Левемир ФлексПен 100 ед/мл Ново Нордиск лечение сахарного диабета (5 дерев х 3мл)
Лекарственная форма Коробка из 5 деревьев по 3 мл.
Характеристики Инсулин детемир
Состав
Thành phần cho 3ml| Информация о составе | Содержание |
| Инсулин детемир | 300У |
Использование
Показания
Левемир ФлексПен 100 ЕД/мл показан при лечении сахарного диабета у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года и старше.
Фармакокология
Медикаментозная группа: препараты, применяемые при диабете. Инсулин и его аналоги в инъекционной форме.
Код АТС: A10AE05.
Механизм действия
Левемир ФлексПен является аналогом длительного растворимого, длительного действия, оказывающим длительное действие при использовании в качестве фонового инсулина.
Данные о времени действия Левемира ФлексПена значительно менее вариабельны, чем у инсулина НПХ (Нейтральный протамин Хагедорн) и инсулина Гларгин.
Пролонгированный эффект Левемир ФлексПен обусловлен сильным сочетанием молекул инсулина Детемир в месте инъекции и когезией. с альбумином через цепочку жирных кислот. Инсулин детемир медленнее распределяется в периферических тканях-мишенях, чем инсулин НПХ. Этот механизм растяжения делает график всасывания и эффекта Левемира ФлексПена более длительным, чем у инсулина НПХ.
Время действия до 24 часов в зависимости от дозы 1 или 2 раза в день. При применении 2 раза в день стабильное состояние наступит после 2-3 приемов. При дозах 0,2 - 0,4 ЕД/кг Левемир ФлексПен достигает более 50% максимальной эффективности через 3-4 часа и сохраняется примерно до 14 часов после введения.
Удовлетворение фармакологического ответа на дозу (максимальная эффективность, время действия, эффект) наблюдаются после подкожного введения.
Изменение уровня глюкозы в плазме в более низкие дни при лечении Левемиром ФлексПеном по сравнению с инсулином НПХ было показано в длительных клинических исследованиях.
Исследования на пациентах с диабетом 2 типа , получающих инсулин в сочетании с пероральными препаратами для лечения диабета, показали, что контроль уровня сахара в крови (HBA1C) с помощью Левемира ФлексПена эквивалентен инсулину НПХ и инсулину гларгин и обеспечивает меньшую прибавку в весе. См. Таблицу 1.
Таблица 1. 1 раз в день Левемир флекспен 2 раза в день инсулин нф Открытое рандомизированное клиническое исследование было проведено у пациентов с диабетом 2 типа, но при этом не были достигнуты цели по пероральным препаратам для лечения диабета. Этот тест начался с 12-недельного теста с лираглутидом + метформином, из которых 61% достигли HBA1C Добавление Левемира снизило HBA1C на 0,5% и 0,51% (с 7,6% до 7,1%) через 26 и 53 недели, в то время как у пациентов, принимавших лираглутид + метформин, изменений не произошло (0,02% и 0,01% через 26 и 52 недели); Это изменение значимо при дополнительном применении левемира через 26 и 52 недели (р Тяжелых гипогликемий нет. Легкая гипогликемия (пациентов/год) выше при добавлении левемира по сравнению с только лираглутидом + метформином через 26 недель (0,286 по сравнению с 0,029, P = 0,0037) и через 52 недели (0,228 по сравнению с 0,034; P = 0,0011). При добавлении Левемира ФлексПена к Лираглутиду польза Лираглутида по весу сохраняется: через 26 недель изменение веса при добавлении Левемира и применении Лираглутида + Метформина составляет -0,16 кг по сравнению с -0,95% (Р = 0,0283), а через 52 недели - -0,05 кг по сравнению с --1,02 кг (Р = 0,0416). Проведено двойное рандомизированное клиническое исследование в течение 26 недель с целью изучения эффективности и безопасности применения дополнительного лираглутида по сравнению с группой плацебо пациентов с диабетом 2 типа без эффективного контроля с использованием базового инсулина с метформином или без него. Доза инсулина снижается на 20% пациентам с индексом HBA1C Левемир представляет