Leracet 500mg J.URIACH konvülsiyon ilacı (6 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 6 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Levetirasetam

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Levetirasetam	500mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Leracet 500 ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

16 yaş ve üzeri epilepsi tanısı alan yeni hastalarda, mukus kimyasalları içeren veya içermeyen lokal başlangıçlı konvülsiyonların tedavisinde tek terapötik tedavi kullanın. (Juvenlie Miyoklonik Epilepsi). Güncel anti-epileptik ilaçlar.

Levetirasetam, birçok lokal konvülsiyon modelinde anti-nöbet korumasını ve konvülsiyon etkisi olmadan hayvanlarda ilk elden yararlanmayı arttırır. Başlangıç metabolitleri aktif değil.

İlaç insanlarda hem lokal hem de tam epilepside işe yarıyor (epilepsi/dramatik kuvvet - ışık uyarımı için şekillendirici kuvvet), bu da ilacın öncülünün geniş spektrumunu doğruluyor.

Etki mekanizması

Levetirasetamın etki mekanizması tam olarak açıklanamamıştır. İn vitro ve in vivo olarak levetirasetamın hücrelerin ve normal nörotransmiterlerin temel özelliklerini değiştirmediğini göstermektedir.

In vitro çalışmalar, levetirasetamın, Ca2+'nın bir kısmını inhibe ederek ve sinir hücrelerindeki rezervlerden Ca2+ salınımını azaltarak, sinir hücrelerindeki Ca2+ konsantrasyonu üzerinde etki gösterdiğini göstermektedir. Ayrıca in vitro çalışmalar, levetirasetamın kemirgenlerin beyin dokusunda spesifik bir konumla ilişkili olduğunu göstermektedir. Bu yapışma pozisyonunun sinap torbasındaki 2A proteini olduğu ve bunun da kırık torba ve nörotransmiterlerin salınımıyla ilişkili olduğu düşünülüyor. Epilepsi fareleri üzerinde uyarıcı ses araştırması, Levetirasetam'ın, ilacın anti-epileptik aktivitesine karşılık gelen Synap torbasındaki 2A proteini ile belirli bir afiniteye sahip olduğunu göstermektedir. Bu, levetirasetam ile sinap torbasındaki 2A proteini arasındaki etkileşimin ilacın anti-epileptik mekanizmasına katkıda bulunabileceğini göstermektedir.

farmakokinetiği

yetişkinler ve ergenler

emilim

levetirasetam ağızdan kullanıldığında hızla emilir. Oral biyoyararlanım kesinlikle %100'e yakındır. Plazmadaki tepe konsantrasyonu (CMAX), içtikten 1,3 saat sonra ulaştı. Kararlı duruma günde 2 kez doz moduyla 2 gün sonra ulaşılır. 1.000 mg'lık tek dozdan ve günde iki kez 1.000 mg tekrarlanan dozdan sonra tipik zirve konsantrasyonları (CMAX) 31 ve 43 μg/ml'dir.

dağıtım

İnsan dokusunda veri dağılımı yoktur. Hem levetirasetam hem de başlangıç metabolitleri plazma proteinlerine önemli ölçüde bağlı değildir (

dönüşüm

Levetirasetam'da insanlar neredeyse daha az metabolize olur. Ana metabolik yol (dozun %24'ü) asetamidin maya ile hidrolize edilmesidir. Sitokrom P450 karaciğer enzimlerinin izomerleri, UCB L057 orijinal metabolizma sürecine katılmaz. Kan hücreleri de dahil olmak üzere birçok dokuda asetamid hidropisitesinin ölçülmesi. UCB L057 metabolitlerinin farmakolojik aktivitesi yoktur.

İnsanlar ayrıca iki küçük metaboliti de tanımlar. Hidrojen hidrolidon (dozun %1,6'sı) ve pirolidon halkasının açılmasıyla elde edilen geri kalan madde (dozun %0,9'u) ile elde edilen bir madde. Diğer bilinmeyen bileşenler dozun yalnızca %0,6'sını oluşturur.

Levetirasetam'ın Invivo dönüşümüne ve başlangıç metabolitlerine dair hiçbir kanıt yoktur.

Invitro, Levetirasetam ve başlangıç metabolitleri, sitokrom P450 karaciğer enzimlerinin (CYP3A4, 246, 2C9, 2D6, 2E1 ve 1A2), Glukuronil Transferazın (UGT1A1 ve UGT1A6) ve Epoksit hidroksilaz işlemlerinin ana izomerlerinin inhibisyonu olmadığı görülmektedir. Ayrıca levetirasetam, Invitro'da Valproik asit glukuronilasyonunu etkilemez.

Karaciğer hücrelerinde kültürde levetirasetam küçüktür veya etinilestradiol veya CYP1A1/2 oluşumunu etkilemez. Yüksek konsantrasyonlarda (680 μg/ml) levetirasetam, CYP2B6 ve CYP3A4'te hafif tahrişe neden olur, ancak günde iki kez tekrarlanan 1500 mg dozdan sonra elde edilen CMAX'a yakın konsantrasyonlarda, bu etkilerin biyolojik olmayan önemi olduğu kabul edilir. Dolayısıyla levetirasetam diğer maddelerle etkileşime giremez veya bunun tersi de geçerli değildir.

Ortadan Kaldırma

İnsanlarda yarı-damping süresi 7±1 saat olup doza, şekere veya tekrarlanan doza göre değişmez. Ortalama vücut klerensi 0,96 ml/dak/kg'dır.

Ana eliminasyon yolu idrar yoluyladır ve dozun ortalama %95'ini oluşturur (dozun yaklaşık %93'ü 48 saat içinde elimine edilir). Dozajın yalnızca %0,3'ü dışkı yoluyla atılır.

İlk 48 saatte Levetirasetam'ın idrar yollarında biriken atılımı ve başlangıç metabolitleri dozun %66'sı ve %24'ü kadardır. Levetirasetam ve UCB L057'nin 0,6 ve 4,2 ml/dak/kg'a karşılık gelen renal klerensi, levetirasetamın renal tübüllerde yeniden emilim ile glomerüler filtrasyonu salgıladığını ve başlangıç metabolitlerinin de glomerüler filtrasyonla birlikte renal tübüller yoluyla aktif boşaltım yoluyla atıldığını gösterir. Levetirasetam eliminasyonu kreatinin klerensi ile ilişkilidir.

Yaşlı insanlar

Böbrek fonksiyonu nedeniyle yaşlılarda satış süresi yaklaşık %40 (10 ila 11 saat) artar.

Çocuklar (4 ila 12 yaş)

Epilepsili çocuklarda (4 ila 12 yaş arası) 20 mg/kg'lık tek doz alındıktan sonra Levetirasetamın yarı ömrü 6 saattir. Plazmanın en yüksek konsantrasyonu, yaklaşık 0,5 - 1 saat içtikten sonra gözlenir. Plazmadaki pik konsantrasyonu ve doğrusal ve orantısal eğrinin altındaki alan dozla orantılıdır. İndirim süresi yaklaşık 5 saattir.

böbrek yetmezliği

Hem levetirasetamın hem de başlangıç metabolitlerinin tüm vücut klirensi kreatinin klirensi ile ilişkilidir. Bu nedenle, orta ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar için levetirasetam'ın günlük idame dozu kreatinin klirensine dayanmaktadır.

Son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda yarılanma ömrü, ayrılma aşamaları arasında yok edilir ve karşılık gelen ayrılma aşamasında yaklaşık 25 ila 3,1 saattir. 4 saatlik ayırma döngüsünde levetirasetamın oranı %51'dir.

karaciğer yetmezliği

Hafif karaciğer yetmezliği (Child-Pugh a) ve orta (Child-Pugh B) olan hastalarda levetirasetamın farmakokinetiğinde değişiklik yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh C), levetirasetamın vücut klerensi normal insanlarla karşılaştırıldığında %50'dir; bunun başlıca nedeni böbrek klerensinin azalmasıdır. Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kreatinin klerensi böbrek yetmezliğinin düzeyini tam olarak değerlendiremeyebilir. Bu nedenle kreatinin klerensi

Almadan önce Leracet 500mg J.URIACH konvülsiyon ilacı (6 kabarcık x 10 tablet)

How to use drink levetiracetam with sufficient amount of liquid (such as water). Dosage Drugs can be taken with or not with meals, daily dose is divided evenly for two drinks. Unit of treatment adults and teenagers aged 16 and over Normal dose: From 1000 mg (2 tablets) to 3000 mg (6 tablets) per day. When starting to use levetiracetam, the doctor will set the lower doses for 2 weeks before using the lowest normal dose. Multi -therapy adults and adolescents (12 - 17 years old) weighs 50 kg or more Normal dose: From 1000 mg (2 tablets) to 3000 mg (6 tablets) per day. infant (6 - 23 months), children (2 - 11 years old), adolescents (12 - 17 years old) weighing less than 50 kg The doctor will prescribe medication suitable for age, weight and dose. Oral solution is a form suitable for babies and children under 6 years old. Common dose: From 20 mg/kg to 60 mg/kg of body weight per day. babies (1 - 6 months) Oral solution is a form suitable for babies. Elderly (from 65 years of age) Recommendations to adjust the dose in elderly patients with impaired renal function (see the item of patients with renal failure below). Renal failure Daily dose should be adjusted based on kidney function. For adults, refer to the following table and adjust the dose as directed. To use this dose table, it is necessary to estimate creatinine clearance (CLCR) (ml/min) of the patient. It is possible to estimate the CLCR (ml/min) based on the determination of serum creatinine (mg/dl) for adults and adolescents weighing 50 kg or more according to the following formula: CLCR (ml/min) = {[140 - age (year)] x Weight (kg)}: [72 x Creatinine serum (mg/dl)] x (0.85 for women). Then, CLCR is adjusted according to the body surface area (BSA) as follows: CLCR (ml/min/1.73 m2) = Clcr (ml/min): BSA (m2) x 1.73 m2. Adjusting the dose for adults and adolescents weighing 50 kg or more is impaired kidney function: Renal failure Creatinine clearance (ml/min/1.73 m2) Dosage and number of times used 500 - 1500 mg x 2 times/day 500 - 1000 mg x 2 times/day 250 - 750 mg x 2 times/day 250 - 500 mg x 2 times/day 500 - 1000 mg x 1 time/day (2) (2): Additional dose recommends 250 - 500 mg after the appraisal. In children with renal failure, the dose adjustment must be based on renal function because the levetiracetam clearance is related to kidney function. This recommendation is based on research in adults with renal failure. CLCR (ml/min/1.73 m2) can be estimated by determining the level of creatinine in serum (mg/dl) for teenagers and children according to the following formula (Schwartz formula): CLCR (ml/min/1.73 m2) = height (cm) x ks: Creatinine concentration in serum (mg/dl). Adjusting the dose for babies, children, teenagers weighing less than 50 kg with renal function:

Yan etkiler

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: The most unwanted effects are rhinitis, drowsiness, headache, fatigue and dizziness. The unwanted effects are presented below based on placebo clinical tests in all research indications with a total of 3,416 patients treated with levetiracetam. These data are added with the use of levetiracetam in the corresponding open label expansion studies as well as in experience after circulation. The unwanted effect of levetiracetam is generally similar between age groups (adults and children) and between approved epilepsy indications. Unwanted effects are reported in clinical studies (in adults, adolescents, children and babies more than 1 month old) and from experience after circulation listed in the table below on each organ system and frequency appears. The unwanted effects are listed in the order of severe reduction and the frequency of appearance is as follows: Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Leracet 500 ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Levetirasetama, herhangi bir pirolidon türevine veya
içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılık.

Kullanırken dikkatli olun

Lütfen ekteki ilacın kullanım talimat sayfasında ilaç hakkında daha fazla bilgi edinin.

Çocuklarda dikkat.

Mevcut klinik uygulamaya göre, levetirasetam tedavisini bırakmanız gerekiyorsa, dozu kademeli olarak azaltmalısınız (örneğin yetişkinlerde: her iki veya dört haftada bir günde iki kez 500 mg azaltın; çocuklarda dozu her iki haftada bir günde iki kez 100 mg/kg'dan fazla azaltmayın).

Böbrek yetmezliği olan hastalarda levetirasetam kullanırken dozu ayarlayın. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz seçilmeden önce böbrek fonksiyonları değerlendirilmelidir.

Levetirasetam tedavisi gören hastalarda intihar, intihara teşebbüs ve intihar niyetinde olduklarına dair raporlar bulunmaktadır. Hastalara, depresyon belirtilerini ve/veya intihar niyetini derhal tedavi eden doktora bildirmeleri tavsiyesinde bulunmak gerekir.

İlacın araç ve makine kullanma becerisi üzerine etkisi

Her bireyin hassasiyeti farklılık gösterebileceğinden, bazı hastalarda ilaç tedavisine başlandığı sırada veya doz artırımı sonrasında uykulu olabilir veya merkezi sinir sistemi ile ilgili başka semptomlar görülebilir. Bu nedenle araç veya makine kullanırken dikkatli olun.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

Hamile kadınlarda levetirasetamın kullanımına ilişkin veri yoktur. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesine neden olan ilaçları göstermiştir. İnsanlar insanlara yönelik potansiyel riski bilmiyorlar. Levetirasetam gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Diğer antiepileptik ilaçlar gibi hamilelik sırasındaki fizyolojik değişiklikler de levetirasetam konsantrasyonunu etkileyebilir. Hamilelik sırasında levetirasetam konsantrasyonunun azaltılmasına ilişkin bir rapor bulunmaktadır.

levetirasetam'ın insan sütüne geçtiği bilinmektedir, bu nedenle levetirasetam kullanırken emzirmeyin. Ancak emziren kadınlarda levetirasetamın kullanılması gerekiyorsa yarar/risklerin göz önünde bulundurulması, emzirmenin öneminin dikkate alınması gerekir.

İnteraktif ilaç

Reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere son zamanlarda kullandığınız veya almakta olduğunuz ilaçlar hakkında lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin.

Levetirasetam yemek sırasında veya yemek dışında alınabilir. Levetirasetam tedavisi sırasında alkollü yiyecek veya içecek kullanmayın.

Veriler, Levetirasetam'ın mevcut anti-epileptik ilaçların (Fenitoin, Karbamazepin, Valproik, Fenobarbital, Lamotrijin, Gabapentin ve Primidon) serum konsantrasyonunu etkilemediğini ve bu anti-nöbetlerin de levetirasetamın dinamiklerini etkilemediğini göstermektedir.

Levetirasetamın anti-epileptik ilaç kullanan çocuklarda mine tahrişine neden olan klerensi, bunlara göre %22 daha yüksektir. kullanmayın. Ancak doz ayarlaması önerilmemektedir. Levetirasetam, karbamazepin, valproat, topiramat veya lamotrijinin plazma konsantrasyonlarını etkilemez.

Probenesid (günde dört kez 500 mg'lık doz), renal tübüllerden atılan bir inhibitör olup, başlangıçtaki metabolik maddenin böbreklerden atılma modunun inhibisyonunu gösterir ancak levetirasetamın böbreklerden atılımını engellemez. Ancak bu metabolitin konsantrasyonu düşük kalır. Böbrek tübülleri yoluyla aktif atılımla atılan diğer ilaçların da metabolitlerin böbreklerden temizlenmesini azaltabileceği düşünülmektedir. Levetirasetamın probenesid üzerindeki etkisi araştırılmamıştır ve levetirasetamın mineroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler), sülfonamid ve metotreksat gibi aktif olarak atılan diğer ilaçlar üzerindeki etkileri bilinmemektedir.

Günlük 1000 mg Levetirasetam dozu, oral kontraseptiflerin (Etinil estradiol ve levonorgestrel) farmakokinetiğini etkilemez ve endokrin parametreleri (LH ve Progesteron) değişmez. Günlük 2000 mg levetirasetam dozu, Digoksin'in farmakokinetiğini etkilemez, oral kontraseptifler ve varfarin, levetirasetamın farmakokinetiğini etkilemez.

Besinlerden etkilenmeyen levetirasetamın emilimi üzerine antasitlerin etkilerine ilişkin veri yoktur ancak emilim hızı biraz azalır.

Levetirasetam ile alkollü içecekler arasındaki ilaç etkileşimine ilişkin veri bulunmamaktadır.

Saklama

30°C'yi aşmayan sıcaklıkta, ışıktan koruyarak saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.