レベミール フレックスペン 100u/ml ノボ ノルディスクの糖尿病治療薬 (5 ツリー x 3ml)
剤形 3ml×5本入り箱
仕様 インスリンデテミル
成分
Thành phần cho 3ml| 成分情報 | コンテンツ |
| インスリンデテミル | 300U |
用途
適応症
レベミル フレックスペン 100 U/ml は、成人、十代の若者、および 1 歳以上の小児の糖尿病の治療に適応されています。
薬理学
薬物療法グループ: 糖尿病 に使用される薬剤。インスリンおよびインスリンアナログの注射剤。
ATC コード: A10AE05。
作用機序
レベミル フレックスペンはアナログであり、バックグラウンド インスリンとして使用される可溶性で効果が長く持続します。
レベミル フレックスペンの効果時間に関するデータは、インスリン NPH (中性プロタミン ハーゲドン) やインスリン グラルギンよりも大幅に変動しません。
レベミル フレックスペンの持続効果は、インスリンの強力な組み合わせによるものです。注射部位のデテミル分子と脂肪酸ストリングを介したアルブミンとの結合。インスリン デテミルは、インスリン NPH よりも末梢標的組織にゆっくりと分布します。この伸縮メカニズムにより、レベミール フレックスペンの吸収と効果のグラフはインスリン NPH よりも長くなります。
1 日 1 回または 2 回の投与量に応じて、最大 24 時間効果が持続します。 1日2回使用した場合、2～3回の治療で安定した状態になります。 0.2～0.4 U/kg の用量で、Levemir Flexpen は 3～4 時間後に最大効率の 50% 以上に達し、注射後最大約 14 時間持続します。
用量に対する薬理学的反応 (最大効率、効果時間、効果) を満たすことが皮下注射後に観察されます。
インスリン NPH と比較して、レベミル フレックスペンで治療した場合の低日における血漿グルコースの変動が、長期にわたる臨床試験で示されています。
2 型糖尿病 患者を対象とした研究では、経口糖尿病薬とインスリンを併用して治療しています。その結果、レベミル フレクスペンによる血糖コントロール (HBA1C) はインスリン NPH およびインスリング ラルギンと同等であり、体重増加が少ないことが示されています。表 1 を参照してください。
表 1. 1 日 1 回 レベミール・フレクスペン 1 日 2 回 インスリン nph 2 型糖尿病患者を対象とした非ランダムラベル臨床試験が実施されましたが、経口糖尿病治療薬の目標は達成できませんでした。この試験は、リラグルチド + メトホルミンによる 12 週間の試験から始まり、そのうち 61% が HBA1C レベミルを追加すると、26 週間後および 53 週間後に HBA1C が 0.5% および 0.51% (7.6% から 7.1%) 減少しましたが、リラグルチド + メトホルミンを使用した患者には変化がありません (26 週間後および 52 週間後に 0.02% および 0.01%)。この変化は、26 週間後および 52 週間後に追加のレベミルを使用した場合に意味があります (p 重度の低血糖症はありません 。軽度の低血糖症（患者/年）は、リラグルチド+メトホルミンのみと比較して、レベミルを追加した場合の26週間後（0.286対0.029、P = 0.0037）および52週間後（0.228対0.034、P = 0.0011）で高かった。レベミル・フレクスペンをリラグルチドに補給した場合、体重に対するリラグルチドの利点は維持され、レベミルを追加し、リラグルチド + メトホルミンを使用した場合の26週間後の体重変化は、-0.95%と比較して-0.16kg (P = 0.0283)、52週間後では、-1.02 kgと比較して-0.05 kg (P = 0.0416)。 メトホルミンの有無にかかわらず、ベースインスリンによる効果的なコントロールが得られなかった 2 型糖尿病のプラセボ患者のグループと比較して、リラグルチドの追加使用の有効性と安全性を研究するために、26 週間にわたる二重ランダム臨床試験が実施されます。低血糖のリスクを最小限に抑えるために、HBA1C 指数が 8.0% 未満の患者のインスリンの用量は 20% 削減されます。次に、患者のインスリン漸増量が以前のランダム投与量を超えないように増加します。 レベミルは インスリン です。バックグラウンドは患者の 33% (n = 147) に使用されています (97.3% はメトホルミンを使用)。これらの患者の中で、グループはリラグルチドを使用して、リラグルチドを追加せずにプラセボ群と比較して HBA1C 指数を大幅に低下させ（8.24 % と比較して 6.93 %）、血糖指数を大幅に低下させ（8.13 mmol/l と比較して 7.20 mmol/l）、体重を大幅に減少させました（0.43 kg と比較して 3.37 kg）。 これらのパラメーターの基本値は、 2つのグループ。無視できる低血糖の割合は同等であり、両グループで重篤な低血糖は発生していません。 ベースインスリン療法に使用される 1 型糖尿病患者を対象とした長期試験 (6 か月以上) では、インスリン NPH と比較してレベミル フレクスペンを使用した場合、空腹時の血漿血糖値が改善されました。レベミル フレクスペンによる血糖値 (HBA1C) の制御は、インスリン NPH と同等であり、夜間の低血糖のリスクが低く、体重増加を伴いません。 Foundation-nhanh インスリン療法を使用した臨床試験では、レベミル フレックスペンとインスリン NPH による低血圧の一般的な比率は同等です。 1型糖尿病患者における夜間の低血糖の分析では、夜間の軽度血圧のリスクはインスリンNPHと比較して有意に低い（自分で治療でき、血漿グルコースの形で示される場合は毛細管グルコースが2.8 mmol/l未満または3.1 mmol/l未満であることによって確認できる）一方、夜間の糖尿病には差がないことが示されている。レベミル フレックスペンを使用すると、インスリン NPH よりも平坦で安定しているため、夜間の低血糖のリスクが低くなります。 Levemir Flexpen を使用すると、抗体の発生が観察されています。ただし、これは血糖コントロールには効果がないようです。 妊娠中の女性 対照を伴うランダム化臨床試験では、1 型糖尿病の妊婦 (n = 310) を基礎舌根療法に使用し、レベミル フレクスペン グループ (n = 152) と、食事に応じたインスリンであるインスリン アスパルトを併用したインスリン nPH (n = 158) を比較しました。 Levemir Flexpen は、妊娠 36 週目に測定した HBA1C でのインスリン NPH と同等の値を示しました。妊娠中の HBA1C 平均値は、レベミル フレクスペン群とインスリン NPH 群の被験者で同等でした。 妊娠 24 回目と妊娠 36 回目の両方で HBA1C 目標 6.0% 未満は、レベミル グループの被験者の 41%、NPH インスリン群の 32% で達成されました。妊娠 24 週目と 36 週目では、NPH インスリン グループと比較して、レベミル フレクスペン グループの方が平均血漿グルコース (FPG) が低く統計的に有意でした。妊娠中の低血糖の割合については、レベミル フレクスペンとインスリン NPH 低血糖治療群の間に統計的な差はありません。 妊娠中の母親の副作用の一般的な頻度は、レベミル フレクスペンとインスリン NPH 治療群と同等です。ただし、妊娠中の重篤な副作用の頻度は、インスリン NPH と比較して、母親の数 (61 人 (40%) 対 49 人 (31%)) と、妊娠中および出産後の子供 (36 人 (24%) 対 32 人 (20%)) において、インスリン NPH と比べてレベミル フレクスペンの方が高くなります。 無作為に選択された妊婦から生まれる子供の数は、レベミル フレクスペンの場合 50 人 (83%)、55 人です。 (89%) インスリン NPH について。先天性欠損児の頻度は、レベミル・フレクスペン群では 4 人（5%）、NPH インスリン群では 11 人（7%）でした。特に、レベミル・フレクスペン群の子供 3 人 (4%) とインスリン NPH グループの子供 3 人 (2%) には大きな欠陥があります。 小児患者 レベミル フレックスペンと インスリン デグルデクのテスト では、高血糖の比率はレベミル フレックスペンで有意に高く、治療を受ける患者では 1.09 と 0.68 でした。 1年。インスリン NPH と比較して、インスリン デテミルでは夜間の低血糖の割合が低く (血糖測定値のモニタリング - SMPG に基づく)、体重増加が少ない (標準偏差 (SD)、性別および年齢調整体重)。 レベミール フレックスペンによる長期治療後の抗体形成を評価するために、検査がさらに 12 か月 (24 か月間の治療データの総数) まで拡張されました。 1年目でインスリン抗体が増加した後、2年目ではインスリン抗体が減少し、検査前のわずかに高いレベルになりました。この結果は、抗体の生成が血糖コントロールやインスリン投与量に悪影響を及ぼさないことを示しています。 10 代の 2 型糖尿病患者に対する有効かつ安全なデータは、小児、青少年、成人の 1 型糖尿病患者と成人の 2 型糖尿病患者のデータから抽出されます。 吸収 血清中の最高濃度は注射後約 6 ～ 8 時間です。 1日2回使用した場合、2～3回の投与後に安定した状態の血清濃度に達します。同じ患者におけるレベミール フレックスペンの吸収の変動は、他のバックグラウンド インスリン製剤よりも低いです。 配布 レベミル フレックスペンの見かけの分布 (約 0.1 リットル/kg) は、ほとんどのインスリン デテミルが血液中で循環していることを示しています。 in vito および in vivo タンパク質との結合に関する研究結果は、インスリン デテミルと脂肪酸またはその他のタンパク質関連薬剤との間に臨床相互作用がないことを示しています。 代謝 Levemir Flexpen の退行はヒトのインスリンと同じです。形成された代謝産物はすべて活性化されていません。 排除 皮下注射後の最後の半減期は、皮下組織からの吸収速度によって決まります。販売終了までの時間は、投与量に応じて約 5 ～ 7 時間です。 リニア 治療用量内で皮下注射後に観察される血清濃度 (最大濃度、吸収レベル) の用量を計算します。レベミール フレクスペンの薬物動態学的特性に関して、性別間に臨床的な差異はありません。 2 型糖尿病患者に安定状態で単回用量のレベミル フレックスペン 0.5 U/kg とリラグルチド 1.8 mg を併用した場合、リラグルチドとレベミル フレックスペンの間に薬物動態学的または薬物動態学的相互作用は観察されませんでした。 特別な患者グループ レベミール フレクスペンの薬物動態学的特性は、幼児 (1 ～ 5 歳)、小児 (6 ～ 12 歳)、および青少年 (13 ～ 17 歳) を対象に研究され、1 型糖尿病の成人と比較されています。レベミル フレクスペンの薬物動態特性には、高齢者と若者の間、または腎不全または肝不全と健康な人の間で臨床的な差異はありません。 臨床安全性データ インスリンおよび IGF-1 受容体の位置との結合を研究する細胞株の in vitro 試験では、 ヒト インスリン と比較して、インスリン デテミルは両方の受容体に対する親和性が低下し、細胞増殖に対する有効性も低下することが示されています。非臨床データは、安全性薬理学、反復投与、遺伝子毒性、癌または生殖毒性に関する定期的な研究に基づいて、人々に対する特別なリスクがないことを示しています。 薬物動態
服用する前に レベミール フレックスペン 100u/ml ノボ ノルディスクの糖尿病治療薬 (5 ツリー x 3ml)
使用方法
レベミール フレックスペン注射ペン は皮下注射のみを使用します。レベミール フレクスペンは重篤な低血糖を引き起こす可能性があるため、静脈内投与は行われません。注射も避けるべきです。 Levemir Flexpen は、インスリン注入ポンプには使用されません。
Levemir Flexpen は、腹壁、太もも、上腕、デルタ、または臀部の下に使用されます。脂肪疾患のリスクを軽減するために、同じ注射領域内で常に注射部位を変更する必要があります。すべてのインスリン製剤と同様、効果時間は用量、注射位置、血流、体温、身体活動のレベルによって異なります。
Levemir Flexpen は、長さ 8 mm の Novofine または Novotwist ニーウェアで使用するように設計された インスリン注射ペン プレポンプ式ポンプです。 Flexpen は 1 ～ 60 単位を提供し、毎回 1 単位ずつ増加します。 Levemir Flexpen は色付きで、詳細なマニュアルが付属した箱に入っています。
用量
レベミール フレクスペン はインスリンアナログであり、溶解時間は長く（最長 24 時間）効果が持続します。他のインスリンと比較して、レベミール フレクスペンによるベースナンインスリン療法は体重増加を伴いません。
夜間の低血糖のリスクはインスリン NPH (中性プロタミン ハーゲドーン) よりも低いため、インスリン療法の基本調整で目標血糖値を達成するための高用量漸増が可能になります。
レベミール フレックスペンは、インスリン NPH よりも優れた血糖コントロール (FPG) の有効性を達成します。
Levemir Flexpen は、ベースインスリンまたは速効インスリン併用療法の単一セメント療法を使用できます。
レベミル フレックスペンは、経口糖尿病治療薬や GLP-1 受容体と組み合わせて使用することもできます。
用量
レベミルを経口糖尿病治療薬または GLP-1 受容体と組み合わせて使用する場合、レベミル フレックスペンを 1 日 1 回使用することが推奨され、開始用量は成人患者の場合 0.1 ～ 0.2 U/kg または 10 μu です。レベミル フレックスペンの投与量は、各患者のニーズに基づいて調整する必要があります。 レベミルを使用している患者に GLP-1 受容体を使用する場合、低血糖のリスクを最小限に抑えるために、レベミルの最初の 20% 用量を減らすことが推奨されます。次に、患者ごとに投与量を調整します。
個々の用量調整については、成人向けの 2 つの自己ベンチマーク ガイドラインに従うことをお勧めします。
2 型糖尿病の成人に対する漸増手順
(163 ～ 180 mg/dL) (145 ～ 162 mg/dl) (127 ～ 144 mg/dl)
(109-126 mg/dL)
(73 ～ 108 mg/dL)
変更なし
(ターゲット)
3,1-4.0 mmol/l (56-72 mg/dl)
成人 2 型糖尿病の単純な自己ベンチマーク
(80 ～ 110 mg/dl)
変更なし
(ターゲット)
レベミル フレックスペンを基礎インスリン療法の一部として使用する場合、患者のニーズに応じてレベミル フレックスペンを 1 日 1 回または 2 回使用します。レベミール フレックスペンの投与量は患者ごとに調整する必要があります。
血糖値を最適化するために 1 日 2 回の投与が必要な患者の場合、夕方の投与量を夕方または就寝時に使用できます。患者が身体活動を増やしたり、通常の食事を変更したり、付随する病気がある場合には、用量の調整が必要になる場合があります。
特別な患者グループ
すべてのインスリン製剤と同様、高齢の患者や腎障害または肝不全のある患者では、血糖モニタリングを強化し、レベミール フレクスペンの用量を各患者に合わせて調整する必要があります。
小児グループ
レベミール フレクスペンは、10 代の若者と 1 歳以上の小児に使用できます (薬物動態を参照)。
Levemir Flexpen を使用するためにバックグラウンド インスリンを変更する場合、低血糖のリスクを軽減するために、バックグラウンド インスリンの用量の削減と速効インスリンを患者ごとに考慮する必要があります (特に使用する場合は警告と慎重なセクションを参照してください)
小児および青少年の場合は、血糖値のモニタリングを強化し、レベミール フレックスペンの投与量を各患者に合わせて調整する必要があります。
1 歳未満の小児に対するレベミール フレックスペンの有効性と安全性は確立されていません。データがありません。
他のインスリン製剤から切り替える
中作用型インスリン製剤または持続型インスリンからレベミル フレックスペンに切り替える場合、注射用量と時間を調整する必要がある場合があります (特に使用する場合は、警告と慎重なセクションを参照してください)
すべてのインスリン製剤と同様に、変換段階およびその後の開始数週間ではグルコースを注意深く監視することが推奨されます。
糖尿病の治療は、付随する糖尿病に合わせて調整する必要がある場合があります (経口糖尿病を使用するための用量および/または時間、またはインスリン製剤をすぐに同時に使用する)。
注
上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?ただし、投与量が患者の必要量に比べて多すぎる場合、低血糖症が連続的に発生する可能性があります。
軽度の低血糖段階は、経口ブドウ糖または砂糖製品を使用して治療できます。したがって、糖尿病患者は砂糖製品を持参することをお勧めします。
患者に意識がない場合の重度の低血糖は、注射方法の指導を受けた人によるグルカゴンの筋肉内注射または皮下注射 (0.5 ～ 1 mg)、または医療スタッフによるブドウ糖の静脈内注射で治療できます。患者が 10 ～ 15 分以内にグルカゴンに反応しない場合は、静脈内グルコースを使用する必要があります。患者が意識を取り戻したら、再発を防ぐために炭水化物を含む食品を摂取する必要があります。
緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。
服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。
副作用
この薬を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。
安全性データの概要
レベミル フレックスペンを使用している患者では、主にインスリンの薬理効果による副作用が観察されています。治療を受ける患者のうち、薬の副作用が予想される割合は合計 12% であると推定されています。
治療中に最も一般的に報告される副作用は低血糖です。選択的な副作用の説明を参照してください。
臨床研究によると、レベミル フレクスペンで治療を受けた患者の約 6% に、外部介入による重度の低血糖が発生していると特定されています。
局所注射反応は、レベミル フレクスペンで治療した場合、ヒト インスリンよりも一般的です。これらの反応には、注射部位の痛み、発赤、 発疹蕁麻疹、炎症、打撲傷、腫れ、かゆみなどがあります。ほとんどは軽度かつ一過性の注射反応です。つまり、数日から数週間治療を続けると消えることがよくあります。
インスリン治療の開始時には、屈折や浮腫に異常が見られる場合があります。これらの反応は多くの場合一時的なものです。血糖コントロールの急速な改善は急性神経障害に関連している可能性があり、これは回復する可能性があります。血糖コントロールの急激な改善を伴うインスリン療法の強化は、一時的に糖尿病性網膜症の悪化に関連する可能性がありますが、長期的な血糖コントロールの改善は糖尿病性網膜症の進行リスクを軽減します。
副作用のリスト
副作用は臨床データに基づいて以下にリストされており、Meddra の頻度とシステム グループに従って分類されています。周波数グループは次の規則に従って決定されます。 非常に一般的 (≥ 1/10)。一般的 (≧ 1/100 ～ 1/10,000 ～ 選択的な副作用について説明します 隠れたアレルギー反応、アレルギー反応、蕁麻疹、発疹、発疹 レベミール フレクスペンをファンデーショントングロマティック インスリン療法で使用した場合の、隠れたアレルギー反応、隠れたアレルギー反応、蕁麻疹、発疹、発疹。ただし、経口糖尿病治療と組み合わせて使用した場合、3 つの臨床研究で一般的な頻度が示されています (観察されたアレルギー反応と隠れたアレルギー反応は 2.2%)。 アナフィラキシー反応 体の過敏反応 (体の発疹、かゆみ、発汗、胃腸障害、神経血管腫、息切れ、胸の鼓動、 血圧低下 など) が現れることは非常にまれですが、生命を脅かす可能性があります。 低血糖 最も一般的に報告されている副作用は低血糖です。これは、インスリン需要に比べてインスリン用量が多すぎる場合に発生する可能性があります。低血糖は意識喪失やけいれんを引き起こす可能性があり、一時的または永続的な脳機能障害、あるいは死に至る場合もあります。低血糖の症状は突然現れることが多く、冷や汗、青白く冷たい肌、疲労、落ち着きのなさや震え、 不安 、疲れや異常、混乱、集中力の低下、眠気、過度の空腹、視力の変化、 頭痛 、吐き気、胸の鼓動などがあります。 脂肪性障害 脂肪異形成 (脂肪組織肥大、脂肪組織萎縮を含む) が注射部位で発生する可能性があります。特定の注射領域における注射部位を継続的に変更すると、これらの反応が軽減または防止されます。 ADR の処理方法に関する指示 薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
薬物の有効成分または賦形剤によって過敏症を引き起こす分野における反禁忌 (賦形剤のリストを参照)。
使用上の注意
高血糖
特に 1 型糖尿病の場合、インスリン治療が十分ではないか、継続的ではないため、高血糖や糖尿病のメチカにつながる可能性があります。通常、高血糖の最初の症状はゆっくりと現れ、数時間または数日間続きます。これらの症状には、何度も口の渇き、吐き気、嘔吐、眠気、皮膚の発赤、口渇、食欲不振、アセトン臭などが含まれます。 1 型糖尿病では、高血糖が治療されない場合、最終的には糖尿病メトニックアシドーシスにつながり、致命的となる可能性が高くなります。
低血糖
小児では、食事を抜いたり運動したりすることは低血糖を引き起こす可能性がありますので、低血糖のリスクを最小限に抑えるために、食事の量と身体活動の間でインスリンの投与量を適宜調整してください（特に高速バックグラウンドインスリンをベースにした食事）。
インスリンの必要量に比べてインスリンの用量が多すぎる場合、低血糖が発生することがあります (望ましくない効果と過剰摂取による影響を参照)。
血糖コントロールが良好な患者は、たとえば積極的なインスリン療法により改善されており、低血糖の一般的な警告症状に変化が見られる可能性があるため、医師に通知される必要があります。糖尿病患者では、長期にわたって一般的な信号症状が失われる可能性があります。
付随する病気、特に感染症や発熱により、患者のインスリンの必要性が増加することがよくあります。腎臓、肝臓の付随疾患、または副腎、下垂体、甲状腺に影響を与える疾患により、インスリン投与量の変更が必要になる場合があります。
他のインスリン製剤から切り替える
患者をインスリンまたは他のインスリン ブランドの使用に移す場合は、医療スタッフの厳重な監督の下で行う必要があります。濃度、ブランド (メーカー)、種類、原産地 (ヒト インスリン、インスリン類似体) および/または製造方法の変更により、用量の変更が必要になる場合があります。別の種類のインスリンからレベミル フレックスペンに移行した患者は、以前に使用していたインスリンの用量を変更する必要がある場合があります。調整が必要な場合は、初回投与時、最初の数週間、または最初の数か月で行うことができます。
注射部位への反応
他のインスリン療法と同様、注射部位に痛み、発赤、蕁麻疹、炎症、打撲傷、腫れ、かゆみなどの反応が起こる場合があります。注射領域内の注射部位を継続的に変更することは、これらの反応を軽減または防止するのに役立ちます。これらの反応は通常、数日から数週間で一時的に現れます。まれに、注射部位への反応により、レベミール フレックスペンの使用を中止しなければならない場合があります。
チアゾリジンジオンとインスリンの組み合わせ
チアゾリジンジオンをインスリンと併用した場合、特にうっ血性心不全の危険因子を持つ患者において、うっ血性心不全が発生した例が報告されています。チアゾリジンジオンとインスリン薬の組み合わせを検討する場合は、このことを覚えておく必要があります。組み合わせて使用する場合、患者はうっ血性心不全、体重増加、浮腫の兆候や症状がないか患者を監視する必要があります。
心臓の悪化を引き起こす症状が発生した場合は、チアゾリジンジオンの使用を中止する必要があります。
混乱や誤った使用を避ける
患者には、レベミール フレクスペンと他のインスリン薬との混同を避けるため、注射前に必ずインスリンのラベルを確認するよう指導する必要があります。
機械を運転および操作する能力
低血糖の結果、患者の集中力や反応能力が低下する可能性があります。これは、これらの可能性が特に重要な状況（運転や機械の操作など）では危険である可能性があります。
患者は、運転中に低血糖を起こさないように注意する必要があります。これは、低血糖の警告サインを認識するかどうかを特定するのが難しい患者や、低血糖が頻繁に起こる人にとって非常に重要です。このような場合は車の運転を検討してください。
妊娠
利点がリスクを伴う可能性がある場合、妊娠中のレベミル フレクスペンによる治療を検討できます。 1型糖尿病の妊婦を対象としたランダム臨床試験で、レベミール・フレクスペン（n = 152）とインスリンnPH（n = 158）を比較し、両方ともインスリン・アスパルトと併用した。この結果は、インスリン デテミルとインスリン nPH が同等であり、妊娠中、妊娠の結果、胎児や乳児に対する全体的な安全性データも同等であることを示しています。
レベミル フレクスペンを使用した妊婦を対象とした約 300 件の追加結果からの販売後データは、インスリン デテミルが妊娠に悪影響を及ぼさず、胎児や乳児に奇形や毒性を引き起こす毒性がないことを示しています。
動物データでは生殖に対する毒性は示されていません。
一般に、妊娠中および妊娠を計画している場合には、血糖の積極的な管理と糖尿病の妊婦のモニタリングが推奨されます。インスリンの需要は通常、妊娠の最初の 3 か月で減少し、妊娠中期 3 か月と最後の 3 か月で徐々に増加します。出産後、インスリン需要はすぐに妊娠前の値に戻ることがよくあります。
授乳期間
インスリン デテミルが母乳中に分泌されるかどうかは不明です。インスリン デテミルは人間の胃腸管でアミノ酸に消化されるペプチドであるため、母乳で育てられている乳児/幼児に使用されるインスリン デテミルの代謝に対する影響は不明です。
授乳中の女性ではインスリン投与量を調整する必要がある可能性があります。
相互作用のある薬物
一部の薬物はグルコース代謝と相互作用することが知られています。
薬物療法により、患者のインスリンの必要性が軽減される可能性があります
経口糖尿病治療薬、GLP-1 受容体、モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAII)、ベータ遮断薬、アンジオテンシン (ACE)、サリチル酸塩、サリチル酸塩、スルホンアミド。
薬により患者のインスリン需要が増加する可能性があります
保管
蓋を開ける前: 冷蔵庫 (2 °C ～ 8 °C) で保管してください。冷却ユニットから遠い。凍らせないでください。光を避けるためにフレックスペンをカバーします。
レベミール フレックスペンは過度の熱や光を避けるために保護する必要があります。
使用中または提供中：30℃以下で保存してください。冷蔵庫（2℃～8℃）で保存可能です。 6週間以内にご使用ください。凍らせないでください。
その他の薬
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