Lertazin 5 mg Krka-Tabletten zur Behandlung von allergischer Rhinitis und Urtikaria (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Levocetirizin
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Levocetirizin | 5 mg |
Verwendet
Indikationen
Lertazin 5 mg ist zur Behandlung von Histaminallergien wie: allergischer Rhinitis , Urtikaria ...
indiziertPharmakokologie
Levocetirizin ist ein starkes Antihistaminikum, ein Piperazin-Derivat.
Levocetirizin, das optische R von Cetirizin, hat eine selektive antagonistische Wirkung auf den H1-Rezeptor. Studien haben gezeigt, dass Levocetirizin eine hohe Affinität zu H1-Rezeptoren hat (ki = 3,2 nmol/l). Levocetirizin hat einen doppelt so hohen KI-Wert wie Cetirizin (KI 6,3 nmol/l). Levocetirizin wird mit einer Verkaufszeit von 115 ± 38 Minuten vom H1-Rezeptor abgespalten.
Pharmakologische Studien an Freiwilligen belegen, dass die Wirkung von Levocetirizin in halber Dosis mit Cetirizin auf Haut und Haar gleichwertig ist. In einer In-vitro-Studie wurde gezeigt, dass Levocetirizin das Eotaxin hemmt, das die Verlagerung von Eosin-Leukämie durch Haut- und Lungenzellen verursacht. Eine pharmakokinetische Studie zeigte drei hauptsächliche hemmende Wirkungen von 5 mg Levocetirizin in den ersten 6 Stunden allergischer Reaktionen auf Pollen im Vergleich zu 14 Patienten, die Placebo, VCAM-1-Freisetzungsinhibitoren, Anpassung der Durchlässigkeit der Gefäßwand und Eosinophilie erhielten. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Levocetirizin wurde in einer Reihe von Doppelblindstudien, Placebo- und klinischen Studien an erwachsenen Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis untersucht.
Pharmakokinetik
Absorption
Levocetirizin wird nach dem Trinken schnell und umfassend resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration wird nach 0,9 Stunden Einnahme des Arzneimittels erreicht. Stabiler Zustand nach 2 Tagen erreicht. Die Spitzenkonzentration beträgt 270 ng/ml und 308 ng/ml nach der Einzeldosis und der wiederholten Dosis alle 5 mg einmal täglich. Der Grad der Absorption ist unabhängig von der Dosis und wird nicht durch die Nahrung beeinflusst, die Spitzenkonzentration nimmt jedoch ab und die Zeit ist langsam.
Verteilung
Levocetirizin verteilt sich nicht im Gewebe und passiert auch nicht die Hirnschranke. Levocetirizin ist zu 90 % an Plasmaproteine gebunden. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,4 l/kg.
Stoffwechsel
Der Metabolismus von Levocetirizin beträgt weniger als 14 % der Dosis und daher sind die verschiedenen Ergebnisse bei gentechnisch veränderten oder zusammen mit Enzyminhibitoren eingenommenen Arzneimitteln vernachlässigbar. Die Stoffwechselphase umfasst Oxidation, N- und O-Alkylierung und kombiniert mit Taurin. Der Alkylierungsprozess durch CYP 3A4-Vermittler, während der Oxidationsprozess mit viel CYP zusammenhängt und/oder unbekannt ist.
Levocetirizin beeinflusst die CYP-Isoenzyme 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 3A4 bei einer höheren Konzentration der Spitzenkonzentration nach Verwendung von 5 mg nicht. Aufgrund des geringen Stoffwechsels und der fehlenden Stoffwechselhemmung ist eine Wechselwirkung zwischen Levocetirizin und anderen Substanzen ausgeschlossen.
Eliminierung
Die Halbwertszeit von Levocetirizin-Plasma beträgt 7,9 ± 1,9 Stunden. Die Clearance beträgt 0,63 ml/min/kg. Levocetirizin und Metaboliten werden hauptsächlich über den Urin ausgeschieden und machen 85,4 % aus. Die Ausscheidung über den Kot macht lediglich 12,9 % aus.Vor der Einnahme Lertazin 5 mg Krka-Tabletten zur Behandlung von allergischer Rhinitis und Urtikaria (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)
Anwendung
Nehmen Sie die 5-mg-Lertazin-Tablette mit einem Glas Wasser ein. Kann mit einer Mahlzeit eingenommen werden oder nicht.
