Levemir Flexpen 100u/ml Novo Nordisk tratamento para diabetes (5 árvores x 3ml)
Forma farmacêutica Caixa de 5 árvores x 3ml
Especificações Insulina detemir
Ingrediente
Thành phần cho 3ml| Informações de composição | Contente |
| Insulina detemir | 300U |
Usos
Indicações
Levemir Flexpen 100 U/ml é indicado no tratamento do diabetes em adultos, adolescentes e crianças com 1 ano ou mais.
Farmacologia
Grupo de terapia médica: medicamentos usados no diabetes . Forma injetada de insulina e análogo de insulina.
Código ATC: A10AE05.
Mecanismo de ação
Levemir Flexpen é um análogo e um efeito de longa duração, solúvel e de longa duração que tem um efeito de longa duração usado como insulina de base.
Os dados sobre o tempo de efeito de Levemir Flexpen são significativamente menos variáveis do que a Insulina NPH (Neutral Protamine Hagedorn) e a Insulina Glargina.
O efeito prolongado de Levemir Flexpen é devido à forte combinação de moléculas de insulina detemir no local da injeção e à coesão com a albumina através do cadeia de ácidos graxos. A insulina detemir é distribuída mais lentamente nos tecidos-alvo periféricos do que a insulina NPH. Este mecanismo de alongamento faz com que o gráfico de absorção e efeito do Levemir Flexpen seja mais longo que o da Insulina NPH.
Tempo de ação de até 24 horas dependendo da dose 1 vez ou 2 vezes ao dia. Se usado 2 vezes ao dia, o estado estável ocorrerá após 2-3 doses de tratamento. Com doses de 0,2 - 0,4 U/kg, Levemir Flexpen atinge mais de 50% da eficiência máxima após 3-4 horas e dura até cerca de 14 horas após a injeção.
O cumprimento da resposta farmacológica à dose (eficiência máxima, tempo de efeito, efeito) é observado após a injeção subcutânea.
A variação da glicose plasmática em dias mais baixos quando tratada com Levemir Flexpen em comparação com a insulina NPH foi demonstrada em ensaios clínicos prolongados.
Estudos em pacientes com diabetes tipo 2 são tratados com insulina em combinação com medicamentos orais para diabetes que demonstraram que o controle do açúcar no sangue (HBA1C) com Levemir Flexpen é equivalente à insulina NPH e à insulina glargina e menor ganho de peso. Consulte a Tabela 1.
Tabela 1. 1 vez/dia levemir flexpen 2 vezes/dia insulina nph Um ensaio clínico aberto e aleatório foi conduzido em pacientes com diabetes tipo 2, sem atingir as metas para medicamentos orais para tratamento do diabetes. Este teste começou com um teste de 12 semanas com Liraglutid + Metformina, dos quais 61% atingiram HBA1C Adicionar Levemir reduziu o HBA1C em 0,5% e 0,51% (de 7,6% para 7,1%) após 26 e 53 semanas, enquanto não há alteração para pacientes em uso de Liraglutida + Metformina (0,02% e 0,01% após 26 e 52 semanas); Essa mudança é significativa quando se utiliza levemir adicional após 26 e 52 semanas (p Não há hipoglicemia intensa . A hipoglicemia leve (pacientes/ano) é maior quando se adiciona levemir em comparação com apenas Liraglutida + Metformina após 26 semanas (0,286 comparado a 0,029, P = 0,0037) e após 52 semanas (0,228 comparado a 0,034; P = 0,0011). Ao suplementar Levemir Flexpen com Liraglutida, os benefícios do Liraglutida no peso são mantidos, após 26 semanas de mudança de peso ao adicionar levemir e usar Liraglutida + Metformina é -0,16kg comparado a -0,95% (P = 0,0283) e após 52 semanas é -0,05 kg comparado a -1,02 kg (P = 0,0416). Um ensaio clínico duplo e aleatório é realizado durante 26 semanas para estudar a eficácia e segurança do uso adicional de Liraglutida em comparação ao grupo de pacientes placebo com diabetes tipo 2 sem controle efetivo com insulina base com ou sem metformina. A dose de insulina é reduzida em 20% para pacientes com índice HBA1C levemir é insulina O fundo é usado em 33% dos pacientes (n = 147) (97,3% em uso de metformina). Entre esses pacientes, o grupo utilizou Liraglutida para reduzir significativamente o índice HBA1C em comparação com o grupo placebo sem adição de liraglutida (6,93% comparado a 8,24%), reduzindo significativamente o índice glicêmico (7,20 mmol/l comparado a 8,13 mmol/l) e reduziu significativamente o peso (3,37 kg comparado a 0,43 kg). Os valores básicos para esses parâmetros são semelhantes aos dois grupos. Observar a taxa de hipoglicemia insignificante é equivalente e nenhuma hipoglicemia grave ocorre em ambos os grupos. Em ensaios de longo prazo (> 6 meses) em pacientes com diabetes tipo 1, que é usado para terapia com insulina base-nhanh, a glicose plasmática quando com fome é melhorada com Levemir Flexpen em comparação com a insulina NPH. O controle da glicemia (HBA1C) com Levemir Flexpen é equivalente à insulina NPH, com menor risco de hipoglicemia à noite e não acompanhado de ganho de peso. Em ensaios clínicos utilizando terapia com insulina Foundation-nhanh, a proporção geral de hipotensão com Levemir Flexpen e Insulin NPH é equivalente. A análise da hipoglicemia noturna em pacientes com diabetes tipo 1 mostra que o risco de pressão arterial leve à noite é significativamente menor (pode ser tratado por si só e confirmado por glicose capilar inferior a 2,8 mmol/l ou 3,1 mmol/l se mostrado na forma de glicose plasmática) em comparação com a insulina NPH, embora não haja diferença no diabetes noturno. O uso de Levemir Flexpen é mais plano e mais estável do que a insulina NPH, levando a um menor risco de hipoglicemia à noite. O desenvolvimento de anticorpos foi observado ao usar Levemir Flexpen. No entanto, isso não parece ter nenhum efeito no controle do açúcar no sangue. Mulheres grávidas Em um ensaio clínico randomizado com controle, gestantes com diabetes tipo 1 (n = 310) são utilizadas para terapia tongromática de base, o grupo Levemir Flexpen (n = 152) é comparado à insulina nPH (n = 158) em combinação com insulina aspártico, a insulina de acordo com a refeição. Levemir Flexpen mostra nada menos que a insulina NPH sob HBA1C medida na 36ª semana de gravidez. A média de HBA1C durante a gravidez é equivalente em indivíduos nos grupos Levemir Flexpen e Insulina NPH. As metas de HBA1C A frequência geral de efeitos colaterais na mãe durante a gravidez é equivalente aos grupos de tratamento com levemir flexpen e insulina NPH; No entanto, a frequência de efeitos colaterais graves durante a gravidez é maior no número de mães (61 (40%) em comparação com 49 (31%)) e em crianças durante a gravidez e após o nascimento (36 (24%) em comparação com 32 (20%)) para Levemir Flexpen em comparação com a insulina NPH. A frequência de crianças com defeitos congênitos é de 4 (5%) no Levemir Flexpen e 11 (7%) no grupo da insulina NPH. Em particular, 3 crianças (4%) no grupo Levemir Flexpen e 3 crianças (2%) no grupo Insulina NPH apresentam grandes defeitos. Pacientes pediátricos No teste Levemir Flexpen e insulina degludec , a proporção de hiperglicemia é significativamente maior em Levemir Flexpen, 1,09 e 0,68 para pacientes a serem tratados por 1 ano. Uma baixa proporção de hipoglicemia à noite (com base no monitoramento das medições de glicose no sangue - SMPG) e menor ganho de peso (desvio padrão (DP), peso de ajuste para sexo e idade) com insulina detemir em comparação com insulina NPH. Um teste foi ampliado por mais 12 meses (o número total de dados de tratamento em 24 meses) para avaliar a formação de anticorpos após tratamento prolongado com Levemir Flexpen. Depois de aumentar os anticorpos insulínicos no primeiro ano, os anticorpos insulínicos diminuíram no segundo ano para um nível ligeiramente mais elevado antes do teste. Os resultados mostram que o desenvolvimento de anticorpos não tem efeitos adversos no controle do açúcar no sangue e na dose de insulina. Dados eficazes e seguros para pacientes adolescentes com diabetes tipo 2 são extraídos de dados de pacientes crianças, adolescentes e adultos com diabetes tipo 1 e pacientes adultos com diabetes tipo 2. absorção A concentração mais alta no soro ocorre cerca de 6 a 8 horas após a injeção. Quando usado 2 vezes/dia, a concentração sérica num estado estável é alcançada após 2-3 doses. A variação da absorção de Levemir Flexpen no mesmo paciente é menor do que outras preparações de insulina de base. Distribuição A distribuição aparente de Levemir Flexpen (cerca de 0,1 litros/kg) mostra que a maior parte da insulina impede a circulação no sangue. Os resultados da investigação sobre a coesão com proteínas in vito e in vivo mostram que não há interação clínica entre a insulina detemir e ácidos gordos ou outros medicamentos ligados a proteínas. Metabolismo A regressão do Levemir Flexpen é igual à da insulina humana; Todos os metabólitos formados não são ativos. Eliminação A última meia-vida após a injeção subcutânea é determinada pela taxa de absorção do tecido subcutâneo. O final da venda é de cerca de 5 a 7 horas dependendo da dose. linear Cálculo da dosagem das concentrações séricas (concentrações máximas, nível de absorção) observadas após injeção subcutânea dentro da dose de tratamento. Não há diferença clínica entre os sexos em termos de propriedades farmacocinéticas do Levemir Flexpen. Não há observações de interações farmacocinéticas ou farmacocinéticas entre Liraglutid e Levemir Flexpen ao usar dose única de Levemir Flexpen 0,5 U/kg com Liraglutid 1,8 mg em estado estável em pacientes com diabetes tipo 2. Grupo especial de pacientes As propriedades farmacocinéticas do Levemir Flexpen foram estudadas em crianças pequenas (1-5 anos), crianças (6-12 anos) e adolescentes (13-17 anos) e comparadas com adultos com diabetes tipo 1. Não há diferença clínica nas propriedades farmacocinéticas de Levemir Flexpen entre idosos e jovens ou entre insuficiência renal ou hepática e pessoas saudáveis. Dados de segurança clínica Testes in vitro em linhas celulares que estudam a coesão com as posições dos receptores de insulina e IGF-1 mostram que a insulina detemir tem uma afinidade reduzida para ambos os receptores, bem como uma eficácia reduzida no crescimento celular em comparação com a insulina humana. Dados não clínicos mostram que não há risco especial para as pessoas com base em estudos regulares sobre farmacologia farmacológica de segurança, dose repetitiva, toxicidade genética, câncer ou toxicidade reprodutiva. Farmacocinética
Antes de tomar Levemir Flexpen 100u/ml Novo Nordisk tratamento para diabetes (5 árvores x 3ml)
Como usar
Caneta injetável Levemir Flexpen use apenas injeção subcutânea. Levemir Flexpen não é intravenoso porque pode causar hipoglicemia grave. A injeção também deve ser evitada. Levemir Flexpen não é usado em bombas de transmissão de insulina.
Levemir Flexpen é usado sob a parede abdominal, coxa, parte superior do braço, delta ou região das nádegas. Deve sempre mudar o local da injeção na mesma área de injeção para reduzir o risco de distúrbios de gordura. Tal como acontece com todas as preparações de insulina, o tempo de efeito irá variar dependendo da dose, posição da injeção, fluxo sanguíneo, temperatura e nível de atividade física.
Levemir Flexpen é uma caneta de injeção de insulina bomba pré-bombeada projetada para uso com agulhas Novofine ou Novotwist de 8 mm de comprimento. Flexpen fornece de 1 a 60 unidades, aumentando 1 unidade cada vez. A Levemir Flexpen é colorida e fechada na caixa com manual detalhado.
Dosagem
levemir flexpen é um análogo da insulina, tempo de dissolução e efeito prolongado (até 24 horas). Em comparação com outras insulinas, a terapia com insulina base-nhanh com levemir flexpen não é acompanhada de ganho de peso.
O risco de hipoglicemia à noite é menor do que a insulina NPH (Neutral Protamine Hagedorn) permite uma titulação de dosagem mais alta para atingir os níveis alvo de glicose no sangue na terapia com insulina de ajuste básico.
Levemir Flexpen atinge a eficácia do controle de açúcar no sangue (FPG) melhor do que a insulina NPH.
Levemir Flexpen pode usar terapia de cimento único, seja insulina básica ou terapia combinada de insulina rápida.
Levemir Flexpen também pode ser usado em combinação com medicamentos orais para tratamento de diabetes e/ou receptores de GLP-1.
Dosagem
Quando o uso de Levemir é usado em combinação com medicamentos orais para tratamento de diabetes ou com receptor GLP -1, recomenda-se o uso de Levemir Flexpen 1 vez/dia, a dose inicial é de 0,1 - 0,2 U/kg ou 10 u em pacientes adultos. A dose de Levemir Flexpen deve ser titulada de acordo com a necessidade de cada paciente. Quando o uso do receptor GLP-1 é usado em pacientes em uso de Levemir, recomenda-se reduzir os 20% iniciais das doses de Levemir para minimizar o risco de hipoglicemia. A seguir, a dose é ajustada a cada paciente.
Para ajustes de dosagem individuais, recomenda-se seguir duas diretrizes de auto-avaliação para adultos.
Instruções de titulação para adultos com diabetes tipo 2
(163-180 mg/dL) (145-162 mg/dl) (127-144 mg/dl)
(109-126 mg/dL)
(73-108 mg/dL)
Inalterado
(alvo)
3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)
Autoavaliação simples para adultos com diabetes tipo 2
(80-110 mg/dl)
Inalterado
(alvo)
Quando Levemir Flexpen é usado como parte da terapia com insulina básica, Levemir Flexpen 1 ou 2 vezes ao dia, dependendo das necessidades do paciente. A dose de Levemir Flexpen deve ser ajustada a cada paciente.
Para pacientes que necessitam de uma dose 2 vezes ao dia para otimizar a glicemia, a dose noturna pode ser usada à noite ou ao deitar. O ajuste da dose pode ser necessário caso o paciente aumente a atividade física, mude a dieta normal ou esteja com alguma doença concomitante.
Grupo especial de pacientes
Como todas as preparações de insulina, em pacientes idosos e pacientes com insuficiência renal ou hepática, o monitoramento da glicose deve ser reforçado e a dose de Levemir Flexpen deve ser ajustada a cada paciente.
Grupo pediátrico
levemir flexpen pode ser usado em adolescentes e crianças a partir de 1 ano de idade (ver farmacocinética).
Ao alterar a insulina de base para usar Levemir Flexpen, a redução da dose de insulina de base e insulina rápida deve ser considerada para cada paciente, para reduzir o risco de hipoglicemia (ver a seção de advertência e prudência especialmente quando usada)
Em crianças e adolescentes, deve-se aumentar o monitoramento da glicemia e a dose de Levemir Flexpen deve ser ajustada a cada paciente.
A eficiência e segurança de Levemir Flexpen em crianças menores de 1 ano de idade não foram estabelecidas. Sem dados.
Mude de outras preparações de insulina
pode ser necessário ajustar a dose e o horário da injeção ao mudar de preparações de insulina de ação média ou insulina prolongada para Levemir Flexpen (consulte a seção de advertência e prudência, especialmente quando usada)
Assim como todas as preparações de insulina, recomenda-se monitorar de perto a glicose na fase de conversão e nas semanas posteriores de início.
pode ser necessário ajustar o tratamento do diabetes com o diabetes que o acompanha (dose e/ou tempo de uso para diabetes oral ou preparações de insulina usadas rapidamente simultaneamente).
Nota
A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem? No entanto, a hipoglicemia pode desenvolver-se em fases consecutivas se a dose for demasiado elevada em comparação com as necessidades do paciente:
Estágio hipoglicêmico leve, pode ser tratado com glicose oral ou produtos açucarados. Portanto, os pacientes com diabetes são aconselhados a trazer produtos açucarados para as pessoas.
A hipoglicemia grave, quando o paciente está inconsciente, pode ser tratada com injeção intramuscular ou subcutânea de glucagon (0,5 a 1 mg) por pessoa que tenha sido orientada sobre como injetar, ou com injeção intravenosa de glicose realizada por equipe médica. Glicose intravenosa deve ser usada se o paciente não responder ao glucagon dentro de 10-15 minutos. Quando o paciente recupera a consciência, é necessário consumir alimentos que contenham carboidratos para prevenir a recorrência.
Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.
O que fazer quando se esquece de uma dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.
Efeitos colaterais
Ao usar o medicamento, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
Resumo dos dados de segurança
Os efeitos colaterais foram observados em pacientes em uso de Levemir Flexpen principalmente devido ao efeito farmacológico da insulina. Estima-se que a porcentagem total de pacientes em tratamento que deverão apresentar efeitos colaterais do medicamento seja de 12%.
O efeito colateral mais comumente relatado durante o tratamento é a hipoglicemia. Veja a descrição dos efeitos colaterais seletivos.
De acordo com estudos clínicos, hipoglicemia grave, identificada como uma intervenção externa, ocorre em cerca de 6% dos pacientes tratados com Levemir Flexpen.
As reações locais à injeção são mais comuns quando tratadas com Levemir Flexpen do que com insulina humana. Estas reações incluem dor, vermelhidão, erupção cutânea urticária, inflamação, hematomas, inchaço e coceira no local da injeção. A maioria das reações à injeção leves e transitórias, o que significa que muitas vezes desaparecem quando o tratamento continua por alguns dias a algumas semanas.
No início do tratamento com insulina, podem ocorrer anormalidades na refração e edema; Estas reações são frequentemente temporárias. A rápida melhora do controle da glicemia pode estar associada à neuropatia aguda, que pode ser recuperada. A terapia aprimorada com insulina com melhora repentina no controle do açúcar no sangue pode estar associada à retinopatia diabética temporariamente pior, enquanto a melhora no controle do açúcar no sangue a longo prazo reduz o risco de progressão da retinopatia diabética.
Lista de efeitos colaterais
Os efeitos colaterais estão listados abaixo com base em dados clínicos e são classificados de acordo com a frequência e grupos de sistemas do Meddra. Os grupos de frequência são determinados de acordo com a seguinte convenção: Muito comum (≥ 1/10); Comum (≥ 1/100 a 1/10.000 a Descrever efeitos colaterais seletivos Reações alérgicas ocultas, reações alérgicas, urticária, erupção cutânea, erupção cutânea Reações alérgicas ocultas, reações alérgicas ocultas, urticária, erupção cutânea, erupção cutânea quando Levemir Flexpen é usado na terapia com insulina tongromática básica. No entanto, quando usado em combinação com o tratamento oral do diabetes, três estudos clínicos demonstraram a frequência de sintomas comuns (as reações alérgicas observadas e as reações alérgicas ocultas são de 2,2%). Reação anafilática O aparecimento de reações de hipersensibilidade corporal (incluindo erupção cutânea, coceira, sudorese, distúrbios gastrointestinais, angiema nervoso, falta de ar, tímpano torácico e perda de pressão arterial ) são muito raros, mas podem ser fatais. Hipoglicemia O efeito colateral mais comumente relatado é a hipoglicemia, que pode ocorrer se a dose de insulina for muito alta em comparação com a necessidade de insulina. A hipoglicemia pode levar à inconsciência e/ou convulsões e pode causar comprometimento temporário ou permanente da função cerebral ou até mesmo a morte. Os sintomas de hipoglicemia geralmente aparecem repentinamente e podem incluir suor frio, pele pálida e fria, fadiga, inquietação ou tremor, ansiedade , cansaço ou anormalidade, confusão, dificuldade de concentração, sono, fome excessiva, alteração na visão, dor de cabeça , náusea e tímpano mamário. Distúrbio gorduroso Displasia gordurosa (incluindo hipertrofia do tecido adiposo, atrofia do tecido adiposo) pode ocorrer no local da injeção. Mudanças contínuas no local da injeção em uma determinada área de injeção reduzem ou previnem essas reações. Instruções sobre como lidar com ADR Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
anti-indicações em áreas que hipersensibilizam com princípios ativos ou quaisquer excipientes do medicamento (ver lista de excipientes).
Tenha cuidado ao usar
Hiperglicemia
O tratamento com insulina é insuficiente ou não é contínuo, principalmente no diabetes tipo 1, que pode levar à hiperglicemia e ao diabetes ficando metica. Normalmente, os primeiros sintomas de hiperglicemia aparecem lentamente, durando várias horas ou dias. Esses sintomas incluem sede, muitas vezes, náuseas, vômitos, sonolência, pele vermelha, boca seca, perda de apetite e cheiro de acetona. No diabetes tipo 1, os casos de hiperglicemia não tratada acabarão por levar à acidose metônica do diabetes, que provavelmente será fatal.
Hipoglicemia
Pular uma refeição ou fazer exercícios não é um plano que possa levar à hipoglicemia em crianças, portanto, ajuste a dose de insulina de acordo (especialmente a dieta baseada em insulina de base rápida) entre a quantidade de alimentos ingeridos e a atividade física para minimizar o risco de hipoglicemia.
Pode ocorrer hipoglicemia se a dose de insulina for muito alta em comparação com as necessidades de insulina (ver efeitos indesejados e de overdose).
Pacientes com controle da glicemia melhoram, por exemplo, devido à insulinoterapia positiva, pode haver alterações nos sintomas comuns de alerta de hipoglicemia e devem ser notificados pelo médico. Os sintomas de sinal comuns podem ser perdidos em pacientes com diabetes por um longo período.
As doenças concomitantes, especialmente infecção e febre, muitas vezes aumentam as necessidades de insulina do paciente. As doenças concomitantes nos rins, fígado ou doenças que afetam as glândulas supra-renais, hipófise ou tireóide podem exigir alterações na dose de insulina.
Mude de outras preparações de insulina
A transferência de pacientes para uso de insulina ou outras marcas de insulina deve ser realizada sob a supervisão da equipe médica. Alterações na concentração, marca (fabricante), tipo, origem (insulina humana, análogo de insulina) e/ou método de produção podem levar à necessidade de alterações de dose. Pacientes que são transferidos para Levemir Flexpen de outro tipo de insulina podem precisar alterar a dose da insulina que usaram anteriormente. Caso o ajuste seja necessário, pode ser feito na primeira dose ou nas primeiras semanas ou nos primeiros meses.
A resposta ao local da injeção
Como qualquer outra terapia com insulina, podem ocorrer reações no local da injeção, incluindo dor, vermelhidão, urticária, inflamação, hematomas, inchaço e coceira. Mudanças contínuas no local da injeção na área de injeção podem ajudar a reduzir ou prevenir essas reações. Essas reações geralmente são passageiras por alguns dias a algumas semanas. Em alguns casos raros, a resposta ao local da injeção pode exigir a interrupção do uso de Levemir Flexpen.
Combinação de tiazolidinediona e insulina
Houve relatos de casos de insuficiência cardíaca congestiva ao usar Tiazolidinediona em combinação com insulina, especialmente em pacientes com fatores de risco para insuficiência cardíaca congestiva. Isto deve ser lembrado ao considerar a combinação de tiazolidinediona com medicamentos insulínicos. Se usado em combinação, os pacientes devem monitorar os sinais e sintomas de insuficiência cardíaca congestiva, ganho de peso e edema.
Deve parar de usar tiazolidinediona se ocorrer algum sintoma de piora cardíaca.
Evite confusão/uso incorreto
Os pacientes devem ser instruídos a sempre verificar os rótulos da insulina antes da injeção para evitar confusão entre levemir flexpen e outras insulinas.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
A capacidade do paciente de se concentrar e reagir pode ser prejudicada como resultado da hipoglicemia. Isto pode ser perigoso em situações onde estas possibilidades são de especial importância (como dirigir ou operar máquinas).
Os pacientes devem ser lembrados de ter cuidado para evitar hipoglicemia enquanto dirigem. Isto é muito importante em pacientes que têm dificuldade em identificar se devem ou não reconhecer os sinais de alerta de hipoglicemia ou em pessoas que apresentam hipoglicemia frequentemente. Considere dirigir nesses casos.
Gravidez
pode ser considerada para tratamento com Levemir Flexpen durante a gravidez se os benefícios estiverem em risco para possíveis riscos. Ensaio clínico aleatório com controle em gestantes com diabetes tipo 1 comparando levemir flexpen (n = 152) com insulina nPH (n = 158), ambas combinadas com insulina aspártico. Os resultados mostram que a insulina detemir e a insulina nPH são equivalentes e têm dados de segurança gerais equivalentes durante a gravidez, o resultado da gravidez, bem como para fetos e bebês.
Dados pós-venda de cerca de 300 resultados adicionais em mulheres grávidas usando Levemir Flexpen mostram que a insulina detemir não tem efeitos adversos na gravidez e não tem toxicidade que cause deformidades ou toxicidade ao feto/bebê.
Os dados em animais não mostram toxicidade para a reprodução.
Em geral, recomenda-se o controle positivo da glicemia e o monitoramento de gestantes com diabetes durante a gravidez e quando se pretende engravidar. A necessidade de insulina geralmente diminui nos primeiros 3 meses de gravidez e aumenta gradualmente nos 3 meses intermediários e nos últimos 3 meses de gravidez. Após o nascimento, a necessidade de insulina geralmente retorna rapidamente aos valores de antes da gravidez.
O período de amamentação
Não está claro se a insulina detemir é secretada no leite materno ou não. Efeitos desconhecidos no metabolismo da insulina detemir usada em bebês/crianças amamentadas porque a insulina detemir é um peptídeo que é digerido em aminoácidos no trato gastrointestinal humano.
pode ser necessário ajustar a dose de insulina em mulheres que amamentam.
Medicamento interativo
Sabe-se que alguns medicamentos interagem com o metabolismo da glicose.
Os medicamentos podem reduzir as necessidades de insulina do paciente
Tratamento oral para diabetes, receptor GLP-1, inibidores da monoamina oxidase (MAII), betabloqueadores, angiotensina (ECA), salicilato, salicilato e sulfonamida.
Os medicamentos podem aumentar a demanda de insulina do paciente
Armazenamento
Antes de abrir a tampa: Conservar na geladeira (2°C - 8°C). Muito longe da unidade de resfriamento. Não congele. Cubra a Flexpen para evitar luz.
Levemir Flexpen deve ser protegida para evitar calor e luz excessivos.
Durante o uso ou fornecimento: Conservar a menos de 30°C. Pode ser conservado na geladeira (2°C - 8°C). Use dentro de 6 semanas. Não congele.
Outras drogas
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- FORCEVAL CAPSULES
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