собой инсулин Фон используется у 33% пациентов (n = 147) (97,3% используют метформин). Среди этих пациентов группа использовала лираглутид для значительного снижения индекса HBA1C по сравнению с группой плацебо без добавления лираглутида (6,93 % по сравнению с 8,24 %), значительного снижения гликемического индекса (7,20 ммоль/л по сравнению с 8,13 ммоль/л) и значительного снижения веса (3,37 кг по сравнению с 0,43 кг). Основные значения этих параметров аналогичны для двух групп. Наблюдение за частотой незначительной гипогликемии эквивалентно, и в обеих группах не возникает серьезных гипогликемий. В долгосрочных исследованиях (> 6 месяцев) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, который используется для терапии базисным инсулином, уровень глюкозы в плазме при голодании снижается при приеме Левемира ФлексПена по сравнению с инсулином НПХ. Контроль уровня сахара в крови (HBA1C) с помощью Левемира ФлексПена эквивалентен инсулину НПХ, с меньшим риском гипогликемии в ночное время и не сопровождается увеличением веса. В клинических исследованиях с применением инсулинотерапии фундамент-нхан общее соотношение гипотензии при применении Левемира ФлексПена и инсулина НПХ было эквивалентным. Анализ гипогликемии в ночное время у пациентов с сахарным диабетом 1 типа показывает, что риск легкого артериального давления в ночное время значительно ниже (может лечиться сам по себе и подтверждается капиллярной глюкозой менее 2,8 ммоль/л или 3,1 ммоль/л, если показан в виде глюкозы в плазме) по сравнению с инсулином НПХ, при этом разницы при диабете в ночное время нет. Использование Левемира ФлексПена более равномерно и стабильно, чем инсулин НПХ, что приводит к снижению риска гипогликемии в ночное время. При применении Левемира ФлексПена наблюдалось развитие антител. Однако, похоже, это не оказывает никакого влияния на контроль уровня сахара в крови. Беременные женщины В рандомизированном клиническом исследовании с контролем беременные женщины с сахарным диабетом 1 типа (n=310) использовали для фундаментально-тонгроматической терапии, группу Левемира ФлексПена (n=152) сравнивали с инсулином НПХ (n=158) в сочетании с инсулином аспарт, инсулином в зависимости от приема пищи. Левемир ФлексПен показывает не меньше, чем инсулин НПХ при HBA1C, измеренный на 36 неделе беременности. Среднее значение HBA1C во время беременности одинаково у пациенток в группах Левемира ФлексПен и инсулина НПХ. Целевые значения HBA1C Общая частота побочных эффектов у матери во время беременности эквивалентна группам лечения левемиром Флекспеном и инсулином НПХ; Однако частота серьезных побочных эффектов во время беременности выше у матерей (61 (40%) по сравнению с 49 (31%)) и у детей во время беременности и после родов (36 (24%) по сравнению с 32 (20%)) для Левемира ФлексПена по сравнению с Инсулином НПХ. Число детей, рожденных у беременных женщин после случайного отбора, составляет 50 (83%) для Левемир ФлексПен и 55 (89%) для инсулина. НПХ. Частота детей с врожденными пороками развития составляет 4 (5%) в группе Левемира ФлексПена и 11 (7%) в группе инсулина НПХ. В частности, у 3 детей (4%), получавших Левемир ФлексПен, и у 3 детей (2%) в группе Инсулина НПХ, наблюдались большие дефекты. Пациенты детского возраста В тестовом тесте Левемир ФлексПен и инсулин деглудек коэффициент гипергликемии значительно выше в Левемир ФлексПен: 1,09 и 0,68 для пациентов, получающих лечение в течение 1 года. Низкий уровень гипогликемии в ночное время (на основании мониторинга показателей уровня глюкозы в крови - СМПГ) и меньшая прибавка веса (стандартное отклонение (SD), поправочная масса по полу и возрасту) при применении инсулина детемир по сравнению с инсулином НПХ. Тест продлен еще на 12 месяцев (общее количество данных лечения за 24 месяца) для оценки образования антител после длительного лечения Левемиром ФлексПеном. После увеличения антител к инсулину в первый год антитела к инсулину снизились на втором году до немного более высокого уровня перед тестированием. Результаты показывают, что выработка антител не оказывает негативного влияния на контроль уровня сахара в крови и дозу инсулина. Эффективные и безопасные данные для пациентов-подростков с диабетом 2 типа получены из данных о пациентах-детях, подростках и взрослых с диабетом 1-го типа и взрослых пациентах с диабетом 2-го типа. всасывание Наивысшая концентрация в сыворотке крови наблюдается примерно через 6-8 часов после инъекции. При применении 2 раза/сут стабильная концентрация в сыворотке крови достигается после 2-3 доз. Вариация абсорбции Левемира ФлексПена у одного и того же пациента ниже, чем у других фоновых препаратов инсулина. Распространение Видимое распределение Левемира ФлексПена (около 0,1 л/кг) показывает, что большая часть инсулина детемира циркулирует в крови. Результаты исследований сцепления с белками in vito и in vivo показывают, что клинического взаимодействия между инсулином детемиром и жирными кислотами или другими препаратами, связанными с белками, не существует. Метаболизм Регрессия Левемира ФлексПена такая же, как и у человеческого инсулина; Все образовавшиеся метаболиты не активны. Устранение Последний период полувыведения после подкожной инъекции определяется скоростью абсорбции из подкожной клетчатки. Окончание окончания продажи составляет около 5 - 7 часов в зависимости от дозы. линейный Расчет дозировки сывороточных концентраций (максимальных концентраций, уровня абсорбции), наблюдаемых после подкожного введения, в пределах лечебной дозы. Клинических различий между полами в отношении фармакокинетических свойств Левемира ФлексПена нет. Не наблюдалось фармакокинетического или фармакокинетического взаимодействия между Лираглутидом и Левемиром ФлексПеном при применении однократной дозы Левемир ФлексПен 0,5 ЕД/кг с Лираглутидом 1,8 мг в стабильном состоянии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Особая группа пациентов Фармакокинетические свойства Левемира ФлексПена изучались у детей раннего возраста (1–5 лет), детей (6–12 лет) и подростков (13–17 лет) и в сравнении со взрослыми, больными сахарным диабетом 1 типа. Клинических различий в фармакокинетических свойствах Левемира ФлексПена у пожилых и молодых людей, а также между почечной или печеночной недостаточностью и здоровыми людьми нет. Данные по клинической безопасности Испытания in vitro на клеточных линиях, изучающие связь с позициями рецепторов инсулина и IGF-1, показывают, что инсулин детемир имеет пониженное сродство к обоим рецепторам, а также меньшую эффективность в отношении роста клеток по сравнению с человеческим инсулином . Доклинические данные показывают, что для людей нет особого риска, основанного на регулярных исследованиях фармакологической безопасности, повторяющихся доз, генной токсичности, рака или токсичности для репродуктивной системы. Фармакокинетика
Прежде чем принимать Левемир ФлексПен 100 ед/мл Ново Нордиск лечение сахарного диабета (5 дерев х 3мл)
Как использовать
Инъекционную ручку Левемир ФлексПен Используйте только для подкожных инъекций. Левемир ФлексПен нельзя вводить внутривенно, поскольку он может вызвать серьезную гипогликемию. Инъекций также следует избегать. Левемир ФлексПен не используется в инсулиновых насосах.
Левемир ФлексПен применяется под брюшную стенку, бедро, плечо, дельту или область ягодиц. Всегда следует менять место инъекции в одной и той же области, чтобы снизить риск развития жировых заболеваний. Как и для всех препаратов инсулина, время эффекта будет варьироваться в зависимости от дозы, места инъекции, кровотока, температуры и уровня физической активности.
Левемир ФлексПен — это инсулиновая ручка для инъекций с предварительной помпой, предназначенная для использования с иглами Novofine или Novotwist длиной 8 мм. ФлексПен выдает от 1 до 60 единиц, каждый раз увеличивая на 1 единицу. Левемир ФлексПен раскрашен и закрыт в коробке с подробной инструкцией.
Дозировка
левемир флекспен — аналог инсулина, время растворения с длительным эффектом (до 24 часов). По сравнению с другими инсулинами, инсулинотерапия базинхан Левемиром ФлексПеном не сопровождается увеличением массы тела.
Риск гипогликемии в ночное время ниже, чем у инсулина НПХ (Нейтральный протамин Хагедорна), что позволяет титровать более высокую дозу для достижения целевого уровня глюкозы в крови при базовой терапии инсулином.
Левемир ФлексПен обеспечивает эффективность контроля уровня сахара в крови (ФПГ) лучше, чем инсулин НПХ.
Левемир ФлексПен может использовать моноцементную терапию, базовый инсулин или комбинированную терапию быстрым инсулином.
Левемир ФлексПен также можно применять в сочетании с пероральными препаратами для лечения диабета и/или рецепторами GLP-1.
Дозировка
При применении Левемира в сочетании с пероральными препаратами для лечения диабета или с рецептором ГПП-1 рекомендуется применять Левемир ФлексПен 1 раз/сут, стартовая доза составляет 0,1 - 0,2 ЕД/кг или 10 ЕД для взрослых пациентов. Дозу Левемира ФлексПена следует титровать в зависимости от потребностей каждого пациента. При использовании рецептора GLP-1 у пациентов, применяющих Левемир, рекомендуется снизить начальные 20% дозы Левемира, чтобы минимизировать риск гипогликемии. Далее дозу подбирают для каждого пациента.
Для индивидуальной корректировки дозировки рекомендуется следовать двум рекомендациям по самостоятельному сравнительному анализу для взрослых.
Инструкции по титрованию для взрослых с диабетом 2 типа
(163–180 мг/дл) (145–162 мг/дл) (127–144 мг/дл)
(109–126 мг/дл)
(73–108 мг/дл)
Без изменений
(цель)
3,1-4,0 ммоль/л (56-72 мг/дл)
Простой самооценочный тест для взрослых с диабетом 2 типа
(80–110 мг/дл)
Без изменений
(цель)
При применении Левемира ФлексПена в рамках фундаментальной инсулинотерапии Левемир ФлексПен применяют 1 или 2 раза в день в зависимости от потребностей пациента. Дозу Левемира ФлексПена следует подбирать индивидуально для каждого пациента.
Пациентам, которым требуется прием препарата 2 раза в день для оптимизации уровня глюкозы в крови, вечернюю дозу можно применять вечером или перед сном. Корректировка дозы может потребоваться, если пациент увеличивает физическую активность, меняет обычный рацион питания или имеет сопутствующее заболевание.
Особая группа пациентов
Как и у всех препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует усилить контроль уровня глюкозы и подбирать дозу Левемира ФлексПена для каждого пациента.
Детская группа
Левемир флекспен можно применять подросткам и детям от 1 года (см. фармакокинетику).
При смене фонового инсулина на использование Левемира ФлексПена следует рассмотреть возможность снижения дозы фонового инсулина и быстрого инсулина для каждого пациента, чтобы снизить риск гипогликемии (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности, особенно при использовании»)
У детей и подростков следует усилить контроль уровня глюкозы, а дозу Левемира ФлексПена следует подбирать индивидуально для каждого пациента.
Эффективность и безопасность Левемира ФлексПена у детей до 1 года не установлена. Нет данных.
Переход с других препаратов инсулина
возможно, потребуется скорректировать дозу и время инъекции при переходе с препаратов инсулина средней продолжительности действия или пролонгированного инсулина на Левемир ФлексПен (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности, особенно при использовании»)
Как и при использовании всех препаратов инсулина, рекомендуется внимательно следить за уровнем глюкозы на этапе конверсии и в последующие недели.
Возможно, потребуется скорректировать лечение диабета с сопутствующим диабетом (дозу и/или время применения пероральных препаратов инсулина для быстрого применения при диабете или одновременно).
Примечание
Вышеуказанная доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке? Однако гипогликемия может развиваться последовательными стадиями, если доза слишком высока по сравнению с потребностями пациента:
Легкую гипогликемическую стадию можно лечить пероральным применением глюкозы или сахаросодержащих продуктов. Поэтому больным сахарным диабетом людям рекомендуется приносить с собой сахаросодержащие продукты.
Тяжелая гипогликемия, когда пациент находится без сознания, можно лечить внутримышечной или подкожной инъекцией глюкагона (от 0,5 до 1 мг) лицом, проинструктированным о том, как делать инъекции, или с помощью внутривенной инъекции глюкозы, выполняемой медицинским персоналом. Внутривенное введение глюкозы необходимо использовать, если пациент не реагирует на глюкагон в течение 10-15 минут. Когда больной придет в сознание, для предотвращения рецидивов необходимо употреблять продукты, содержащие углеводы.
В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.
Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если время для отдыха после приема следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Побочные эффекты
При применении препарата могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).
Сводная информация о безопасности
Побочные эффекты наблюдались у пациентов, применявших Левемир ФлексПен, главным образом, вследствие фармакологического действия инсулина. По оценкам, общий процент пациентов, проходящих лечение, которые, как ожидается, испытают побочные эффекты препарата, составляет 12%.
Наиболее частым побочным эффектом во время лечения является гипогликемия. См. описание отдельных побочных эффектов.
По данным клинических исследований, тяжелая гипогликемия, выявленная как внешнее вмешательство, возникает примерно у 6% пациентов, получавших Левемир ФлексПен.
Местные инъекционные реакции чаще наблюдаются при лечении Левемиром ФлексПеном, чем при лечении человеческим инсулином. Эти реакции включают боль, покраснение, сыпь крапивницу, воспаление, синяки, отек и зуд в месте инъекции. Большинство легких и преходящих инъекционных реакций часто исчезают при продолжении лечения от нескольких дней до нескольких недель.
В начале лечения инсулином могут наблюдаться нарушения рефракции и отеки; Эти реакции часто носят временный характер. Быстрое улучшение контроля уровня глюкозы в крови может быть связано с острой нейропатией, которую можно вылечить. Усиленная инсулинотерапия с внезапным улучшением контроля уровня сахара в крови может быть связана с временным ухудшением диабетической ретинопатии, тогда как улучшение долгосрочного контроля уровня сахара в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.
Список побочных эффектов
Побочные эффекты перечислены ниже на основе клинических данных и классифицированы по частоте и системным группам Meddra. Группы частоты определяются согласно следующему условию: очень часто (≥ 1/10); Часто (от ≥ 1/100 до 1/10 000 до Опишите отдельные побочные эффекты Скрытые аллергические реакции, аллергические реакции, крапивница, сыпь, сыпь Скрытые аллергические реакции, скрытые аллергические реакции, крапивница, сыпь, сыпь при применении Левемира ФлексПена в рамках фундаментально-тонгроматической инсулинотерапии. Однако при применении в сочетании с пероральным лечением диабета 3 клинических исследования показали частоту общих (наблюдаемые аллергические реакции и скрытые аллергические реакции составляют 2,2%). Анафилактическая реакция Появление реакций гиперчувствительности организма (в том числе сыпи на теле, зуда, потливости, желудочно-кишечных расстройств, ангиемы нервов, одышки, барабанной перепонки в груди и снижения артериального давления) встречается очень редко, но может быть опасным для жизни. Гипогликемия Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия, которая может возникнуть, если доза инсулина слишком высока по сравнению с потребностью в инсулине. Гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам и может вызвать временное или постоянное нарушение функции мозга или даже смерть. Симптомы гипогликемии часто появляются внезапно и могут включать холодный пот, бледность и холодность кожи, утомляемость, беспокойство или тремор, беспокойство , усталость или ненормальное состояние, спутанность сознания, трудности с концентрацией внимания, сонливость, чрезмерный голод, изменение зрения, головную боль , тошноту и увеличение барабанной перепонки. Жировое расстройство В месте инъекции может возникнуть жировая дисплазия (в том числе гипертрофия жировой ткани, атрофия жировой ткани). Постоянные изменения места инъекции в определенной зоне уменьшают или предотвращают эти реакции. Инструкции по обращению с ADR Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.
Предупреждения
Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.
Противопоказаны
противопоказания в областях, гиперсенсибилизирующих действующими веществами или любыми вспомогательными веществами препарата (см. список вспомогательных веществ).
Будьте осторожны при использовании
Гипергликемия
Лечение инсулином недостаточно или непостоянно, особенно при диабете 1 типа, что может привести к гипергликемии и развитию метика диабета. Обычно первые симптомы гипергликемии появляются медленно, длятся несколько часов или дней. Эти симптомы включают многократную жажду, тошноту, рвоту, сонливость, покраснение кожи, сухость во рту, потерю аппетита и запах ацетона. При диабете 1-го типа случаи нелеченой гипергликемии в конечном итоге приводят к диабетическому метоническому ацидозу, который может привести к летальному исходу.
Гипогликемия
Пропуск приема пищи или физических упражнений, отсутствие плана, который может привести к гипогликемии у детей, поэтому корректируйте дозу инсулина соответствующим образом (особенно диету, основанную на быстродействующем фоновом инсулине) между количеством потребляемой пищи и физической активностью, чтобы минимизировать риск гипогликемии.
Гипогликемия может возникнуть, если доза инсулина слишком высока по сравнению с потребностями в инсулине (см. «Нежелательные эффекты и эффекты передозировки»).
У пациентов контроль уровня глюкозы в крови улучшается, например, благодаря положительной терапии инсулином, могут наблюдаться изменения общих симптомов-предупреждений гипогликемии, о чем следует уведомить врача. Общие сигнальные симптомы могут быть утрачены у больных сахарным диабетом на длительное время.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекция и лихорадка, часто повышают потребность пациента в инсулине. Сопутствующие заболевания почек, печени или заболевания, поражающие надпочечники, гипофиз или щитовидную железу, могут потребовать изменения дозы инсулина.
Переход с других препаратов инсулина
При переводе пациентов на использование инсулина или инсулинов других марок он должен осуществляться под пристальным наблюдением медицинского персонала. Изменения концентрации, торговой марки (производителя), типа, происхождения (человеческий инсулин, аналог инсулина) и/или метода производства могут привести к необходимости изменения дозы. Пациентам, которые переводятся на Левемир ФлексПен с другого типа инсулина, возможно, потребуется изменить дозу инсулина, который они использовали ранее. Если корректировка необходима, ее можно провести при первой дозе, в первые несколько недель или в первые несколько месяцев.
Реакция на место инъекции
Как и при любой другой терапии инсулином, в месте инъекции могут возникнуть реакции, включая боль, покраснение, крапивницу, воспаление, синяки, отек и зуд. Постоянные изменения места инъекции в области инъекции могут помочь уменьшить или предотвратить эти реакции. Эти реакции обычно мимолетны и продолжаются от нескольких дней до нескольких недель. В некоторых редких случаях при реакции на место инъекции может потребоваться прекращение применения Левемира ФлексПена.
Сочетание тиазолидиндиона и инсулина
Сообщалось о случаях развития застойной сердечной недостаточности при применении Тиазолидиндиона в сочетании с инсулином, особенно у пациентов с факторами риска развития застойной сердечной недостаточности. Об этом следует помнить, если рассматривается возможность сочетания тиазолидиндиона с препаратами инсулина. При комбинированном применении пациенты должны контролировать пациентов на наличие признаков и симптомов застойной сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков.
Необходимо прекратить использование тиазолидиндиона, если возникают какие-либо симптомы ухудшения состояния сердца.
Избегайте путаницы и неправильного использования
Пациентов необходимо проинструктировать о необходимости всегда проверять этикетку инсулина перед инъекцией, чтобы избежать путаницы между левемиром флекспеном и другими препаратами инсулина.
Способность управлять автомобилем и работать с механизмами
В результате гипогликемии может быть нарушена способность пациента концентрироваться и реагировать. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти возможности имеют особое значение (например, вождение автомобиля или работа с механизмами).
Пациентам следует напомнить о необходимости соблюдать осторожность во избежание гипогликемии во время вождения. Это очень важно для пациентов, у которых трудно определить, распознают ли предупреждающие признаки гипогликемии, или для людей, у которых часто наблюдается гипогликемия. В таких случаях рассмотрите возможность вождения.
Беременность
Можно рассматривать возможность лечения Левемиром ФлексПеном во время беременности, если польза от него сочетается с возможными рисками. Случайное клиническое исследование с контролем у беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа, сравнение левемира флекспена (n = 152) с инсулином НПХ (n = 158) в сочетании с инсулином аспарт. Результаты показывают, что инсулин детемир и инсулин НПХ эквивалентны, и их общие данные по безопасности во время беременности, в результате беременности, а также для плода и младенцев эквивалентны.
Данные послепродажного исследования примерно 300 дополнительных результатов у беременных женщин, использующих Левемир ФлексПен, показывают, что инсулин детемир не оказывает неблагоприятного воздействия на беременность и не обладает токсичностью, вызывающей уродства или токсичность для плода/младенца.
Данные о животных не свидетельствуют о токсичности для воспроизводства.
В целом положительный контроль уровня глюкозы в крови и наблюдение за беременными женщинами с диабетом рекомендуется во время беременности и при планировании беременности. Потребность в инсулине обычно снижается в первые 3 месяца беременности и постепенно увеличивается в средние и последние 3 месяца беременности. После рождения потребность в инсулине часто быстро возвращается к значениям, которые были до беременности.
Период грудного вскармливания
Неясно, секретируется ли инсулин детемир в грудное молоко или нет. Влияние на метаболизм инсулина детемир, применяемого у младенцев/детей раннего возраста, находящихся на грудном вскармливании, неизвестно, поскольку инсулин детемир представляет собой пептид, который расщепляется до аминокислот в желудочно-кишечном тракте человека.
Возможно, потребуется корректировка дозы инсулина у кормящих женщин.
Интерактивный препарат
Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с метаболизмом глюкозы.
Лекарства могут снизить потребность пациента в инсулине.
Пероральное лечение диабета, рецептор GLP-1, ингибиторы моноаминоксидазы (MAII), бета-блокаторы, ангиотензин (АПФ), салицилат, салицилат и сульфонамид.
Лекарства могут увеличить потребность пациента в инсулине
Хранение
Перед открытием крышки: Хранить в холодильнике (2–8 °C). Слишком далеко от холодильного агрегата. Не замерзайте. Накройте ФлексПен, чтобы избежать попадания света.
Левемир ФлексПен необходимо защищать от чрезмерного тепла и света.
Во время использования или предоставления: Хранить при температуре не выше 30°C. Можно хранить в холодильнике (2°C - 8°C). Использовать в течение 6 недель. Не замерзайте.
Другие препараты
- AVOMINE 25MG TABLETS
- CO-AMOXICLAV 250/62.5MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION
- IMIGRAN TABLETS 50MG
- PHYTORELAX
- SCHERIPROCT SUPPOSITORIES
- ZINNAT SUSPENSION 125MG/5ML
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions