أقراص ليفيترال-750 دافيفارم تعالج النوبات (6 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 6 شرائط × 10 أقراص
المواصفات ليفيتيراسيتام

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ليفيتيراسيتام	750 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

دواعي استعمال دواء ليفيترال 750 للعلاج في الحالات التالية:

العلاج الفردي في علاج النوبات الموضعية مع أو بدونها مع الصرع الثانوي لدى المرضى الجدد الذين تم تشخيص إصابتهم بالصرع بدءًا من عمر 16 عامًا.

في علاج النوبات الموضعية مع أو بدون مزيج من الصرع الثانوي لدى البالغين والأطفال المصابين بالصرع من عمر شهر واحد فما فوق. المجموعة الأولية بأكملها.

المجموعة الدوائية: دواء الصرع.

ليفيتيراسيتام، من مشتقات البيروليدين، هو مضاد للتشنجات ذو تركيب كيميائي لا علاقة له بأدوية الصرع الأخرى الموجودة. آلية عمل ليفيتيراسيتام غير معروفة. في الحيوانات، لا يحمي ليفيتيراسيتام من النوبات الانفرادية بسبب التيار أو المواد الكيميائية. الدواء يحمي فقط مع القليل من التحفيز تحت المستوى الأقصى واختبارات العتبة، ولكن يحمي التشنجات الثانوية بأكملها بعد النوبات المحلية الناجمة عن مادتين كيميائيتين تسببان النوبات، هناك خصائص مثل مجمع النوبات المحلية بأكملها في البشر.

يمتلك ليفيتيراسيتام أيضًا خصائص تثبيط في نموذج الفأر الذي تم تخفيض عتبة التحفيز، على غرار الشخص الذي يعاني من نوبة موضعية معقدة.

ليس لدى ليفيتيراسيتام أي صلة بمستقبلات البنزوديازيبين. حمض جاما أمينوبوتيريك (GABA)، جلايسين أو ن-ميثيل د-أسبارتات (NMDA). يعمل الدواء من خلال موقع محدد في أنسجة المخ، وهو بروتين 2A الموجود في كيس Synap (بروتين SV2A). يمكن لهذا التماسك استعادة الطبيعة المجسمة المشبعة والمختارة. يعلق ليفيتيراسيتام موضعيًا فقط على غشاء الخلية العصبية في الجهاز العصبي المركزي ولكنه لا يرتبط بالأنسجة المحيطية.

يثبط ليفيتيراسيتام تفشي المرض ولكنه لا يؤثر على التحفيز العصبي الطبيعي، لذا فإن الطب الوقائي الانتقائي هو التزامن المفرط بين تفشي الصرع وانتشاره.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص ليفيتيراسيتام بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم. يصل التوافر الحيوي المطلق عن طريق الفم إلى ما يقرب من 100%. يتم الوصول إلى CMAX خلال 1.3 ساعة بعد الشرب.

يتم تحقيق الحالة المستقرة بعد يومين مع وضع الجرعة مرتين يوميًا. CMAX يقابل 31 و43 ميكروجرام/مل بعد جرعة واحدة 1000 مجم وبعد الجرعة يكرر 1000 مجم مرتين يوميًا.

مستوى الامتصاص لا يعتمد على الجرعة ولا يتأثر بالطعام.

التوزيع

لا توجد بيانات موزعة في الأنسجة لدى البشر. نسبة تماسك ليفيتيراسيتام ومستقلباته الأولية مع انخفاض بروتينات البلازما (

التحويل

في البشر، لا يتم استقلاب ليفيتيراسيتام بقوة. المسار الأيضي الرئيسي (24٪ من الجرعة) هو التحلل المائي للأسيتاميد مع الإنزيمات. لا تشارك أيزومرات إنزيم الكبد السيتوكروم P450 في عملية تكوين المستقلبات الرئيسية (UCB L057). القياس الكمي للأسيتاميد المائي في العديد من الأنسجة بما في ذلك خلايا الدم. ليس لمستقلبات UCB L057 أي نشاط دوائي.

يتم أيضًا تحديد مستقلبين صغيرين. مادة يتم الحصول عليها عن طريق حلقة البيروليدون هيدروكسي (1.6% الجرعة) والمادة المتبقية يتم الحصول عليها عن طريق فتح حلقة البيروليدون (0.9% الجرعة).

تمثل المستقلبات الأخرى غير المعروفة 0.6% فقط من الجرعة. لا يوجد أي دليل على تحول إنفيتيراسيتام على شكل إنفيتيراسيتام أو مستقلباته الرئيسية.

في المختبر، لا يثبط ليفيتيراسيتام ومستقلباته الرئيسية الأيزومرات الرئيسية لإنزيم الكبد السيتوكروم P450 (CYP3A4، 2A6، 2C9، 2C19،، 2D6، 2E1 و1A2)، جلوكوروني لوفيراز (UGT1A1 وUGT1A6) وإيبوكسي هيدروكسيلاز. بالإضافة إلى ذلك، لا يؤثر ليفيتيراسيتام على غلوكورونيل حمض الفالبرويك في المختبر.

التخلص

مدة هدر البلازما عند البالغين هي 7 ± 1 ساعة ولا تتغير حسب الجرعة أو السكر أو الجرعة المتكررة. متوسط تصفية الجسم هو 0.96 مل/دقيقة/كجم.

يتم التخلص من الخط الرئيسي عن طريق البول، وهو ما يمثل متوسط 95% من الجرعة (يتم التخلص من حوالي 93% من الجرعة خلال 48 ساعة). يتم إخراج 0.3% فقط من الجرعة عن طريق البراز.

خلال الـ 48 ساعة الأولى، تبلغ كمية الإفراز المتراكمة عن طريق الخط البولي لليفيتيراسيتام ومستقلباته الرئيسية 66% و24% من الجرعة. تُظهر التصفية الكلوية لليفيتيراسيتام وUCB L057 المقابلة لـ 0.6 و4.2 مل/دقيقة/كجم أن الليفيتيراسيتام يتم طرحه من خلال الترشيح الكبيبي ومن ثم إعادة الامتصاص في الأنابيب الكلوية، كما يتم إفراز المستقلبات الرئيسية أيضًا من خلال الإفراز النشط في الأنابيب الكلوية جنبًا إلى جنب مع الترشيح الكبيبي. ويرتبط التخلص من ليفيتيراسيتام بتصفية الكرياتينين.

يفرز ليفيتيراسيتام عن طريق حليب الثدي، ويمكن التخلص من الدواء من الجسم عن طريق النزيف.

مواضيع خاصة

كبار السن

عند كبار السن، تزيد مدة البيع بحوالي 40% (10 - 11 ساعة) بسبب خلل وظائف الكلى لدى هذه المجموعة.

مرضى الفشل الكلوي

ترتبط تصفية الجسم بالكامل من ليفيتيراسيتام ومستقلباته الرئيسية بتصفية الكرياتينين، لذا يوصي تعديل الجرعة اليومية بأن يعتمد ليفيتيراسيتام على تصفية الكرياتينين لدى المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المتوسط والشديد.

في البالغين الذين يعانون من الفشل الكلوي في المرحلة النهائية، يكون وقت البيع حوالي 25 ساعة و3.1 ساعة، وهو ما يتوافق مع وقت الاستراحة وأثناء غسيل الكلى. تبلغ نسبة إزالة شريحة ليفيتيراسيتام 51% عند إجراء نزيف لمدة 4 ساعات.

مرضى الفشل الكبدي

في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف والمتوسط، لا يوجد تغير ملحوظ في تصفية ليفيتيراسيتام. في معظم المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، تقل تصفية ليفيتيراسيتام بأكثر من 50% بسبب الفشل الكلوي المرتبط.

الأطفال

الأطفال (من 4 إلى 12 سنة):

بعد استخدام جرعة واحدة (20 ملغم/كغم) لدى الأطفال المصابين بالصرع (من 6 إلى 12 سنة)، تكون مدة التخلص من ليفيتيراسيتام هي 6 ساعات. مستوى معايرة المعايرة أعلى بحوالي 30% من البالغين. يتم الوصول إلى تركيز البلازما الأقصى من 0.5 إلى 1 ساعة بعد الشرب. الذروة في البلازما والمنطقة الواقعة تحت منحنى متزايد خطيًا ومتناسبة مع الجرعة. وقت البيع حوالي 5 ساعات. تصفية الجسم 1.1 مل/دقيقة/كجم.

بعد استخدام جرعة واحدة (20 مجم / كجم) من المحلول الفموي 100 مجم / مل في الأطفال المصابين بالصرع (من عمر شهر واحد إلى 4 سنوات)، يتم امتصاص ليفيتيراسيتام بسرعة ويصل تركيزه الأقصى في البلازما إلى حوالي ساعة واحدة بعد تناوله. أظهرت نتائج الحرائك الدوائية أن زمن البيع أقصر (5.3 ساعة مقارنة بـ 7.2 ساعة) وأن سرعة التصفية أسرع (1.5 مل/دقيقة/كجم مقارنة بـ 0.96 مل/دقيقة/كجم) مقارنة بالبالغين. يؤثر العمر أيضًا على المعلمتين أعلاه. ويظهر هذا التأثير واضحًا عند الأطفال الأصغر سنًا، ويقل تدريجيًا مع تقدم العمر، حتى لا يصبح التأثير ملحوظًا عند عمر 4 سنوات تقريبًا.

قبل اتخاذ أقراص ليفيترال-750 دافيفارم تعالج النوبات (6 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يمكن تناول أقراص ليفيترال مع أو عدم تناول نفس الوجبة مع كمية كافية من الماء.

الجرعة

يجب تقسيم الجرعة اليومية من ليفيتيراسيتام إلى 2 استخدام.

وحدة العلاج

البالغون والمراهقون من عمر 16 عامًا:

الجرعة الأولية هي 250 مجم × مرتين في اليوم وتزداد إلى 500 مجم مرتين في اليوم بعد أسبوعين. يمكن أن تستمر هذه الجرعة في الزيادة بمقدار 250 مجم × مرتين في اليوم لكل أسبوعين اعتمادًا على الاستجابة السريرية. الجرعة القصوى هي 1500 ملغ مرتين في اليوم.

العلاج المشترك للبالغين (≥ 18 عامًا) والمراهقين (من 12 إلى 17 عامًا) الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم. الجرعة الأولية هي 500 ملغ مرتين في اليوم. يمكن البدء بهذه الجرعة من اليوم الأول للعلاج.

بناءً على الاستجابة السريرية وتحمل الدواء، يمكن زيادة الجرعة إلى 1500 مجم مرتين في اليوم. يزيد تعديل الصفصاف أو ينقص إلى 500 مجم × مرتين في اليوم لكل فترة من 2 إلى 4 أسابيع.

التوقف عن تناول المخدرات

إذا كان عليك التوقف عن استخدام ليفيتيراسيتام، فمن المستحسن إيقاف الدواء ببطء (على سبيل المثال عند البالغين والمراهقين الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم: قم بتقليل 500 مجم × مرتين في اليوم لمدة 2 إلى 4 أسابيع.

مواضيع خاصة

كبار السن (65 سنة فما فوق)

توصيات لضبط الجرعة لدى المرضى المسنين الذين يعانون من تلف وظائف الكلى (انظر بند مريض الفشل الكلوي).

الفشل الكلوي

يتم تعديل الجرعة اليومية بناءً على وظيفة الكلى.

تعديل الجرعة للبالغين والمراهقين الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم والمصابين بوظيفة الكلى.

تصفية الكرياتينين (مل/دقيقة/1.73 م2) الجرعة والتكرار عادي 0 80

500 - 1500 mg x 2 مرات/يوم

79
500 - 1000 mg x 2 مرات/يوم
الفقرة الأخيرة - يجب أن تكون مختصة (1) -
500 - 1000 ملغ × مرة واحدة في اليوم (2)
(2): توصي الجرعة الإضافية بـ 250 - 500 ملغ بعد التقييم.
في الأطفال المصابين بالفشل الكلوي، يجب أن يعتمد تعديل الجرعة على درجة الفشل الكلوي لأن تصفية ليفيتيراسيتام مرتبطة بوظيفة الكلى. تستند هذه التوصية إلى الأبحاث التي أجريت على الفشل الكلوي لدى البالغين.
المجموعة الطبيعية (تصفية الكرياتينين (مل/ دقيقة/ 1.73 م2)> 80):
الأطفال من عمر 1 إلى 6 أشهر: تناول الجرعة 7 - 21 مجم / كجم (0.07 - 0.21 مل / كجم) مرتين في اليوم. م2) من 50 - 79):
الأطفال من عمر 1 إلى 6 أشهر: تناول الجرعة 7 - 14 مجم / كجم (0.07 - 0.14 مل / كجم) مرتين في اليوم. 1.73 م2) من 30 - 49):
الأطفال من عمر 1 إلى 6 أشهر: الجرعة 3.5 - 10.5 ملغم / كغم (0.035 - 0.105 مل / كغم) مرتين في اليوم. دقيقة / 1.73 م2) الأطفال من عمر 1 إلى 6 أشهر: الجرعة 3.5 - 7 مجم / كجم (0.035 - 0.07 مل / كجم) مرتين في اليوم.
الأطفال من عمر 1 إلى 6 أشهر: تناول الجرعة 7 - 14 مجم / كجم (0.07 - 0.14 مل / كجم) مرة واحدة في اليوم. (2) (4)

الأطفال من عمر 6 إلى 23 شهرًا والأطفال والشباب الذين يقل وزنهم عن 50 كجم: تناول جرعة 10 - 20 مجم / كجم (0.1 - 0.2 مل / كجم) مرتين في اليوم. (3) (5)

(1): يجب استخدام المحلول الفموي بجرعة أقل من 250 ملغم، ولا تكون الجرعة أسية 250 ملغم من الجرعة الموصى بها ولا يتحقق ذلك بتناول أقراص كثيرة وإعطاء المرضى الذين لا يبلعون أقراصاً.
(2): الجرعة الهجومية الموصى بها هي 10.5 مجم/كجم (0.105 مل/كجم) في اليوم الأول من العلاج بالليفيتيراسيتام.
(3): جرعة الهجوم الموصى بها هي 15 مجم/كجم (0.15 مل/كجم) في اليوم الأول من العلاج بالليفيتيراسيتام.
(4): الجرعات الإضافية الموصى بها هي 3.5 - 7 ملجم / كجم (0.035 - 0.07 مل / كجم) بعد التقييم.
(5): توصي الجرعة الإضافية بـ 5 - 10 مجم / كجم (0.05 - 0.1 مل / كجم) بعد التقييم.
فشل كبدي
لا يجوز تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد، فإن تصفية الكرياتينين قد لا تقيم بشكل كامل مستوى الفشل الكلوي. لذلك، يجب تقليل 50% من جرعة المداومة اليومية عندما تكون تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل/دقيقة/1.73 م2.
الأطفال
يجب استخدام الشكل الأنسب للأدوية والأشكال والجرعات بناءً على العمر والوزن والجرعة المستخدمة.
الأقراص غير مناسبة للأطفال الرضع والأطفال أقل من 6 سنوات. سيكون شكل الحل عن طريق الفم أكثر ملاءمة لهذه الكائنات. بالإضافة إلى ذلك، فإن جرعة الأقراص الموجودة ليست مناسبة لبدء العلاج عند الأطفال الذين يقل وزنهم عن 25 كجم، حيث يبتلع المرضى أقراصًا أو يشيرون إلى جرعة أقل من 250 مجم. وفي جميع الحالات المذكورة أعلاه يجب استخدام المحلول عن طريق الفم.
الوحدة
سلامة وفعالية ليفيتيراسيتام لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا عند استخدامه دون تغيير.
علاجات علاج الإصابات من عمر 6 إلى 23 شهرًا والأطفال (من 2 إلى 11 عامًا) والمراهقين (من 12 إلى 17 عامًا) الذين يقل وزنهم عن 50 كجم:
سيكون شكل المحلول الفموي أكثر ملاءمة للاستخدام للأطفال الرضع والأطفال دون سن 6 سنوات. الجرعة الأولية للأطفال والمراهقين هي 25 كجم بالضبط، لذا فهي 250 مجم مرتين في اليوم مع جرعة قصوى تبلغ 750 مجم مرتين في اليوم.
علاج الأطفال الرضع من عمر 1 إلى 6 أشهر: يوصى باستخدام المحلول الفموي للأطفال.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.
ماذا تفعل عند استخدام جرعة زائدة؟
الأعراض
النوم والهياج والمشاجرات والوعي وفشل الجهاز التنفسي والغيبوبة.
الإدارة
إذا تجاوزت الجرعة الحادة يمكن غسل المعدة أو القيء. لا يوجد ترياق محدد للليفيتيراسيتام. علاج الجرعة الزائدة هو في الأساس علاج الأعراض ويمكن أن يكون سريريًا. تبلغ كفاءة الفصل 60% لليفيتيراسيتام و74% للنواتج الأيضية الأولى.
ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام ليفيترال غالبًا ما يكون له تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR) مثل:

شائع جدًا، ADR ≥ 1/10

الالتهابات والطفيليات: التهاب الأنف، الحلق.

التمثيل الغذائي والتغذية: فقدان الشهية. الذوبان، وعسر الهضم، والغثيان، والقيء.

الدم والجهاز الليمفاوي: نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض. اضطراب / فقدان التنسيق في تكييف الهواء، وتشوش الحس، واضطرابات الانتباه. ثونج.

نادر، 1/10000 ≥ ADR العدوى والعدوى الطفيلية: العدوى. الله: الانتحار، اضطرابات الشخصية، الأفكار غير الطبيعية. صف بعض التفاعلات غير المرغوب فيها

يكون خطر فقدان الشهية أعلى عند استخدام ليفيتيراسيتام مع توبيرامات. في كثير من حالات تساقط الشعر، يكون هناك انتعاش عند التوقف عن استخدام ليفيبيراسيتام. وهناك اكتشاف لتثبيط نخاع العظم في بعض حالات نقص السكر في الدم.

الأطفال

تكون التفاعلات غير المرغوب فيها لليفيتيراسيتام هي نفسها بشكل عام بين الفئات العمرية عند استخدامها على النحو المقبول. في الاختبار السريري للتحكم بالعلاج الوهمي، كانت سلامة ليفيتيراسيتام عند استخدامه لدى الأطفال مماثلة عند استخدامه لدى البالغين باستثناء التأثيرات غير المرغوب فيها على السلوك والصحة العقلية الأكثر شيوعًا عند الأطفال.

في اختبار مزدوج التعمية، أظهر العلاج الوهمي لليفيتيراسيتام لدى الأطفال وظائف سلوكية وعاطفية أسوأ لدى مستخدمي ليفيتيراسيتام. ومع ذلك، في حالة استخدام ليفيتيراسيتام على المدى الطويل، فإن متوسط الوظيفة السلوكية والعاطفية ليس أسوأ.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يُمنع استخدام أدوية ليفيترال في الحالات التالية:

حساس لمشتقات ليفيتيراسيتام أو البيروليدون أو أي من مكونات الدواء.

الاحتياطات عند الاستخدام

لا توقف الدواء فجأة بسبب خطر زيادة تكرار النوبات. عندما تريد التوقف عن تناول ليفيتيراسيتام عن طريق الفم، يجب عليك التوقف ببطء عن طريق تقليل الجرعة 1 جرام كل أسبوعين.

قد تكون هناك تفاعلات جلدية خطيرة لدى المرضى الذين يستخدمون ليفيتيراسيتام (متلازمة ستيفنز جونسون، نخر البشرة التسممي). من الضروري إيقاف الدواء فورًا وتطبيق العلاجات البديلة.

يجب تعديل الجرعة عند استخدامه لمرضى القصور الكلوي بسبب زيادة خطر التسمم الدوائي. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، يجب تقييم وظائف الكلى قبل البدء في استخدام الدواء.

يمكن أن يبدأ الدواء أو يتفاقم أكثر من الاضطرابات النفسية المتوفرة لدى المرضى.

في مثل هذه الحالة من الضروري تقليل الجرعة أو إيقاف الدواء ومراقبة المرضى عن كثب. كانت هناك تقارير عن حالات انتحار، انتحار لدى المرضى الذين يستخدمون ليفيتيراسيتام.

يزيد الدواء من خطر الأفكار أو السلوكيات الانتحارية. ولذلك فمن الضروري مراقبة المريض عن كثب. يجب على الطبيب الموصوف أن يأخذ في الاعتبار خطر انتحار المريض وفوائد العلاج بالليفيتيراسيتام.

لم يتم إثبات سلامة وفعالية الدواء لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهر واحد والذين يعانون من نوبات موضعية، أو لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا والذين يعانون من صرع اهتزاز العضلات في سن المراهقة أو الصرع الكامل.

لا يوجد اختلاف في أمان الدواء لدى البشر الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق. إلا أنه لا توجد بيانات كافية لتقييم فعالية الدواء في هذه المجموعة مقارنة بالمجموعة الشابة.

يمكن أن يسبب ليفيتيراسيتام النعاس والتعب الأكثر شيوعًا في الأسابيع الأربعة الأولى من العلاج.

يجب مراقبة المرضى عند ظهور العديد من العلامات والأعراض ونصح المرضى بعدم القيادة أو تشغيل الآلات حتى يتأكدوا من إصابتهم أم لا.

يمكن أن يسبب ليفيتيراسيتام اضطرابات في الحركة. ويجب مراقبة هذه الأعراض والأعراض لدى المرضى ونصح المريض بعدم القيادة أو تشغيل الآلات إلا بعد التأكد من إصابتهم أم لا.

يمكن أن يسبب ليفيتيراسيتام اضطرابات دموية مثل انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء والهيموجلوبين والهيماتوكريت، وزيادة سرطان الدم الحمضي. كما أن هناك حالات انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء والعدلات وكريات الدم البيضاء الحبوبية.

في تجربة سريرية عشوائية، مجموعة العلاج الوهمي في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين شهر واحد إلى أقل من 4 سنوات، هناك زيادة كبيرة في خطر ارتفاع ضغط الدم الانبساطي في المجموعة التي تستخدم ليفيتيراسيتام (17٪) مقارنة بالمجموعة الضابطة (2٪). ولا يوجد فرق في متوسط ضغط الدم الانبساطي بين المجموعتين. ولا يلاحظ الفرق في هذا الخطر عند الأطفال الأكبر سنا أو البالغين. مراقبة ضغط الدم الانبساطي للمرضى من عمر شهر واحد إلى أقل من 4 سنوات.

قد تؤثر التغيرات الفسيولوجية أثناء الحمل على مستويات ليفيتيراسيتام. وقد لوحظ انخفاض في تركيز ليفيتيراسيتام في البلازما عند الحمل، وخاصة انخفاض أكثر في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل. يوصى بمراقبة المرضى بعناية طوال فترة الحمل والاستمرار حتى الولادة الخاصة إذا كان هناك تغيير في الجرعة أثناء الحمل.

الأدوية التي تحتوي على بوليسوربات 80 يمكن أن تسبب الحساسية وزيت الخروع يمكن أن يسبب الغثيان والقيء وآلام البطن والإسهال.

يستخدم للحوامل والمرضعات

النساء الحوامل

لا توجد معلومات كافية حول استخدام ليفيتيراسيتام في النساء الحوامل. باستثناء الحالة الفعلية، لا تستخدم ليفيتيراسيتام للنساء الحوامل أو النساء في سن الإنجاب ولكن لا تطبق وسائل منع الحمل الفعالة.

التغيرات الفسيولوجية أثناء الحمل قد تؤثر على مستويات ليفيتيراسيتام. لوحظ انخفاض في تركيزات ليفيتيراسيتام في البلازما أثناء الحمل، وخاصة انخفاض أكبر خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل (حتى 60٪ من التركيز الأولي قبل الحمل). ومن الضروري ضمان الرعاية السريرية المناسبة للنساء الحوامل لاستخدام ليفيتيراسيتام. التوقف عن استخدام الأدوية المضادة للصرع قد يؤدي إلى تفاقم المرض والإضرار بالأم والجنين.

المرأة المرضع

يفرز ليفيتيراسيتام عن طريق حليب الثدي. لذلك لا ننصح باستخدام الأدوية للنساء المرضعات.

نظرا لخطورة حدوث آثار ضارة خطيرة على الرضاعة الطبيعية، من الضروري النظر في وقف استخدام الدواء أو التوقف عن الرضاعة الطبيعية، بناء على مستوى الاستخدام اللازم للأم.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

تأثير الدواء على العمل (مشغلي الآلة، سائق القطار، الشخص العامل العالي وغيرها من الحالات): لليفيتيراسيتام تأثير طفيف أو متوسط على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات. ونظراً لاختلاف حساسية كل فرد للدواء، قد يشعر بعض المرضى بالنعاس أو أعراض مرتبطة بالجهاز العصبي المركزي الآخر، خاصة عند بدء العلاج أو بعد زيادة الجرعة.

لذلك، يجب على المرضى الذين يعانون من الأعراض المذكورة أعلاه توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات. يوصى بعدم قيادة المرضى أو تشغيل الآلات حتى يتم التأكد من أن الدواء لا يؤثر على القدرة على أداء تلك الأنشطة.

التفاعل الدوائي

أدوية أخرى مضادة للصرع

أظهرت الأبحاث السريرية التي أجريت على البالغين أن ليفيتيراسيتام لا يؤثر على تركيز المصل للأدوية المضادة للصرع المستخدمة (الفينيتوين، كاربامازيبين، حمض الفالبرويك، الفينوباربيتال، لاموتريجين، جابابنتين والبريميدون) وأن هذه الأدوية لا تؤثر على الحرائك الدوائية للليفيتيراسيتام.

كما هو الحال في البالغين، لا يوجد دليل على أي تفاعل دوائي كبير لدى الأطفال الذين يستخدمون جرعات ليفيتيراسيتام. إلى 60 ملجم/كجم/يوم.

أكد تقييم الإنقاذ للتفاعل الحرائك الدوائية لدى الأطفال والمراهقين المصابين بالصرع (من 4 إلى 17 عامًا) أن العلاج بالاشتراك مع ليفيتيراسيتام المستخدم عن طريق الفم لا يؤثر على تركيز المصل في الحالة المستقرة للكاربامازيبين وفالبروت عند استخدامه في وقت واحد.

ومع ذلك، تشير البيانات إلى أن تصفية ليفيتيراسيتام تزيد بنسبة 20% لدى الأطفال الذين يستخدمون الأدوية المضادة للصرع. لا حاجة لضبط الصفصاف.

البروبنسيد

البروبينسيد (500 ملغ 4 مرات/اليوم)، الأدوية التي تمنع تكون النبيبات الكلوية، تمنع طرح المادة الأيضية الرئيسية في الكلى، لكنها لا تمنع طرح ليفيتيراسيتام.

إلا أن تركيز هذا المستقلب منخفض.

الميثوتريكسيت

تم الإبلاغ عن انخفاض تصفية الميثوتريكسيت عند استخدامه بالتزامن مع ليفيتيراسيتام، مما يؤدي إلى زيادة تركيزه/إطالة فترة وجود الميثوتريكسيت في الدم إلى التسمم.

يجب مراقبة تركيز الميثوتريكسيت والليفيتيراسيتام في الدم بعناية عند المرضى الذين يستخدمون دوائين في وقت واحد.

موانع الحمل الفموية والتفاعلات الدوائية الأخرى

لا يؤثر ليفيتيراسيتام 1000 ملغ يوميًا على الحرائك الدوائية لموانع الحمل الفموية (إيثينيل استراديول وليفونورجيستريل)؛ لا تتغير معلمات الغدد الصماء (الهرمونات الفيزيائية والبروجستيرون). لا يؤثر ليفيتيراسيتام 2000 ملغ يومياً على الحرائك الدوائية للديجوكسين والوارفارين. لا يتغير وقت البروثرومبين. لا يؤثر استخدام الديجوكسين وموانع الحمل الفموية والوارفارين على الحرائك الدوائية للليفيتيراسيتام.

الملينات

هناك تقارير فردية عن فعالية ليفيتيراسيتام عند استخدامه مع المسهلات الاسموزية ماكروغول عند استخدامه مع دوائين في وقت واحد. لذلك، لا ينبغي تناول ماكروغول لمدة ساعة تقريبًا قبل وبعد تناول ليفيتيراسيتام.

الطعام والنبيذ

لا يتغير مستوى امتصاص ليفيتيراسيتام عن طريق الطعام، ولكن تقل سرعة الامتصاص قليلاً.

لا توجد معلومات عن تفاعل ليفيتيراسيتام مع الكحول.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.