is possible to estimate the CLCR (ml/min) based on the determination of serum creatinine (mg/dl) for adults and adolescents weighing 50 kg or more according to the following formula: CLCR (ml/min) = {[140 - age (year)] x Weight (kg)}: [72 x Creatinine serum (mg/dl)] x (0.85 for women). Then, CLCR is adjusted according to the body surface area (BSA) as follows: CLCR (ml/min/1.73 m2) = Clcr (ml/min): BSA (m2) x 1.73 m2. Adjusting the dose for adults and adolescents weighing 50 kg or more is impaired kidney function: Renal failure Creatinine clearance (ml/min/1.73 m2) Dosage and number of times used 500 - 1500 mg x 2 times/day 500 - 1000 mg x 2 times/day 250 - 750 mg x 2 times/day 250 - 500 mg x 2 times/day 500 - 1000 mg x 1 time/day (2) (2): Additional dose recommends 250 - 500 mg after the appraisal. In children with renal failure, the dose adjustment must be based on renal function because the levetiracetam clearance is related to kidney function. This recommendation is based on research in adults with renal failure. CLCR (ml/min/1.73 m2) can be estimated by determining the level of creatinine in serum (mg/dl) for teenagers and children according to the following formula (Schwartz formula): CLCR (ml/min/1.73 m2) = height (cm) x ks: Creatinine concentration in serum (mg/dl). Adjusting the dose for babies, children, teenagers weighing less than 50 kg with renal function:

Kesan sampingan

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: The most unwanted effects are rhinitis, drowsiness, headache, fatigue and dizziness. The unwanted effects are presented below based on placebo clinical tests in all research indications with a total of 3,416 patients treated with levetiracetam. These data are added with the use of levetiracetam in the corresponding open label expansion studies as well as in experience after circulation. The unwanted effect of levetiracetam is generally similar between age groups (adults and children) and between approved epilepsy indications. Unwanted effects are reported in clinical studies (in adults, adolescents, children and babies more than 1 month old) and from experience after circulation listed in the table below on each organ system and frequency appears. The unwanted effects are listed in the order of severe reduction and the frequency of appearance is as follows: Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

dikontraindikasikan

Ubat Leracet 500 dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada levetiracetam, sebarang derivatif pyrrolidon, atau sebarang ramuan
.

Berhati-hati apabila menggunakan

Sila lihat maklumat lanjut tentang ubat dalam helaian arahan penggunaan ubat yang dilampirkan.

Berhati-hati pada kanak-kanak.

Mengikut amalan klinikal semasa, jika anda terpaksa berhenti merawat dengan levetiracetam, anda mesti mengurangkan dos secara beransur-ansur (contohnya, pada orang dewasa: kurangkan 500 mg dua kali sehari untuk setiap dua atau empat minggu; pada kanak-kanak, jangan kurangkan dos lebih daripada 100 mg/kg dua kali sehari untuk setiap dua minggu).

Laraskan dos apabila menggunakan levetiracetam untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang. Bagi pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk, fungsi buah pinggang perlu dinilai sebelum memilih dos.

Terdapat laporan mengenai bunuh diri, cuba bunuh diri dan berniat untuk membunuh diri pada pesakit yang dirawat dengan levetiracetam. Adalah perlu untuk menasihati pesakit supaya segera memaklumkan sebarang gejala kemurungan dan/atau niat membunuh diri kepada doktor yang merawat.

Kesan ubat ke atas keupayaan memandu dan mengendalikan jentera

Disebabkan sensitiviti setiap individu mungkin berbeza-beza, sesetengah pesakit mungkin mengantuk atau mempunyai gejala lain yang berkaitan dengan sistem saraf pusat pada masa memulakan atau selepas peningkatan dos. Jadi berhati-hati semasa memandu atau mengendalikan jentera.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

Tidak walaupun data mengenai penggunaan levetiracetam pada wanita hamil. Kajian haiwan telah menunjukkan ubat yang menyebabkan ketoksikan pembiakan. Orang ramai tidak tahu potensi risiko kepada manusia. Levetiracetam tidak boleh digunakan semasa kehamilan melainkan perlu.

Seperti ubat anti-epileptik lain, perubahan fisiologi semasa kehamilan boleh menjejaskan kepekatan levetiracetam. Terdapat laporan mengenai mengurangkan kepekatan levetiracetam semasa kehamilan.

levetiracetam diketahui melalui susu manusia, jadi jangan menyusu apabila menggunakan levetiracetam. Walau bagaimanapun, jika Levetiracetam perlu digunakan dalam wanita yang menyusukan bayi, adalah perlu untuk mempertimbangkan faedah/risiko, pertimbangkan kepentingan penyusuan susu ibu.

Ubat interaktif

Sila maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi anda tentang ubat-ubatan yang anda ambil atau sedang ambil baru-baru ini, termasuk ubat-ubatan tanpa preskripsi.

levetiracetam boleh diambil semasa atau di luar makan. Jangan gunakan makanan atau minuman beralkohol semasa rawatan dengan levetiracetam.

Data menunjukkan bahawa Levetiracetam tidak menjejaskan kepekatan serum ubat anti-epileptik semasa (Phenytoin, Carbamazepine, Valproic, Phenobarbital, Lamotrigine, Gabapentine dan Primidone) dan anti-seizure ini juga tidak menjejaskan dinamik levetiracetam.

Pelepasan enamel 2% Levetiracetam pada kanak-kanak adalah lebih tinggi daripada ubat-ubatan yang tidak didoritetkan pada kanak-kanak. guna. Walau bagaimanapun, pelarasan dos tidak disyorkan. Levetiracetam tidak menjejaskan kepekatan plasma carbamazepine, valproate, topiramate atau lamotrigine.

Probenecid (dos 500 mg empat kali sehari), perencat yang dikumuhkan dalam tubul renal, menunjukkan perencatan mod penyingkiran buah pinggang bahan metabolik awal tetapi tidak menghalang pembersihan buah pinggang levetiracetam. Walau bagaimanapun, kepekatan metabolit ini kekal rendah. Adalah dipercayai bahawa ubat-ubatan lain yang dikumuhkan melalui perkumuhan aktif melalui tubul renal juga boleh mengurangkan pelepasan metabolit buah pinggang. Kesan levetiracetam pada probenecid belum dikaji dan tidak mengetahui kesan levetiracetam ke atas ubat-ubatan aktif lain yang dikumuhkan, seperti ubat anti-radang bukan-mineroid (NSAID), sulfonamide dan methotrexate.

Dos Levetiracetam 1000 mg setiap hari tidak menjejaskan farmakokinetik kontraseptif oral (Ethinyl estradiol dan levonorgestrel) dan parameter endokrin (LH dan Progesteron) tidak berubah. Dos Levetiracetam 2000 mg setiap hari tidak menjejaskan farmakokinetik Digoxin, kontraseptif oral dan warfarin tidak menjejaskan farmakokinetik levetiracetam.

Tiada data tentang kesan antasid terhadap penyerapan levetiracetam yang tidak terjejas oleh makanan tetapi kadar penyerapan berkurangan sedikit.

Tiada data tentang interaksi ubat antara levetiracetam dan minuman beralkohol.

Penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C, mengelakkan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.