Letrozsun 2,5 mg Sun Pharma supporta il trattamento del cancro al seno (2 blister x 14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 14 compresse
Specifiche Letrozolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Letrozolo	2,5 mg

Usi

Indicazioni

Letrozsun è la prima terapia nel cancro al seno metastatico/in progressione nelle donne in menopausa (recettori ormonali positivi o sconosciuti).

Farmacologia

Il letrozolo è un inibitore selettivo dell'enzima non stomatasi. Il letrozolo inibisce l'enzima aromatasi collegandosi con l'eme del pigmento cellulare di questo enzima P450, portando ad una riduzione della biosintesi degli estrogeni in tutti i tessuti.

Il letrozolo è efficace contro il cancro eliminando il cancro al seno dipendente dagli estrogeni degli agenti di stimolazione del tumore. Durante la menopausa, gli estrogeni vengono sintetizzati principalmente dall'attività dell'enzima aromatasi, che converte gli androgeni surrenalici (principalmente androstenedione e testosterone) in estrone (E1) ed estradiolo (E2). Il processo di inibizione della sintesi degli estrogeni nei tessuti periferici e nel tumore stesso può essere ottenuto mediante l'inibizione specifica dell'enzima.

Nella menopausa sana, dose singola 0,1; 0,5 e 2,5 mg di letrozolo inibiscono i livelli plasmatici di estrone ed estradiolo, rispettivamente del 75 - 78% e 78%. Massima inibizione raggiunta dopo 48 - 78 ore.

Nelle pazienti in menopausa con cancro al seno progressivo, una dose giornaliera compresa tra 0,1 e 5 mg aiuta a inibire i livelli sierici di estradiolo, estrone ed estrone solfato al 78-95% in tutti i pazienti trattati.

Il letrozolo non ha alcun effetto sulla concentrazione sierica di androgoni (androstenedione e testosterone) nelle donne sane in menopausa dopo una dose singola di 0,1; 0,5 e 2,5 mg, che sono le dosi che inibiscono la biosintesi degli estrogeni, non hanno portato all’accumulo di denaro androgenico. Non influenza la sintesi degli steroidi surrenalici.

Farmacocinetica dinamica

Il letrozolo viene assorbito rapidamente e completamente attraverso il tratto digestivo (assolutamente utilizzato circa al 99,9%). Il cibo riduce il tasso di assorbimento ma il tasso di assorbimento rimane invariato. Non si ritiene che la piccola variazione del tasso di assorbimento abbia un effetto clinico, pertanto Letrozole può essere utilizzato prima, durante o dopo i pasti.

Il legame del letrozolo nel siero è pari a circa il 60%, principalmente all'albumina (55%). La concentrazione di letrozolo negli eritrociti corrisponde a circa l’80% delle concentrazioni di letrozolo nel plasma.

La metabolizzazione in trasformatori del carbinolo senza attività farmacologica è la principale via di escrezione del letrozolo ma è relativamente lenta rispetto alla velocità del sangue attraverso il fegato. È stato scoperto che l'isoenzima P450 3A4 e 2A6 è in grado di trasformare il letrozolo nella sostanza metabolica in vitro, ma il contributo di questi fattori non è stato stabilito in vivo.

Il tempo di vendita apparente è di 2 giorni. Dopo una dose giornaliera di 2,5 mg, la concentrazione stabile viene raggiunta entro 2-6 settimane.

Prima di prendere Letrozsun 2,5 mg Sun Pharma supporta il trattamento del cancro al seno (2 blister x 14 compresse)

Come usare

Il farmaco Letrozsun è usato per via orale.

Dosaggio

la dose raccomandata di Letrozsun è 2,5 mg/ora/giorno. Il trattamento con Letrozsun deve essere continuato in base alla risposta del tumore. Interrompi il farmaco se il tumore smette di crescere.

Nessun aggiustamento della dose per gli anziani.

Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza epatica o renale di livello da lieve a medio se la clearance della creatinina è > 10 ml/min.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? In casi particolari, la dose singola più alta è di 62,5 mg o utilizzando 25 compresse. Sebbene in questi casi non siano segnalati effetti collaterali pericolosi (a causa dei dati limitati), non esistono istruzioni certe per il trattamento. Tuttavia, se il paziente è irritato, può verificarsi una reazione di vomito. Normalmente, nello studio con dosi singole sono necessari una cura regolare e il monitoraggio dei segni vitali, la dose più alta è di 30 mg, nel test multidose la dose più alta che può essere utilizzata è di 10 mg.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali correlati al letrozolo sono generalmente di entità da lieve a media e rari casi di casi gravi. Molti effetti collaterali possono essere correlati alla malattia stessa o alle normali conseguenze farmacologiche della mancanza di estrogeni (come vampate di calore, diradamento dei capelli).

Si verificano spesso reazioni collaterali come dolore muscoloscheletrico, dolori articolari, mal di testa, affaticamento, nausea, mancanza di respiro, angio periferico, tosse, stitichezza, vomito, dolore toracico, infezione virale, diarrea, eruzione cutanea, dolore addominale, indigestione, anoressia.

Meno: vertigini, aumento di peso, prurito.

Notare al medico gli effetti collaterali riscontrati durante l'assunzione del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco Letrozsun è controindicato nei seguenti casi:

sensibilità sensibile o sospetta al letrozolo, ad altri inibitori dell'aromatasi o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Prestare attenzione quando usato

in pazienti con cancro al seno con disfunzione epatica media, non è necessario aggiustare la dose. Tuttavia è necessario essere prudenti poiché lo smaltimento del letrozolo dipende principalmente dalla clearance di trasformazione interna.

Insufficienza renale (coefficiente di clearance della creatinina di 20 - 50 ml/minuto): non influisce sulla concentrazione di letrozolo nel plasma in uno stato stabile quando si utilizza una dose di 2,5 mg o 5 mg. Pertanto non è necessario aggiustare il dosaggio nei pazienti con funzionalità renale. Il letrozolo può essere rimosso mediante emorragia poiché il letrozolo è debole nei confronti delle proteine plasmatiche. Dovrebbe considerare attentamente il rischio e i benefici ottenuti prima del trattamento con Letrozolo.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e di usare macchinari

Durante il trattamento con letrozolo, alcuni casi possono manifestare stanchezza e vertigini. Pertanto, i pazienti devono essere informati in quanto le capacità fisiche e mentali necessarie per l'uso di macchinari o per la guida possono essere compromesse.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

non è stata effettuata una ricerca completa e ben controllata sull'uso del letrozolo nelle donne in gravidanza. Non utilizzare Letrozolo per le donne incinte.

Non è ancora noto se il letrozolo venga escreto attraverso il latte materno. Poiché altri farmaci vengono escreti nel latte, non dovremmo usare il letrozolo nelle donne che allattano.

Interazione farmacologica

Studi clinici interattivi con cimetidina e warfarin mostrano che se usato contemporaneamente letrozolo con i farmaci di cui sopra non causa alcuna interazione significativa con significato clinico sebbene la cimetidina sia nota come un inibitore dell'ISOenzima citocromo P450 della trasformazione del letrozolo in vitro.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Altri farmaci

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