Levemir Flexpen 100u/ml Novo Nordisk Behandlung von Diabetes (5 Bäume x 3ml)
Darreichungsform Schachtel mit 5 Bäumen x 3 ml
Spezifikationen Insulindetemir
Inhaltsstoff
Thành phần cho 3ml| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Insulindetemir | 300U |
Verwendet
Indikationen
Levemir Flexpen 100 U/ml ist zur Behandlung von Diabetes bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr indiziert.
Pharmakokologie
Medizinische Therapiegruppe: Medikamente zur Behandlung von Diabetes. Injizierte Form von Insulin und Insulinanalogon.
ATC-Code: A10AE05.
Wirkmechanismus
Levemir Flexpen ist ein Analogon und hat eine lang anhaltende, lösliche, lang anhaltende Wirkung, die als Hintergrundinsulin verwendet wird.
Daten zur Wirkungszeit von Levemir Flexpen sind deutlich weniger schwankend als bei Insulin NPH (Neutrales Protamin Hagedorn) und Insulin Glargin.
Die verlängerte Wirkung von Levemir Flexpen ist auf die starke Kombination von Insulin-Detemir-Molekülen an der Injektionsstelle und die Kohäsion mit Albumin durch die Fettsäure zurückzuführen Zeichenfolge. Insulin Detemir wird langsamer an periphere Zielgewebe verteilt als Insulin NPH. Durch diesen Dehnungsmechanismus ist die Absorptions- und Wirkungsdauer von Levemir Flexpen länger als die von Insulin NPH.
Wirkdauer bis zu 24 Stunden, je nach Dosierung 1-mal oder 2-mal täglich. Bei 2-mal täglicher Anwendung stellt sich nach 2-3 Behandlungsdosen ein stabiler Zustand ein. Bei Dosen von 0,2 – 0,4 U/kg erreicht Levemir Flexpen nach 3–4 Stunden mehr als 50 % der maximalen Wirksamkeit und hält bis zu etwa 14 Stunden nach der Injektion an.
Die Einhaltung der pharmakologischen Reaktion auf die Dosis (maximale Wirksamkeit, Wirkungszeit, Wirkung) wird nach subkutaner Injektion beobachtet.
Die Variation des Plasmaglukosespiegels an niedrigeren Tagen bei Behandlung mit Levemir Flexpen im Vergleich zu Insulin NPH wurde in längeren klinischen Studien gezeigt.
Studien an Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit Insulin in Kombination mit oralen Diabetesmedikamenten behandelt werden, haben gezeigt, dass die Blutzuckerkontrolle (HBA1C) mit Levemir Flexpen der von Insulin NPH und Insulin Glargin entspricht und eine geringere Gewichtszunahme aufweist. Siehe Tabelle 1.
Tabelle 1. 1 Mal/Tag Levemir Flexpen 2 Mal/Tag Insulin nph Eine offene, randomisierte klinische Studie wurde mit Patienten mit Typ-2-Diabetes durchgeführt, ohne dass die Ziele für orale Medikamente zur Diabetesbehandlung erreicht wurden. Dieser Test begann mit einem 12-wöchigen Test mit Liraglutid + Metformin, bei dem 61 % einen HBA1C Hinzufügen: Levemir hat den HBA1C-Wert um 0,5 % und 0,51 % (von 7,6 % auf 7,1 %) nach 26 und 53 Wochen gesenkt, während es bei Patienten, die Liraglutid + Metformin anwenden, keine Veränderung gab (0,02 % und 0,01 % nach 26 und 52 Wochen); Diese Änderung ist von Bedeutung, wenn zusätzlich Levemir nach 26 und 52 Wochen verwendet wird (p Es gibt keine schweren Hypoglykämien. Eine leichte Hypoglykämie (Patienten/Jahr) ist bei Zugabe von Levemir im Vergleich zu nur Liraglutid + Metformin nach 26 Wochen (0,286 im Vergleich zu 0,029, P = 0,0037) und nach 52 Wochen (0,228 im Vergleich zu 0,034; P = 0,0011) höher. Wenn Levemir Flexpen zu Liraglutid ergänzt wird, bleiben die Gewichtsvorteile von Liraglutid erhalten. Nach 26 Wochen beträgt die Gewichtsveränderung bei Zugabe von Levemir und der Verwendung von Liraglutid + Metformin -0,16 kg im Vergleich zu -0,95 % (P = 0,0283) und nach 52 Wochen -0,05 kg im Vergleich zu -1,02 kg (P = 0,0416). Es wird eine doppelte, zufällige klinische Studie über 26 Wochen durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit der zusätzlichen Anwendung von Liraglutid im Vergleich zur Gruppe der Placebo-Patienten mit Typ-2-Diabetes ohne wirksame Kontrolle mit Basisinsulin mit oder ohne Metformin zu untersuchen. Bei Patienten mit einem HBA1C-Index Levemir ist Insulin Der Hintergrund wird bei 33 % der Patienten (n = 147) verwendet (97,3 % verwenden Metformin). Bei diesen Patienten reduzierte die Gruppe mit Liraglutid den HBA1C-Index im Vergleich zur Placebogruppe ohne Zugabe von Liraglutid deutlich (6,93 % im Vergleich zu 8,24 %), was den glykämischen Index deutlich senkte (7,20 mmol/l im Vergleich zu 8,13 mmol/l) und das Gewicht deutlich reduzierte (3,37 kg im Vergleich zu 0,43 kg). Die Grundwerte für diese Parameter sind denen der beiden Gruppen ähnlich. Die Beobachtung der Rate vernachlässigbarer Hypoglykämien ist gleichwertig und in beiden Gruppen tritt keine schwere Hypoglykämie auf. In Langzeitstudien (> 6 Monate) bei Patienten mit Typ-1-Diabetes, die zur Basis-Nhanh-Insulintherapie eingesetzt werden, verbesserte sich der Plasmaglukosespiegel bei Hunger mit Levemir Flexpen im Vergleich zu Insulin NPH. Die Kontrolle des Blutzuckers (HBA1C) mit Levemir Flexpen entspricht der von Insulin NPH, wobei das Risiko einer nächtlichen Hypoglykämie geringer ist und nicht mit einer Gewichtszunahme einhergeht. In klinischen Studien mit der Basis-Nhanh-Insulintherapie ist das allgemeine Verhältnis von Hypotonie bei Levemir Flexpen und Insulin NPH gleichwertig. Die Analyse der nächtlichen Hypoglykämie bei Patienten mit Typ-1-Diabetes zeigt, dass das Risiko eines leichten nächtlichen Blutdrucks im Vergleich zu Insulin NPH deutlich geringer ist (kann selbst behandelt und durch einen Kapillarglukosespiegel von weniger als 2,8 mmol/l oder 3,1 mmol/l bestätigt werden, wenn er in Form von Plasmaglukose angezeigt wird), während bei Diabetes in der Nacht kein Unterschied besteht. Die Verwendung von Levemir Flexpen ist flacher und stabiler als Insulin NPH, was zu einem geringeren Risiko einer nächtlichen Hypoglykämie führt. Bei der Anwendung von Levemir Flexpen wurde die Entwicklung von Antikörpern beobachtet. Dies scheint jedoch keinen Einfluss auf die Blutzuckerkontrolle zu haben. Schwangere Frauen In einer randomisierten klinischen Studie mit einer Kontrollgruppe werden schwangere Frauen mit Typ-1-Diabetes (n = 310) für eine grundtongromatische Therapie eingesetzt, die Levemir Flexpen-Gruppe (n = 152) wird mit dem Insulin nPH (n = 158) in Kombination mit Insulin Aspart, dem Insulin entsprechend der Mahlzeit, verglichen. Levemir Flexpen zeigt nicht weniger als den in der 36. Schwangerschaftswoche gemessenen Insulin-NPH unter HBA1C. Der HBA1C-Durchschnitt während der Schwangerschaft ist bei Probanden in der Levemir Flexpen- und Insulin NPH-Gruppe gleichwertig. HBA1C-Ziele von Die allgemeine Häufigkeit von Nebenwirkungen bei der Mutter während der Schwangerschaft entspricht denen der Behandlungsgruppen Levemir Flexpen und Insulin NPH; Allerdings ist die Häufigkeit schwerer Nebenwirkungen während der Schwangerschaft bei Levemir Flexpen bei Müttern (61 (40 %) im Vergleich zu 49 (31 %) und bei Kindern während der Schwangerschaft und nach der Geburt (36 (24 %) im Vergleich zu 32 (20 %) höher als bei Insulin NPH. Die Zahl der Kinder, die bei schwangeren Frauen nach der Zufallsauswahl geboren wurden, beträgt 50 (83 %) für Levemir Flexpen und 55 (89 %) für Insulin NPH. Die Häufigkeit von Kindern mit Geburtsfehlern beträgt 4 (5 %) in der Levemir Flexpen-Gruppe und 11 (7 %) in der NPH-Insulingruppe. Insbesondere 3 Kinder (4 %) in der Levemir Flexpen-Gruppe und 3 Kinder (2 %) in der Insulin NPH-Gruppe weisen große Defekte auf. Pädiatrische Patienten Im Levemir Flexpen- und Insulin degludec-Test ist das Verhältnis der Hyperglykämie bei Patienten, die 1 Jahr lang behandelt werden sollen, mit 1,09 und 0,68 bei Levemir Flexpen deutlich höher. Eine niedrige Hypoglykämiequote in der Nacht (basierend auf der Überwachung der Blutzuckermessungen – SMPG) und eine geringere Gewichtszunahme (Standardabweichung (SD), Geschlechts- und Altersanpassungsgewicht) mit Insulin Detemir im Vergleich zu Insulin NPH. Ein Test wurde um weitere 12 Monate (die Gesamtzahl der Behandlungsdaten in 24 Monaten) erweitert, um die Bildung von Antikörpern nach einer Langzeitbehandlung mit Levemir Flexpen zu bewerten. Nach einem Anstieg der Insulinantikörper im ersten Jahr sanken die Insulinantikörper im zweiten Jahr vor dem Test auf ein etwas höheres Niveau. Die Ergebnisse zeigen, dass die Entwicklung von Antikörpern keine negativen Auswirkungen auf die Blutzuckerkontrolle und die Insulindosis hat. Effektive und sichere Daten für Patienten im Teenageralter mit Typ-2-Diabetes werden aus Daten für Patienten im Kindesalter, Jugendliche und Erwachsene mit Typ-1-Diabetes und Patienten im Erwachsenenalter mit Typ-2-Diabetes extrahiert. Absorption Die höchste Konzentration im Serum liegt etwa 6-8 Stunden nach der Injektion. Bei 2-mal täglicher Anwendung wird nach 2-3 Dosen eine stabile Serumkonzentration erreicht. Die Variation der Absorption von Levemir Flexpen bei demselben Patienten ist geringer als bei anderen Hintergrundinsulinpräparaten. Verteilung Die scheinbare Verteilung von Levemir Flexpen (ca. 0,1 Liter/kg) zeigt, dass der größte Teil des Insulins die Zirkulation im Blut beeinträchtigt. Forschungsergebnisse zur Kohäsion mit In-vito- und In-vivo-Proteinen zeigen, dass es keine klinische Wechselwirkung zwischen Insulindetemir und Fettsäuren oder anderen proteingebundenen Arzneimitteln gibt. Stoffwechsel Die Regression von Levemir Flexpen ist die gleiche wie bei Humaninsulin; Alle gebildeten Metaboliten sind nicht aktiv. Eliminierung Die letzte Halbwertszeit nach subkutaner Injektion wird durch die Absorptionsrate aus dem Unterhautgewebe bestimmt. Die Wirkungsdauer beträgt je nach Dosierung ca. 5 - 7 Stunden. linear Berechnung der Dosierung der Serumkonzentrationen (maximale Konzentrationen, Absorptionsgrad), die nach subkutaner Injektion innerhalb der Behandlungsdosis beobachtet werden. Hinsichtlich der pharmakokinetischen Eigenschaften von Levemir Flexpen gibt es keinen klinischen Unterschied zwischen den Geschlechtern. Es wurden keine pharmakokinetischen oder pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Liraglutid und Levemir Flexpen beobachtet, wenn eine Einzeldosis Levemir Flexpen 0,5 U/kg mit Liraglutid 1,8 mg im stabilen Zustand bei Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet wurde. Spezielle Patientengruppe Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Levemir Flexpen wurden bei kleinen Kindern (1–5 Jahre), Kindern (6–12 Jahre) und Jugendlichen (13–17 Jahre) untersucht und mit Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes verglichen. Es gibt keinen klinischen Unterschied in den pharmakokinetischen Eigenschaften von Levemir Flexpen zwischen älteren und jungen Menschen oder zwischen Nierenversagen oder Leberversagen und gesunden Menschen. Klinische Sicherheitsdaten In-vitro-Tests an Zelllinien, die die Kohäsion mit den Insulin- und IGF-1-Rezeptorpositionen untersuchen, zeigen, dass Insulin Detemir im Vergleich zu Humaninsulin eine geringere Affinität für beide Rezeptoren sowie eine geringere Wirksamkeit auf das Zellwachstum aufweist. Präklinische Daten zeigen, dass kein besonderes Risiko für Menschen besteht, basierend auf regelmäßigen Studien zur sicherheitspharmakologischen Pharmakologie, wiederholter Gabe, Gentoxizität, Krebs oder Reproduktionstoxizität. Pharmakokinetik
Vor der Einnahme Levemir Flexpen 100u/ml Novo Nordisk Behandlung von Diabetes (5 Bäume x 3ml)
So verwenden Sie
Levemir Flexpen Injektionsstift verwenden Sie ausschließlich eine subkutane Injektion. Levemir Flexpen wird nicht intravenös verabreicht, da es zu schwerer Hypoglykämie führen kann. Auch das Spritzen sollte vermieden werden. Levemir Flexpen wird nicht in Insulinübertragungspumpen verwendet.
Levemir Flexpen wird unter der Bauchdecke, dem Oberschenkel, dem Oberarm, dem Delta oder dem Gesäßbereich verwendet. Die Injektionsstelle sollte immer im gleichen Injektionsbereich gewechselt werden, um das Risiko von Fettstörungen zu verringern. Wie bei allen Insulinpräparaten variiert die Wirkungszeit je nach Dosis, Injektionsposition, Durchblutung, Temperatur und körperlicher Aktivität.
Levemir Flexpen ist ein vorgepumpter Insulin-Injektionsstift, der für die Verwendung mit Novofine oder Novotwist Needwear mit einer Länge von 8 mm konzipiert ist. Flexpen liefert 1 - 60 Einheiten, jedes Mal erhöht sich die Dosis um 1 Einheit. Levemir Flexpen ist farbig und wird in der Box mit einer ausführlichen Anleitung verschlossen.
Dosierung
Levemir Flexpen ist ein Insulinanalogon, das zeitaufgelöst ist und eine lang anhaltende Wirkung (bis zu 24 Stunden) hat. Im Vergleich zu anderen Insulinen geht die Basen-Nhanh-Insulintherapie mit Levemir Flexpen nicht mit einer Gewichtszunahme einher.
Das Risiko einer Hypoglykämie in der Nacht ist geringer als bei Insulin. NPH (Neutrales Protamin Hagedorn) ermöglicht eine höhere Dosistitration, um bei der Basis-Tuning-Insulintherapie den angestrebten Blutzuckerspiegel zu erreichen.
Levemir Flexpen erreicht die Wirksamkeit der Blutzuckerkontrolle (FPG) besser als das Insulin NPH.
Levemir Flexpen kann eine Einzeltherapie mit Basisinsulin oder eine Kombinationstherapie mit schnellem Insulin anwenden.
Levemir Flexpen kann auch in Kombination mit oralen Medikamenten zur Diabetesbehandlung und/oder GLP-1-Rezeptoren verwendet werden.
Dosierung
Wenn Levemir in Kombination mit oralen Medikamenten zur Behandlung von Diabetes oder mit dem GLP-1-Rezeptor angewendet wird, empfiehlt sich die Anwendung von Levemir Flexpen 1 Mal pro Tag. Die Anfangsdosis beträgt 0,1 - 0,2 U/kg oder 10 U bei erwachsenen Patienten. Die Dosis von Levemir Flexpen sollte auf der Grundlage der Bedürfnisse jedes Patienten angepasst werden. Bei der Anwendung des GLP-1-Rezeptors bei Patienten, die Levemir einnehmen, wird empfohlen, die anfänglichen 20 % der Levemir-Dosen zu reduzieren, um das Risiko einer Hypoglykämie zu minimieren. Anschließend wird die Dosis an jeden Patienten angepasst.
Für individuelle Dosisanpassungen wird empfohlen, zwei Selbstbenchmarking-Richtlinien für Erwachsene zu befolgen.
Titrationsanleitung für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes
(163–180 mg/dl) (145-162 mg/dl) (127-144 mg/dl)
(109-126 mg/dL)
(73-108 mg/dL)
Unverändert
(Ziel)
3,1–4,0 mmol/l (56–72 mg/dl)
Einfacher Selbst-Benchmark für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes
(80-110 mg/dl)
Unverändert
(Ziel)
Wenn Levemir Flexpen als Teil der Basis-Insulin-Therapie verwendet wird, sollte Levemir Flexpen je nach den Bedürfnissen des Patienten ein- oder zweimal täglich angewendet werden. Die Dosis von Levemir Flexpen sollte an jeden Patienten angepasst werden.
Bei Patienten, die zur Optimierung des Blutzuckers eine Dosis 2-mal täglich benötigen, kann die Abenddosis abends oder vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Eine Anpassung der Dosis kann erforderlich sein, wenn der Patient seine körperliche Aktivität steigert, die normale Ernährung umstellt oder an einer Begleiterkrankung leidet.
Spezielle Patientengruppe
Wie bei allen Insulinpräparaten sollte bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion die Glukoseüberwachung verstärkt und die Dosis von Levemir Flexpen an jeden Patienten angepasst werden.
Pädiatrische Gruppe
Levemir Flexpen kann bei Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr angewendet werden (siehe Pharmakokinetik).
Bei der Umstellung des Hintergrundinsulins auf die Verwendung von Levemir Flexpen sollte für jeden Patienten eine Reduzierung der Hintergrundinsulindosis und des Schnellinsulins in Betracht gezogen werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsicht“, insbesondere bei Verwendung)
Bei Kindern und Jugendlichen sollte die Glukoseüberwachung verstärkt und die Dosis von Levemir Flexpen an jeden Patienten angepasst werden.
Wirksamkeit und Sicherheit von Levemir Flexpen bei Kindern unter 1 Jahr wurden nicht ermittelt. Keine Daten.
Wechseln Sie von anderen Insulinpräparaten
Möglicherweise müssen die Dosis und der Zeitpunkt der Injektion angepasst werden, wenn von mittelwirksamen Insulinpräparaten oder verlängertem Insulin auf Levemir Flexpen umgestellt wird (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsicht“, insbesondere bei der Anwendung)
Wie bei allen Insulinpräparaten wird in der Umstellungsphase und späteren Startwochen eine engmaschige Überwachung des Blutzuckerspiegels empfohlen.
Möglicherweise muss die Behandlung von Diabetes mit dem begleitenden Diabetes angepasst werden (Dosis und/oder Zeit, um orale Diabetes- oder Insulinpräparate schnell gleichzeitig zu verwenden).
Hinweis
Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Allerdings kann sich eine Hypoglykämie in aufeinanderfolgenden Stadien entwickeln, wenn die Dosis im Vergleich zu den Bedürfnissen des Patienten zu hoch ist:
Leichtes hypoglykämisches Stadium, kann mit oraler Glukose oder Zuckerprodukten behandelt werden. Deshalb wird Diabetikern empfohlen, Zuckerprodukte mitzubringen.
Eine schwere Hypoglykämie, wenn der Patient bewusstlos ist, kann mit einer intramuskulären oder subkutanen Glucagon-Injektion (0,5 bis 1 mg) durch eine Person, die in die Injektion eingewiesen wurde, oder mit einer intravenösen Glucagon-Injektion durch medizinisches Personal behandelt werden. Wenn der Patient nicht innerhalb von 10–15 Minuten auf Glucagon anspricht, muss intravenös Glukose verabreicht werden. Wenn der Patient das Bewusstsein wiedererlangt, ist es notwendig, kohlenhydrathaltige Nahrungsmittel zu sich zu nehmen, um ein Wiederauftreten zu verhindern.
Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.
Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung des Arzneimittels können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.
Zusammenfassung der Sicherheitsdaten
Die Nebenwirkungen wurden bei Patienten beobachtet, die Levemir Flexpen verwendeten, hauptsächlich aufgrund der pharmakologischen Wirkung von Insulin. Es wird geschätzt, dass der Gesamtanteil der Patienten, die sich einer Behandlung unterziehen, voraussichtlich bei 12 % Nebenwirkungen des Arzneimittels erfahren wird.
Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung während der Behandlung ist Hypoglykämie. Siehe Beschreibung der selektiven Nebenwirkungen.
Klinischen Studien zufolge trat bei etwa 6 % der mit Levemir Flexpen behandelten Patienten eine schwere Hypoglykämie auf, die als äußerer Eingriff identifiziert wurde.
Lokale Injektionsreaktionen treten bei der Behandlung mit Levemir Flexpen häufiger auf als bei Humaninsulin. Zu diesen Reaktionen gehören Schmerzen, Rötung, Hautausschlag Urtikaria, Entzündungen, Blutergüsse, Schwellungen und Juckreiz an der Injektionsstelle. Die meisten dieser leichten und vorübergehenden Injektionsreaktionen verschwinden oft, wenn die Behandlung einige Tage bis einige Wochen lang fortgesetzt wird.
Zu Beginn der Insulinbehandlung kann es zu Brechungsstörungen und Ödemen kommen; Diese Reaktionen sind oft vorübergehend. Die rasche Verbesserung der Blutzuckerkontrolle kann mit einer akuten Neuropathie verbunden sein, die geheilt werden kann. Eine verstärkte Insulintherapie mit plötzlicher Verbesserung der Blutzuckerkontrolle kann mit einer vorübergehenden Verschlimmerung der diabetischen Retinopathie einhergehen, während eine Verbesserung der langfristigen Blutzuckerkontrolle das Risiko eines Fortschreitens der diabetischen Retinopathie verringert.
Liste der Nebenwirkungen
Die Nebenwirkungen sind unten auf der Grundlage klinischer Daten aufgeführt und nach Häufigkeit und Systemgruppen von Meddra klassifiziert. Die Häufigkeitsgruppen werden nach folgender Konvention bestimmt: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100 bis 1/10.000 bis Beschreiben Sie ausgewählte Nebenwirkungen Versteckte allergische Reaktionen, allergische Reaktionen, Urtikaria, Hautausschlag, Hautausschlag Versteckte allergische Reaktionen, versteckte allergische Reaktionen, Urtikaria, Hautausschlag, Hautausschlag, wenn Levemir Flexpen in der grundtongromatischen Insulintherapie verwendet wird. Bei Anwendung in Kombination mit einer oralen Diabetes-Behandlung haben jedoch 3 klinische Studien die Häufigkeit häufiger (beobachtete allergische Reaktionen und versteckte allergische Reaktionen sind 2,2 %) gezeigt. Anaphylaktische Reaktion Das Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen des Körpers (einschließlich Hautausschlag, Juckreiz, Schwitzen, Magen-Darm-Störungen, Nervenangiem, Kurzatmigkeit, Trommelfell und Blutdruckverlust) ist sehr selten, kann aber lebensbedrohlich sein. Hypoglykämie Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung ist Hypoglykämie, die auftreten kann, wenn die Insulindosis im Vergleich zum Insulinbedarf zu hoch ist. Hypoglykämie kann zu Bewusstlosigkeit und/oder Krämpfen führen und zu vorübergehender oder dauerhafter Beeinträchtigung der Gehirnfunktion oder sogar zum Tod führen. Symptome einer Hypoglykämie treten häufig plötzlich auf und können kalter Schweiß, blasse und kalte Haut, Müdigkeit, Unruhe oder Zittern, Angst, Müdigkeit oder Unregelmäßigkeiten, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten, Schläfrigkeit, übermäßiger Hunger, Sehstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Trommelfell umfassen. Fettleibigkeit An der Injektionsstelle kann es zu Fettdysplasie (einschließlich Fettgewebshypertrophie, Fettgewebsatrophie) kommen. Kontinuierliche Veränderungen der Injektionsstelle in einem bestimmten Injektionsbereich reduzieren oder verhindern diese Reaktionen. Anleitung zum Umgang mit ADR Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Anti-Kontraindikationen in Bereichen, die mit Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe des Arzneimittels überempfindlich machen (siehe Liste der Hilfsstoffe).
Seien Sie vorsichtig bei der Verwendung.
Hyperglykämie
Die Insulinbehandlung ist nicht ausreichend oder nicht kontinuierlich, insbesondere bei Typ-1-Diabetes, was zu Hyperglykämie und Metica-Diabetes führen kann. Typischerweise treten die ersten Symptome einer Hyperglykämie langsam auf und halten mehrere Stunden oder Tage an. Zu diesen Symptomen gehören häufig Durst, Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, rote Haut, trockener Mund, Appetitlosigkeit und Acetongeruch. Bei Typ-1-Diabetes führen unbehandelte Hyperglykämien schließlich zu einer Diabetes metonischen Azidose, die wahrscheinlich tödlich verläuft.
Hypoglykämie
Das Auslassen einer Mahlzeit oder sportlicher Betätigung ist kein Plan, der bei Kindern zu Hypoglykämie führen kann. Passen Sie daher die Insulindosis (insbesondere die auf schnellem Hintergrundinsulin basierende Diät) entsprechend der Nahrungsmenge und der körperlichen Aktivität an, um das Risiko einer Hypoglykämie zu minimieren.
Hypoglykämie kann auftreten, wenn die Insulindosis im Vergleich zum Insulinbedarf zu hoch ist (siehe unerwünschte Effekte und Überdosierungseffekte).
Bei Patienten mit einer verbesserten Blutzuckerkontrolle, beispielsweise aufgrund einer positiven Insulintherapie, kann es zu Veränderungen der häufigen Warnsymptome einer Hypoglykämie kommen und sollte vom Arzt benachrichtigt werden. Bei Patienten mit Diabetes können häufige Signalsymptome für längere Zeit verloren gehen.
Die Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und Fieber, erhöhen häufig den Insulinbedarf des Patienten. Begleitende Erkrankungen der Nieren, der Leber oder Erkrankungen der Nebennieren, der Hypophyse oder der Schilddrüse können eine Änderung der Insulindosis erforderlich machen.
Wechseln Sie von anderen Insulinpräparaten
Die Umstellung von Patienten auf die Verwendung von Insulin oder anderen Insulinmarken sollte unter strenger Aufsicht des medizinischen Personals erfolgen. Änderungen der Konzentration, der Marke (Hersteller), des Typs, der Herkunft (Humaninsulin, Insulinanalogon) und/oder der Produktionsmethode können dazu führen, dass Dosisänderungen erforderlich werden. Patienten, die von einem anderen Insulintyp auf Levemir Flexpen umgestellt werden, müssen möglicherweise die Dosis des zuvor verwendeten Insulins ändern. Falls eine Anpassung erforderlich ist, kann diese bei der ersten Dosis oder in den ersten Wochen oder den ersten Monaten erfolgen.
Die Reaktion auf die Injektionsstelle
Wie bei jeder anderen Insulintherapie kann es zu Reaktionen an der Injektionsstelle kommen, darunter Schmerzen, Rötung, Nesselsucht, Entzündungen, Blutergüsse, Schwellungen und Juckreiz. Kontinuierliche Veränderungen der Injektionsstelle im Injektionsbereich können dazu beitragen, diese Reaktionen zu reduzieren oder zu verhindern. Diese Reaktionen sind in der Regel vorübergehend und dauern einige Tage bis einige Wochen. In einigen seltenen Fällen kann es aufgrund der Reaktion an der Injektionsstelle erforderlich sein, die Anwendung von Levemir Flexpen abzubrechen.
Kombination von Thiazolidindion und Insulin
Es gab Berichte über Fälle von Herzinsuffizienz bei der Anwendung von Thiazolidindion in Kombination mit Insulin, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für Herzinsuffizienz. Dies sollte beachtet werden, wenn die Kombination von Thiazolidindion mit Insulinmedikamenten in Betracht gezogen wird. Bei kombinierter Anwendung müssen die Patienten auf Anzeichen und Symptome von Herzinsuffizienz, Gewichtszunahme und Ödemen überwacht werden.
Die Anwendung von Thiazolidindion muss abgebrochen werden, wenn Symptome einer Herzverschlechterung auftreten.
Verwechslungen/falsche Verwendung vermeiden
Patienten müssen angewiesen werden, vor der Injektion immer die Insulinetiketten zu überprüfen, um Verwechslungen zwischen Levemir Flexpen und anderen Insulinmedikamenten zu vermeiden.
Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen
Die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten kann aufgrund einer Hypoglykämie beeinträchtigt sein. Dies kann in Situationen gefährlich sein, in denen diese Möglichkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren oder Bedienen von Maschinen).
Patienten sollten daran erinnert werden, beim Autofahren darauf zu achten, eine Hypoglykämie zu vermeiden. Dies ist sehr wichtig bei Patienten, bei denen es schwierig ist, die Warnzeichen einer Hypoglykämie zu erkennen, oder bei denen es häufig zu Hypoglykämie kommt. Erwägen Sie in diesen Fällen das Autofahren.
Schwangerschaft
Eine Behandlung mit Levemir Flexpen während der Schwangerschaft kann in Betracht gezogen werden, wenn der Nutzen gegenüber möglichen Risiken gefährdet ist. Eine zufällige klinische Studie mit Kontrolle bei schwangeren Frauen mit Typ-1-Diabetes im Vergleich zu Levemir Flexpen (n = 152) mit Insulin nPH (n = 158), beide kombiniert mit Insulin Aspart. Die Ergebnisse zeigen, dass Insulin Detemir und Insulin nPH gleichwertig sind und äquivalente Gesamtsicherheitsdaten während der Schwangerschaft, am Ende der Schwangerschaft sowie für den Fötus und das Baby aufweisen.
After-Sales-Daten von etwa 300 weiteren Ergebnissen bei schwangeren Frauen, die Levemir Flexpen verwenden, zeigen, dass Insulin Detemir keine nachteiligen Auswirkungen auf die Schwangerschaft hat und keine Toxizität aufweist, die zu Deformationen oder Toxizität für den Fötus/Säugling führt.
Tierversuche zeigen keine Reproduktionstoxizität.
Im Allgemeinen wird eine positive Blutzuckerkontrolle und Überwachung schwangerer Frauen mit Diabetes während der Schwangerschaft und bei geplanter Schwangerschaft empfohlen. Der Insulinbedarf nimmt normalerweise in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft ab und steigt in den mittleren drei Monaten und den letzten drei Monaten der Schwangerschaft allmählich an. Nach der Geburt erreicht der Insulinbedarf oft schnell wieder die Werte wie vor der Schwangerschaft.
Die Stillzeit
Es ist unklar, ob das Insulin Detemir in die Muttermilch übergeht oder nicht. Unbekannte Auswirkungen auf den Metabolismus von Insulin Detemir bei gestillten Säuglingen/Kleinkindern, da Insulin Detemir ein Peptid ist, das im menschlichen Magen-Darm-Trakt in Aminosäuren verdaut wird.
Bei stillenden Frauen muss möglicherweise die Insulindosis angepasst werden.
Interaktives Medikament
Es ist bekannt, dass einige Medikamente mit dem Glukosestoffwechsel interagieren.
Medikamente können den Insulinbedarf des Patienten senken
Orale Diabetesbehandlung, GLP-1-Rezeptor, Monoaminoxidasehemmer (MAII), Betablocker, Angiotensin (ACE), Salicylat, Salicylat und Sulfonamid.
Medikamente können den Insulinbedarf des Patienten erhöhen
Lagerung
Vor dem Öffnen des Deckels: Im Kühlschrank aufbewahren (2 °C – 8 °C). Zu weit von der Kühleinheit entfernt. Nicht einfrieren. Decken Sie den Flexpen ab, um Licht zu vermeiden.
Levemir Flexpen muss vor übermäßiger Hitze und Licht geschützt werden.
Während der Verwendung oder Bereitstellung: Bei weniger als 30 °C lagern. Kann im Kühlschrank aufbewahrt werden (2 °C – 8 °C). Innerhalb von 6 Wochen verbrauchen. Nicht einfrieren.
Andere Drogen
- Dukoral
- DuoTrav
- FASTUM GEL
- MAROL 100MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- PANADOL NIGHT
- TERRAZINE / TRIFLUOPERAZINE 1MG
Haftungsausschluss
Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.
Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.
Beliebte Schlüsselwörter
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions