Levemir Flexpen 100u/ml Novo Nordisk lek na cukrzycę (5 drzewek x 3ml)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 5 drzewek x 3ml
Specyfikacja Insulina detemir
Składnik
Thành phần cho 3ml| Informacje o składzie | Treść |
| Insulina detemir | 300U |
Używa
Wskazania
Levemir Flexpen 100 j./ml jest wskazany w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 1 roku i starszych.
Farmakologia
Grupa terapii medycznej: leki stosowane w cukrzycy . Insulina i analog insuliny w postaci zastrzyków.
Kod ATC: A10AE05.
Mechanizm działania
Levemir Flexpen jest analogiem o długotrwałym, rozpuszczalnym i długotrwałym działaniu, stosowanym jako insulina podstawowa.
Dane dotyczące czasu działania leku Levemir Flexpen są znacznie mniej zmienne w porównaniu z insuliną NPH (neutral protamine Hagedorn) i insuliną Glargine.
Przedłużone działanie leku Levemir Flexpen wynika z silnego połączenia cząsteczek insuliny detemir w miejscu wstrzyknięcia i spójności z albumina przez łańcuch kwasów tłuszczowych. Insulina detemir ulega wolniejszej dystrybucji do obwodowych tkanek docelowych niż insulina NPH. Ten mechanizm rozciągający sprawia, że wykres wchłaniania i działania Levemir Flexpen jest dłuższy niż insuliny NPH.
Czas działania do 24 godzin w zależności od dawki 1 raz lub 2 razy dziennie. Przy stosowaniu 2 razy dziennie stan stabilny nastąpi po 2-3 dawkach kuracji. Przy dawkach 0,2 - 0,4 U/kg Levemir Flexpen osiąga ponad 50% maksymalnej skuteczności po 3-4 godzinach i utrzymuje się do około 14 godzin po wstrzyknięciu.
Uzyskanie odpowiedzi farmakologicznej na dawkę (maksymalna skuteczność, czas działania, efekt) obserwuje się po wstrzyknięciu podskórnym.
W długotrwałych badaniach klinicznych wykazano zmianę stężenia glukozy w osoczu w mniejszych dniach leczenia lekiem Levemir Flexpen w porównaniu z insuliną NPH.
Badania z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi wykazały, że kontrola poziomu cukru we krwi (HBA1C) za pomocą Levemir Flexpen jest równoważna insulinie NPH i insulinie glargine oraz mniejszy przyrost masy ciała. Zobacz tabelę 1.
Tabela 1. 1 raz dziennie lewmir Flexpen 2 razy dziennie insulina np. Przeprowadzono otwarte, losowe badanie kliniczne z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2, w którym nie osiągnięto celów związanych z doustnymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy. Test ten rozpoczął się od 12-tygodniowego testu z użyciem Liraglutydu i metforminy, z czego 61% uzyskało HBA1C Dodatek Levemir obniżył HBA1C o 0,5% i 0,51% (z 7,6% do 7,1%) po 26 i 53 tygodniach, podczas gdy u pacjentów stosujących Liraglutyd + Metformina nie nastąpiła żadna zmiana (0,02% i 0,01% po 26 i 52 tygodniach); Zmiana ta ma znaczenie w przypadku stosowania dodatkowego lewemira po 26 i 52 tygodniach (p Nie ma ciężkiej hipoglikemii . Łagodna hipoglikemia (pacjentów/rok) jest częstsza w przypadku dodania levemiru w porównaniu z samym liraglutydem i metforminą po 26 tygodniach (0,286 w porównaniu z 0,029, p = 0,0037) i po 52 tygodniach (0,228 w porównaniu z 0,034; p = 0,0011). W przypadku suplementacji Levemir Flexpen do Liraglutydu korzyści wynikające ze stosowania Liraglutydu w zakresie masy ciała zostają utrzymane, po 26 tygodniach zmiany masy ciała w przypadku dodania Levemiru i stosowania Liraglutyd + Metformina wynoszą -0,16 kg w porównaniu do -0,95% (P = 0,0283), a po 52 tygodniach wynosi -0,05 kg w porównaniu do -1,02 kg (P = 0,0416). Podwójne, losowe badanie kliniczne prowadzone jest przez 26 tygodni w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dodatkowego Liraglutydu w porównaniu z grupą pacjentów otrzymujących placebo z cukrzycą typu 2 bez skutecznej kontroli insuliną bazową z metforminą lub bez metforminy. U pacjentów ze wskaźnikiem HBA1C levemir to insulina Tło stosuje się u 33% pacjentów (n = 147) (97,3% stosujących metforminę). Wśród tych pacjentów grupa stosowała Liraglutyd w celu istotnego obniżenia wskaźnika HBA1C w porównaniu z grupą placebo bez dodatku liraglutydu (6,93% w porównaniu do 8,24%), znacząco obniżając indeks glikemiczny (7,20 mmol/l w porównaniu do 8,13 mmol/l) i znacząco zmniejszając masę ciała (3,37 kg w porównaniu do 0,43 kg). Podstawowe wartości tych parametrów są podobne w obu grupach. Obserwacja częstości występowania nieistotnej hipoglikemii jest równoważna i w obu grupach nie występuje żadna poważna hipoglikemia. W badaniach długoterminowych (> 6 miesięcy) z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 1, która jest stosowana w leczeniu insuliną zasadową nhanh, stężenie glukozy w osoczu podczas głodu poprawia się po zastosowaniu Levemir Flexpen w porównaniu z insuliną NPH. Kontrola poziomu cukru we krwi (HBA1C) za pomocą Levemir Flexpen jest równoważna insulinie NPH, z mniejszym ryzykiem hipoglikemii w nocy i któremu nie towarzyszy przyrost masy ciała. W badaniach klinicznych z zastosowaniem podstawowej terapii insuliną nhanh ogólny stosunek niedociśnienia w przypadku stosowania leków Levemir Flexpen i insuliny NPH był taki sam. Analiza hipoglikemii nocnej u chorych na cukrzycę typu 1 wskazuje, że ryzyko wystąpienia łagodnych wartości ciśnienia krwi w nocy jest znacznie niższe (można je leczyć samodzielnie i potwierdzić stężeniem glukozy w kapilarach mniejszym niż 2,8 mmol/l lub 3,1 mmol/l, jeśli zostanie to wykazane w postaci glukozy w osoczu) w porównaniu z insuliną NPH, natomiast nie ma różnicy w występowaniu cukrzycy w nocy. Stosowanie leku Levemir Flexpen jest bardziej płaskie i stabilniejsze niż insulina NPH, co prowadzi do mniejszego ryzyka hipoglikemii w nocy. Podczas stosowania leku Levemir Flexpen obserwowano powstawanie przeciwciał. Wydaje się jednak, że nie ma to żadnego wpływu na kontrolę poziomu cukru we krwi. Kobiety w ciąży W randomizowanym badaniu klinicznym z grupą kontrolną kobiety w ciąży chore na cukrzycę typu 1 (n = 310) są stosowane w terapii podkładowo-tongromatycznej, grupa Levemir Flexpen (n = 152) porównywana jest z insuliną nPH (n = 158) w skojarzeniu z insuliną aspart, insuliną stosowaną w zależności od posiłku. Levemir Flexpen wykazuje nie mniej niż insulina NPH w HBA1C zmierzona w 36. tygodniu ciąży. Średni HBA1C w czasie ciąży jest taki sam u pacjentek w grupach przyjmujących Levemir Flexpen i insulinę NPH. Cele HBA1C Ogólna częstość występowania działań niepożądanych u matek w czasie ciąży jest taka sama jak w grupach leczonych Levemir Flexpen i insuliną NPH; Jednakże częstość występowania poważnych działań niepożądanych w czasie ciąży jest większa u matek (61 (40%) w porównaniu do 49 (31%) oraz u dzieci w czasie ciąży i po porodzie (36 (24%) w porównaniu do 32 (20%)) w przypadku stosowania leku Levemir Flexpen w porównaniu z insuliną NPH. Liczba dzieci urodzonych przez kobiety w ciąży po losowym wyborze wynosi 50 (83%) w przypadku leku Levemir Flexpen i 55 (89%) w przypadku insuliny NPH. Częstość występowania dzieci z wadami wrodzonymi wynosi 4 (5%) w grupie otrzymującej insulinę Levemir Flexpen i 11 (7%) w grupie otrzymującej insulinę NPH. W szczególności 3 dzieci (4%) w grupie Levemir Flexpen i 3 dzieci (2%) w grupie Insulin NPH ma duże wady. Pacjenci pediatryczni W teście Levemir Flexpen i teście testowym na insulinę degludec współczynnik hiperglikemii jest znacząco wyższy w przypadku leku Levemir Flexpen i wynosi 1,09 i 0,68 w przypadku pacjentów leczonych przez 1 rok. Niski odsetek hipoglikemii w nocy (na podstawie monitorowania pomiarów stężenia glukozy we krwi – SMPG) i mniejszy przyrost masy ciała (odchylenie standardowe (SD), masa dostosowana do płci i wieku) w przypadku insuliny detemir w porównaniu z insuliną NPH. Test został rozszerzony o kolejne 12 miesięcy (całkowita liczba danych dotyczących leczenia w ciągu 24 miesięcy) w celu oceny powstawania przeciwciał po długotrwałym leczeniu lekiem Levemir Flexpen. Po zwiększeniu przeciwciał insulinowych w pierwszym roku, przeciwciała insulinowe spadły w drugim roku do nieco wyższego poziomu przed badaniem. Wyniki pokazują, że rozwój przeciwciał nie ma niekorzystnego wpływu na kontrolę poziomu cukru we krwi i dawkę insuliny. Skuteczne i bezpieczne dane dotyczące nastolatków chorych na cukrzycę typu 2 uzyskano z danych dotyczących dzieci, młodzieży i dorosłych chorych na cukrzycę typu 1 oraz pacjentów dorosłych chorych na cukrzycę typu 2. wchłanianie Najwyższe stężenie w surowicy występuje po około 6-8 godzinach po wstrzyknięciu. Przy stosowaniu 2 razy/dobę stężenie w surowicy w stanie stabilnym osiągane jest po 2-3 dawkach. Różnice we wchłanianiu Levemir Flexpen u tego samego pacjenta są mniejsze niż w przypadku innych preparatów insuliny podstawowej. Dystrybucja Pozorny rozkład leku Levemir Flexpen (około 0,1 litra/kg) pokazuje, że większość insuliny detemir krąży we krwi. Wyniki badań dotyczących spójności z białkami in vito i in vivo pokazują, że nie ma klinicznej interakcji pomiędzy insuliną detemir a kwasami tłuszczowymi lub innymi lekami związanymi z białkami. Metabolizm Regresja leku Levemir Flexpen jest taka sama, jak w przypadku insuliny ludzkiej; Wszystkie powstałe metabolity nie są aktywne. Eliminacja Ostatni okres półtrwania po wstrzyknięciu podskórnym zależy od szybkości wchłaniania z tkanki podskórnej. Koniec zakończenia sprzedaży to około 5 - 7 godzin w zależności od dawki. liniowy Obliczanie dawki stężeń w surowicy (stężeń maksymalnych, poziomu wchłaniania) obserwowanych po wstrzyknięciu podskórnym w ramach dawki leczniczej. Nie ma różnic klinicznych pomiędzy płciami pod względem właściwości farmakokinetycznych Levemir Flexpen. Nie zaobserwowano interakcji farmakokinetycznych lub farmakokinetycznych pomiędzy Liraglutidem i Levemir Flexpen podczas stosowania pojedynczej dawki Levemir Flexpen 0,5 j./kg z Liraglutidem 1,8 mg w stanie stabilnym u pacjentów z cukrzycą typu 2. Specjalna grupa pacjentów Właściwości farmakokinetyczne leku Levemir Flexpen badano u małych dzieci (1–5 lat), dzieci (6–12 lat) i nastolatków (13–17 lat) w porównaniu z dorosłymi chorymi na cukrzycę typu 1. Nie ma klinicznej różnicy we właściwościach farmakokinetycznych Levemir Flexpen pomiędzy osobami w podeszłym wieku i młodymi osobami oraz pomiędzy pacjentami z niewydolnością nerek lub wątroby a osobami zdrowymi. Dane dotyczące bezpieczeństwa klinicznego Badania in vitro na liniach komórkowych badające spójność z pozycjami receptorów insuliny i IGF-1 pokazują, że insulina detemir ma zmniejszone powinowactwo do obu receptorów, a także zmniejszoną skuteczność we wzroście komórek w porównaniu z insuliną ludzką . Dane niekliniczne pokazują, że nie ma szczególnego ryzyka dla ludzi na podstawie regularnych badań farmakologicznych bezpieczeństwa, dawek powtarzalnych, toksyczności genowej, raka lub toksycznego wpływu na reprodukcję. Farmakokinetyka
Przed wzięciem Levemir Flexpen 100u/ml Novo Nordisk lek na cukrzycę (5 drzewek x 3ml)
Jak używać
Wstrzykiwacz Levemir Flexpen stosować wyłącznie we wstrzyknięciach podskórnych. Levemir Flexpen nie jest podawany dożylnie, ponieważ może powodować poważną hipoglikemię. Należy również unikać wstrzykiwania. Levemir Flexpen nie jest stosowany w pompach insulinowych.
Levemir Flexpen stosuje się pod ścianę brzucha, udo, ramię, deltę lub w okolicę pośladka. Należy zawsze zmieniać miejsce wstrzyknięcia w tym samym obszarze wstrzyknięcia, aby zmniejszyć ryzyko zaburzeń tłuszczowych. Podobnie jak w przypadku wszystkich preparatów insuliny, czas działania będzie się różnić w zależności od dawki, miejsca wstrzyknięcia, przepływu krwi, temperatury i poziomu aktywności fizycznej.
Levemir Flexpen to wstrzykiwacz insuliny wstępnie pompowany, przeznaczony do stosowania z odzieżą potrzebną Novofine lub Novotwist o długości 8 mm. Flexpen zapewnia 1 - 60 jednostek, za każdym razem zwiększając o 1 jednostkę. Levemir Flexpen jest kolorowy i zamknięty w pudełku ze szczegółową instrukcją.
Dawkowanie
levemir flexpen to analog insuliny, czas rozpuszczania i długotrwały efekt (do 24 godzin). W porównaniu z innymi insulinami, terapii insuliną base-nhanh za pomocą levemir flexpen nie towarzyszy przyrost masy ciała.
Ryzyko hipoglikemii w nocy jest niższe niż w przypadku insuliny NPH (neutralnej protaminy Hagedorn), co pozwala na większe dostosowanie dawki w celu osiągnięcia docelowego poziomu glukozy we krwi w przypadku insulinoterapii dostrajającej bazę.
Levemir Flexpen osiąga lepszą skuteczność kontroli poziomu cukru we krwi (FPG) niż insulina NPH.
Levemir Flexpen może stosować terapię jednocementową, insulinę bazową lub szybką terapię skojarzoną insuliną.
Levemir Flexpen można także stosować w połączeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi i/lub receptorami GLP-1.
Dawkowanie
W przypadku stosowania leku Levemir w połączeniu z doustnymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy lub z receptorem GLP-1, zaleca się stosowanie Levemir Flexpen 1 raz/dobę, dawka początkowa wynosi 0,1 – 0,2 j./kg lub 10 j. u dorosłych pacjentów. Dawkę leku Levemir Flexpen należy dostosowywać w zależności od potrzeb każdego pacjenta. W przypadku stosowania receptora GLP-1 u pacjentów stosujących lek Levemir, zaleca się zmniejszenie początkowych 20% dawek leku Levemir w celu zminimalizowania ryzyka hipoglikemii. Następnie dawka jest dostosowywana do każdego pacjenta.
W przypadku indywidualnego dostosowania dawkowania zaleca się przestrzeganie dwóch wytycznych dotyczących samodzielnej analizy porównawczej dla dorosłych.
Instrukcje dotyczące miareczkowania dla dorosłych chorych na cukrzycę typu 2
(163-180 mg/dl) (145-162 mg/dl) (127-144 mg/dl)
(109-126 mg/dl)
(73-108 mg/dl)
Bez zmian
(cel)
3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)
Prosty test porównawczy dla dorosłych chorych na cukrzycę typu 2
(80-110 mg/dl)
Bez zmian
(cel)
Gdy Levemir Flexpen stosowany jest w ramach podstawowej terapii insuliną nhanh, Levemir Flexpen 1 lub 2 razy dziennie w zależności od potrzeb pacjenta. Dawkę leku Levemir Flexpen należy dostosować do każdego pacjenta.
W przypadku pacjentów, którzy potrzebują dawki 2 razy dziennie w celu optymalizacji poziomu glukozy we krwi, dawkę wieczorną można zastosować wieczorem lub przed snem. Dostosowanie dawki może być konieczne, jeśli pacjent zwiększa aktywność fizyczną, zmienia dotychczasową dietę lub cierpi na towarzyszącą chorobę.
Specjalna grupa pacjentów
Podobnie jak w przypadku wszystkich preparatów insuliny, u pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy dokładniej monitorować stężenie glukozy i dostosować dawkę leku Levemir Flexpen do każdego pacjenta.
Grupa pediatryczna
Levemir flexpen można stosować u nastolatków i dzieci od 1. roku życia (patrz farmakokinetyka).
Zmieniając insulinę podstawową w celu stosowania leku Levemir Flexpen, należy rozważyć zmniejszenie dawki insuliny podstawowej i insuliny szybkiej u każdego pacjenta, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii (patrz część „Ostrzeżenia i wskazówki dotyczące ostrożności”, szczególnie w przypadku stosowania)
U dzieci i młodzieży należy zwiększyć monitorowanie stężenia glukozy i dostosować dawkę leku Levemir Flexpen do każdego pacjenta.
Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Levemir Flexpen u dzieci w wieku poniżej 1 roku. Brak danych.
Zastąpienie innych preparatów insuliny
może zaistnieć konieczność dostosowania dawki i czasu wstrzyknięcia w przypadku zmiany z preparatów insuliny średnio działającej lub insuliny o przedłużonym działaniu na Levemir Flexpen (patrz część „Ostrzeżenia i wskazówki dotyczące ostrożności”, szczególnie w przypadku stosowania)
Podobnie jak w przypadku wszystkich preparatów insuliny, zaleca się dokładne monitorowanie poziomu glukozy w fazie konwersji i późniejszych tygodniach początkowych.
może zaistnieć konieczność dostosowania leczenia cukrzycy do towarzyszącej cukrzycy (dawka i/lub czas jednoczesnego stosowania doustnych preparatów przeciwcukrzycowych lub szybko stosowanych preparatów insuliny).
Uwaga
Powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? Jednakże hipoglikemia może rozwijać się etapami, jeśli dawka jest zbyt duża w porównaniu do potrzeb pacjenta:
Łagodny etap hipoglikemii można leczyć za pomocą doustnej glukozy lub produktów zawierających cukier. Dlatego pacjentom chorym na cukrzycę zaleca się przynoszenie ze sobą produktów zawierających cukier.
Ciężką hipoglikemię, gdy pacjent jest nieprzytomny, można leczyć za pomocą glukagonu podawanego domięśniowo lub podskórnie (0,5 do 1 mg) przez osobę przeszkoloną w zakresie wstrzykiwania glukozy lub za pomocą dożylnego wstrzyknięcia glukozy wykonywanego przez personel medyczny. Jeśli pacjent nie reaguje na glukagon w ciągu 10-15 minut, należy podać dożylnie glukozę. Gdy pacjent odzyska przytomność, konieczne jest spożywanie pokarmów zawierających węglowodany, aby zapobiec nawrotom.
W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Skutki uboczne
Podczas stosowania leku mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).
Podsumowanie danych dotyczących bezpieczeństwa
Działania niepożądane obserwowane u pacjentów stosujących Levemir Flexpen wynikały głównie z farmakologicznego działania insuliny. Szacuje się, że całkowity odsetek pacjentów leczonych, u których wystąpią skutki uboczne leku, wynosi 12%.
Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym podczas leczenia jest hipoglikemia. Zobacz opis selektywnych skutków ubocznych.
Według badań klinicznych ciężka hipoglikemia, uznana za interwencję zewnętrzną, występująca u około 6% pacjentów leczonych lekiem Levemir Flexpen.
Miejscowe reakcje na wstrzyknięcie występują częściej w przypadku leczenia lekiem Levemir flexpen niż insuliną ludzką. Reakcje te obejmują ból, zaczerwienienie, wysypkę pokrzywkę , stan zapalny, zasinienie, obrzęk i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia. Większość łagodnych i przemijających reakcji po wstrzyknięciu, co oznacza, że często ustępują one po kontynuacji leczenia przez kilka dni do kilku tygodni.
Na początku leczenia insuliną mogą wystąpić zaburzenia refrakcji i obrzęki; Reakcje te są często przejściowe. Szybka poprawa kontroli poziomu glukozy we krwi może wiązać się z ostrą neuropatią, którą można wyleczyć. Wzmocniona insulinoterapia z nagłą poprawą kontroli poziomu cukru we krwi może wiązać się z przejściowym pogorszeniem retinopatii cukrzycowej, natomiast długoterminowa poprawa kontroli poziomu cukru we krwi zmniejsza ryzyko progresji retinopatii cukrzycowej.
Lista skutków ubocznych
Poniżej wymieniono działania niepożądane na podstawie danych klinicznych i sklasyfikowano je według częstości występowania i grup układów leku Meddra. Grupy częstości wyznaczane są według następującej konwencji: Bardzo często (≥ 1/10); Często (≥ 1/100 do 1/10 000 do Opisz wybrane skutki uboczne Ukryte reakcje alergiczne, reakcje alergiczne, pokrzywka, wysypka, wysypka Ukryte reakcje alergiczne, ukryte reakcje alergiczne, pokrzywka, wysypka, wysypka w przypadku stosowania Levemir Flexpen w terapii insuliną podkładowo-tongromatyczną. Jednak w przypadku stosowania w skojarzeniu z doustnym leczeniem cukrzycy, 3 badania kliniczne wykazały częstość występowania częstych (zaobserwowane reakcje alergiczne i ukryte reakcje alergiczne wynoszą 2,2%). Reakcja anafilaktyczna Występowanie reakcji nadwrażliwości organizmu (w tym wysypka, swędzenie, pocenie się, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, naczyniaki nerwowe, duszność, bębny w klatce piersiowej i utrata ciśnienia krwi ) są bardzo rzadkie, ale mogą zagrażać życiu. Hipoglikemia Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, która może wystąpić, jeśli dawka insuliny jest zbyt duża w porównaniu z zapotrzebowaniem na insulinę. Hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności i (lub) drgawek oraz może powodować przejściowe lub trwałe upośledzenie funkcji mózgu, a nawet śmierć. Objawy hipoglikemii często pojawiają się nagle i mogą obejmować zimne poty, bladą i zimną skórę, zmęczenie, niepokój lub drżenie, niepokój, zmęczenie lub nieprawidłowe samopoczucie, dezorientację, trudności z koncentracją, senność, nadmierny głód, zmiany widzenia, ból głowy, nudności i bębenek piersiowy. Zaburzenie tłuszczowe W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić dysplazja tłuszczowa (w tym przerost tkanki tłuszczowej, zanik tkanki tłuszczowej). Ciągłe zmiany w miejscu wstrzyknięcia w określonym obszarze wstrzyknięcia zmniejszają lub zapobiegają tym reakcjom. Instrukcje postępowania w ramach ADR W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przeciwwskazane
przeciwwskazania w obszarach, które powodują nadwrażliwość na składniki aktywne lub jakiekolwiek substancje pomocnicze leku (patrz lista substancji pomocniczych).
Zachowaj ostrożność podczas używania
Hiperglikemia
Leczenie insuliną jest niewystarczające lub nieciągłe, zwłaszcza w przypadku cukrzycy typu 1, co może prowadzić do hiperglikemii i rozwoju metyki cukrzycy. Zazwyczaj pierwsze objawy hiperglikemii pojawiają się powoli i trwają kilka godzin lub dni. Objawy te obejmują pragnienie, często nudności, wymioty, senność, zaczerwienienie skóry, suchość w ustach, utratę apetytu i zapach acetonu. W cukrzycy typu 1 przypadki nieleczonej hiperglikemii ostatecznie doprowadzą do cukrzycowej kwasicy metonowej, która prawdopodobnie zakończy się śmiercią.
Hipoglikemia
Pomijanie posiłku lub ćwiczeń, brak planu mogącego prowadzić do hipoglikemii u dzieci, dlatego należy odpowiednio dostosować dawkę insuliny (zwłaszcza dieta oparta na szybkiej insulinie podstawowej) pomiędzy ilością pokarmu a aktywnością fizyczną, aby zminimalizować ryzyko hipoglikemii.
Hipoglikemia może wystąpić, jeśli dawka insuliny jest zbyt duża w porównaniu z zapotrzebowaniem na insulinę (patrz skutki niepożądane i przedawkowanie).
U pacjentów z poprawą kontroli glikemii, np. w wyniku dodatniej terapii insuliną mogą wystąpić zmiany w typowych objawach ostrzegawczych hipoglikemii, o czym powinien poinformować lekarz. U pacjentów chorych na cukrzycę typowe objawy mogą zostać utracone na długi czas.
Choroby towarzyszące, zwłaszcza infekcja i gorączka, często zwiększają zapotrzebowanie pacjenta na insulinę. Choroby towarzyszące nerek, wątroby lub choroby nadnerczy, przysadki mózgowej czy tarczycy mogą wymagać zmiany dawki insuliny.
Zastąpienie innych preparatów insuliny
Przenoszenie pacjentów na insulinę lub insulinę innych marek powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem personelu medycznego. Zmiany stężenia, marki (producenta), rodzaju, pochodzenia (insulina ludzka, analog insuliny) i/lub metody produkcji mogą prowadzić do konieczności zmiany dawki. U pacjentów, którzy przeszli na Levemir Flexpen z innego rodzaju insuliny, może zaistnieć potrzeba zmiany dawki insuliny stosowanej wcześniej. Jeśli konieczne jest dostosowanie, można to zrobić przy pierwszej dawce lub w ciągu pierwszych kilku tygodni lub pierwszych kilku miesięcy.
Reakcja na miejsce wstrzyknięcia
Jak w przypadku każdej innej terapii insuliną, w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje, w tym ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, siniaki, obrzęk i swędzenie. Ciągłe zmiany w miejscu wstrzyknięcia w obszarze wstrzyknięcia mogą pomóc w zmniejszeniu lub zapobieganiu tym reakcjom. Reakcje te są zwykle ulotne i trwają od kilku dni do kilku tygodni. W niektórych rzadkich przypadkach może być konieczne zaprzestanie stosowania Levemir Flexpen.
Łączenie tiazolidynodionu i insuliny
Istnieją doniesienia o przypadkach wystąpienia zastoinowej niewydolności serca podczas stosowania tiazolidynodionu w skojarzeniu z insuliną, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka zastoinowej niewydolności serca. Należy o tym pamiętać rozważając skojarzenie tiazolidynodionu z lekami insulinowymi. W przypadku jednoczesnego stosowania pacjenci muszą monitorować pacjentów pod kątem oznak i objawów zastoinowej niewydolności serca, przyrostu masy ciała i obrzęków.
Należy przerwać stosowanie tiazolidynodionu, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy pogorszenia pracy serca.
Unikaj nieporozumień/niewłaściwego użycia
Należy poinstruować pacjentów, aby przed wstrzyknięciem zawsze sprawdzali etykietę insuliny, aby uniknąć pomylenia leku Levemir flexpen z innymi lekami insulinowymi.
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Zdolność pacjenta do koncentracji i reagowania może zostać zaburzona w wyniku hipoglikemii. Może to być niebezpieczne w sytuacjach, w których te możliwości mają szczególne znaczenie (np. prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn).
Należy przypomnieć pacjentom, aby podczas prowadzenia pojazdów zachowywali ostrożność i unikali hipoglikemii. Jest to bardzo ważne u pacjentów, u których trudno rozpoznać objawy ostrzegawcze hipoglikemii lub u osób, u których hipoglikemia często występuje. W takich przypadkach rozważ jazdę samochodem.
Ciąża
można rozważyć w przypadku leczenia lekiem Levemir Flexpen w czasie ciąży, jeśli korzyści przewyższają możliwe ryzyko. Losowe badanie kliniczne z grupą kontrolną u kobiet w ciąży chorych na cukrzycę typu 1, porównujące Levemir flexpen (n = 152) z insuliną nPH (n = 158), w obu przypadkach w skojarzeniu z insuliną aspart. Wyniki pokazują, że insulina detemir i insulina nPH są równoważne i równoważne ogólne dane dotyczące bezpieczeństwa w czasie ciąży, wyniku ciąży, a także dla płodu i dziecka.
Dane posprzedażne z około 300 dodatkowych wyników u kobiet w ciąży stosujących Levemir Flexpen pokazują, że insulina detemir nie ma niekorzystnego wpływu na ciążę ani nie ma toksyczności, która powoduje deformacje lub toksyczność dla płodu/niemowlęcia.
Dane na zwierzętach nie wykazują toksycznego wpływu na reprodukcję.
Ogólnie rzecz biorąc, zaleca się pozytywną kontrolę poziomu glukozy we krwi i monitorowanie kobiet w ciąży chorych na cukrzycę w czasie ciąży i planujących zajście w ciążę. Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszych 3 miesiącach ciąży i stopniowo wzrasta w środkowym 3 miesiącu i ostatnich 3 miesiącach ciąży. Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę często szybko wraca do wartości sprzed ciąży.
Okres karmienia piersią
Nie jest jasne, czy insulina detemir przenika do mleka matki, czy nie. Nieznany wpływ na metabolizm insuliny detemir stosowanej u niemowląt i małych dzieci karmionych piersią, ponieważ insulina detemir jest peptydem trawionym do aminokwasów w przewodzie pokarmowym człowieka.
kobiety karmiące piersią mogą wymagać dostosowania dawki insuliny.
Lek interaktywny
Wiadomo, że niektóre leki wchodzą w interakcję z metabolizmem glukozy.
Leki mogą zmniejszyć zapotrzebowanie pacjenta na insulinę
Doustne leczenie cukrzycy, receptor GLP-1, inhibitory monoaminooksydazy (MAII), beta-blokery, angiotensyna (ACE), salicylan, salicylan i sulfonamid.
Leki mogą zwiększać zapotrzebowanie pacjenta na insulinę
Przechowywanie
Przed otwarciem pokrywki: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Za daleko od urządzenia chłodzącego. Nie zamrażaj. Zakryj Flexpen, aby uniknąć światła.
Levemir Flexpen należy chronić przed nadmiernym ciepłem i światłem.
Podczas stosowania lub podawania: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Można przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Zużyć w ciągu 6 tygodni. Nie zamrażać.
Inne leki
- LUSTRAL 50MG TABLETS
- NOOTROPIL 800MG TABLETS
- NORMACOL
- Ovitrelle
- URSODEOXYCHOLIC ACID 300MG FILM-COATED TABLETS
- ZINNAT SUSPENSION 250MG/5ML
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions