Letrozsun 2,5 mg Sun Pharma unterstützt die Brustkrebsbehandlung (2 Blister x 14 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 14 Tabletten
Spezifikationen Letrozol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Letrozol	2,5 mg

Verwendet

Indikationen

Letrozsun ist die erste Therapie bei metastasiertem/fortschreitendem Brustkrebs bei Frauen in den Wechseljahren (positive oder unbekannte Hormonrezeptoren).

Pharmakokologie

Letrozol ist ein selektiver Nicht-Stomatase-Enzym-Inhibitor. Letrozol hemmt das Enzym Aromatase, indem es sich mit dem Häm dieses Zellpigments P450 verbindet, was zu einer Verringerung der Östrogenbiosynthese in allen Geweben führt.

Letrozol ist wirksam gegen Krebs, indem es Brustkrebs abhängig von Östrogen oder Tumorstimulierungsmitteln beseitigt. In den Wechseljahren wird Östrogen hauptsächlich durch die Aktivität des Enzyms Aromatase synthetisiert, das Nebennierenandrogene (hauptsächlich Androstendion und Testosteron) in Östron (E1) und Östradiol (E2) umwandelt. Der Prozess der Hemmung der Östrogensynthese in peripheren Geweben und im Tumor selbst kann durch die spezifische Hemmung des Enzyms erreicht werden.

Bei gesunden Wechseljahren beträgt die Einzeldosis 0,1; 0,5 und 2,5 mg Letrozol hemmen den Östron- und Östradiolspiegel im Plasma um 75 – 78 % bzw. 78 %. Maximale Hemmung wird nach 48 - 78 Stunden erreicht.

Bei Patienten in den Wechseljahren mit fortschreitendem Brustkrebs trägt eine tägliche Dosis von 0,1 bis 5 mg dazu bei, die Serumspiegel von Östradiol, Östron und Östronsulfat bei allen behandelten Patienten auf 78–95 % zu senken.

Letrozol hat nach einer Einzeldosis von 0,1 keinen Einfluss auf die Serum-Androgon-Konzentration (Androstendion und Testosteron) bei gesunden Frauen in den Wechseljahren; 0,5 und 2,5 mg, also die Dosen, die die Östrogenbiosynthese hemmen, führten nicht zu einer androgenen Geldakkumulation. Beeinflusst nicht die Synthese von Nebennierensteroiden.

Dynamische Pharmakokinetik

Letrozol wird schnell und vollständig über den Verdauungstrakt absorbiert (absolut ca. 99,9 % verbraucht). Nahrung verringert die Absorptionsrate, die Absorptionsrate bleibt jedoch unverändert. Es wird nicht davon ausgegangen, dass die geringfügige Änderung der Absorptionsrate eine klinische Auswirkung hat, daher kann Letrozol vor, während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Die Serumbindung von Letrozol beträgt etwa 60 %, hauptsächlich Albumin (55 %). Die Letrozolkonzentration in Erythrozyten beträgt etwa 80 % der Letrozolkonzentration im Plasma.

Die Metabolisierung in Carbinol-Transformatoren ohne pharmakologische Aktivität ist der Hauptausscheidungsweg von Letrozol, aber im Vergleich zur Blutrate durch die Leber relativ langsam. Es wurde festgestellt, dass Isoenzym P450 3A4 und 2A6 in vitro in der Lage sind, Letrozol in die Stoffwechselsubstanz umzuwandeln, der Beitrag dieser Faktoren wurde jedoch in vivo nicht nachgewiesen.

Die scheinbare Verkaufszeit beträgt 2 Tage. Bei einer täglichen Dosierung von 2,5 mg wird die stabile Konzentration innerhalb von 2–6 Wochen erreicht.

Vor der Einnahme Letrozsun 2,5 mg Sun Pharma unterstützt die Brustkrebsbehandlung (2 Blister x 14 Tabletten)

So verwenden Sie

Letrozsun-Medikament wird oral angewendet.

Dosierung

Die empfohlene Dosis für Letrozsun beträgt 2,5 mg/Zeit/Tag. Die Behandlung mit Letrozsun sollte abhängig vom Ansprechen des Tumors fortgesetzt werden. Stoppen Sie das Medikament, wenn der Tumor nicht mehr wächst.

Keine Dosisanpassung für ältere Menschen.

Keine Dosisanpassung für Patienten mit Leberversagen oder Nierenversagen von leicht bis mittel, wenn die Kreatinin-Clearance > 10 ml/min beträgt.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? In besonderen Fällen beträgt die höchste Einzeldosis 62,5 mg oder 25 Tabletten. Obwohl in diesen Fällen keine gefährlichen Nebenwirkungen gemeldet wurden (aufgrund begrenzter Daten), gibt es keine sicheren Anweisungen für die Behandlung. Allerdings kann es zu Erbrechen kommen, wenn der Patient gereizt ist. Normalerweise ist bei der Untersuchung von Einzeldosen eine regelmäßige Pflege und Überwachung der Lebenszeichen erforderlich. Die höchste Dosis beträgt 30 mg. Bei Tests mit mehreren Dosen kann die höchste Dosis 10 mg verwendet werden.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Letrozol-bedingte Nebenwirkungen sind in der Regel leicht bis mittelschwer und in seltenen Fällen schwerwiegend. Viele Nebenwirkungen können mit der Krankheit selbst oder den normalen pharmakologischen Folgen des Östrogenmangels (wie Hitzewallungen, schütteres Haar) zusammenhängen.

Es treten häufig Nebenwirkungen auf, wie z. B. Muskel-Skelett-Schmerzen, Gelenkschmerzen, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Kurzatmigkeit, periphere Angioödeme, Husten, Verstopfung, Erbrechen, Brustschmerzen, Virusinfektionen, Durchfall, Hautausschlag, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Anorexie.

Weniger: Schwindel, Gewichtszunahme, Juckreiz.

Informieren Sie Ihren Arzt über die Nebenwirkungen, die bei der Einnahme des Arzneimittels auftreten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Das Medikament Letrozsun ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

empfindlich oder vermutete Empfindlichkeit gegenüber Letrozol, anderen Aromatasehemmern oder anderen Inhaltsstoffen des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Bei Brustkrebspatientinnen mit durchschnittlicher Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es ist jedoch Vorsicht geboten, da die Entsorgung von Letrozol hauptsächlich von der inneren Transformationsclearance abhängt.

Nierenversagen (Kreatinin-Clearance-Koeffizient von 20–50 ml/Minute): hat keinen Einfluss auf die Letrozol-Konzentration im Plasma in einem stabilen Zustand, wenn eine Dosis von 2,5 mg oder 5 mg verwendet wird. Daher ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion keine Dosisanpassung erforderlich. Letrozol kann durch Blutung entfernt werden, da Letrozol eine schwache Wirkung auf Plasmaproteine hat. Vor der Behandlung mit Letrozol sollten die Risiken und Vorteile sorgfältig abgewogen werden.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei der Behandlung mit Letrozol kann es in manchen Fällen zu Müdigkeit und Schwindel kommen. Daher müssen die Patienten darüber informiert werden, dass die zum Bedienen von Maschinen oder zum Fahren erforderlichen körperlichen und geistigen Fähigkeiten beeinträchtigt sein können.

Einnahme von Medikamenten für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine vollständigen und gut kontrollierten Untersuchungen zur Anwendung von Letrozol bei schwangeren Frauen vor. Verwenden Sie Letrozol nicht bei schwangeren Frauen.

Es ist noch nicht bekannt, ob Letrozol über die Muttermilch ausgeschieden wird. Da andere Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, sollten wir Letrozol nicht bei stillenden Frauen anwenden.

Arzneimittelwechselwirkung

Klinische Wechselwirkungsstudien mit Cimetidin und Warfarin zeigen, dass Letrozol bei gleichzeitiger Anwendung mit den oben genannten Arzneimitteln keine signifikante Wechselwirkung mit klinischer Bedeutung verursacht, obwohl Cimetidin als Isoenzym-Inhibitor von Cytochrom P450 der Letrozol-Transformation in vitro bekannt ist.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Andere Drogen

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