Dosierung
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg täglich.
Ältere Menschen
Passen Sie die Dosis bei Patienten mit mittlerer und schwerer Niereninsuffizienz an.
Kinder von 6 bis 12 Jahren
Die Tagesdosis beträgt 5 mg.
Kinder unter 6 Jahren
Levocetirizin wird nicht für die Anwendung bei Patienten unter 6 Jahren empfohlen.
Patienten mit Nierenversagen
Der Abstand muss entsprechend der Nierenfunktion angepasst werden. Die Kreatinin-Clearance des Patienten muss beurteilt werden (CLCR). Der CLCR (ml/min) wird durch Bestimmung des Kreatinins im Serum ermittelt.
Passen Sie die Dosis bei Patienten mit Nierenversagen wie folgt an:
Gruppe
Kreatinin-Clearance (ml/min)
Dosierung
≥ 80
1 x 1 Tablette täglich
50-79
1 x 1 Tablette täglich
Mäßiges Nierenversagen
30-49
1 Tablette alle 2 Tage
1 Tablette alle 3 Tage
Keine Dosisreduktion bei Patienten mit nur Leberversagen. Patienten mit Leber- und Nierenversagen müssen die Dosis anpassen.
Behandlungszeitraum
Die Dauer der Behandlung hängt von der Art der Erkrankung, der Krankheitsdauer und dem Krankheitszyklus ab. Bei Heusoße beträgt die Behandlungsdauer im Allgemeinen 3–6 Wochen und reicht aus, wenn die Pflanze etwa eine Woche lang kurzen Pollen ausgesetzt wird. Es liegen klinische Belege für eine 4-wöchige Behandlung mit Levocetirizin 5 mg Filmtabletten vor. Für chronisches Ekzem und chronische allergische Rhinitis liegen klinische Daten zur Behandlungsdauer von bis zu 1 Jahr für das razemische Isomer und bis zu 18 Monaten für Patienten mit Juckreiz im Zusammenhang mit atopischer Dermatitis vor.
Hinweis: Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?
Symptome
Schlafendes Huhn bei Erwachsenen; Zuerst Angst und Aufregung, dann bei Kindern schlafendes Huhn.
Behandlung
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Levocetirizin. Bei Überdosierung symptomatische Behandlung und Erhaltungstherapie. Bei kurzer Dauer der Überdosierung sollte eine Magenspülung in Betracht gezogen werden. Die Eliminierung von Levocetirizin durch die Befruchtungsmethode ist wirkungslos.
Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.
Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Lertazin 5 mg können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.
Hinweise zum Umgang mit ADR
Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
kontraindiziert
Lertazin 5 mg kontraindiziert mit:
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.
Vorsicht bei Patienten mit Alkohol.
Lertazin 5 mg Filmtabletten mit Laktose. Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Galactose-Toleranz, Lactase-Lactase-Mangel oder Malcose-Galactose-Absorption sollten nicht eingenommen werden.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Vermeiden Sie das Bedienen von Maschinen und das Fahren am Steuer, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Levocetirizin verursacht bei Tieren keine Teratogenität, es liegen jedoch keine vollständigen Untersuchungen an schwangeren Menschen vor. Daher nicht für schwangere und stillende Frauen.
Arzneimittelwechselwirkung
Es gibt keine Studie zu interaktiven Arzneimitteln von Levocetirizin (einschließlich keiner Studien mit CYP3A4-Enhancern). Studien zu racemischen Isomeren von Cetirizin zeigen, dass es keine Wechselwirkung mit Pseudoephedrin, Cimetidin, Ketoconazol, Erythromycin, Azithromycin, Glipizid und Diazepam gibt.
.In der Studie mit Mehrfachdosen in Kombination mit Theophillin (nur 400 mg pro Tag) wurde eine leichte Abnahme der Cetirizin-Clearance (16 %) beobachtet. Unterdessen wird Theophillin durch das Medikament mit Cetirizin in der Regel nicht beeinflusst. Die Aufnahme von Levocetirizin wird durch die Nahrung nicht beeinflusst, die Aufnahmerate ist jedoch verringert.
Bei einigen empfindlichen Patienten, wenn Cetirizin oder Levocetirizin zusammen mit Alkohol oder zentralen neurologischen Inhibitoren angewendet wird. Kann zu negativen Auswirkungen auf das Zentralnervensystem führen.
Lagerung
Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
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