Levetral-750 Daipharm tablety k léčbě záchvatů (6 blistrů x 10 tablet)
Léková forma Krabička 6 blistrů x 10 tablet
Specifikace levetiracetam
Složka
| Informace o složení | Obsah |
| levetiracetam | 750 mg |
Použití
Indikace
Indikace léku Levetral 750 pro léčbu v následujících případech:
Farmakologická skupina: lék na epilepsii.
levetiracetam, deriváty pyrolidinu, je lék proti křečím s chemickou strukturou, která nesouvisí s jinými existujícími léky na epilepsii. Mechanismus účinku levetiracetamu není znám. U zvířat levetiracetam nechrání před ojedinělými záchvaty způsobenými proudem nebo chemikáliemi. Lék chrání pouze s malou stimulací pod maximální úrovní a prahovými testy, ale chrání celé sekundární křeče po lokálních záchvatech způsobených dvěma chemikáliemi způsobujícími záchvaty, existují charakteristiky jako komplex celých místních záchvatů u lidí.
Levetiracetam má také inhibiční vlastnosti v myším modelu, u kterého byl snížen práh stimulace, podobně jako u osoby s místním levetirem a racemátem nemá žádný komplex levetiracem. benzodiazepinové receptory, kyselina gamaaminomáselná (GABA), glycin nebo N-methyl d-aspartát (NMDA). Lék působí prostřednictvím specifického umístění mozkové tkáně, což je protein 2A vaku Synap (protein SV2A). Tato soudržnost může obnovit, saturovat a vybrat stereoskopickou povahu. Levetiracetam se připojuje pouze lokalizovaně na buněčnou membránu Synap v centrálním nervovém systému, ale není připojen k periferní tkáni.
levetiracetam inhibuje propuknutí, ale neovlivňuje normální nervovou stimulaci, takže selektivním preventivním lékem je nadměrná synchronizace propuknutí epilepsie a šíření epilepsie.
farmakokinetické vstřebávání .
levetiracetam se po perorálním podání rychle vstřebává. Absolutní perorální biologická dostupnost dosahuje téměř 100 %. CMAX je dosaženo do 1,3 hodiny po vypití.
Stabilního stavu je dosaženo po 2 dnech při dávkování 2krát denně. CMAX odpovídající 31 a 43 µg/ml po jedné dávce 1000 mg a po opakování dávky 1000 mg dvakrát denně.
Úroveň absorpce nezávisí na dávce a není ovlivněna jídlem.
distribuce
Neexistují žádné údaje distribuované ve tkáni u lidí. Kohezní poměr levetiracetamu a jeho výchozích metabolitů s nízkými plazmatickými proteiny (
transformace
U lidí levetiracetam nemetabolizuje silně. Hlavní metabolickou cestou (24 % dávky) je hydrolýza acetamidu působením enzymů. Izomery jaterního enzymu cytochrom P450 se neúčastní procesu tvorby hlavních metabolitů (UCB L057). Kvantifikace hydropicity acetamidu v mnoha tkáních včetně krvinek. Metabolity UCB L057 nemají žádnou farmakologickou aktivitu.
Stanoví se také dva malé metabolity. Látka získaná hydroxyskupinou pyrrolidonového kruhu (1,6 % dávky) a zbývající látka získaná otevřením pyrrolidonového kruhu (0,9 % dávky).
Jiné neznámé metabolity představovaly pouze 0,6 % dávky. Neexistují žádné důkazy o přechodu ve tvaru Invetiracetamu ve tvaru Invetiracetamu nebo jeho hlavních metabolitech.
Levetiracetam a jeho hlavní metabolity in vitro neinhibují hlavní izomery jaterního enzymu cytochrom P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19 ,, 2D6, 2E1 a 1A2), glukurony loverasu (UGT1A1) a UGT1lasepoxyhydroxy Kromě toho levetiracetam neovlivňuje glukuronylaci kyseliny valproové in vitro.
Eliminace
Prodejní doba ztráty plazmy u dospělých je 7 ± 1 hodina a nemění se podle dávky, cukru nebo opakované dávky. Průměrná tělesná clearance je 0,96 ml/min/kg.
Hlavní eliminační linie je močí, což představuje průměrně 95 % dávky (přibližně 93 % dávky je vyloučeno během 48 hodin). Pouze 0,3 % dávky se vylučuje stolicí.
Během prvních 48 hodin představuje množství vylučovaného levetiracetamu a jeho hlavních metabolitů 66 % a 24 % dávky. Renální clearance levetiracetamu a UCB L057 odpovídající 0,6 a 4,2 ml/min/kg ukazuje, že levetiracetam se eliminuje glomerulární filtrací a poté se reabsorbuje v renálních tubulech a hlavní metabolity se také vylučují aktivní exkrecí v renálních tubulech spolu s glomerulární filtrací. Eliminace levetiracetamu koreluje s clearance kreatininu.
levetiracetam se vylučuje mateřským mlékem, lék lze z těla vyloučit krvácením.
Speciální předměty
Starší osoby
U starších osob se doba prodeje prodlužuje asi o 40 % (10 - 11 hodin) kvůli zhoršené funkci ledvin v této skupině.
Pacienti se selháním ledvin
Celotělová clearance levetiracetamu a jeho hlavní metabolity korelují s clearance kreatininu, takže denní úprava dávkování doporučuje, aby levetiracetam vycházel z clearance kreatininu u pacientů se středně těžkým a těžkým selháním ledvin.
U dospělých s konečným stádiem selhání ledvin je doba prodeje asi 25 hodin a 3,1 hodiny, což odpovídá době přestávky a během dialýzy. Poměr odstranění segmentu levetiracetamu je 51 % při provádění 4hodinového krvácení.
Pacienti se selháním jater
U pacientů s mírným a středním jaterním selháním nedochází k žádné významné změně clearance levetiracetamu. U většiny těžkých pacientů s jaterním selháním je clearance levetiracetamu snížena o více než 50 % v důsledku připojeného selhání ledvin.
Děti
Děti (od 4 do 12 let):
Před odběrem Levetral-750 Daipharm tablety k léčbě záchvatů (6 blistrů x 10 tablet)
Jak se používá
Tablety Levetral lze užívat se stejným jídlem nebo bez něj a zapít dostatečným množstvím vody.
Dávkování
denní dávka levetiracetamu by měla být rozdělena na 2 použití.
Jednotka ošetření
Dospělí a dospívající od 16 let:
Počáteční dávka je 250 mg 2krát denně a po 2 týdnech se zvyšuje na 500 mg 2krát denně. Tato dávka se může dále zvyšovat o 250 mg 2krát denně po dobu 2 týdnů v závislosti na klinické odpovědi. Maximální dávka je 1 500 mg 2krát denně.
kombinovaná léčba pro dospělé (≥ 18 let) a dospívající (od 12 do 17 let) s hmotností nad 50 kg. Počáteční dávka je 500 mg 2krát denně. Tato dávka může začít od prvního dne léčby.
Na základě klinické odpovědi a tolerance léku lze dávku zvýšit na 1500 mg 2krát denně. Úprava vrby se zvyšuje nebo snižuje na 500 mg x 2krát denně po každé období 2 až 4 týdnů.
přestat brát drogy
Pokud musíte ukončit užívání levetiracetamu, doporučuje se vysazovat lék pomalu (například u dospělých a dospívajících s hmotností nad 50 kg: snižte dávku 500 mg x 2krát/den po dobu 2 až 4 týdnů.
Speciální předměty
Starší (65 let nebo starší)
Doporučení pro úpravu dávky u starších pacientů s poškozením funkce ledvin (viz položka pro pacienty selhání ledvin).
selhání ledvin
Denní dávka se upravuje na základě funkce ledvin.
úprava dávky pro dospělé a dospívající s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg s funkcí ledvin.
(2): Další dávka doporučuje 250 - 500 mg po vyhodnocení. U dětí se selháním ledvin musí být úprava dávky založena na stupni selhání ledvin, protože clearance levetiracetamu souvisí s funkcí ledvin. Toto doporučení je založeno na výzkumu selhání ledvin u dospělých. Normální skupina (clearance kreatininu (ml/min/ 1,73 m2)> 80): (1): Perorální roztok by měl být použit v dávce nižší než 250 mg, dávka není exponenciální 250 mg doporučené dávky, které nelze dosáhnout užíváním mnoha tablet a podáváním pacientům, aby tablety nepolykali. (2): Doporučená útočná dávka je 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) první den léčby levetiracetamem. (3): Doporučená útočná dávka je 15 mg/kg (0,15 ml/kg) první den léčby levetiracetamem. (4): Další doporučené dávky jsou 3,5 – 7 mg/kg (0,035 – 0,07 ml/kg) po vyhodnocení. (5): Dodatečná dávka po vyhodnocení doporučuje 5 – 10 mg/kg (0,05 – 0,1 ml/kg). Jaterní selhání Žádná úprava dávky u pacientů s mírným až středně závažným selháním jater. U pacientů se závažným selháním jater nemusí clearance kreatininu plně posoudit úroveň selhání ledvin. Pokud je clearance kreatininu nižší než 60 ml/min/1,73 m2, mělo by být proto sníženo 50 % denní udržovací dávky. Děti Měli byste používat nejvhodnější formu léků, formy a dávky podle věku, hmotnosti a použité dávky. Tablety nejsou vhodné pro kojence a děti do 6 let. Pro tyto předměty bude vhodnější forma perorálního roztoku. Stávající tabletová dávka navíc není vhodná k zahájení léčby u dětí vážících méně než 25 kg, pro pacienty k polykání tablet nebo indikaci dávky nižší než 250 mg. Ve všech výše uvedených případech by měl být použit perorální roztok. Jednotka Bezpečnost a účinnost levetiracetamu u dětí a dospívajících do 16 let, pokud se používá nezměněný. Léčba poranění od 6 do 23 měsíců, děti (ve věku 2 - 11 let) a dospívající (ve věku 12 - 17 let) vážící méně než 50 kg: Léčba kojenců ve věku od 1 do 6 měsíců: Pro kojence se doporučuje používat perorální roztok. Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Ohledně vhodné dávky se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Příznaky Spánek, neklid, hádky, vědomí, respirační selhání a kóma. Správa Při překročení akutní dávky může dojít k výplachu žaludku nebo zvracení. Pro levetiracetam neexistuje žádné specifické antidotum. Léčba předávkování je převážně symptomatická a může být klinická. Účinnost separace je 60 % pro levetiracetam a 74 % pro první metabolity. Co dělat při předávkování?
Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.
Vedlejší efekty
Při používání přípravku Levetral má často nežádoucí účinky (ADR), jako jsou:
Velmi časté, ADR ≥ 1/10
Vzácné, 1/10 000 ≤ ADR Infekce a parazitární infekce: infekce. Bůh: sebevražda, poruchy osobnosti, abnormální myšlenky. Popište některé nežádoucí reakce
Riziko anorexie je vyšší, pokud je Levetiracetam užíván s Topiramatem. V mnoha případech vypadávání vlasů dochází po ukončení užívání přípravku Levepiracetam k zotavení. V některých případech hypoglykémie byla zjištěna inhibice kostní dřeně.
Děti
Nežádoucí reakce levetiracetamu jsou obecně stejné mezi věkovými skupinami, pokud jsou užívány tak, jak jsou přijímány. V placebem kontrolovaném klinickém testu je bezpečnost levetiracetamu při použití u dětí podobná jako při použití u dospělých s výjimkou nežádoucích účinků na chování a duševní zdraví, které jsou častější u dětí.
Ve dvojitě zaslepeném testu ukazuje levetiracetam zpětně podávaný placebo u dětí horší behaviorální a emoční funkce u uživatelů Levetiracetamu. V případě dlouhodobého levetiracetamu však průměrná behaviorální a emoční funkce není horší.
Varování
Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.
Kontraindikováno
Léky Levetral jsou kontraindikovány v následujících případech:
Bezpečnostní opatření při užívání
Neukončujte lék náhle kvůli riziku zvýšení frekvence záchvatů. Když chcete ukončit perorální podávání levetiracetamu, měli byste přestat pomalu snižovat dávku 1 g každé 2 týdny.
U pacientů užívajících levetiracetam se mohou vyskytnout závažné kožní reakce (Stevens Johnsonův syndrom, otrávená epidermální nekróza). Je třeba okamžitě vysadit lék a aplikovat náhradní léčbu.
Při použití u pacientů s poruchou funkce ledvin je nutné upravit dávku kvůli zvýšenému riziku otravy léky. U pacientů se závažným selháním jater by měla být před zahájením užívání léku vyšetřena funkce ledvin.
Lék může začít nebo se zhoršit než duševní poruchy dostupné u pacientů.
V takovém případě je nutné snížit dávku nebo lék vysadit a pacienty pečlivě sledovat. Byly hlášeny případy sebevražd, spáchání sebevražd u pacientů užívajících levetiracetam.
Droga zvyšuje riziko sebevražedných myšlenek nebo chování. Proto je nutné pacienta pečlivě sledovat. Předepisující lékař by měl zvážit riziko sebevraždy pacienta a přínosy léčby levetiracetamem.
Bezpečnost a účinnost léku nebyla stanovena u dětí mladších 1 měsíce trpících lokálními záchvaty, u dětí mladších 12 let s epilepsií svalových vibrací u dospívajících nebo s celou epilepsií.
Neexistuje žádný rozdíl v bezpečnosti léku ve věku 65 let a starších lidí. Není však dostatek údajů pro hodnocení účinnosti léku v této skupině ve srovnání se skupinou mladých.
levetiracetam může způsobit ospalost a únavu nejčastěji v prvních 4 týdnech léčby.
Pacienti by měli být sledováni s mnoha příznaky a symptomy a měli by být pacienti poučeni, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud si nejsou jisti, zda jsou postiženi nebo ne.
levetiracetam může způsobit poruchy pohyblivosti. Pacienti by měli být sledováni s těmito příznaky a symptomy a měli by být upozorněni, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud si nebudou jisti, zda jsou postiženi nebo ne.
levetiracetam může způsobit hematologické poruchy, jako je snížení počtu červených krvinek, hemoglobinu a hematokritu a zvýšení kyselé leukémie. Existují také případy snížení počtu bílých krvinek, neutrofilů a obilných leukocytů.
V náhodné klinické studii, placebo kontrola u pacientů ve věku od 1 měsíce do
Fyziologické změny během těhotenství mohou ovlivnit hladiny levetiracetamu. Snížení koncentrace levetiracetamu v plazmě bylo pozorováno během těhotenství, zvláště snížené více v posledních 3 měsících těhotenství. Doporučuje se pečlivě sledovat pacientky během těhotenství a pokračovat až do zvláštního porodu, pokud dojde během těhotenství ke změně dávky.
Léky, které obsahují polysorbat 80, mohou způsobit alergie a ricinové oleje, které mohou způsobit nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem.
Používá se pro těhotné a kojící ženy
Těhotné ženy
Nedostatek informací o použití levetiracetamu u těhotných žen. S výjimkou skutečného případu neužívejte levetiracetam těhotným ženám nebo ženám v reprodukčním věku, ale nepoužívejte účinná antikoncepční opatření.
Fyziologické změny během těhotenství mohou ovlivnit hladiny levetiracetamu. Snížení plazmatických koncentrací levetiracetamu bylo pozorováno během těhotenství, zvláště sníženo více v posledních 3 měsících těhotenství (až o 60 % původní koncentrace před těhotenstvím). Pro užívání levetiracetamu je nezbytné zajistit těhotným ženám odpovídající klinickou péči. Ukončení užívání antiepileptik může onemocnění zhoršit a poškodit matku i plod.
kojící ženy
levetiracetam se vylučuje mateřským mlékem. Proto nedoporučujte užívat léky kojícím ženám.
Vzhledem k riziku závažných škodlivých příhod pro kojení je nutné zvážit ukončení užívání léků nebo ukončení kojení, a to v závislosti na míře nutného užívání pro matku.
Účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Účinek léku na práci (obsluha stroje, řidič vlaku, mírně pracující osoba má vliv na středně těžké řídit nebo obsluhovat stroje): Vzhledem k rozdílné citlivosti každého jednotlivce na lék mohou být někteří pacienti ospalí nebo mohou být příznaky související s jinými centrálními nervovými systémy, zejména na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Pacienti s výše uvedenými příznaky by proto měli být opatrní při řízení nebo obsluze strojů. Doporučuje se, aby pacienti neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nezjistí, že lék neovlivňuje schopnost vykonávat tyto činnosti.Léková interakce
Jiná antiepileptika
Klinický výzkum prováděný u dospělých ukazuje, že levetiracetam neovlivňuje sérové koncentrace užívaných antiepileptik (fenytoin, karbamazepin, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin a primidony) a že tyto léky neovlivňují farmakokinetiku levetiracetamu u dětí, u dětí nejsou žádné významné interakce. dávky do 60 mg/kg/den.
Záchranné hodnocení farmakokinetických interakcí u dětí a dospívajících s epilepsií (ve věku od 4 do 17 let) potvrdilo, že léčba v kombinaci s levetiracetamem užívaným perorálně neovlivňuje sérovou koncentraci ve stabilním stavu karbamazepinu a valprootu, pokud jsou užívány současně.
Údaje však naznačují, že clearance levetiracetamu se u dětí užívajících antiepileptika zvyšuje o 20 %. Není třeba upravovat vrbu.
Probenecid
Probenecid (500 mg 4krát denně), léky, které zabraňují vzniku renálních tubulů, inhibují eliminaci hlavní metabolické látky v ledvinách, ale neinhibují eliminaci levetiracetamu.
Koncentrace tohoto metabolitu je však nízká.
methotrexát
Existují zprávy o snížení clearance methotrexátu při současném užívání s levetiracetamem, což vedlo ke zvýšení koncentrace/prodloužení doby existence methotrexátu v krvi až k toxicitě.
koncentrace methotrexátu a levetiracetamu v krvi by měla být pečlivě sledována u pacientů užívajících 2 léky současně.
Perorální antikoncepce a další farmakologické interakce
Levetiracetam 1000 mg denně neovlivňuje farmakokinetiku perorálních kontraceptiv (ethinylestradiol a levonorgestrel); Endokrinní parametry (hormony vytvářejí fyzikální a progesteron) se nemění. Levetiracetam 2000 mg denně neovlivňuje farmakokinetiku digoxinu a warfarinu; Protrombinový čas se nemění. Užívání digoxinu, perorální antikoncepce a warfarinu neovlivňuje farmakokinetiku levetiracetamu.
laxativa
Existují jediné zprávy o účinnosti levetiracetamu při použití s makrogolovými osmotickými laxativy při současném použití dvou léků. Makrogol by se proto neměl užívat přibližně 1 hodinu před a po užití levetiracetamu.
Jídlo a víno
Úroveň absorpce levetiracetamu se jídlem nemění, ale rychlost absorpce je mírně snížena.
Neexistují žádné informace o interakci levetiracetamu s alkoholem.
Skladování
Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.
Být mimo dosah dětí.
Jiné drogy
- HIRUDOID GEL
- Mixtard
- Ryzodeg
- RHINATHIOL SYRUP 250MG/5ML
- SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
- VIRGAN EYE GEL
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions