Levemir Flexpen 100u/ml Novo Nordisk behandeling voor diabetes (5 bomen x 3ml)
Toedieningsvorm Doos met 5 bomen x 3 ml
Specificaties Insuline detemir
Ingrediënt
Thành phần cho 3ml| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Insuline detemir | 300U |
Toepassingen
Indicaties
Levemir Flexpen 100 E/ml is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes bij volwassenen, tieners en kinderen van 1 jaar en ouder.
Farmacokologie
Medische therapiegroep: geneesmiddelen gebruikt bij diabetes . Insuline en insuline-analoog geïnjecteerd.
ATC-code: A10AE05.
Actiemechanisme
Levemir Flexpen is een analoog en langdurig, oplosbaar, langdurig effect met een langdurig effect dat wordt gebruikt als achtergrondinsuline.
Gegevens over de werkingstijd van Levemir Flexpen zijn aanzienlijk minder variabel dan die van Insuline NPH (Neutral Protamine Hagedorn) en Insulin Glargine.
Het langdurige effect van Levemir Flexpen is te danken aan de sterke combinatie van insuline-detemir-moleculen op de injectieplaats en de samenhang met albumine daardoor de vetzuurketen. Insuline detemir wordt langzamer naar de perifere doelweefsels gedistribueerd dan insuline NPH. Dit rekmechanisme zorgt ervoor dat de grafiek van absorptie en werking van Levemir Flexpen langer is dan die van Insuline NPH.
Tijd om te werken tot 24 uur, afhankelijk van de dosis 1 keer of 2 keer per dag. Bij 2 maal daags gebruik zal een stabiele toestand optreden na 2-3 doses behandeling. Met doses van 0,2 - 0,4 E/kg bereikt Levemir Flexpen meer dan 50% van de maximale efficiëntie na 3-4 uur en houdt het tot ongeveer 14 uur na injectie aan.
Na subcutane injectie wordt waargenomen dat de farmacologische respons op de dosis (maximale efficiëntie, effecttijd, effect) wordt bereikt.
De variatie in plasmaglucose op lagere dagen van dagen bij behandeling met Levemir Flexpen in vergelijking met insuline NPH is aangetoond in langdurige klinische onderzoeken.
Studies bij patiënten met diabetes type 2 werden behandeld met insuline in combinatie met orale diabetesmedicijnen. Deze hebben aangetoond dat de controle van de bloedsuikerspiegel (HBA1C) met Levemir Flexpen gelijkwaardig is aan insuline NPH en insuline glargine en minder gewichtstoename veroorzaakt. Zie Tabel 1.
Tabel 1. 1 keer/dag levemir flexpen 2 keer/dag insuline nph Er is een open, willekeurig gelabeld klinisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met type 2-diabetes zonder dat de doelstellingen voor orale diabetesbehandelingsmedicijnen werden bereikt. Deze test begon met een test van 12 weken met Liraglutid + Metformine, waarvan 61% een HBA1C Toevoegen Levemir heeft de HBA1C na 26 en 53 weken met 0,5% en 0,51% verlaagd (van 7,6% naar 7,1%), terwijl er geen verandering is bij patiënten die Liraglutid + Metformine gebruiken (0,02% en 0,01% na 26 en 52 weken); Deze verandering is betekenisvol bij gebruik van extra levemir na 26 en 52 weken (p Er is geen sprake van ernstige hypoglykemie . Milde hypoglykemie (patiënten/jaar) is hoger bij toevoeging van levemir vergeleken met alleen Liraglutid + Metformine na 26 weken (0,286 vergeleken met 0,029, P = 0,0037) en na 52 weken (0,228 vergeleken met 0,034; P = 0,0011). Wanneer Levemir Flexpen wordt aangevuld met Liraglutide blijven de voordelen van Liraglutide op het gewicht behouden. Na 26 weken gewichtsverandering is bij toevoeging van levemir en gebruik van Liraglutide + Metformine -0,16 kg vergeleken met -0,95% (P = 0,0283) en na 52 weken -0,05 kg vergeleken met --1,02 kg (P = 0,0416). Er wordt gedurende 26 weken een dubbel, willekeurig klinisch onderzoek uitgevoerd om de effectiviteit en veiligheid van het gebruik van aanvullend Liraglutide te onderzoeken in vergelijking met de groep placebopatiënten met diabetes type 2 zonder effectieve controle met basisinsuline met of zonder metformine. De dosis insuline wordt met 20% verlaagd voor patiënten met een HBA1C-index levemir is insuline De achtergrond wordt gebruikt bij 33% van de patiënten (n = 147) (97,3% gebruikt metformine). Onder deze patiënten gebruikte de groep Liraglutide om de HBA1C-index aanzienlijk te verlagen in vergelijking met de placebogroep zonder toevoeging van liraglutide (6,93% vergeleken met 8,24%), waardoor de glycemische index aanzienlijk werd verlaagd (7,20 mmol/l vergeleken met 8,13 mmol/l) en het gewicht aanzienlijk daalde (3,37 kg vergeleken met 0,43 kg). De basiswaarden voor deze parameters zijn vergelijkbaar met die van de twee groepen. Het observeren van het aantal verwaarloosbare hypoglykemie is gelijkwaardig en in beide groepen komt geen ernstige hypoglykemie voor. In langdurige onderzoeken (> 6 maanden) bij patiënten met type 1-diabetes, die worden gebruikt voor base-nhanh-insulinetherapie, wordt de plasmaglucose bij honger verbeterd met Levemir Flexpen vergeleken met insuline NPH. De controle van de bloedsuikerspiegel (HBA1C) met Levemir Flexpen is gelijkwaardig aan die van insuline NPH, met een lager risico op hypoglykemie 's nachts en niet gepaard gaande met gewichtstoename. In klinische onderzoeken met foundation-nhanh-insulinetherapie is de algemene verhouding tussen hypotensie bij Levemir Flexpen en Insulin NPH gelijkwaardig. Uit analyse van hypoglykemie 's nachts bij patiënten met diabetes type 1 blijkt dat het risico op milde bloeddruk 's nachts aanzienlijk lager is (kan op zichzelf worden behandeld en bevestigd door capillaire glucose van minder dan 2,8 mmol/l of 3,1 mmol/l indien weergegeven in de vorm van plasmaglucose) vergeleken met insuline NPH, terwijl er geen verschil is bij diabetes 's nachts. Het gebruik van Levemir Flexpen is vlakker en stabieler dan insuline NPH, wat leidt tot een lager risico op hypoglykemie 's nachts. Bij gebruik van Levemir Flexpen is de ontwikkeling van antilichamen waargenomen. Dit lijkt echter geen enkel effect te hebben op de bloedsuikerspiegel. Zwangere vrouwen In een gerandomiseerde klinische studie met een controlegroep worden zwangere vrouwen met type 1 diabetes (n=310) gebruikt voor een foundation-tongromatische therapie, de Levemir Flexpen groep (n=152) wordt vergeleken met de insuline nPH (n=158) in combinatie met insuline aspart, de insuline volgens de maaltijd. Levemir Flexpen vertoont maar liefst de Insuline NPH onder HBA1C gemeten in de 36e week van de zwangerschap. Het HBA1C-gemiddelde tijdens de zwangerschap is gelijk bij proefpersonen in de Levemir Flexpen- en Insulin NPH-groepen. HBA1C-doelstellingen De algemene frequentie van bijwerkingen bij de moeder tijdens de zwangerschap is gelijk aan die bij de behandelingsgroepen met levemir flexpen en insuline NPH; De frequentie van ernstige bijwerkingen tijdens de zwangerschap is echter hoger bij het aantal moeders (61 (40%) vergeleken met 49 (31%)) en bij kinderen tijdens de zwangerschap en na de geboorte (36 (24%) vergeleken