Левемір Флекспен 100 од/мл Ново Нордиск лікування діабету (5 дерев х 3 мл)
Лікарська форма Коробка 5 дерев х 3 мл
Характеристики Інсулін детемір
Склад
Thành phần cho 3ml| Інформація про склад | Зміст |
| Інсулін детемір | 300U |
Використання
Показання
Левемір Флекспен 100 ОД/мл показаний для лікування цукрового діабету у дорослих, підлітків і дітей віком від 1 року.
Фармакологія
Група лікувальної терапії: препарати, що застосовуються при діабеті . Інсулін та інсуліновий аналог ін'єкційної форми.
Код ATC: A10AE05.
Механізм дії
Levemir Flexpen є аналогом і довготривалим, розчинним, довготривалим ефектом, який має тривалий ефект, який використовується як фоновий інсулін.
Дані про час дії Levemir Flexpen значно менше варіабельні, ніж інсулін NPH (нейтральний протамін Хагедорн) та інсулін гларгін.
Пролонгована дія Levemir Flexpen зумовлена сильною комбінацією інсуліну детемір молекули в місці ін'єкції та зчеплення з альбуміном через нитку жирної кислоти. Інсулін детемір повільніше розподіляється до периферичних тканин-мішеней, ніж інсулін NPH. Цей механізм розтягування робить діаграму всмоктування та ефекту Levemir Flexpen довшою, ніж інсулін NPH.
Час дії до 24 годин залежно від дози 1 або 2 рази на день. При застосуванні 2 рази на день стабільний стан настане після 2-3 доз лікування. При дозах 0,2–0,4 ОД/кг Levemir Flexpen досягає понад 50% від максимальної ефективності через 3-4 години та триває приблизно до 14 годин після ін’єкції.
Зустріч фармакологічної відповіді на дозу (максимальна ефективність, час дії, ефект) спостерігається після підшкірної ін’єкції.
У тривалих клінічних дослідженнях було показано варіації рівня глюкози в плазмі крові в нижні дні під час лікування Левеміром Флекспеном порівняно з інсуліном NPH.
Дослідження за участю пацієнтів із діабетом 2 типу лікуються інсуліном у поєднанні з пероральними діабетичними препаратами, які показали, що контроль рівня цукру в крові (HBA1C) за допомогою Levemir Flexpen еквівалентний інсуліну NPH та інсуліну гларгіну та меншому збільшенні ваги. Див. таблицю 1.
Таблиця 1. 1 раз на день левемір флекспен 2 рази на день інсулін nph Було проведено відкрите випадкове клінічне випробування за участю пацієнтів із діабетом 2 типу, але не було досягнуто цілей щодо пероральних препаратів для лікування діабету. Цей тест розпочався з 12-тижневого тесту з ліраглутидом + метформіном, з якого 61% досягли HBA1C Додавання Левеміру знизило рівень HBA1C на 0,5% і 0,51% (з 7,6% до 7,1%) через 26 і 53 тижні, тоді як немає змін для пацієнтів, які застосовували Ліраглутид + Метформін (0,02% і 0,01% через 26 і 52 тижні); Ця зміна має значення при застосуванні додаткового левеміру після 26 і 52 тижнів (p Тяжкої гіпоглікемії немає . Легка гіпоглікемія (пацієнтів/рік) вища при додаванні левеміру порівняно з лише ліраглутидом + метформіном через 26 тижнів (0,286 порівняно з 0,029, P = 0,0037) і через 52 тижні (0,228 порівняно з 0,034; P = 0,0011). При доповненні Levemir Flexpen до Liraglutide переваги Liraglutide щодо ваги зберігаються, після 26 тижнів зміни ваги при додаванні левеміру та застосуванні Liraglutide + Metformin становить -0,16 кг порівняно з -0,95% (P = 0,0283) і через 52 тижні становить -0,05 кг порівняно з -1,02 кг (P = 0,0416). Подвійне випадкове клінічне випробування проводиться протягом 26 тижнів для вивчення ефективності та безпеки використання додаткового ліраглутиду порівняно з групою плацебо-пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу без ефективного контролю базовим інсуліном з або без метформіну. Дозу інсуліну зменшують на 20% для пацієнтів з індексом HBA1C левемір - це інсулін Основний препарат використовують для 33% пацієнтів (n = 147) (97,3% використовують метформін). Серед цих пацієнтів група використовувала ліраглутид для значного зниження індексу HBA1C порівняно з групою плацебо без додавання ліраглутиду (6,93 % порівняно з 8,24 %), значного зниження глікемічного індексу (7,20 ммоль/л порівняно з 8,13 ммоль/л) і значного зниження ваги (3,37 кг порівняно з 0,43 кг). Основні значення цих параметрів подібні до дві групи. Спостереження за рівнем незначної гіпоглікемії є еквівалентним, і серйозної гіпоглікемії не виникає в обох групах. У довготермінових дослідженнях (> 6 місяців) у пацієнтів з діабетом 1 типу, який використовується для терапії базовим інсуліном, рівень глюкози в плазмі крові під час голодування покращився за допомогою Levemir Flexpen порівняно з інсуліном NPH. Контроль рівня цукру в крові (HBA1C) за допомогою Levemir Flexpen еквівалентний інсуліну NPH, з меншим ризиком гіпоглікемії вночі та не супроводжується збільшенням ваги. У клінічних дослідженнях із застосуванням інсулінотерапії Foundation-nhanh загальне співвідношення артеріальної гіпотензії при застосуванні Левемір Флекспен та інсуліну NPH є еквівалентним. Аналіз нічної гіпоглікемії у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу показує, що ризик легкого артеріального тиску вночі значно нижчий (можна лікувати самостійно та підтверджується капілярною глюкозою менше 2,8 ммоль/л або 3,1 ммоль/л, якщо показано у вигляді глюкози в плазмі) порівняно з інсуліном NPH, тоді як різниці при діабеті вночі немає. Використання Levemir Flexpen є більш плавним і стабільнішим, ніж інсулін NPH, що призводить до меншого ризику гіпоглікемії вночі. При застосуванні Левемір ФлексПен спостерігався розвиток антитіл. Однак, здається, це не впливає на контроль рівня цукру в крові. Вагітні жінки У рандомізованому клінічному дослідженні з контролем вагітні жінки з цукровим діабетом 1 типу (n = 310) використовуються для фундаментально-тонгроматичної терапії, група Левемір Флекспен (n = 152) порівнюється з інсуліном nPH (n = 158) у комбінації з інсуліном аспарт, інсулін під час прийому їжі. Левемір Флекспен показує не менше інсуліну NPH за HBA1C, виміряним на 36-му тижні вагітності. Середній рівень HBA1C під час вагітності є еквівалентним для суб’єктів у групах Levemir Flexpen та Insulin NPH. Цільових показників HBA1C Загальна частота побічних ефектів у матері під час вагітності еквівалентна групі лікування Levemir flexpen та інсуліном NPH; Однак частота серйозних побічних ефектів під час вагітності вища у матерів (61 (40%) порівняно з 49 (31%)) і у дітей під час вагітності та після пологів (36 (24%) порівняно з 32 (20%)) для Levemir Flexpen порівняно з Insulin NPH. Кількість дітей, народжених вагітними жінками після випадкового відбору, становить 50 (83%) для Levemir Flexpen і 55 (89%) для інсуліну NPH. Частота дітей з вродженими вадами становить 4 (5%) у групі Левемір Флекспен і 11 (7%) у групі інсуліну НПХ. Зокрема, 3 дітей (4%) у групі Левемір Флекспен і 3 дітей (2%) у групі Інсуліну НПХ мають великі дефекти. Педіатричні пацієнти У Levemir Flexpen і тесті інсуліну degludec коефіцієнт гіперглікемії значно вищий у Levemir Flexpen, 1,09 і 0,68 для пацієнтів, які отримували лікування протягом 1 рік. Низький відсоток гіпоглікемії вночі (на основі моніторингу рівня глюкози в крові - SMPG) і менший приріст ваги (стандартне відхилення (SD), вага з поправкою на стать і вік) при застосуванні інсуліну детемір порівняно з інсуліном NPH. Тест було розширено ще на 12 місяців (загальна кількість даних про лікування за 24 місяці) для оцінки утворення антитіл після тривалого лікування Levemir Flexpen. Після збільшення антитіл до інсуліну протягом першого року, антитіла до інсуліну знизилися на другому році до трохи вищого рівня перед тестуванням. Результати показують, що вироблення антитіл не має негативного впливу на контроль цукру в крові та дозу інсуліну. Ефективні та безпечні дані для пацієнтів підліткового віку з цукровим діабетом 2 типу отримані з даних щодо дітей, підлітків і дорослих із цукровим діабетом 1 типу та дорослих пацієнтів із діабетом 2 типу. всмоктування Найвища концентрація в сироватці спостерігається приблизно через 6-8 годин після ін'єкції. При застосуванні 2 рази/добу стабільна концентрація в сироватці крові досягається після 2-3 прийомів. Варіації всмоктування Левемір ФлексПен у одного пацієнта нижчі, ніж у інших фонових препаратів інсуліну. Розповсюдження Очевидний розподіл Levemir FlexPen (приблизно 0,1 л/кг) показує, що більшість інсуліну детемір циркулює в крові. Результати досліджень зчеплення з білками in vito та in vivo показують, що немає клінічної взаємодії між інсуліном детеміром та жирними кислотами чи іншими білковими препаратами. Метаболізм Регресія Levemir Flexpen така ж, як і людського інсуліну; Усі утворені метаболіти неактивні. Усунення Останній період напіввиведення після підшкірної ін'єкції визначається швидкістю всмоктування з підшкірної клітковини. Кінець кінця продажу становить приблизно 5 - 7 годин залежно від дози. лінійний Розрахунок дозування сироваткових концентрацій (максимальних концентрацій, рівня абсорбції), що спостерігаються після підшкірної ін’єкції в межах лікувальної дози. Клінічних відмінностей у фармакокінетичних властивостях препарату Левемір ФлексПен для різних статей немає. Немає спостережень за фармакокінетичною або фармакокінетичною взаємодією між Ліраглутидом і Левеміром Флекспеном при застосуванні разової дози Левемір Флекспен 0,5 Од/кг з Ліраглутидом 1,8 мг у стабільному стані у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу. Особлива група пацієнтів Фармакокінетичні властивості Левемір ФлексПен вивчалися у маленьких дітей (1-5 років), дітей (6-12 років) і підлітків (13-17 років), а також у порівнянні з дорослими з діабетом 1 типу. Немає клінічної різниці у фармакокінетичних властивостях Левемір Флекспен між літніми та молодими людьми або між нирковою або печінковою недостатністю та здоровими людьми. Клінічні дані безпеки Тести in vitro на клітинних лініях, які вивчають когезію з положеннями рецепторів інсуліну та IGF-1, показують, що інсулін детемір має знижену спорідненість до обох рецепторів, а також меншу ефективність щодо росту клітин порівняно з людським інсуліном . Доклінічні дані показують, що немає особливого ризику для людей на основі регулярних досліджень фармакологічної безпеки, фармакологічної фармакології, повторних доз, генної токсичності, раку або токсичності для репродукції. Фармакокінетика
Перед прийомом Левемір Флекспен 100 од/мл Ново Нордиск лікування діабету (5 дерев х 3 мл)
Як використовувати
Ін'єкційну ручку Levemir Flexpen використовуйте лише підшкірну ін'єкцію. Levemir Flexpen не призначений для внутрішньовенного введення, оскільки він може спричинити серйозну гіпоглікемію. Також слід уникати ін'єкцій. Levemir Flexpen не використовується в інсулінових насосах.
Levemir Flexpen застосовують під черевну стінку, стегно, плече, дельту або область сідниць. Слід завжди змінювати місце ін’єкції в одній і тій самій області ін’єкції, щоб зменшити ризик жирових розладів. Як і у випадку з усіма препаратами інсуліну, час дії буде змінюватися залежно від дози, положення ін’єкції, кровотоку, температури та рівня фізичної активності.
Levemir Flexpen — це шприц-ручка для інсуліну з попереднім насосом, розроблений для використання з Novofine або Novotwist needwear довжиною 8 мм. Flexpen забезпечує від 1 до 60 одиниць, щоразу збільшуючи на 1 одиницю. Левемір Флекспен кольоровий і закритий в коробці з докладною інструкцією.
Дозування
левемір флекспен – аналог інсуліну, час розчинення з тривалим ефектом (до 24 годин). Порівняно з іншими інсулінами, терапія базовим інсуліном левемір флекспен не супроводжується збільшенням ваги.
Ризик гіпоглікемії вночі нижчий, ніж інсулін NPH (нейтральний протамін Хагедорна), який дозволяє титрувати вищу дозу для досягнення цільових рівнів глюкози в крові під час інсулінотерапії з базовим налаштуванням.
Levemir Flexpen досягає ефективності контролю рівня цукру в крові (FPG) краще, ніж інсулін NPH.
Levemir Flexpen може використовувати однокомпонентну терапію базовим інсуліном або швидку комбіновану терапію інсуліном.
Levemir Flexpen також можна використовувати в комбінації з пероральними препаратами для лікування діабету та/або рецепторами GLP-1.
Дозування
При застосуванні Левеміру в комбінації з пероральними препаратами для лікування цукрового діабету або з рецептором GLP-1 рекомендується застосовувати Левемір Флекспен 1 раз/добу, початкова доза становить 0,1 - 0,2 ОД/кг або 10 ОД для дорослих пацієнтів. Дозу Левемір ФлексПен слід титрувати відповідно до потреб кожного пацієнта. При використанні рецептора GLP-1 для пацієнтів, які застосовують Левемір, рекомендується зменшити початкові дози Левеміру на 20%, щоб мінімізувати ризик гіпоглікемії. Далі доза підбирається для кожного пацієнта.
Для індивідуального коригування дозування рекомендується дотримуватися двох інструкцій із самоконтролю для дорослих.
Інструкції щодо титрування для дорослих із діабетом 2 типу
(163-180 мг/дл) (145-162 мг/дл) (127-144 мг/дл)
(109-126 мг/дл)
(73-108 мг/дл)
Без змін
(ціль)
3,1-4,0 ммоль/л (56-72 мг/дл)
Простий самоконтроль для дорослих із діабетом 2 типу
(80-110 мг/дл)
Без змін
(ціль)
Якщо Levemir Flexpen використовується як частина основної інсулінотерапії, Levemir Flexpen 1 або 2 рази на день залежно від потреб пацієнта. Дозу Левемір ФлексПен слід коригувати для кожного пацієнта.
Для пацієнтів, яким потрібна доза 2 рази на день для оптимізації рівня глюкози в крові, вечірню дозу можна використовувати ввечері або перед сном. Корекція дози може знадобитися, якщо пацієнт збільшує фізичну активність, змінює звичайний раціон або має супутнє захворювання.
Особлива група пацієнтів
Як і для всіх препаратів інсуліну, у пацієнтів літнього віку та пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки слід посилити моніторинг рівня глюкози та коригувати дозу Левемір ФлексПен для кожного пацієнта.
Педіатрична група
левемір флекспен можна застосовувати підліткам і дітям від 1 року (див. фармакокінетика).
При зміні фонового інсуліну для використання Levemir Flexpen слід розглянути можливість зменшення дози фонового інсуліну та швидкого інсуліну для кожного пацієнта, щоб зменшити ризик гіпоглікемії (див. розділ «Попередження та обережність», особливо під час використання)
У дітей та підлітків слід посилити моніторинг рівня глюкози, а дозу Левемір ФлексПен слід коригувати для кожного пацієнта.
Ефективність і безпека Левемір ФлексПен у дітей віком до 1 року не встановлена. Немає даних.
Перейдіть з інших препаратів інсуліну
може знадобитися скоригувати дозу та час ін’єкції при переході з препаратів інсуліну середньої дії або інсуліну розширеної дії на Levemir Flexpen (перегляньте розділ із застереженнями та обережністю, особливо під час використання)
Як і для всіх препаратів інсуліну, рекомендується ретельно контролювати рівень глюкози на фазі конверсії та на наступних тижнях.
може знадобитися скорегувати лікування цукрового діабету з супутнім діабетом (дозу та/або час застосування перорального діабету або препаратів інсуліну, що швидко застосовуються одночасно).
Примітка
Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? Однак гіпоглікемія може розвиватися послідовними стадіями, якщо доза занадто висока порівняно з потребами пацієнта:
Легку гіпоглікемічну стадію можна лікувати пероральним прийомом глюкози або цукрових продуктів. Тому хворим на цукровий діабет рекомендується брати з собою цукрові вироби.
Важку гіпоглікемію, коли пацієнт без свідомості, можна лікувати за допомогою внутрішньом’язової або підшкірної ін’єкції глюкагону (0,5–1 мг) особою, яка проінструктована щодо ін’єкції, або за допомогою внутрішньовенної ін’єкції глюкози, яку виконує медичний персонал. Якщо пацієнт не реагує на глюкагон протягом 10-15 хвилин, слід застосовувати внутрішньовенне введення глюкози. Коли хворий прийде до тями, для запобігання рецидиву необхідно вживати продукти, що містять вуглеводи.
У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.
Що робити, якщо забули прийняти дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Побічні ефекти
При застосуванні препарату можуть виникнути небажані ефекти (ПДП).
Підсумок даних про безпеку
Побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які застосовували Левемір Флекспен, головним чином через фармакологічний ефект інсуліну. За оцінками, загальний відсоток пацієнтів, які потребують лікування, мають побічні ефекти від препарату, становить 12%.
Найбільш поширеним побічним ефектом під час лікування є гіпоглікемія. Див. опис вибіркових побічних ефектів.
Згідно з клінічними дослідженнями, важка гіпоглікемія, ідентифікована як зовнішнє втручання, виникає приблизно у 6% пацієнтів, які отримували Левемір Флекспен.
Місцеві ін'єкційні реакції частіше зустрічаються під час лікування Левеміром Флекспен, ніж людським інсуліном. Ці реакції включають біль, почервоніння, висип кропив’янку , запалення, синці, набряк і свербіж у місці ін’єкції. Більшість легких і тимчасових ін’єкційних реакцій, що означає, що вони часто зникають, якщо продовжувати лікування від кількох днів до кількох тижнів.
На початку лікування інсуліном можуть бути порушення рефракції та набряки; Ці реакції часто є тимчасовими. Швидке поліпшення контролю рівня глюкози в крові може бути пов’язане з гострою нейропатією, яку можна вилікувати. Посилена інсулінотерапія з раптовим покращенням контролю цукру в крові може тимчасово погіршити діабетичну ретинопатію, тоді як покращення тривалого контролю рівня цукру в крові зменшує ризик прогресування діабетичної ретинопатії.
Список побічних ефектів
Побічні ефекти перераховані нижче на основі клінічних даних і класифіковані відповідно до частоти та системних груп Meddra. Групи частоти визначаються відповідно до наступної угоди: дуже часто (≥ 1/10); Часто (≥ 1/100 до 1/10 000 до Опишіть вибіркові побічні ефекти Приховані алергічні реакції, алергічні реакції, кропив'янка, висипання, висипання Приховані алергічні реакції, приховані алергічні реакції, кропив'янка, висипання, висипання при застосуванні Левемір Флекспен у базово-тонгроматичній інсулінотерапії. Однак при застосуванні в комбінації з пероральним лікуванням діабету 3 клінічних дослідження показали частоту загальних (спостережувані алергічні реакції та приховані алергічні реакції становлять 2,2%). Анафілактична реакція Поява реакцій гіперчутливості (включно з висипом на тілі, свербінням, пітливістю, шлунково-кишковими розладами, ангіємою нервів, задишкою, барабанними перетинками та втратою артеріального тиску ) трапляється дуже рідко, але може бути небезпечним для життя. Гіпоглікемія Найпоширенішим побічним ефектом є гіпоглікемія, яка може виникнути, якщо доза інсуліну занадто висока порівняно з потребою в інсуліні. Гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості та/або судом і може спричинити тимчасове або постійне порушення функції мозку або навіть смерть. Симптоми гіпоглікемії часто з’являються раптово, можуть включати холодний піт, бліду та холодну шкіру, втому, неспокій або тремор, занепокоєння , втома або ненормальний стан, сплутаність свідомості, важко зосередитися, сонливість, надмірний голод, зміну зору, головний біль , нудоту та барабанну перетинку. Розлад жирової тканини У місці ін'єкції може виникнути жирова дисплазія (включаючи гіпертрофію жирової тканини, атрофію жирової тканини). Постійні зміни місця ін’єкції в певній зоні ін’єкції зменшують або запобігають цим реакціям. Інструкції щодо поводження з ADR Повідомити лікаря про появу небажаних ефектів при застосуванні препарату.
Попередження
Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.
Протипоказані
антипротипоказання в областях, що викликають підвищену чутливість до активних інгредієнтів або будь-яких допоміжних речовин препарату (див. перелік допоміжних речовин).
Будьте обережні під час використання.
Гіперглікемія
Лікування інсуліном є недостатнім або нетривалим, особливо при цукровому діабеті 1 типу, що може призвести до гіперглікемії та діабету, що викликає метику. Як правило, перші симптоми гіперглікемії з'являються повільно, триваючи кілька годин або днів. Ці симптоми включають багаторазову спрагу, нудоту, блювоту, сонливість, почервоніння шкіри, сухість у роті, втрату апетиту та запах ацетону. При цукровому діабеті 1 типу випадки нелікованої гіперглікемії призводять до діабетичного метонового ацидозу, який, ймовірно, буде летальним.
Гіпоглікемія
Пропуск прийому їжі або фізичних вправ, відсутність плану, який може призвести до гіпоглікемії у дітей, тому відповідно регулюйте дозу інсуліну (особливо дієту, засновану на швидкому фоновому інсуліні) між кількістю їжі та фізичною активністю, щоб мінімізувати ризик гіпоглікемії.
Гіпоглікемія може виникнути, якщо доза інсуліну зависока порівняно з потребами в інсуліні (див. небажані ефекти та ефекти передозування).
Пацієнти з контролем рівня глюкози в крові покращуються, наприклад, завдяки позитивній інсулінотерапії, можуть спостерігатися зміни в загальних попереджувальних симптомах гіпоглікемії, про що слід повідомити лікаря. Загальні сигнальні симптоми можуть бути втрачені у хворих на діабет на тривалий час.
Супутні захворювання, особливо інфекції та гарячка, часто збільшують потребу пацієнта в інсуліні. Супутні захворювання нирок, печінки або захворювання надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози можуть вимагати зміни дози інсуліну.
Перейдіть з інших препаратів інсуліну
Переведення пацієнтів на застосування інсуліну або інших марок інсуліну повинно здійснюватися під ретельним наглядом медичного персоналу. Зміни концентрації, марки (виробника), типу, походження (людський інсулін, аналог інсуліну) та/або способу виробництва можуть призвести до необхідності зміни дози. Пацієнтам, яких переводять на Левемір Флекспен з іншого типу інсуліну, може знадобитися змінити дозу інсуліну, який вони використовували раніше. Якщо коригування необхідне, це можна зробити під час першої дози або протягом перших кількох тижнів або перших кількох місяців.
Реакція на місце ін'єкції
Як і при будь-якій іншій інсулінотерапії, у місці ін’єкції можуть виникати реакції, зокрема біль, почервоніння, кропив’янка, запалення, синці, набряки та свербіж. Постійні зміни місця ін’єкції в області ін’єкції можуть допомогти зменшити або запобігти цим реакціям. Ці реакції зазвичай швидкоплинні протягом від кількох днів до кількох тижнів. У деяких рідкісних випадках реакція на місце ін’єкції може призвести до припинення використання Левемір ФлексПен.
Поєднання тіазолідиндіону та інсуліну
Були повідомлення про випадки застійної серцевої недостатності при застосуванні тіазолідиндіону в комбінації з інсуліном, особливо у пацієнтів з факторами ризику застійної серцевої недостатності. Про це слід пам'ятати, розглядаючи комбінацію тіазолідиндіону з препаратами інсуліну. При комбінованому застосуванні пацієнти повинні стежити за ознаками та симптомами застійної серцевої недостатності, збільшенням ваги та набряками.
Необхідно припинити застосування тіазолідиндіону, якщо виникають будь-які симптоми погіршення роботи серця.
Уникайте плутанини/неправильного використання
Пацієнтів слід проінструктувати про необхідність завжди перевіряти етикетки інсуліну перед ін’єкцією, щоб уникнути плутанини між левеміром флекспен та іншими препаратами інсуліну.
Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами
Здатність пацієнта концентруватися та реагувати може бути затримана внаслідок гіпоглікемії. Це може бути небезпечно в ситуаціях, коли ці можливості є особливо важливими (наприклад, керування автомобілем або робота з механізмами).
Пацієнтам слід нагадати про необхідність бути обережними, щоб уникнути гіпоглікемії під час керування автомобілем. Це дуже важливо для пацієнтів, яким важко визначити, розпізнати чи ні попереджувальні ознаки гіпоглікемії, або для людей, які часто мають гіпоглікемію. У таких випадках варто керувати автомобілем.
Вагітність
можна розглядати можливість лікування препаратом Левемір Флекспен під час вагітності, якщо переваги перевищують можливий ризик. Вибіркове клінічне випробування з контролем у вагітних жінок із діабетом 1 типу порівнювало левемір флекспен (n = 152) з інсуліном nPH (n = 158), обидва в комбінації з інсуліном аспарт. Результати показують, що інсулін детемір та інсулін nPH є еквівалентними та еквівалентними загальними даними про безпеку під час вагітності, результатів вагітності, а також для плода та немовлят.
Дані після продажу приблизно 300 додаткових результатів у вагітних жінок, які застосовували Levemir Flexpen, показують, що інсулін детемір не має негативного впливу на вагітність і не має токсичності, яка спричиняє деформації або токсичність для плода/немовляти.
Дані на тваринах не вказують на репродуктивну токсичність.
Загалом рекомендований позитивний контроль рівня глюкози в крові та спостереження за вагітними жінками з цукровим діабетом під час вагітності та при плануванні завагітніти. Потреба в інсуліні зазвичай знижується в перші 3 місяці вагітності і поступово зростає в середині 3 місяців і в останні 3 місяці вагітності. Після пологів потреба в інсуліні часто швидко повертається до значень до вагітності.
Період грудного вигодовування
Неясно, чи секретується інсулін детемір у грудне молоко чи ні. Невідомий вплив на метаболізм інсуліну детемір, який використовується для немовлят/дітей раннього віку, які перебувають на грудному вигодовуванні, оскільки інсулін детемір є пептидом, який перетравлюється в амінокислоти в шлунково-кишковому тракті людини.
Можливо, знадобиться скорегувати дозу інсуліну у годуючих жінок.
Інтерактивний препарат
Відомо, що деякі ліки взаємодіють з метаболізмом глюкози.
Ліки можуть зменшити потребу пацієнта в інсуліні
Пероральне лікування діабету, рецептор GLP-1, інгібітори моноаміноксидази (MAII), бета-блокатори, ангіотензин (АПФ), саліцилат, саліцилат і сульфонамід.
Ліки можуть збільшити потребу пацієнта в інсуліні
Зберігання
Перед відкриттям кришки: зберігати в холодильнику (2 °C - 8 °C). Занадто далеко від холодильної установки. Не заморожувати. Накрийте Flexpen, щоб уникнути світла.
Levemir Flexpen необхідно захищати, щоб уникнути надмірного тепла та світла.
Під час використання або надання: зберігати при температурі менше 30 °C. Можна зберігати в холодильнику (2 °C - 8 °C). Використати протягом 6 тижнів. Не заморожувати.
Інші препарати
- Karvea
- Pregabalin Sandoz
- RIFINAH 300 TABLETS
- Seebri Breezhaler
- TEMESTA 1MG TABLETS
- Ultibro Breezhaler
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions