Letrozsun 2,5 mg Sun Pharma apoya el tratamiento del cáncer de mama (2 blisters x 14 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificaciones letrozol

Ingrediente

Información de composición	Contenido
letrozol	2,5 mg

Usos

Indicaciones

Letrozsun es la primera terapia en el cáncer de mama metastásico/progresivo en mujeres menopáusicas (receptores hormonales positivos o desconocidos).

Farmacología

El letrozol es un inhibidor selectivo de la enzima no estomatasa. Letrozol inhibe la enzima aromatasa al conectarse con el hemo de esta enzima, pigmento celular P450, lo que lleva a una reducción en la biosíntesis de estrógeno en todos los tejidos.

El letrozol es eficaz contra el cáncer al eliminar el cáncer de mama dependiente del estrógeno de los agentes de estimulación tumoral. En la menopausia, el estrógeno se sintetiza principalmente mediante la actividad de la enzima aromatasa, que convierte los andrógenos suprarrenales (principalmente androstenediona y testosterona) en estrona (E1) y estradiol (E2). El proceso de inhibición de la síntesis de estrógenos en los tejidos periféricos y en el propio tumor se puede lograr mediante la inhibición específica de la enzima.

En menopausia sana, dosis única 0,1; 0,5 y 2,5 mg de letrozol inhiben los niveles plasmáticos de estrona y estradiol, en un 75 - 78% y 78% respectivamente. Máxima inhibición alcanzada después de 48 - 78 horas.

En pacientes con menopausia con cáncer de mama progresivo, una dosis diaria de 0,1 a 5 mg ayuda a inhibir los niveles séricos de estradiol, estrona y sulfato de estrona en un 78 - 95 % en todos los pacientes tratados.

El letrozol no tiene ningún efecto sobre la concentración sérica de androgón (androstenediona y testosterona) en mujeres menopáusicas sanas después de una dosis única de 0,1; 0,5 y 2,5 mg, que son las dosis que inhiben la biosíntesis de estrógenos, no provocaron acumulación de dinero androgénico. No afecta la síntesis de esteroides suprarrenales.

Farmacocinética dinámica

El letrozol se absorbe rápida y completamente a través del tracto digestivo (se utiliza en absoluto alrededor del 99,9%). Los alimentos reducen la tasa de absorción pero la tasa de absorción no cambia. No se considera que el pequeño cambio en la tasa de absorción tenga un efecto clínico, por lo que letrozol se puede utilizar antes, durante o después de las comidas.

La unión sérica del letrozol es aproximadamente del 60%, principalmente a la albúmina (55%). La concentración de letrozol en eritrocitos es aproximadamente el 80% de las concentraciones de letrozol en plasma.

Se metaboliza en transformadores de carbinol sin actividad farmacológica; es la principal vía de excreción de letrozol, pero es relativamente lenta en comparación con la velocidad sanguínea a través del hígado. Se ha descubierto que las isoenzimas P450 3A4 y 2A6 pueden convertir el letrozol en una sustancia metabólica in vitro, pero la contribución de estos factores no se ha determinado in vivo.

El tiempo aparente de venta es de 2 días. Después de una dosis diaria de 2,5 mg, la concentración estable se alcanza en 2 a 6 semanas.

antes de tomar Letrozsun 2,5 mg Sun Pharma apoya el tratamiento del cáncer de mama (2 blisters x 14 comprimidos)

Modo de empleo

Medicamento Letrozsun de uso oral.

Dosis

La dosis recomendada de Letrozsun es 2,5 mg/vez/día. El tratamiento con Letrozsun debe continuarse dependiendo de la respuesta del tumor. Suspenda el medicamento si el tumor deja de crecer.

No hay ajuste de dosis para personas mayores.

No se realizan ajustes de dosis para pacientes con insuficiencia hepática o insuficiencia renal de nivel leve a medio si el aclaramiento de creatinina > 10 ml/min.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? En casos especiales, la dosis única más alta es de 62,5 mg o 25 comprimidos. Si bien no se informan efectos secundarios peligrosos en estos casos (debido a los datos limitados), no existen instrucciones seguras para el tratamiento. Sin embargo, puede haber una reacción de vómito si el paciente está irritado. Normalmente, es necesario un cuidado regular y un seguimiento de los signos vitales en el estudio de dosis únicas, la dosis más alta es 30 mg, en la prueba multidosis, la dosis más alta que se puede utilizar es 10 mg.

En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.

¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios relacionados con el letrozol suelen ser de leves a medianos y son raros casos graves. Muchos efectos secundarios pueden estar relacionados con la enfermedad misma o con las consecuencias farmacológicas normales de la falta de estrógeno (como enrojecimiento y caída del cabello).

A menudo se producen reacciones secundarias como dolor musculoesquelético, dolor en las articulaciones, dolor de cabeza, fatiga, náuseas, dificultad para respirar, angio periférico, tos, estreñimiento, vómitos, dolor en el pecho, infección viral, diarrea, erupción cutánea, dolor abdominal, indigestión, anorexia.

Menos: mareos, aumento de peso, picazón.

Avise al médico de los efectos secundarios que se producen al tomar el medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

Contraindicado

El medicamento Letrozsun está contraindicado en los siguientes casos:

sensibilidad o sospecha de sensibilidad al letrozol, otros inhibidores de la aromatasa o cualquier ingrediente del medicamento.

Tenga cuidado al usarlo

en pacientes con cáncer de mama con disfunción hepática promedio, no es necesario ajustar la dosis. Sin embargo, es necesario tener cuidado porque la eliminación de letrozol depende principalmente del aclaramiento de transformación interno.

Insuficiencia renal (coeficiente de aclaramiento de creatinina de 20 - 50 ml/minuto): no afecta la concentración de letrozol en plasma en estado estable cuando se usa una dosis de 2,5 mg o 5 mg. Por tanto, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con función renal. El letrozol puede eliminarse por hemorragia porque el letrozol es débil en proteínas plasmáticas. Se deben considerar cuidadosamente los riesgos y beneficios obtenidos antes del tratamiento con letrozol.

El efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Cuando se trata con letrozol, algunos casos pueden presentar cansancio y mareos. Por lo tanto, es necesario notificar a los pacientes ya que la capacidad física y mental necesaria para operar maquinaria o conducir puede verse afectada.

Uso de medicamentos en mujeres durante el embarazo y la lactancia

no se ha realizado una investigación completa y bien controlada sobre el uso de letrozol en mujeres embarazadas. No utilice letrozol en mujeres embarazadas.

Aún no se sabe si letrozol se excreta a través de la leche materna. Debido a que otros medicamentos se excretan en la leche, no debemos usar letrozol en mujeres que amamantan.

Interacción farmacológica

Los estudios clínicos interactivos con cimetidina y warfarina muestran que cuando se usa simultáneamente letrozol con los medicamentos anteriores no causa ninguna interacción significativa con importancia clínica, aunque la cimetidina es conocida como un inhibidor de la isoenzima citocromo P450 de la transformación de letrozol in vitro.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

Otras drogas

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