met 32 (20%)) voor Levemir Flexpen vergeleken met de Insulin NPH. Het aantal kinderen dat bij zwangere vrouwen wordt geboren na willekeurige selectie is 50 (83%) voor Levemir Flexpen en 55 (89%) voor insuline NPH. De frequentie van kinderen met geboorteafwijkingen is 4 (5%) in de Levemir Flexpen en 11 (7%) in de NPH-insulinegroep. In het bijzonder hebben 3 kinderen (4%) in de Levemir Flexpen en 3 kinderen (2%) in de Insuline NPH-groep grote gebreken. Pediatrische patiënten In de test met Levemir Flexpen en insuline degludec is de verhouding hyperglykemie significant hoger bij Levemir Flexpen, namelijk 1,09 en 0,68 voor patiënten die gedurende 1 jaar worden behandeld. Een laag percentage hypoglykemie 's nachts (gebaseerd op monitoring van bloedglucosemetingen - SMPG) en minder gewichtstoename (standaardafwijking (SD), geslachts- en leeftijdsaangepast gewicht) met insuline detemir vergeleken met insuline NPH. Er is een test uitgebreid met nog eens 12 maanden (het totaal aantal behandelgegevens in 24 maanden) om de vorming van antilichamen te evalueren na langdurige behandeling met Levemir Flexpen. Na een stijging van de insuline-antilichamen in het eerste jaar daalden de insuline-antilichamen in het tweede jaar tot een iets hoger niveau vóór het testen. De resultaten laten zien dat de ontwikkeling van antilichamen geen nadelige effecten heeft op de bloedsuikerspiegel en de insulinedosis. Effectieve en veilige gegevens voor patiënten die tieners zijn met type 2-diabetes zijn ontleend aan gegevens van patiënten die kinderen, adolescenten en volwassenen zijn met type 1-diabetes en patiënten die volwassenen zijn met type 2-diabetes. absorptie De hoogste concentratie in het serum is ongeveer 6-8 uur na de injectie. Bij 2 maal daags gebruik wordt de serumconcentratie in een stabiele toestand bereikt na 2-3 doses. De variatie in de absorptie van Levemir Flexpen bij dezelfde patiënt is lager dan bij andere achtergrondinsulinepreparaten. Distributie Uit de schijnbare verdeling van Levemir Flexpen (ongeveer 0,1 liter/kg) blijkt dat de meeste insuline detemir in het bloed circuleert. Onderzoeksresultaten over de cohesie met in vitro en in vivo eiwitten laten zien dat er geen klinische interactie bestaat tussen insuline detemir en vetzuren of andere eiwitgerelateerde geneesmiddelen. Metabolisme De regressie van Levemir Flexpen is hetzelfde als die van humane insuline; Alle gevormde metabolieten zijn niet actief. Eliminatie De laatste halfwaardetijd na subcutane injectie wordt bepaald door de absorptiesnelheid uit het onderhuidse weefsel. Het einde van de uitverkoop bedraagt ongeveer 5 - 7 uur, afhankelijk van de dosis. lineair Berekening van de dosering van serumconcentraties (maximale concentraties, absorptieniveau) waargenomen na subcutane injectie binnen de behandelingsdosis. Er is geen klinisch verschil tussen mannen en vrouwen wat betreft de farmacokinetische eigenschappen van Levemir Flexpen. Er zijn geen waarnemingen van farmacokinetische of farmacokinetische interacties tussen Liraglutid en Levemir Flexpen bij gebruik van een enkelvoudige dosis Levemir Flexpen 0,5 E/kg met Liraglutid 1,8 mg in stabiele toestand bij patiënten met type 2-diabetes. Speciale patiëntengroep De farmacokinetische eigenschappen van Levemir Flexpen zijn onderzocht bij jonge kinderen (1-5 jaar oud), kinderen (6 - 12 jaar oud) en tieners (13-17 jaar oud) en vergeleken met volwassenen met type 1-diabetes. Er is geen klinisch verschil in de farmacokinetische eigenschappen van Levemir Flexpen tussen ouderen en jongeren, of tussen nier- of leverfalen en gezonde mensen. Gegevens over klinische veiligheid In vitro-testen op cellijnen die de samenhang met de insuline- en IGF-1-receptorposities bestuderen, tonen aan dat insuline detemir een verminderde affiniteit voor beide receptoren heeft, evenals een verminderde effectiviteit op de celgroei vergeleken met humane insuline . Uit niet-klinische gegevens blijkt dat er geen speciaal risico voor mensen bestaat. Dit blijkt uit reguliere onderzoeken op het gebied van veiligheidsfarmacologische farmacologie, herhaalde doseringen, gentoxiciteit, kanker of reproductietoxiciteit. Farmacokinetiek
Voordat u neemt Levemir Flexpen 100u/ml Novo Nordisk behandeling voor diabetes (5 bomen x 3ml)
Hoe gebruikt u
Levemir Flexpen injectiepen gebruik uitsluitend subcutane injectie. Levemir Flexpen wordt niet intraveneus toegediend omdat het ernstige hypoglykemie kan veroorzaken. Injecteren moet ook worden vermeden. Levemir Flexpen wordt niet gebruikt in insulinetransmissiepompen.
Levemir Flexpen wordt gebruikt onder de buikwand, dij, bovenarm, delta- of bilstreek. Moet altijd de injectieplaats in hetzelfde injectiegebied veranderen om het risico op vetstoornissen te verminderen. Zoals bij alle insulinepreparaten zal de werkingsduur variëren afhankelijk van de dosis, de injectiepositie, de bloedstroom, de temperatuur en de mate van fysieke activiteit.
Levemir Flexpen is een insuline-injectiepen voorgepompte pompen, ontworpen voor gebruik met Novofine of Novotwist, met een lengte van 8 mm. Flexpen levert 1 - 60 eenheden, waarbij telkens 1 eenheid wordt verhoogd. Levemir Flexpen is gekleurd en gesloten in de doos met een gedetailleerde handleiding.
Dosering
levemir flexpen is een insuline-analoog, opgelost in tijdsvorm met een langdurig effect (tot 24 uur). Vergeleken met andere insuline gaat base-nhanh-insulinetherapie met levemir flexpen niet gepaard met gewichtstoename.
Het risico op hypoglykemie 's nachts is lager dan de insuline. NPH (Neutral Protamine Hagedorn) maakt een hogere dosistitratie mogelijk om de beoogde bloedglucosewaarden te bereiken bij basisafstemming van de insulinetherapie.
Levemir Flexpen bereikt de effectiviteit van bloedsuikercontrole (FPG) beter dan de insuline NPH.
Levemir Flexpen kan gebruik maken van enkelvoudige cementtherapie, basisinsuline of snelle insulinecombinatietherapie.
Levemir Flexpen kan ook worden gebruikt in combinatie met orale geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes en/of GLP-1-receptoren.
Dosering
Wanneer Levemir wordt gebruikt in combinatie met orale geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes of met de GLP-1-receptor, wordt het gebruik van Levemir Flexpen 1 keer per dag aanbevolen, de startdosis is 0,1 - 0,2 E/kg of 10 u bij volwassen patiënten. De dosis Levemir Flexpen moet worden getitreerd op basis van de behoeften van elke patiënt. Wanneer GLP-1-receptor wordt gebruikt bij patiënten die Levemir gebruiken, wordt aanbevolen om de initiële dosis van Levemir met 20% te verlagen om het risico op hypoglykemie te minimaliseren. Vervolgens wordt de dosis voor elke patiënt aangepast.
Voor individuele doseringsaanpassingen wordt aanbevolen om twee zelfbenchmarkingsrichtlijnen voor volwassenen te volgen.
Titreerinstructies voor volwassenen met diabetes type 2
(163-180 mg/dl) (145-162 mg/dl) (127-144 mg/dl)
(109-126 mg/dL)
(73-108 mg/dL)
Ongewijzigd
(doel)
3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)
Eenvoudige zelfbenchmark voor volwassenen met diabetes type 2
(80-110 mg/dl)
Ongewijzigd
(doel)
Wanneer Levemir Flexpen wordt gebruikt als onderdeel van de foundation-nhanh insulinetherapie, Levemir Flexpen 1 of 2 keer per dag, afhankelijk van de behoeften van de patiënt. De dosis Levemir Flexpen moet voor elke patiënt worden aangepast.
Voor patiënten die 2 maal daags een dosis nodig hebben om de bloedglucose te optimaliseren, kan de avonddosis 's avonds of voor het slapengaan worden gebruikt. Het kan nodig zijn de dosis aan te passen als de patiënt meer lichamelijk actief is, het normale dieet verandert of een begeleidende ziekte heeft.
Speciale patiëntengroep
Zoals bij alle insulinepreparaten moet bij oudere patiënten en patiënten met een verminderde nierfunctie of leverfalen de glucosemonitoring worden versterkt en moet de dosis Levemir Flexpen aan elke patiënt worden aangepast.
Pediatrische groep
levemir flexpen kan worden gebruikt voor tieners en kinderen vanaf 1 jaar (zie farmacokinetiek).
Wanneer u de achtergrondinsuline wijzigt om Levemir Flexpen te gebruiken, moet voor elke patiënt een verlaging van de achtergrondinsulinedosis en snelle insuline worden overwogen, om het risico op hypoglykemie te verminderen (zie het gedeelte Waarschuwing en voorzichtigheid, vooral bij gebruik)
Bij kinderen en tieners moet de controle van de glucosespiegel worden verhoogd en moet de dosis Levemir Flexpen aan elke patiënt worden aangepast.
De werkzaamheid en veiligheid van Levemir Flexpen bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld. Geen gegevens.
Overstappen van andere insulinepreparaten
moet mogelijk de dosis en het injectietijdstip aanpassen als u overschakelt van middellangwerkende insulinepreparaten of verlengde insuline naar Levemir Flexpen (zie het gedeelte 'Waarschuwingen en voorzichtigheid', vooral bij gebruik)
Naast alle insulinepreparaten wordt het nauwlettend monitoren van de glucosespiegel aanbevolen in de conversiefase en latere startweken.
moet mogelijk de behandeling van diabetes met de bijbehorende diabetes aanpassen (dosis en/of tijd voor gebruik van orale diabetes of insulinepreparaten snel gelijktijdig gebruiken).
Opmerking
De bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering? Hypoglykemie kan zich echter in opeenvolgende fasen ontwikkelen als de dosis te hoog is in vergelijking met de behoeften van de patiënt:
Milde hypoglykemische fase, kan worden behandeld met orale glucose of suikerproducten. Patiënten met diabetes wordt daarom geadviseerd mensen mee te nemen met suikerproducten.
Ernstige hypoglykemie, wanneer de patiënt bewusteloos is, kan worden behandeld met intramusculaire of subcutane injectie van glucagon (0,5 tot 1 mg) door iemand die instructies heeft gekregen over hoe te injecteren, of met intraveneuze injectie van glucose uitgevoerd door medisch personeel. Als de patiënt niet binnen 10-15 minuten op glucagon reageert, moet intraveneuze glucose worden gebruikt. Wanneer de patiënt weer bij bewustzijn komt, is het noodzakelijk om voedsel te gebruiken dat koolhydraten bevat om herhaling te voorkomen.
Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.
Bijwerkingen
Wanneer u het medicijn gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).
Samenvatting van veiligheidsgegevens
De bijwerkingen zijn waargenomen bij patiënten die Levemir Flexpen gebruikten, voornamelijk als gevolg van het farmacologische effect van insuline. Er wordt geschat dat het totale percentage patiënten dat behandeld wordt met bijwerkingen van het medicijn naar verwachting 12% bedraagt.
De meest gemelde bijwerking tijdens de behandeling is hypoglykemie. Zie de beschrijving van selectieve bijwerkingen.
Volgens klinische onderzoeken komt ernstige hypoglykemie, geïdentificeerd als een externe interventie, voor bij ongeveer 6% van de patiënten die met Levemir Flexpen worden behandeld.
Lokale injectiereacties komen vaker voor bij behandeling met Levemir Flexpen dan bij humane insuline. Deze reacties omvatten pijn, roodheid, huiduitslag urticaria, ontstekingen, blauwe plekken, zwelling en jeuk op de injectieplaats. De meeste milde en voorbijgaande injectiereacties verdwijnen vaak als u de behandeling een paar dagen tot een paar weken voortzet.
Aan het begin van de insulinebehandeling kunnen er afwijkingen in de refractie en oedeem optreden; Deze reacties zijn vaak tijdelijk. De snelle verbetering van de bloedglucoseregulatie kan in verband worden gebracht met acute neuropathie, die kan worden hersteld. Verbeterde insulinetherapie met een plotselinge verbetering van de bloedsuikerspiegel kan in verband worden gebracht met een tijdelijke verslechtering van de diabetische retinopathie, terwijl het verbeteren van de bloedsuikerspiegel op de lange termijn het risico op progressie van diabetische retinopathie vermindert.
Lijst met bijwerkingen
De bijwerkingen worden hieronder vermeld op basis van klinische gegevens en zijn geclassificeerd volgens de frequentie- en systeemgroepen van Meddra. De frequentiegroepen worden bepaald volgens de volgende conventie: Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100 tot 1/10.000 tot Beschrijf selectieve bijwerkingen Verborgen allergische reacties, allergische reacties, urticaria, huiduitslag, huiduitslag Verborgen allergische reacties, verborgen allergische reacties, urticaria, huiduitslag, huiduitslag wanneer Levemir Flexpen wordt gebruikt bij de basis-tongromatische insulinetherapie. Bij gebruik in combinatie met orale diabetesbehandeling hebben drie klinische onderzoeken echter de frequentie van vaak voorkomend aangetoond (waargenomen allergische reacties en verborgen allergische reacties zijn 2,2%). Anafylactische reactie Het optreden van overgevoeligheidsreacties van het lichaam (waaronder huiduitslag, jeuk, zweten, maag-darmstoornissen, zenuwangiema, kortademigheid, borstdrummen en bloeddrukverlies ) komt zeer zelden voor, maar kan levensbedreigend zijn. Hypoglykemie De meest gemelde bijwerking is hypoglykemie, die kan optreden als de insulinedosis te hoog is in vergelijking met de insulinebehoefte. Hypoglykemie kan leiden tot bewusteloosheid en/of convulsies en kan tijdelijke of permanente beschadiging van de hersenfunctie of zelfs de dood veroorzaken. Symptomen van hypoglykemie verschijnen vaak plotseling en kunnen bestaan uit koud zweet, bleke en koude huid, vermoeidheid, rusteloosheid of tremor, angst , moe of abnormaal, verward, moeilijk te concentreren, slaperig, overmatige honger, verandering van gezichtsvermogen, hoofdpijn , misselijkheid en borstdrum. Vetstoornis Op de injectieplaats kan vetdysplasie (waaronder vetweefselhypertrofie en vetweefselatrofie) optreden. Voortdurende veranderingen van de injectieplaats in een bepaald injectiegebied verminderen of voorkomen deze reacties. Instructies voor het omgaan met ADR Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
Gecontra-indiceerd
anti-contra-indicaties in velden die overgevoelig zijn voor actieve ingrediënten of hulpstoffen van het medicijn (zie de lijst met hulpstoffen).
Wees voorzichtig bij het gebruik
Hyperglykemie
De insulinebehandeling is niet voldoende of niet-continu, vooral bij type 1-diabetes, wat kan leiden tot hyperglykemie en diabetes waarbij metica ontstaat. Meestal verschijnen de eerste symptomen van hyperglykemie langzaam en duren enkele uren of dagen. Deze symptomen omvatten vaak dorst, misselijkheid, braken, slaperigheid, rode huid, droge mond, verlies van eetlust en acetongeur. Bij diabetes type 1 zullen gevallen van onbehandelde hyperglykemie uiteindelijk leiden tot diabetes metonische acidose, wat waarschijnlijk fataal zal zijn.
Hypoglykemie
Een maaltijd overslaan of sporten is bij kinderen geen plan dat kan leiden tot hypoglykemie, dus pas de dosis insuline dienovereenkomstig aan (vooral het dieet op basis van snelle achtergrondinsuline) tussen de hoeveelheid voedsel en fysieke activiteit om het risico op hypoglykemie te minimaliseren.
Hypoglykemie kan optreden als de insulinedosis te hoog is in vergelijking met de insulinebehoefte (zie ongewenste effecten en overdosiseffecten).
Patiënten bij wie de bloedsuikerspiegel onder controle is, worden verbeterd. Als gevolg van een positieve insulinetherapie kunnen er bijvoorbeeld veranderingen optreden in de algemene waarschuwingssymptomen van hypoglykemie. Dit moet door de arts worden gemeld. Vaak voorkomende signaalsymptomen kunnen bij patiënten met diabetes lange tijd verloren gaan.
De begeleidende ziekten, vooral infecties en koorts, verhogen vaak de insulinebehoefte van de patiënt. De begeleidende ziekten in de nieren, lever of ziekten die de bijnieren, hypofyse of schildklier aantasten, kunnen veranderingen in de insulinedosis vereisen.
Overstappen van andere insulinepreparaten
Wanneer patiënten worden overgezet op het gebruik van insuline of andere insulinemerken, moet dit worden uitgevoerd onder nauwlettend toezicht van medisch personeel. Veranderingen in concentratie, merk (fabrikant), type, herkomst (humane insuline, insuline-analoog) en/of productiemethode kunnen ertoe leiden dat dosisaanpassingen nodig zijn. Patiënten die van een ander type insuline naar Levemir Flexpen worden overgezet, moeten mogelijk de dosis van de eerder gebruikte insuline aanpassen. Als de aanpassing nodig is, kan dit gebeuren bij de eerste dosis of in de eerste paar weken of de eerste paar maanden.
De reactie op de injectieplaats
Net als bij elke andere insulinetherapie kunnen er op de injectieplaats reacties optreden, waaronder pijn, roodheid, netelroos, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk. Voortdurende veranderingen van de injectieplaats in het injectiegebied kunnen deze reacties helpen verminderen of voorkomen. Deze reacties zijn meestal van voorbijgaande aard en duren enkele dagen tot enkele weken. In sommige zeldzame gevallen kan het nodig zijn dat de reactie op de injectieplaats stopt met het gebruik van Levemir Flexpen.
Combinatie van thiazolidinedion en insuline
Er zijn meldingen geweest van gevallen van congestief hartfalen bij gebruik van thiazolidinedion in combinatie met insuline, vooral bij patiënten met risicofactoren voor congestief hartfalen. Hiermee moet rekening worden gehouden als u de combinatie van thiazolidinedion met insulinegeneesmiddelen overweegt. Bij gebruik in combinatie moeten patiënten de patiënt controleren op tekenen en symptomen van congestief hartfalen, gewichtstoename en oedeem.
Moeten stoppen met het gebruik van Thiazolidinedion als zich hartverergerende symptomen voordoen.
Voorkom verwarring/verkeerd gebruik
Patiënten moeten worden geïnstrueerd om altijd de insuline-etiketten te controleren vóór injectie om verwarring tussen levemir flexpen en andere insulinegeneesmiddelen te voorkomen.
Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
Het concentratie- en reactievermogen van de patiënt kan worden belemmerd als gevolg van hypoglykemie. Dit kan gevaarlijk zijn in situaties waarin deze mogelijkheden van bijzonder belang zijn (zoals bij het autorijden of het bedienen van machines).
Patiënten moeten eraan worden herinnerd voorzichtig te zijn en hypoglykemie tijdens het autorijden te voorkomen. Dit is erg belangrijk bij patiënten bij wie het moeilijk is om te bepalen of ze de waarschuwingssignalen van hypoglykemie al dan niet herkennen, of bij mensen die vaak hypoglykemie hebben. Overweeg in deze gevallen auto te rijden.
Zwangerschap
kan worden overwogen voor behandeling met Levemir Flexpen tijdens de zwangerschap als de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's. Een willekeurige klinische studie met controle bij zwangere vrouwen met diabetes type 1 vergelijkt levemir flexpen (n = 152) met insuline nPH (n = 158), beide gecombineerd met insuline aspart. De resultaten laten zien dat insuline detemir en insuline nPH gelijkwaardig zijn en dat er gelijkwaardige algemene veiligheidsgegevens zijn tijdens de zwangerschap, het resultaat van de zwangerschap en ook voor de foetus en baby's.
After-sales gegevens van ongeveer 300 aanvullende resultaten bij zwangere vrouwen die Levemir Flexpen gebruiken, tonen aan dat insuline detemir geen nadelige effecten heeft op de zwangerschap en geen toxiciteit heeft die misvormingen of toxiciteit voor de foetus/zuigeling veroorzaakt.
Uit gegevens bij dieren blijkt geen giftigheid voor de voortplanting.
Over het algemeen wordt een positieve controle van de bloedglucose en controle van zwangere vrouwen met diabetes aanbevolen tijdens de zwangerschap en wanneer zij zwanger willen worden. De vraag naar insuline neemt gewoonlijk af in de eerste drie maanden van de zwangerschap en neemt geleidelijk toe in de middelste drie maanden en de laatste drie maanden van de zwangerschap. Na de geboorte keert de insulinebehoefte vaak snel terug naar de waarden van vóór de zwangerschap.
De periode van borstvoeding
Het is onduidelijk of insuline detemir in de moedermelk wordt uitgescheiden of niet. Onbekende effecten op het metabolisme van insuline detemir dat wordt gebruikt bij zuigelingen/jonge kinderen die borstvoeding krijgen, omdat insuline detemir een peptide is dat in het menselijke maag-darmkanaal wordt verteerd tot aminozuren.
het kan nodig zijn de insulinedosis aan te passen bij vrouwen die borstvoeding geven.
Interactief medicijn
Van sommige medicijnen is bekend dat ze een wisselwerking hebben met het glucosemetabolisme.
Medicijnen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verminderen
Orale diabetesbehandeling, GLP-1-receptor, monoamineoxidaseremmers (MAII), bètablokkers, angiotensine (ACE), salicylaat, salicylaat en sulfonamide.
Medicijnen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verhogen
Bewaring
Voordat u het deksel opent: Bewaren in de koelkast (2 ° C - 8 ° C). Te ver van de koelunit. Niet bevriezen. Dek de Flexpen af om licht te vermijden.
Levemir Flexpen moet worden beschermd om overmatige hitte en licht te voorkomen.
Tijdens gebruik of verstrekking: bewaren beneden 30°C. Kan in de koelkast bewaard worden (2°C - 8°C). Gebruik binnen 6 weken. Niet invriezen.
Andere medicijnen
- AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION
- BETAHISTINE 16 MG TABLETS
- Helixate NexGen
- MEDABON: COMBIPACK OF MIFEPRISTONE 200 MG TABLET AND MISOPROSTOL 4 X 0.2 MG VAGINAL TABLETS
- PHENOBARBITONE 30 MG TABLETS
- TRITACE 5MG TABLETS
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions