Levemir Flexpen 100u/ml Novo Nordisk léčba cukrovky (5 stromů x 3ml)
Léková forma Krabička 5 stromků x 3ml
Specifikace Inzulin detemir
Složka
Thành phần cho 3ml| Informace o složení | Obsah |
| Inzulin detemir | 300U |
Použití
Indikace
Levemir Flexpen 100 U/ml je indikován k léčbě cukrovky u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 1 roku a starších.
Farmakologie
Skupina léčebné terapie: léky používané u diabetu . Inzulín a inzulinový analog v injekční formě.
ATC kód: A10AE05.
Mechanismus působení
Levemir Flexpen je analog a dlouhotrvající, rozpustný, dlouhotrvající účinek, který má dlouhodobý účinek používaný jako základní inzulin.
Údaje o době účinku Levemir Flexpen jsou výrazně méně variabilní než u Insulinu NPH (Neutral Protamine Hagedorn) a Insulinu Glargine.
Prodloužený účinek molekuly Levemir Flexpen a inzulinu je díky silné kombinaci inzulinu v místě inzulinu. přes řetězec mastných kyselin. Inzulin detemir je distribuován pomaleji do periferních cílových tkání než inzulin NPH. Díky tomuto natahovacímu mechanismu je tabulka absorpce a účinku Levemir Flexpen delší než Insulin NPH.
Čas do práce až 24 hodin v závislosti na dávce 1krát nebo 2krát denně. Při použití 2krát denně dojde ke stabilnímu stavu po 2-3 dávkách léčby. S dávkami 0,2 - 0,4 U/kg dosahuje Levemir Flexpen více než 50 % maximální účinnosti po 3-4 hodinách a vydrží až asi 14 hodin po injekci.
Po subkutánní injekci je pozorováno splnění farmakologické odpovědi na dávku (maximální účinnost, doba účinku, účinek).
V prodloužených klinických studiích byla prokázána odchylka plazmatické glukózy v nižších dnech dnů při léčbě přípravkem Levemir Flexpen ve srovnání s inzulinem NPH.
Studie u pacientů s diabetem 2. typu jsou léčeni inzulinem v kombinaci s perorálními léky na diabetes, které prokázaly, že kontrola krevního cukru (HBA1C) pomocí Levemir Flexpen je ekvivalentní inzulinu NPH a inzulinu glargin a nižší přírůstek hmotnosti. Viz tabulka 1.
Tabulka 1. 1krát denně levemir flexpen 2krát denně inzulín nph Otevřená, náhodná klinická studie byla provedena u pacientů s diabetem 2. typu, aniž by bylo dosaženo cílů pro perorální léky na léčbu diabetu. Tento test začal 12týdenním testem s Liraglutidem + Metforminem, z nichž 61 % dosáhlo HBA1C Add Levemir snížil HBA1C o 0,5 % a 0,51 % (ze 7,6 % na 7,1 %) po 26 a 53 týdnech, zatímco u pacientů užívajících Liraglutid + Metformin nedošlo k žádné změně (0,02 % a 0,01 % po 26 a 52 týdnech); Tato změna je významná při použití dalšího levemiru po 26 a 52 týdnech (p Nedochází k žádné těžké hypoglykémii . Mírná hypoglykémie (pacienti/rok) je vyšší při přidání levemir ve srovnání s pouze Liraglutidem + Metforminem po 26 týdnech (0,286 oproti 0,029, P = 0,0037) a po 52 týdnech (0,228 oproti 0,034; P = 0,0011). Při doplňování přípravku Levemir Flexpen k Liraglutidu jsou přínosy Liraglutidu na hmotnosti zachovány, po 26 týdnech změny hmotnosti při přidání levemir a užívání přípravku Liraglutide + Metformin je -0,16 kg ve srovnání s -0,95 % (P = 0,0283) a po 52 týdnech je -0,05 kg ve srovnání s -1,02 kg. Po dobu 26 týdnů se provádí dvojitá, náhodná klinická studie, aby se studovala účinnost a bezpečnost použití dalšího liraglutidu ve srovnání se skupinou pacientů s placebem s diabetem 2. typu bez účinné kontroly základním inzulinem s metforminem nebo bez metforminu. U pacientů s indexem HBA1C levemir je inzulín Pozadí se používá u 33 % pacientů (n = 147) (97,3 % používá metformin). Mezi těmito pacienty skupina užívala liraglutid k významnému snížení indexu HBA1C ve srovnání se skupinou s placebem bez přidání liraglutidu (6,93 % oproti 8,24 %), významně snížila glykemický index (7,20 mmol/l oproti 8,13 mmol/l) a významně snížila hmotnost (3,37 kg ve srovnání s 0,43 kg). Základní parametry jsou u těchto dvou skupin podobné. Pozorování míry zanedbatelné hypoglykémie je ekvivalentní a žádná vážná hypoglykémie se nevyskytuje u obou skupin. V dlouhodobých studiích (> 6 měsíců) u pacientů s diabetem 1. typu, který se používá k léčbě inzulinem base-nhanh, se hladina glukózy v plazmě při hladovění zlepšila s přípravkem Levemir Flexpen ve srovnání s inzulinem NPH. Kontrola hladiny cukru v krvi (HBA1C) pomocí Levemir Flexpen je ekvivalentní inzulínu NPH, s nižším rizikem hypoglykémie v noci a není doprovázena nárůstem hmotnosti. V klinických studiích využívajících inzulinovou terapii foundation-nhanh je obecný poměr hypotenze u Levemir Flexpen a Insulin NPH ekvivalentní. Analýza hypoglykémie v noci u pacientů s diabetem 1. typu ukazuje riziko mírného nočního krevního tlaku výrazně nižší (lze jej léčit sami a potvrdit kapilární glukózou nižší než 2,8 mmol/l nebo 3,1 mmol/l, pokud je zobrazena ve formě glukózy v plazmě) ve srovnání s inzulinem NPH, zatímco u diabetu v noci není rozdíl. Použití Levemir Flexpen je plochější a stabilnější než inzulín NPH, což vede k nižšímu riziku hypoglykémie v noci. Při používání Levemir Flexpen byl pozorován vývoj protilátek. Zdá se však, že to nemá žádný vliv na kontrolu hladiny cukru v krvi. Těhotné ženy V randomizované klinické studii s kontrolou jsou těhotné ženy s diabetem 1. typu (n = 310) použity k základní tongromatické terapii, skupina Levemir Flexpen (n = 152) je srovnávána s inzulínem nPH (n = 158) v kombinaci s inzulínem aspart, inzulínem podle jídla. Levemir Flexpen nevykazuje méně než Insulin NPH pod HBA1C naměřené ve 36. týdnu těhotenství. Průměr HBA1C během těhotenství je ekvivalentní u pacientek ve skupinách Levemir Flexpen a Insulin NPH. Cíle HBA1C Obecná frekvence nežádoucích účinků u matky během těhotenství je ekvivalentní skupinám léčeným levemir flexpen a inzulínem NPH; Četnost závažných nežádoucích účinků během těhotenství je však vyšší u počtu matek (61 (40 %) oproti 49 (31 %)) au dětí během těhotenství a po porodu (36 (24 %) oproti 32 (20 %) u Levemir Flexpen ve srovnání s Insulinem NPH. Počet dětí narozených těhotným ženám po náhodném výběru je 50 (89 Flexpen) a u Levemir58 inzulínu 50 (58 %) NPH. Četnost dětí s vrozenými vadami je 4 (5 %) ve skupině Levemir Flexpen a 11 (7 %) ve skupině s inzulínem NPH. Zejména 3 děti (4 %) ve skupině Levemir Flexpen a 3 děti (2 %) ve skupině Insulin NPH mají velké vady. Pediatričtí pacienti V testu Levemir Flexpen a testu inzulínu degludec je poměr hyperglykémie významně vyšší u Levemir Flexpen, 1,09 a 0,68 u pacientů léčených 1 rok na 1 rok. Nízký poměr hypoglykémie v noci (na základě sledování měření glykémie – SMPG) a menší přírůstek hmotnosti (směrodatná odchylka (SD), váha přizpůsobená pohlaví a věku) s inzulínem detemir ve srovnání s inzulínem NPH. Test byl rozšířen o dalších 12 měsíců (celkový počet údajů o léčbě za 24 měsíců) k vyhodnocení tvorby protilátek po dlouhodobé léčbě přípravkem Levemir Flexpen. Po zvýšení inzulinových protilátek v prvním roce se inzulinové protilátky ve druhém roce snížily na mírně vyšší úroveň před testováním. Výsledky ukazují, že vývoj protilátek nemá nepříznivé účinky na kontrolu krevního cukru a dávku inzulínu. Efektivní a bezpečná data pro pacienty, kteří jsou teenagery s diabetem 2. typu, jsou extrahována z údajů o pacientech, kteří jsou dětmi, dospívajícími a dospělými s diabetem 1. typu a pacientů, kteří jsou dospělí s diabetem 2. typu. absorpce Nejvyšší koncentrace v séru je asi 6-8 hodin po injekci. Při použití 2krát denně je sérové koncentrace ve stabilním stavu dosaženo po 2-3 dávkách. Variabilita absorpce u stejného pacienta Levemir Flexpen je nižší než u jiných základních inzulinových přípravků. Distribuce Zdánlivá distribuce přípravku Levemir Flexpen (asi 0,1 litru/kg) ukazuje, že většina inzulinu detemir cirkuluje v krvi. Výsledky výzkumu koheze s proteinem in vito a in vivo ukazují, že neexistuje žádná klinická interakce mezi inzulínem detemir a mastnými kyselinami nebo jinými léky souvisejícími s proteiny. Metabolismus Regrese přípravku Levemir Flexpen je stejná jako u lidského inzulínu; Všechny vytvořené metabolity nejsou aktivní. Eliminace Poslední poločas po subkutánní injekci je určen rychlostí absorpce z podkožní tkáně. Konec konce prodeje je cca 5 - 7 hodin v závislosti na dávce. lineární Výpočet dávkování sérových koncentrací (maximální koncentrace, úroveň absorpce) pozorovaných po subkutánní injekci v rámci léčebné dávky. Pokud jde o farmakokinetické vlastnosti přípravku Levemir Flexpen, neexistuje žádný klinický rozdíl mezi pohlavími. Žádné pozorování farmakokinetických nebo farmakokinetických interakcí mezi Liraglutidem a Levemir Flexpen při použití jedné dávky Levemir Flexpen 0,5 U/kg s Liraglutidem 1,8 mg ve stabilním stavu u pacientů s diabetem 2. typu. Speciální skupina pacientů Farmakokinetické vlastnosti přípravku Levemir Flexpen byly studovány u malých dětí (1–5 let), dětí (6–12 let) a dospívajících (13–17 let) a byly srovnávány s dospělými s diabetem 1. typu. Neexistuje žádný klinický rozdíl ve farmakokinetických vlastnostech přípravku Levemir Flexpen mezi staršími a mladými lidmi nebo mezi selháním ledvin nebo jater a zdravými lidmi. Údaje o klinické bezpečnosti Testy in vitro na buněčných liniích, které studují soudržnost s pozicemi inzulinu a receptoru IGF-1, ukazují, že inzulin detemir má sníženou afinitu k oběma receptorům a také sníženou účinnost na buněčný růst ve srovnání s lidským inzulinem . Neklinické údaje na základě pravidelných studií farmakologické bezpečnosti, opakované dávky, genové toxicity, rakoviny nebo reprodukční toxicity ukazují, že neexistuje žádné zvláštní riziko pro lidi. Farmakokinetika
Před odběrem Levemir Flexpen 100u/ml Novo Nordisk léčba cukrovky (5 stromů x 3ml)
Jak se používá
Injekční pero Levemir Flexpen používejte pouze subkutánní injekci. Levemir Flexpen není intravenózní, protože může způsobit závažnou hypoglykémii. Je třeba se také vyhnout injekčnímu podávání. Levemir Flexpen se nepoužívá v inzulinových transmisních pumpách.
Levemir Flexpen se používá pod břišní stěnu, stehno, nadloktí, delta nebo oblast hýždí. Vždy je třeba změnit místo vpichu ve stejné oblasti vpichu, aby se snížilo riziko poruch tuku. Stejně jako u všech inzulínových přípravků se bude doba účinku lišit v závislosti na dávce, poloze vpichu, průtoku krve, teplotě a úrovni fyzické aktivity.
Levemir Flexpen je inzulínové injekční pero předpumpované pumpičky navržené pro použití s potřebami Novofine nebo Novotwist o délce 8 mm. Flexpen poskytuje 1–60 jednotek, pokaždé se zvyšuje o 1 jednotku. Levemir Flexpen je barevný a uzavřený v krabici s podrobným manuálem.
Dávkování
levemir flexpen je analog inzulínu, doba rozpouštění s dlouhodobým účinkem (až 24 hodin). Ve srovnání s jiným inzulinem nedochází u inzulinové terapie base-nhanh pomocí levemir flexpen k nárůstu hmotnosti.
Riziko hypoglykemie v noci je nižší než u inzulinu NPH (Neutral Protamine Hagedorn) umožňuje titraci vyšší dávky k dosažení cílových hladin glukózy v krvi při základní inzulinové terapii.
Levemir Flexpen dosahuje účinnosti kontroly krevního cukru (FPG) lépe než inzulín NPH.
Levemir Flexpen může používat monocementovou terapii – základní inzulín nebo rychlou kombinovanou léčbu inzulínem.
Levemir Flexpen lze také používat v kombinaci s perorálními léky na léčbu cukrovky a/nebo receptory GLP-1.
Dávkování
Pokud se Levemir používá v kombinaci s perorálními léky na léčbu diabetu nebo s receptorem GLP-1, doporučuje se používat Levemir Flexpen 1krát/den, počáteční dávka je 0,1 – 0,2 U/kg nebo 10 U u dospělých pacientů. Dávka přípravku Levemir Flexpen by měla být titrována podle potřeb každého pacienta. Pokud se u pacientů užívajících přípravek Levemir používá receptor GLP-1, doporučuje se snížit počátečních 20 % dávek přípravku Levemir, aby se minimalizovalo riziko hypoglykémie. Dále je dávka upravena pro každého pacienta.
Pro individuální úpravy dávkování se doporučuje řídit se dvěma pokyny pro vlastní srovnávání pro dospělé.
Pokyny pro titraci pro dospělé s diabetem 2. typu
(163–180 mg/dl) (145–162 mg/dl) (127–144 mg/dl)
(109–126 mg/dl)
(73–108 mg/dl)
Beze změny
(cíl)
3,1–4,0 mmol/l (56–72 mg/dl)
Jednoduchý vlastní benchmark pro dospělé s diabetem 2. typu
(80–110 mg/dl)
Beze změny
(cíl)
Když se Levemir Flexpen používá jako součást základní inzulinové terapie, Levemir Flexpen 1 nebo 2krát denně v závislosti na potřebách pacienta. Dávka přípravku Levemir Flexpen by měla být upravena pro každého pacienta.
U pacientů, kteří potřebují dávku 2krát denně k optimalizaci hladiny glukózy v krvi, lze večerní dávku použít večer nebo před spaním. Úprava dávky může být nutná, pokud pacient zvyšuje fyzickou aktivitu, mění běžnou stravu nebo má doprovodné onemocnění.
Speciální skupina pacientů
Jako u všech inzulinových přípravků je třeba u starších pacientů a pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jaterním selháním posílit monitorování glukózy a upravit dávku přípravku Levemir Flexpen pro každého pacienta.
Pediatrická skupina
Levemir flexpen lze použít pro dospívající a děti od 1 roku věku (viz farmakokinetika).
Při změně základního inzulínu na použití Levemir Flexpen je třeba u každého pacienta zvážit snížení dávky základního inzulínu a rychlého inzulínu, aby se snížilo riziko hypoglykémie (viz část varování a opatrnost, zvláště při použití)
U dětí a dospívajících by se mělo zvýšit monitorování glukózy a dávka přípravku Levemir Flexpen by měla být přizpůsobena každému pacientovi.
Účinnost a bezpečnost přípravku Levemir Flexpen u dětí mladších 1 roku nebyla stanovena. Žádná data.
Přechod z jiných inzulínových přípravků
může být nutné upravit dávku a dobu injekce při přechodu ze střednědobě působících inzulinových přípravků nebo prodlouženého inzulinu na Levemir Flexpen (viz část Upozornění a opatrnost, zvláště při používání)
Stejně jako u všech inzulinových přípravků se doporučuje pečlivě sledovat glukózu ve fázi konverze a pozdějších týdnech zahájení.
může být nutné upravit léčbu diabetu s doprovodným diabetem (dávku a/nebo dobu užívání perorálního diabetu nebo inzulinových přípravků rychle užívat současně).
Poznámka
Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování? Hypoglykémie se však může vyvinout v po sobě jdoucích fázích, pokud je dávka příliš vysoká v porovnání s potřebami pacienta:
Mírná hypoglykemická fáze, kterou lze léčit perorálním podáním glukózy nebo cukru. Proto se pacientům s diabetem doporučuje, aby přivedli lidi s výrobky z cukru.
Těžkou hypoglykémii, kdy je pacient v bezvědomí, může léčit intramuskulární nebo subkutánní injekce glukagonu (0,5 až 1 mg) osobou, která byla poučena o způsobu aplikace injekce, nebo pomocí intravenózní injekce glukózy provedené zdravotnickým personálem. Pokud pacient nereaguje na glukagon do 10-15 minut, musí se použít intravenózní glukóza. Když pacient nabude vědomí, je nutné použít potraviny obsahující sacharidy, aby se zabránilo recidivě.
V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.
Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.
Vedlejší efekty
Při užívání léku můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).
Souhrn údajů o bezpečnosti
Nežádoucí účinky byly pozorovány u pacientů užívajících Levemir Flexpen především kvůli farmakologickému účinku inzulínu. Odhaduje se, že celkové procento léčených pacientů, u kterých se očekává výskyt vedlejších účinků léku, je 12 %.
Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykémie. Viz popis selektivních vedlejších účinků.
Podle klinických studií se těžká hypoglykémie, identifikovaná jako vnější zásah, vyskytuje asi u 6 % pacientů léčených přípravkem Levemir Flexpen.
Lokální injekční reakce jsou častější při léčbě přípravkem Levemir Flexpen než lidským inzulínem. Tyto reakce zahrnují bolest, zarudnutí, vyrážku kopřivka , zánět, modřiny, otok a svědění v místě vpichu. Většina mírných a přechodných injekčních reakcí, což znamená, že často zmizí, když léčba pokračuje po dobu několika dní až týdnů.
Na začátku léčby inzulinem se mohou vyskytnout abnormality v refrakčním a otoku; Tyto reakce jsou často dočasné. Rychlé zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi může být spojeno s akutní neuropatií, kterou lze obnovit. Posílená inzulínová terapie s náhlým zlepšením kontroly hladiny cukru v krvi může být spojena s přechodným zhoršením diabetické retinopatie, zatímco zlepšení dlouhodobé kontroly hladiny cukru v krvi snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.
Seznam nežádoucích účinků
Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže na základě klinických údajů a jsou klasifikovány podle frekvence a skupin systému Meddra. Skupiny četnosti jsou určeny podle následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10); Časté (≥ 1/100 až 1/10 000 až Popište selektivní vedlejší účinky Skryté alergické reakce, alergické reakce, kopřivka, vyrážka, vyrážka Skryté alergické reakce, skryté alergické reakce, kopřivka, vyrážka, vyrážka při použití přípravku Levemir Flexpen v základní-tongromatické inzulínové terapii. Při použití v kombinaci s perorální léčbou diabetu však 3 klinické studie prokázaly frekvenci běžných (pozorované alergické reakce a skryté alergické reakce jsou 2,2 %). Anafylaktická reakce Výskyt tělesných hypersenzitivních reakcí (včetně tělesné vyrážky, svědění, pocení, gastrointestinálních poruch, nervové angiemy, dušnosti, bubíků a ztráta krevního tlaku) je velmi vzácný, ale může být život ohrožující. Hypoglykémie Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je hypoglykémie, která se může objevit, pokud je dávka inzulínu příliš vysoká ve srovnání s potřebou inzulínu. Hypoglykémie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může způsobit dočasné nebo trvalé poškození funkce mozku nebo dokonce smrt. Příznaky hypoglykémie se často objevují náhle, mohou zahrnovat studený pot, bledou a chladnou kůži, únavu, neklid nebo třes, úzkost , únavu nebo abnormální stav, zmatenost, obtížné zaostření, ospalost, nadměrný hlad, změnu vidění, bolest hlavy , nevolnost a buben. Tuková porucha V místě vpichu se může objevit tuková dysplazie (včetně hypertrofie tukové tkáně, atrofie tukové tkáně). Neustálé změny v místě vpichu v určité oblasti vpichu tyto reakce omezují nebo jim brání. Pokyny, jak zacházet s ADR Upozorněte lékaře na nežádoucí účinky při užívání léku.
Varování
Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.
Kontraindikace
antikontraindikace v oblastech, kde dochází k přecitlivělosti na léčivé látky nebo kteroukoli pomocnou látku léčiva (viz seznam pomocných látek).
Při používání buďte opatrní
Hyperglykémie
Léčba inzulinem není dostatečná nebo je nepřetržitá, zvláště u diabetu 1. typu, což může vést k hyperglykémii a diabetu, který se dostane do metica. První příznaky hyperglykémie se obvykle objevují pomalu, trvají několik hodin nebo dní. Mezi tyto příznaky patří často žízeň, nevolnost, zvracení, ospalost, červená kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu a zápach acetonu. U diabetu 1. typu povedou případy neléčené hyperglykémie nakonec k metonické acidóze diabetu, která bude pravděpodobně smrtelná.
Hypoglykémie
Vynechání jídla nebo cvičení, žádný plán, který by mohl vést k hypoglykémii, u dětí, proto přizpůsobte dávku inzulinu (zejména dietu založenou na rychlém inzulinu) mezi množstvím jídla a fyzickou aktivitou, abyste minimalizovali riziko hypoglykémie.
Hypoglykémie se může objevit, pokud je dávka inzulínu příliš vysoká ve srovnání s potřebou inzulínu (viz nežádoucí účinky a účinky předávkování).
Pacienti s kontrolou hladiny glukózy v krvi se zlepšili, například díky pozitivní inzulínové terapii, mohou nastat změny v běžných varovných příznacích hypoglykémie a měli by být upozorněni lékařem. Běžné signální příznaky se mohou u pacientů s diabetem na dlouhou dobu ztratit.
Doprovodná onemocnění, zejména infekce a horečka, často zvyšují pacientovu potřebu inzulinu. Doprovodná onemocnění ledvin, jater nebo onemocnění postihující nadledvinky, hypofýzu nebo štítnou žlázu mohou vyžadovat změny v dávce inzulínu.
Přechod z jiných inzulínových přípravků
Převádění pacientů na inzulín nebo jiné značky inzulínu by mělo být prováděno pod přísným dohledem zdravotnického personálu. Změny v koncentraci, značce (výrobce), typu, původu (lidský inzulín, analog inzulínu) a/nebo způsobu výroby mohou vést k potřebě změny dávky. U pacientů, kteří jsou převedeni na Levemir Flexpen z jiného typu inzulínu, může být nutné změnit dávku inzulínu, který dříve používali. Je-li úprava nezbytná, lze ji provést při první dávce nebo v prvních týdnech či prvních měsících.
Odpověď na místo vpichu
Jako u každé jiné inzulinové terapie se mohou v místě vpichu objevit reakce, včetně bolesti, zarudnutí, kopřivky, zánětu, modřin, otoku a svědění. Neustálé změny v místě vpichu v oblasti vpichu mohou pomoci snížit nebo zabránit těmto reakcím. Tyto reakce jsou obvykle prchavé po dobu několika dnů až několika týdnů. V některých vzácných případech může být reakce na místo vpichu nucena ukončit používání Levemir Flexpen.
Kombinace thiazolidindionu a inzulínu
Byly hlášeny případy městnavého srdečního selhání při užívání thiazolidindionu v kombinaci s inzulínem, zejména u pacientů s rizikovými faktory městnavého srdečního selhání. To je třeba mít na paměti, pokud zvažujete kombinaci thiazolidindionu s inzulínovými léky. Při použití v kombinaci musí pacienti sledovat příznaky a symptomy městnavého srdečního selhání, přibírání na váze a otoky.
Pokud se objeví jakékoli příznaky zhoršení srdeční činnosti, musí užívání thiazolidindionu přestat.
Vyhněte se záměně/nesprávnému použití
Pacienti musí být poučeni, aby před injekcí vždy zkontrolovali štítky inzulinu, aby nedošlo k záměně mezi levemir flexpen a jinými inzulinovými léky.
Schopnost řídit a obsluhovat stroje
Schopnost pacienta soustředit se a reagovat může být snížena v důsledku hypoglykémie. To může být nebezpečné v situacích, kdy jsou tyto možnosti zvláště důležité (jako je řízení nebo obsluha strojů).
Pacienti by měli být upozorněni, aby byli opatrní a vyhnuli se hypoglykémii při řízení. To je velmi důležité u pacientů, u kterých je obtížné rozpoznat, zda rozpoznat varovné příznaky hypoglykémie, nebo u lidí, kteří často mají hypoglykémii. V těchto případech zvažte řízení.
Těhotenství
lze zvážit léčbu přípravkem Levemir Flexpen během těhotenství, pokud jsou přínosy ohroženy možnými riziky. Náhodná klinická studie s kontrolou u těhotných žen s diabetem 1. typu srovnání levemir flexpen (n = 152) s inzulínem nPH (n = 158), oba v kombinaci s inzulínem aspart. Výsledky ukazují, že inzulin detemir a inzulin nPH jsou ekvivalentní a ekvivalentní celkové údaje o bezpečnosti během těhotenství, v důsledku těhotenství i pro plod a kojence.
Údaje po prodeji od přibližně 300 dalších výsledků u těhotných žen používajících Levemir Flexpen ukazují, že inzulin detemir nemá žádné nežádoucí účinky na těhotenství a nemá žádnou toxicitu, která by způsobovala deformace nebo toxicitu pro plod/kojence.
Údaje na zvířatech nevykazují toxicitu pro reprodukci.
Obecně se během těhotenství a při zamýšleném otěhotnění doporučuje pozitivní kontrola hladiny glukózy v krvi a sledování těhotných žen s diabetem. Požadavek na inzulín obvykle klesá v prvních 3 měsících těhotenství a postupně se zvyšuje ve středních 3 měsících a v posledních 3 měsících těhotenství. Po porodu se potřeba inzulínu často rychle vrátí na hodnoty jako před těhotenstvím.
Období kojení
Není jasné, zda se inzulin detemir vylučuje do mateřského mléka či nikoliv. Neznámé účinky na metabolismus inzulinu detemir používaného u kojenců/malých dětí, protože inzulin detemir je peptid, který se v lidském gastrointestinálním traktu štěpí na aminokyseliny.
může být nutné upravit dávku inzulinu u kojících žen.
Interaktivní lék
O některých lécích je známo, že interagují s metabolismem glukózy.
Léky mohou snížit pacientovu potřebu inzulinu
Orální léčba diabetu, receptor GLP-1, inhibitory monoaminooxidázy (MAII), betablokátory, angiotensin (ACE), salicylát, salicylát a sulfonamid.
Léky mohou zvýšit pacientovu potřebu inzulínu
Skladování
Před otevřením víka: Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Příliš daleko od chladicí jednotky. Chraňte před mrazem. Flexpen zakryjte, abyste zabránili světlu.
Levemir Flexpen musí být chráněn před nadměrným teplem a světlem.
Během používání nebo podávání: Uchovávejte při teplotě nižší než 30 °C. Lze uchovávat v chladničce (2 °C – 8 °C). Spotřebujte do 6 týdnů. Nezmrazujte.
Jiné drogy
- Betmiga
- DAKTARIN ORAL GEL
- FUCITHALMIC VISCOUS EYE DROPS
- IBUCAPS IBUPROFEN 200MG SOFT GELATIN CAPSULES
- Seebri Breezhaler
- TIXYLIX DRY COUGH
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions