Levemir Flexpen 100u/ml Diyabet için Novo Nordisk tedavisi (5 ağaç x 3ml)
Farmasötik form 5 ağaçlı kutu x 3ml
Özellikler İnsülin detemiri
İçerik
Thành phần cho 3ml| Kompozisyon bilgisi | İçerik |
| İnsülin detemiri | 300U |
Kullanım Alanları
Endikasyonları
Levemir Flexpen 100 U/ml yetişkinlerde, gençlerde ve 1 yaş ve üzeri çocuklarda diyabet tedavisinde endikedir.
Farmakoloji
Tıbbi tedavi grubu: diyabette kullanılan ilaçlar. İnsülin ve insülin analoğunun enjekte edilmiş hali.
ATC kodu: A10AE05.
Etki mekanizması
Levemir Flexpen, arka plan insülini olarak kullanılan, uzun süreli etkiye sahip, uzun süreli, çözünebilir, uzun süreli etkiye sahip bir analogdur.
Levemir Flexpen'in etki süresine ilişkin veriler, İnsülin NPH (Nötr Protamin Hagedorn) ve İnsülin Glargine'den önemli ölçüde daha az değişkendir.
Levemir Flexpen'in uzun süreli etkisi, insülin detemir moleküllerinin enjeksiyon bölgesindeki güçlü kombinasyonu ve ile uyumundan kaynaklanmaktadır. albümin yağ asidi dizisinden geçer. İnsülin detemir periferik hedef dokulara insülin NPH'den daha yavaş dağılır. Bu germe mekanizması Levemir Flexpen'in emilim ve etki tablosunu Insulin NPH'den daha uzun hale getirir.
Doza bağlı olarak günde 1 kez veya 2 kez 24 saate kadar çalışma süresi. Günde 2 kez kullanıldığında 2-3 doz tedaviden sonra stabil durum ortaya çıkacaktır. 0,2 - 0,4 U/kg dozlarıyla Levemir Flexpen, enjeksiyondan sonra 3-4 saat sonra maksimum etkinliğin %50'sinden fazlasına ulaşır ve etkisi enjeksiyondan sonra yaklaşık 14 saate kadar sürer.
Subkutan enjeksiyon sonrasında doza farmakolojik yanıtın (maksimum etkinlik, etki süresi, etki) karşılandığı gözlenir.
İnsülin NPH'ye kıyasla Levemir Flexpen ile tedavi edildiğinde günlerin daha düşük günlerinde plazma glukozundaki değişim, uzun süreli klinik çalışmalarda gösterilmiştir.
Tip 2 diyabet hastalarında, oral diyabet ilaçları ile kombinasyon halinde insülin tedavisi gören çalışmalar, Levemir Flexpen ile kan şekeri kontrolünün (HBA1C) insülin NPH ve insülin glarjin ile eşdeğer olduğunu ve daha az kilo alımını sağladığını göstermiştir. Tablo 1'e bakın.
Tablo 1. 1 kez/gün levemir flexpen 2 kez/gün insülin nph Tip 2 diyabetli hastalarda, oral diyabet tedavisi ilaçlarına yönelik hedeflere ulaşılamayan açık, rastgele etiketli bir klinik çalışma yürütülmüştür. Bu test Liraglutid + Metformin ile yapılan 12 haftalık bir testle başladı ve bunların %61'inde HBA1C Levemir'in 26 ve 53 hafta sonra HBA1C'yi %0,5 ve %0,51 (%7,6'dan %7,1'e) azalttığını, Liraglutid + Metformin kullanan hastalarda ise herhangi bir değişiklik olmadığını (26 ve 52 hafta sonra %0,02 ve %0,01); Bu değişiklik 26 ve 52. haftalardan sonra ilave levemir kullanıldığında anlamlıdır (p Ağır hipoglisemi yoktur . Hafif hipoglisemi (hasta/yıl), 26 hafta sonra (0,029 ile karşılaştırıldığında 0,286, P = 0,0037) ve 52 hafta sonra (0,034 ile karşılaştırıldığında 0,228; P = 0,0011) sadece Liraglutid + Metformin ile karşılaştırıldığında levemir eklendiğinde daha yüksektir. Levemir Flexpen'i Liraglutide'e eklerken Liraglutide'in kilo üzerindeki faydaları korunur; 26 haftalık kilo değişikliğinden sonra levemir eklendiğinde ve Liraglutide + Metformin kullanıldığında -%0,95'e kıyasla -0,16 kg (P = 0,0283) ve 52 hafta sonra -1,02 kg'a kıyasla -0,05 kg (P = 0,0416). Metformin ile birlikte veya metformin olmadan baz insülin ile etkili kontrol sağlanamayan tip 2 diyabetli plasebo hasta grubuyla karşılaştırmalı olarak ek Liraglutid kullanımının etkinliğini ve güvenliğini incelemek için 26 hafta boyunca ikili, rastgele bir klinik çalışma gerçekleştirildi. Hipoglisemi riskini en aza indirmek için HBA1C indeksi levemir insülin 'dir. Arka plan hastaların %33'ünde (n = 147) kullanılıyor (%97,3 metformin kullanıyor). Bu hastalar arasında grup, liraglutid eklemeden plasebo grubuna kıyasla HBA1C indeksini önemli ölçüde azaltmak için Liraglutid kullandı (%8,24'e kıyasla %6,93), glisemik indeksi önemli ölçüde azalttı (8,13 mmol/l'ye kıyasla 7,20 mmol/l) ve ağırlığı önemli ölçüde azalttı (0,43 kg'a kıyasla 3,37 kg). Bu parametrelerin temel değerleri iki gruba benzer. İhmal edilebilir düzeyde hipoglisemi oranının gözlenmesi eşdeğerdir ve her iki grupta da ciddi bir hipoglisemi görülmez. Baz-nhanh insülin tedavisi için kullanılan tip 1 diyabet hastalarında yapılan uzun süreli (> 6 ay) çalışmalarda, Levemir Flexpen ile açlık durumundaki plazma glukozunda insülin NPH'ye kıyasla iyileşme görülmüştür. Levemir Flexpen ile kan şekerinin (HBA1C) kontrolü, insülin NPH'ye eşdeğerdir; geceleri hipoglisemi riski daha düşüktür ve buna kilo alımı eşlik etmez. Temel-nhanh insülin tedavisinin kullanıldığı klinik çalışmalarda, Levemir Flexpen ve Insulin NPH ile hipotansiyonun genel oranı eşdeğerdir. Tip 1 diyabetli hastalarda gece hipoglisemi analizi, geceleri hafif kan basıncı riskinin, insülin NPH'ye kıyasla önemli ölçüde daha düşük olduğunu (kendi başına tedavi edilebilir ve kılcal glikozun 2,8 mmol/l'den düşük olması veya plazma glikozu şeklinde gösteriliyorsa 3,1 mmol/l ile doğrulanmasıyla doğrulanabilir) gösterirken, geceleri diyabette bir fark yoktur. Levemir Flexpen'in kullanılması insülin NPH'ye göre daha düz ve daha stabildir, bu da geceleri hipoglisemi riskinin azalmasına yol açar. Levemir Flexpen kullanıldığında antikor gelişimi gözlemlenmiştir. Ancak bunun kan şekeri kontrolü üzerinde herhangi bir etkisi yok gibi görünüyor. Hamile kadınlar Kontrollü randomize bir klinik çalışmada, tip 1 diyabetli hamile kadınlar (n = 310) temel-tongromatik tedavi için kullanılmış, Levemir Flexpen grubu (n = 152), yemeğe göre insülin olan insülin aspart ile kombinasyon halinde insülin nPH (n = 158) ile karşılaştırılmıştır. Levemir Flexpen, hamileliğin 36. haftasında ölçülen HBA1C altında İnsülin NPH'sinden daha azını göstermez. Hamilelik sırasındaki HBA1C Ortalaması, Levemir Flexpen ve Insulin NPH gruplarındaki deneklerde eşdeğerdir. Hem 24. hem de 36. gebelikte Annede gebelikte görülen yan etkilerin genel sıklığı levemir flexpen ve insülin NPH tedavi gruplarına eşdeğerdir; Bununla birlikte, Levemir Flexpen için hamilelik sırasında ciddi yan etki görülme sıklığı anne sayısında (49 (%31)'e kıyasla 61 (%40)) ve hamilelik sırasında ve doğum sonrasında çocuklarda (%36 (%24)'ye karşı 32 (%20)) İnsülin NPH'ye kıyasla Levemir Flexpen için daha yüksektir. Rastgele seçildikten sonra hamile kadınlarda doğan çocuk sayısı Levemir Flexpen için 50 (%83) ve insülin NPH için 55 (%89)'dir. Levemir Flexpen grubunda doğum kusurlu çocuk görülme sıklığı 4 (%5), NPH insülin grubunda ise 11 (%7)'dir. Özellikle Levemir Flexpen grubunda 3 çocukta (%4) ve İnsülin NPH grubunda 3 çocukta (%2) büyük kusurlar mevcut. Pediatrik hastalar Levemir Flexpen ve insülin degludec test testinde hiperglisemi oranı, 1 yıl tedavi görecek hastalar için Levemir Flexpen'de 1,09 ve 0,68 anlamlı derecede daha yüksektir. İnsülin NPH'ye kıyasla insülin detemir ile geceleri düşük hipoglisemi oranı (kan şekeri ölçümlerinin izlenmesine göre - SMPG) ve daha az kilo alımı (standart sapma (SS), cinsiyet ve yaşa göre ayarlanmış ağırlık). Levemir Flexpen ile uzun süreli tedaviden sonra antikor oluşumunu değerlendirmek için bir test 12 ay daha (24 aydaki toplam tedavi verisi sayısı) genişletildi. İlk yılda insülin antikorları arttığında, ikinci yılda insülin antikorları testten önce biraz daha yüksek bir seviyeye düştü. Sonuçlar, antikor gelişiminin kan şekeri kontrolü ve insülin dozu üzerinde olumsuz bir etkisinin olmadığını gösteriyor. Tip 2 diyabetli genç hastalara yönelik etkili ve güvenli veriler, tip 1 diyabetli çocuklar, ergenler ve yetişkinler ile tip 2 diyabetli yetişkin hastalara ait verilerden elde edilmiştir. emilim Serumdaki en yüksek konsantrasyon enjeksiyondan yaklaşık 6-8 saat sonradır. Günde 2 kez kullanıldığında, 2-3 dozdan sonra stabil durumdaki serum konsantrasyonuna ulaşılır. Aynı hastada Levemir Flexpen'in emilimindeki değişiklik diğer arka plan insülin preparatlarına göre daha düşüktür. Dağıtım Levemir Flexpen'in görünür dağılımı (yaklaşık 0,1 litre/kg), insülinin çoğunun kanda dolaştığını gösterir. İn vitro ve in vivo protein ile uyum üzerine yapılan araştırma sonuçları, insülin detemir ile yağ asitleri veya proteine bağlı diğer ilaçlar arasında klinik bir etkileşim olmadığını göstermektedir. Metabolizma Levemir Flexpen'in gerilemesi insan insülini ile aynıdır; Oluşan tüm metabolitler aktif değildir. Eleme Deri altı enjeksiyondan sonraki son yarı ömür, deri altı dokudan emilim hızına göre belirlenir. İndirimin bitiş süresi doza bağlı olarak yaklaşık 5 - 7 saattir. doğrusal Tedavi dozu dahilinde deri altı enjeksiyon sonrası gözlenen serum konsantrasyonlarının (maksimum konsantrasyonlar, emilim düzeyi) dozajının hesaplanması. Levemir Flexpen'in farmakokinetik özellikleri açısından cinsiyetler arasında klinik bir fark yoktur. Tip 2 diyabetli hastalarda stabil durumda tek doz Levemir Flexpen 0,5 U/kg ile Liraglutid 1,8 mg kullanıldığında Liraglutid ve Levemir Flexpen arasında farmakokinetik veya farmakokinetik etkileşim gözlemlenmemiştir. Özel hasta grubu Levemir Flexpen'in farmakokinetik özellikleri küçük çocuklarda (1-5 yaş), çocuklarda (6 - 12 yaş) ve gençlerde (13-17 yaş) araştırılmış ve tip 1 diyabetli yetişkinlerle karşılaştırılmıştır. Levemir Flexpen'in farmakokinetik özellikleri açısından yaşlılar ve gençler arasında veya böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği ile sağlıklı kişiler arasında klinik bir fark yoktur. Klinik güvenlik verileri İnsülin ve IGF-1 reseptör pozisyonları ile uyumu inceleyen hücre dizileri üzerinde yapılan in vitro testler, insülin detemirin her iki reseptör için de daha düşük bir afiniteye sahip olduğunu ve insan insülini ile karşılaştırıldığında hücre büyümesi üzerindeki etkinliğinin daha düşük olduğunu göstermektedir. Klinik dışı veriler, güvenlik farmakolojisi, tekrarlanan doz, gen toksisitesi, kanser veya üreme toksisitesi üzerine yapılan düzenli çalışmalara dayanarak insanlar için özel bir riskin bulunmadığını göstermektedir. Farmakokinetik
Almadan önce Levemir Flexpen 100u/ml Diyabet için Novo Nordisk tedavisi (5 ağaç x 3ml)
Nasıl kullanılır
Levemir Flexpen enjeksiyon kalemi yalnızca deri altı enjeksiyonu kullanın. Levemir Flexpen intravenöz değildir çünkü ciddi hipoglisemiye neden olabilir. Enjeksiyondan da kaçınılmalıdır. Levemir Flexpen insülin iletim pompalarında kullanılmaz.
Levemir Flexpen karın duvarı, uyluk, üst kol, delta veya kalça bölgesi altında kullanılır. Yağ bozuklukları riskini azaltmak için daima aynı enjeksiyon bölgesindeki enjeksiyon bölgesini değiştirmelisiniz. Tüm insülin preparatlarında olduğu gibi etki süresi doza, enjeksiyon pozisyonuna, kan akışına, sıcaklığa ve fiziksel aktivite düzeyine bağlı olarak değişecektir.
Levemir Flexpen, 8 mm uzunluğunda Novofine veya Novotwist ihtiyaç giysileriyle kullanılmak üzere tasarlanmış İnsülin enjeksiyon kalemi önceden pompalı pompalardır. Flexpen her seferinde 1 birim arttırılarak 1 - 60 birim sağlar. Levemir Flexpen renklendirilmiş ve kapalı bir kutuda detaylı bir kullanım kılavuzuyla birlikte sunulmaktadır.
Dozaj
levemir flexpen bir insülin analoğudur, çözünme süresi uzun sürelidir (24 saate kadar). Diğer insülinlerle karşılaştırıldığında levemir flexpen ile baz-nhanh insülin tedavisine kilo alımı eşlik etmez.
Geceleri hipoglisemi riski insüline göre daha düşüktür NPH (Nötr Protamin Hagedorn), baz ayarlı insülin tedavisinde hedef kan şekeri düzeylerine ulaşmak için daha yüksek dozaj titrasyonu sağlar.
Levemir Flexpen, kan şekeri kontrolünün (FPG) etkinliğini insülin NPH'den daha iyi elde ediyor.
Levemir Flexpen tek çimentolu terapi, baz insülin veya hızlı insülin kombinasyon tedavisini kullanabilir.
Levemir Flexpen ayrıca oral diyabet tedavisi ilaçları ve/veya GLP-1 reseptörleri ile kombinasyon halinde de kullanılabilir.
Dozaj
Levemir, oral diyabet tedavi ilaçları veya GLP -1 reseptörü ile birlikte kullanıldığında Levemir Flexpen'in günde 1 kez kullanılmasını önerir, yetişkin hastalarda başlangıç dozu 0,1 - 0,2 U/kg veya 10 u'dur. Levemir Flexpen dozu her hastanın ihtiyacına göre titre edilmelidir. Levemir kullanan hastalarda GLP-1 reseptörü kullanıldığında, hipoglisemi riskini en aza indirmek için Levemir dozlarının başlangıçta %20 oranında azaltılması önerilir. Daha sonra doz her hastaya göre ayarlanır.
Bireysel dozaj ayarlamaları için yetişkinlere yönelik iki kendi kendini kıyaslama yönergesinin takip edilmesi önerilir.
Tip 2 diyabetli yetişkinler için titre etme talimatları
(163-180 mg/dL) (145-162 mg/dl) (127-144 mg/dl)
(109-126 mg/dL)
(73-108 mg/dL)
Değişmedi
(hedef)
3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)
Tip 2 diyabetli yetişkinler için basit kişisel kıyaslama
(80-110 mg/dl)
Değişmedi
(hedef)
Levemir Flexpen temel-nhanh insülin tedavisinin bir parçası olarak kullanıldığında hastanın ihtiyacına göre Levemir Flexpen günde 1 veya 2 kez kullanılır. Levemir Flexpen dozu her hastaya göre ayarlanmalıdır.
Kan şekerini optimize etmek için günde 2 kez doza ihtiyaç duyan hastalarda akşam dozu akşam veya yatmadan önce kullanılabilir. Hastanın fiziksel aktiviteyi artırması, normal diyetini değiştirmesi veya eşlik eden bir hastalığı olması durumunda doz ayarlaması yapılması gerekebilir.
Özel hasta grubu
Tüm insülin preparatlarında olduğu gibi yaşlı hastalarda, böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda glukoz takibi güçlendirilmeli ve Levemir Flexpen dozu her hastaya göre ayarlanmalıdır.
Pediatrik grup
levemir flexpen gençler ve 1 yaşından büyük çocuklarda kullanılabilir (bkz. Farmakokinetik).
Levemir Flexpen kullanmak üzere arka plan insülinini değiştirirken, hipoglisemi riskini azaltmak için her hasta için arka plan insülin dozunun ve hızlı insülinin azaltılması düşünülmelidir (özellikle kullanıldığında uyarı ve tedbir bölümüne bakın)
Çocuklarda ve gençlerde glukoz takibi artırılmalı ve Levemir Flexpen dozu hastaya göre ayarlanmalıdır.
Levemir Flexpen'in 1 yaşın altındaki çocuklarda etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir. Veri yok.
Diğer insülin preparatlarından geçiş
orta etkili insülin preparatlarından veya uzatılmış insülinden Levemir Flexpen'e geçiş yaparken enjeksiyon dozunu ve süresini ayarlamanız gerekebilir (özellikle kullanıldığında uyarı ve ihtiyatlılık bölümüne bakın)
Tüm insülin preparatlarında olduğu gibi dönüşüm aşamasında ve daha sonraki başlangıç haftalarında glikozun yakından izlenmesi önerilir.
Diyabetin eşlik eden diyabetle birlikte tedavisini de ayarlamanız gerekebilir (oral diyabetin kullanım dozu ve/veya süresi veya eş zamanlı olarak hızla kullanılan insülin preparatları).
Not
Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? Ancak dozun hastanın ihtiyaçlarına göre çok yüksek olması durumunda ardışık aşamalarda hipoglisemi gelişebilir:
Hafif hipoglisemik evre, oral glukoz veya şeker ürünleri kullanılarak tedavi edilebilir. Bu nedenle diyabet hastalarının yanlarında şekerli ürünler getirmeleri tavsiye ediliyor.
Hastanın bilincinin kapalı olduğu şiddetli hipoglisemi, enjeksiyonun nasıl yapılacağı konusunda eğitim almış bir kişi tarafından kas içi veya deri altı glukagon enjeksiyonu (0,5 ila 1 mg) ile veya sağlık personeli tarafından yapılan intravenöz glikoz enjeksiyonu kullanılarak tedavi edilebilir. Hasta 10-15 dakika içinde glukagona yanıt vermezse intravenöz glukoz kullanılmalıdır. Hastanın bilinci yerine geldiğinde tekrarlamanın önlenmesi için karbonhidrat içeren gıdaların kullanılması gerekir.
Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.
Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.
Yan etkiler
İlacı kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.
Güvenlik verilerinin özeti
Levemir Flexpen kullanan hastalarda esas olarak insülinin farmakolojik etkisine bağlı olarak yan etkiler gözlenmiştir. Tedaviye alınacak toplam hasta oranının ilacın yan etkilerini yaşamasının beklendiği oranın %12 olduğu tahmin ediliyor.
Tedavi sırasında en sık bildirilen yan etki hipoglisemidir. Seçici yan etkilerin açıklamasına bakın.
Klinik çalışmalara göre, dışarıdan müdahale olarak tanımlanan şiddetli hipoglisemi, Levemir Flexpen ile tedavi edilen hastaların yaklaşık %6'sında meydana gelmektedir.
Lokal enjeksiyon reaksiyonları, levemir flexpen ile tedavi edildiğinde insan insülinine göre daha sık görülür. Bu reaksiyonlar arasında ağrı, kızarıklık, döküntü ürtiker, iltihaplanma, morluklar, enjeksiyon bölgesinde şişlik ve kaşıntı yer alır. Hafif ve geçici enjeksiyon reaksiyonlarının çoğu, birkaç günden birkaç haftaya kadar tedaviye devam edildiğinde genellikle ortadan kaybolduğu anlamına gelir.
İnsülin tedavisinin başlangıcında kırma kusuru ve ödemde anormallikler olabilir; Bu reaksiyonlar genellikle geçicidir. Kan şekeri kontrolünün hızlı bir şekilde iyileşmesi, iyileşebilen akut nöropati ile ilişkili olabilir. Kan şekeri kontrolünde ani iyileşme sağlayan gelişmiş insülin tedavisi, diyabetik retinopatinin geçici olarak kötüleşmesiyle ilişkili olabilir; uzun vadeli kan şekeri kontrolünün iyileştirilmesi ise diyabetik retinopatinin ilerleme riskini azaltır.
Yan etkiler listesi
Yan etkiler klinik verilere dayalı olarak aşağıda listelenmiş olup Meddra'nın sıklık ve sistem gruplarına göre sınıflandırılmıştır. Sıklık grupları aşağıdaki kurallara göre belirlenir: Çok yaygın (≥ 1/10); Yaygın (≥ 1/100 ila 1/10.000 ila Seçici yan etkileri tanımlayın Gizli alerjik reaksiyonlar, alerjik reaksiyonlar, ürtiker, döküntü, döküntü Temel-tongromatik insülin tedavisinde Levemir Flexpen kullanıldığında gizli alerjik reaksiyonlar, gizli alerjik reaksiyonlar, ürtiker, döküntü, döküntü. Ancak, oral diyabet tedavisiyle birlikte kullanıldığında, 3 klinik çalışma yaygın görülme sıklığını göstermiştir (gözlenen alerjik reaksiyonlar ve gizli alerjik reaksiyonlar %2,2). Anafilaktik reaksiyon Vücutta aşırı duyarlılık reaksiyonlarının ortaya çıkması (döküntü, kaşıntı, terleme, mide-bağırsak bozuklukları, sinir anjiyomu, nefes darlığı, göğüs davulları ve kan basıncı kaybı dahil) çok nadirdir ancak yaşamı tehdit edici olabilir. Hipoglisemi En sık bildirilen yan etki, insülin dozunun insülin ihtiyacına göre çok yüksek olması durumunda ortaya çıkabilen hipoglisemidir. Hipoglisemi bilinç kaybına ve/veya kasılmalara neden olabilir ve geçici veya kalıcı bozulmaya veya beyin fonksiyonuna ve hatta ölüme neden olabilir. Hipogliseminin belirtileri sıklıkla aniden ortaya çıkar; soğuk ter, soluk ve soğuk cilt, yorgunluk, huzursuzluk veya titreme, anksiyete , yorgun veya anormal, kafa karışıklığı, odaklanma güçlüğü, uykululuk, aşırı açlık, görme değişikliği, baş ağrısı , mide bulantısı ve göğüs davulunu içerebilir. Yağ bozukluğu Enjeksiyon bölgesinde yağ displazisi (yağ dokusu hipertrofisi, yağ dokusu atrofisi dahil) meydana gelebilir. Belirli bir enjeksiyon bölgesindeki enjeksiyon bölgesinin sürekli değişmesi bu reaksiyonları azaltır veya engeller. ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktora bildirin.
Uyarılar
İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.
Kontrendike
İlacın aktif maddeleri veya herhangi bir yardımcı maddesi ile aşırı duyarlılığa neden olan alanlarda anti-kontraendikasyonlar (yardımcı maddeler listesine bakın).
Kullanırken dikkatli olun
Hiperglisemi
Özellikle tip 1 diyabette insülin tedavisi yeterli olmuyor ya da sürekli olmuyor, bu da hiperglisemiye ve diyabetin metik almasına yol açabiliyor. Tipik olarak, hipergliseminin ilk semptomları yavaş yavaş ortaya çıkar ve birkaç saat veya gün sürer. Bu belirtiler arasında susuzluk, çoğu kez mide bulantısı, kusma, uyuşukluk, ciltte kızarıklık, ağız kuruluğu, iştahsızlık ve aseton kokusu yer alır. Tip 1 diyabette, tedavi edilmeyen hiperglisemi vakaları sonuçta ölümcül olması muhtemel olan diyabet metonik asidozuna yol açacaktır.
Hipoglisemi
Çocuklarda öğün atlamak veya egzersiz yapmak, hipoglisemiye yol açabilecek bir plan olmaması, bu nedenle hipoglisemi riskini en aza indirmek için insülin dozunu yiyecek miktarı ile fiziksel aktivite arasında buna göre ayarlayın (özellikle hızlı arka plan insülinine dayalı diyet).
İnsülin dozunun insülin ihtiyacına göre çok yüksek olması durumunda hipoglisemi oluşabilir (bkz. istenmeyen ve aşırı doz etkileri).
Kan şekeri kontrolü iyileşen hastalarda örneğin pozitif insülin tedavisine bağlı olarak hipogliseminin yaygın uyarı semptomlarında değişiklikler olabilir ve bu durum doktor tarafından bildirilmelidir. Diyabet hastalarında yaygın sinyal semptomları uzun süre kaybolabilmektedir.
Başta enfeksiyon ve ateş olmak üzere eşlik eden hastalıklar sıklıkla hastanın insülin ihtiyacını artırır. Böbreklerde, karaciğerde eşlik eden hastalıklar veya adrenal bezleri, hipofiz bezini veya tiroid bezini etkileyen hastalıklar insülin dozunda değişiklik yapılmasını gerektirebilir.
Diğer insülin preparatlarından geçiş
Hastaları insülin veya diğer insülin markalarını kullanmak üzere transfer ederken, sağlık personelinin yakın gözetimi altında gerçekleştirilmelidir. Konsantrasyon, marka (üretici), tip, menşe (insan insülini, insülin analoğu) ve/veya üretim yöntemindeki değişiklikler doz değişikliği ihtiyacına yol açabilir. Başka bir insülin türünden Levemir Flexpen'e geçen hastaların daha önce kullandıkları insülinin dozunu değiştirmeleri gerekebilir. Ayarlama gerekiyorsa ilk dozda ya da ilk birkaç hafta ya da ilk birkaç ayda yapılabilir.
Enjeksiyon bölgesine verilen yanıt
Diğer tüm insülin tedavilerinde olduğu gibi enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, kurdeşen, iltihaplanma, morarma, şişlik ve kaşıntı gibi reaksiyonlar olabilir. Enjeksiyon bölgesindeki enjeksiyon bölgesinin sürekli değiştirilmesi bu reaksiyonların azaltılmasına veya önlenmesine yardımcı olabilir. Bu reaksiyonlar genellikle birkaç günden birkaç haftaya kadar kısa sürelidir. Bazı nadir durumlarda, enjeksiyon bölgesine verilen yanıtta Levemir Flexpen kullanımının durdurulması gerekebilir.
Tiazolidinedion ve insülinin birleştirilmesi
Özellikle konjestif kalp yetmezliği risk faktörleri olan hastalarda, Thiazolidinedione'u insülin ile kombinasyon halinde kullanırken konjestif kalp yetmezliği vakaları rapor edilmiştir. Tiazolidinedionun insülin ilaçlarıyla kombinasyonu düşünüldüğünde bu hatırlanmalıdır. Kombinasyon halinde kullanıldığında hastalar, hastaları konjestif kalp yetmezliği, kilo alma ve ödem belirti ve semptomları açısından izlemelidir.
Kalpte kötüleşen herhangi bir semptom ortaya çıkarsa Thiazolidinedione kullanmayı bırakmalıdır.
Karışıklığı/yanlış kullanımı önleyin
Levemir flexpen ile diğer insülin ilaçları arasındaki karışıklığı önlemek için hastalara enjeksiyondan önce daima insülin etiketlerini kontrol etmeleri talimatı verilmelidir.
Araç ve makine kullanma yeteneği
Hastanın konsantre olma ve tepki verme yeteneği hipogliseminin bir sonucu olarak gecikebilir. Bu olasılıkların özel önem taşıdığı durumlarda (araba kullanmak veya makine kullanmak gibi) bu durum tehlikeli olabilir.
Hastalara araç kullanırken hipoglisemiden kaçınmaları konusunda dikkatli olmaları hatırlatılmalıdır. Bu, hipogliseminin uyarı işaretlerini tanıyıp tanımadığını belirlemenin zor olduğu hastalarda veya sıklıkla hipoglisemisi olan kişilerde çok önemlidir. Bu durumlarda araba kullanmayı düşünün.
Hamilelik
Faydaları olası risklere göre risk altındaysa hamilelik sırasında Levemir Flexpen tedavisi düşünülebilir. Tip 1 diyabetli hamile kadınlarda levemir flexpen'in (n = 152) insülin nPH (n = 158) ile karşılaştırıldığı kontrollü rastgele bir klinik çalışma, her ikisi de insülin aspart ile kombine edilmiştir. Sonuçlar, insülin detemir ve insülin nPH'nin eşdeğer olduğunu ve hamilelik sırasında, hamileliğin yanı sıra fetüs ve bebekler için de eşdeğer bir genel güvenlik verisi olduğunu göstermektedir.
Levemir Flexpen kullanan hamile kadınlarla ilgili yaklaşık 300 ek sonuçtan elde edilen satış sonrası veriler, insülin detemirin hamilelik üzerinde herhangi bir olumsuz etkisinin olmadığını ve fetüs/bebek üzerinde deformasyonlara veya toksisiteye neden olan hiçbir toksisiteye sahip olmadığını göstermektedir.
Hayvan verileri üreme açısından toksisite göstermemektedir.
Genel olarak hamilelik sırasında ve hamile kalmayı planlayan diyabetli hamile kadınların kan şekerinin pozitif kontrolü ve izlenmesi önerilir. İnsülin ihtiyacı genellikle hamileliğin ilk 3 ayında azalır, hamileliğin orta 3 ayı ve son 3 ayında giderek artar. Doğumdan sonra insülin talebi sıklıkla hızlı bir şekilde hamilelik öncesindeki değerlere döner.
Emzirme dönemi
İnsülin detemirinin anne sütüne geçip geçmediği belirsizdir. İnsülin detemir, insan gastrointestinal kanalında amino asitlere sindirilen bir peptit olduğundan emzirilen bebekler/küçük çocuklar için kullanılan insülin detemirin metabolizması üzerindeki bilinmeyen etkileri.
Emziren kadınlarda insülin dozunun ayarlanması gerekebilir.
Etkileşimli ilaç
Bazı ilaçların glikoz metabolizmasıyla etkileşime girdiği bilinmektedir.
İlaçlar hastanın insülin ihtiyacını azaltabilir
Oral diyabet tedavisi, GLP-1 reseptörü, Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAII), Beta blokerler, Anjiyotensin (ACE), Salisilat, Salisilat ve Sülfonamid.
İlaçlar hastanın insülin ihtiyacını artırabilir
Saklama
Kapağı açmadan önce: Buzdolabında (2°C - 8°C) saklayınız. Soğutma ünitesinden çok uzakta. Donmayın. Işıktan kaçınmak için Flexpen'in kapağını kapatın.
Levemir Flexpen aşırı ısı ve ışıktan korunacak şekilde korunmalıdır.
Kullanım veya hazırlama sırasında: 30°C'nin altında saklayın. Buzdolabında (2°C - 8°C) saklanabilir. 6 hafta içinde kullanın. Dondurmayın.
Diğer uyuşturucular
- BETAHISTINE 16 MG TABLETS
- BETAHISTINE 24 MG TABLETS
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 16MG TABLETS
- OTOMIZE EAR SPRAY
- PANADOL SOLUBLE 500 MG TABLETS
- Zavicefta
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions