Levetral-750 Davipharm Tabletten zur Behandlung von Anfällen (6 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 6 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Levetiracetam

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Levetiracetam	750 mg

Verwendet

Indikationen

Levetral 750 Arzneimittelindikationen zur Behandlung in den folgenden Fällen:

Einzeltherapie zur Behandlung lokaler Anfälle mit oder ohne Kombination mit sekundärer Epilepsie bei neuen Patienten, bei denen ab dem 16. Lebensjahr eine Epilepsie diagnostiziert wird.

Zur Behandlung lokaler Anfälle mit oder ohne Kombination aus sekundärer Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern mit Epilepsie ab einem Alter von 1 Monat. Die gesamte Grundschule.

Pharmakologische Gruppe: Epilepsiemedizin.

Levetiracetam, ein Pyrolidin-Derivat, ist ein Antikonvulsionsmittel mit einer chemischen Struktur, die nicht mit anderen vorhandenen Epilepsiemedikamenten verwandt ist. Der Wirkmechanismus von Levetiracetam ist nicht bekannt. Bei Tieren schützt Levetiracetam nicht vor einzelnen Anfällen aufgrund von Strom oder Chemikalien. Das Medikament schützt nur bei geringer Stimulation unterhalb des Höchstwerts und der Schwellentests, schützt aber die gesamten sekundären Krämpfe nach den lokalen Anfällen, die durch zwei Chemikalien verursacht werden, die Anfälle verursachen. Es gibt Eigenschaften wie der Komplex der gesamten lokalen Anfälle beim Menschen.

Levetiracetam hat auch hemmende Eigenschaften im Mausmodell, bei dem die Reizschwelle gesenkt wurde, ähnlich wie bei der Person mit einem komplexen lokalen Anfall.

Levetiracetam hat keine Affinität zu Benzodiazepin-Rezeptoren, Gamaaminobuttersäure (GABA), Glycin oder N-Methyl-D-Aspartat (NMDA). Das Medikament wirkt an einer bestimmten Stelle im Gehirngewebe, dem 2A-Protein des Synapsenbeutels (SV2A-Protein). Dieser Zusammenhalt kann die stereoskopische Natur wiederherstellen, sättigen und selektieren. Levetiracetam bindet nur an eine lokalisierte Synapse der Zellmembran im Zentralnervensystem, ist aber nicht an das periphere Gewebe gebunden.

Levetiracetam hemmt den Ausbruch, beeinträchtigt jedoch nicht die normale Nervenstimulation, so dass die selektive Präventivmedizin eine übermäßige Synchronisierung des Epilepsieausbruchs und der Epilepsieausbreitung darstellt.

Pharmakokinetik

Absorption

Levetiracetam wird nach oraler Anwendung schnell resorbiert. Die absolute orale Bioverfügbarkeit erreicht nahezu 100 %. CMAX wird innerhalb von 1,3 Stunden nach dem Trinken erreicht.

Ein stabiler Zustand wird nach 2 Tagen bei einer Dosierung von 2-mal täglich erreicht. CMAX entsprechend 31 und 43 µg/ml nach einer Einzeldosis von 1000 mg und nach wiederholter Gabe von 1000 mg zweimal täglich.

Der Grad der Resorption ist nicht von der Dosis abhängig und wird nicht durch die Nahrung beeinflusst.

Verteilung

Es liegen keine Daten zur Verbreitung im Gewebe des Menschen vor. Das Kohäsionsverhältnis von Levetiracetam und seinen anfänglichen Metaboliten mit niedrigen Plasmaproteinen (

Transformation

Beim Menschen wird Levetiracetam nicht stark metabolisiert. Der Hauptstoffwechselweg (24 % der Dosis) ist die Hydrolyse von Acetamid mit Enzymen. Die Isomere des Leberenzyms Cytochrom P450 sind nicht an der Bildung von Hauptmetaboliten beteiligt (UCB L057). Die Quantifizierung der Acetamid-Hydropizität in vielen Geweben, einschließlich Blutzellen. UCB L057-Metaboliten haben keine pharmakologische Aktivität.

Außerdem werden zwei kleine Metaboliten bestimmt. Eine Substanz, die durch Hydroxy des Pyrrolidonrings entsteht (1,6 % der Dosis) und die restliche Substanz, die durch die Öffnung des Pyrrolidonrings entsteht (0,9 % der Dosis).

Andere unbekannte Metaboliten machten nur 0,6 % der Dosis aus. Es gibt keine Hinweise auf den Invetiracetam-förmigen Übergang von Invetiracetam oder seinen Hauptmetaboliten.

In vitro hemmen Levetiracetam und seine Hauptmetaboliten nicht die Hauptisomere des Leberenzyms Cytochrom P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 1A2), Glucurony Loverase (UGT1A1 und UGT1A6) und Epoxydhydroxylase. Darüber hinaus hat Levetiracetam keinen Einfluss auf die Glucuronylierung von Valproinsäure in vitro.

Elimination

Die Plasmaverschwendungszeit beträgt bei Erwachsenen 7 ± 1 Stunde und ändert sich nicht je nach Dosis, Zucker oder wiederholter Einnahme. Die durchschnittliche Körperclearance beträgt 0,96 ml/min/kg.

Die Hauptausscheidungslinie verläuft über den Urin, auf den durchschnittlich 95 % der Dosis entfallen (etwa 93 % der Dosis werden innerhalb von 48 Stunden ausgeschieden). Nur 0,3 % der Dosis werden über den Kot ausgeschieden.

In den ersten 48 Stunden beträgt die über die Harnwege von Levetiracetam und seinen Hauptmetaboliten angesammelte Ausscheidungsmenge 66 % bzw. 24 % der Dosis. Die Nierenclearance von Levetiracetam und UCB L057 entsprechend 0,6 und 4,2 ml/min/kg zeigt, dass Levetiracetam durch glomeruläre Filtration und anschließende Reabsorption in den Nierentubuli eliminiert wird und die Hauptmetaboliten auch durch aktive Ausscheidung in den Nierentubuli zusammen mit glomerulärer Filtration ausgeschieden werden. Die Elimination von Levetiracetam korreliert mit der Kreatinin-Clearance.

Levetiracetam wird über die Muttermilch ausgeschieden, der Wirkstoff kann durch Blutung aus dem Körper ausgeschieden werden.

Spezialthemen

Ältere Menschen

Bei älteren Menschen verlängert sich die Verkaufszeit aufgrund der eingeschränkten Nierenfunktion in dieser Gruppe um etwa 40 % (10–11 Stunden).

Patienten mit Nierenversagen

Die Ganzkörper-Clearance von Levetiracetam und seine Hauptmetaboliten korrelieren mit der Kreatinin-Clearance. Daher wird empfohlen, dass die tägliche Dosisanpassung von Levetiracetam auf der Kreatinin-Clearance von Patienten mit mittelschwerer und schwerer Niereninsuffizienz basiert.

Bei Erwachsenen mit Nierenversagen im Endstadium beträgt die Verkaufszeit etwa 25 Stunden und 3,1 Stunden entsprechend der Pausenzeit und während der Dialyse. Die Entfernungsrate des Levetiracetam-Segments beträgt 51 %, wenn eine 4-Stunden-Blutung durchgeführt wird.

Patienten mit Leberversagen

Bei Patienten mit leichtem und mittlerem Leberversagen gibt es keine signifikante Veränderung der Levetiracetam-Clearance. Bei den meisten schweren Patienten mit Leberversagen ist die Clearance von Levetiracetam aufgrund des damit verbundenen Nierenversagens um mehr als 50 % verringert.

Kinder

Kinder (von 4 bis 12 Jahren):

Nach der Anwendung einer Einzeldosis (20 mg/kg) bei Kindern mit Epilepsie (im Alter von 6 bis 12 Jahren) beträgt die Entsorgungszeit von Levetiracetam 6 Stunden. Der Kalibrierungskalibrierungspegel ist etwa 30 % höher als bei Erwachsenen. Die maximale Plasmakonzentration wird 0,5 bis 1 Stunde nach dem Trinken erreicht. Der Peak im Plasma und die Fläche unterhalb der linear ansteigenden Kurve und proportional zur Dosis. Die Verkaufsdauer beträgt ca. 5 Stunden. Die Körperclearance beträgt 1,1 ml/min/kg.

Nach Anwendung einer Einzeldosis (20 mg/kg) einer oralen Lösung von 100 mg/ml bei Kindern mit Epilepsie (im Alter von 1 Monat bis 4 Jahren) wird Levetiracetam schnell resorbiert und die maximale Plasmakonzentration erreicht etwa eine Stunde nach der Einnahme. Die pharmakokinetischen Ergebnisse zeigen, dass die Verkaufszeit kürzer ist (5,3 Stunden im Vergleich zu 7,2 Stunden) und die Geschwindigkeit der Clearance schneller ist (1,5 ml/min/kg im Vergleich zu 0,96 ml/min/kg) im Vergleich zu Erwachsenen. Auch das Alter beeinflusst die beiden oben genannten Parameter. Dieser Effekt ist bei jüngeren Babys offensichtlich und nimmt mit zunehmendem Alter allmählich ab, bis die Auswirkungen im Alter von etwa 4 Jahren nicht mehr signifikant sind.

Vor der Einnahme Levetral-750 Davipharm Tabletten zur Behandlung von Anfällen (6 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Levetral-Tabletten können unabhängig von der gleichen Mahlzeit mit ausreichend Wasser eingenommen werden.

Dosierung

Die tägliche Dosis von Levetiracetam sollte in 2 Anwendungen aufgeteilt werden.

Behandlungseinheit

Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren:

Die Anfangsdosis beträgt 250 mg x 2-mal/Tag und erhöht sich nach 2 Wochen auf 500 mg 2-mal/Tag. Abhängig vom klinischen Ansprechen kann diese Dosis alle 2 Wochen um 250 mg x 2-mal täglich erhöht werden. Die maximale Dosis beträgt 1500 mg 2-mal täglich.

Kombinierte Behandlung für Erwachsene (≥ 18 Jahre) und Jugendliche (12 bis 17 Jahre) mit einem Gewicht über 50 kg. Die Anfangsdosis beträgt 500 mg 2-mal täglich. Diese Dosis kann ab dem ersten Behandlungstag beginnen.

Basierend auf dem klinischen Ansprechen und der Arzneimittelverträglichkeit kann die Dosis auf 1500 mg zweimal täglich erhöht werden. Die Weidenanpassung erhöht oder verringert sich auf 500 mg x 2 Mal pro Tag für jeden Zeitraum von 2 bis 4 Wochen.

Hören Sie auf, Drogen zu nehmen

Wenn Sie die Anwendung von Levetiracetam abbrechen müssen, wird empfohlen, das Medikament langsam abzusetzen (z. B. bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Gewicht über 50 kg: 500 mg x 2-mal/Tag über einen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen reduzieren).

Spezialthemen

Ältere Menschen (65 Jahre oder älter)

Empfehlungen zur Dosisanpassung bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Patientenpunkt Nierenversagen).

Nierenversagen

Die Tagesdosis wird basierend auf der Nierenfunktion angepasst.

Anpassungsdosis für Erwachsene und Jugendliche mit einem Gewicht über 50 kg und eingeschränkter Nierenfunktion.

Kreatinin-Clearance (ml/min/1,73 m2) Dosierung und Häufigkeit Normal 0 80

500 - 1500 mg x 2 mal/Tag

79
500 - 1000 mg x 2 mal/Tag
Der letzte Absatz - muss kompetent sein (1) -
500 - 1000 mg x 1 Mal/Tag (2)
(2): Zusätzliche Dosis empfiehlt 250 – 500 mg nach der Beurteilung.
Bei Kindern mit Nierenversagen muss die Dosisanpassung auf dem Grad des Nierenversagens basieren, da die Levetiracetam-Clearance mit der Nierenfunktion zusammenhängt. Diese Empfehlung basiert auf Untersuchungen zum Nierenversagen bei Erwachsenen.
Normale Gruppe (Kreatinin-Clearance (ml/min/1,73 m2)> 80):
Kinder im Alter von 1 bis 6 Monaten: Nehmen Sie eine Dosis von 7 – 21 mg/kg (0,07 – 0,21 ml/kg) 2-mal täglich ein. m2) von 50 - 79):
Kinder im Alter von 1 bis 6 Monaten: Nehmen Sie eine Dosis von 7 – 14 mg/kg (0,07 – 0,14 ml/kg) 2-mal täglich ein. 1,73 m2) von 30 - 49):
Kinder im Alter von 1 bis 6 Monaten: Dosis 3,5 – 10,5 mg/kg (0,035 – 0,105 ml/kg) 2-mal täglich. Minuten/ 1,73 m2) Kinder im Alter von 1 bis 6 Monaten: Dosis 3,5 – 7 mg/kg (0,035 – 0,07 ml/kg) 2-mal täglich.
Kinder im Alter von 1 bis 6 Monaten: Nehmen Sie einmal täglich eine Dosis von 7 - 14 mg/kg (0,07 - 0,14 ml/kg) ein. (2) (4)

Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten, Kinder und Jugendliche mit einem Gewicht unter 50 kg: Einnahmedosis 10 – 20 mg/kg (0,1 – 0,2 ml/kg) 2-mal täglich. (3) (5)

(1): Die Lösung zum Einnehmen sollte für weniger als 250 mg verwendet werden, die Dosis ist nicht die Exponentiellzahl von 250 mg der empfohlenen Dosis, die nicht durch die Einnahme vieler Tabletten und die Gabe von Patienten, die keine Tabletten schlucken, erreicht werden kann.
(2): Die empfohlene Angriffsdosis beträgt 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) für den ersten Tag der Behandlung mit Levetiracetam.
(3): Die empfohlene Angriffsdosis beträgt 15 mg/kg (0,15 ml/kg) für den ersten Tag der Behandlung mit Levetiracetam.
(4): Nach der Beurteilung werden zusätzliche Dosierungen von 3,5–7 mg/kg (0,035–0,07 ml/kg) empfohlen.
(5): Nach der Beurteilung wird eine zusätzliche Dosis von 5 - 10 mg/kg (0,05 - 0,1 ml/kg) empfohlen.
Leberversagen
Keine Dosisanpassung für Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Leberversagen. Bei Patienten mit schwerem Leberversagen kann die Kreatinin-Clearance das Ausmaß des Nierenversagens möglicherweise nicht vollständig beurteilen. Daher sollte die tägliche Erhaltungsdosis um 50 % reduziert werden, wenn die Kreatinin-Clearance unter 60 ml/min/1,73 m2 liegt.
Kinder
Es sollten die am besten geeigneten Medikamente, Formen und Dosierungen basierend auf Alter, Gewicht und zu verwendender Dosis verwendet werden.
Tabletten sind nicht für Babys und Kinder unter 6 Jahren geeignet. Für diese Zwecke ist die Form der Lösung zum Einnehmen besser geeignet. Darüber hinaus ist die bestehende Tablettendosis nicht geeignet, die Behandlung bei Kindern mit einem Gewicht unter 25 kg zu beginnen, für Patienten, die Tabletten schlucken oder eine Dosis von weniger als 250 mg angeben. In allen oben genannten Fällen sollte eine Lösung zum Einnehmen verwendet werden.
Einheit
Sicherheit und Wirksamkeit von Levetiracetam bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren bei unveränderter Anwendung.
Behandlung von Verletzungen im Alter von 6 bis 23 Monaten, Kindern (von 2 bis 11 Jahren) und Jugendlichen (von 12 bis 17 Jahren) mit einem Gewicht unter 50 kg:
Die Form der Lösung zum Einnehmen eignet sich besser für Babys und Kinder unter 6 Jahren. Die Anfangsdosis für Kinder und Jugendliche beträgt genau 25 kg, also 250 mg 2-mal/Tag mit einer Höchstdosis von 750 mg 2-mal/Tag.
Behandlung von Säuglingen im Alter von 1 bis 6 Monaten: Für Säuglinge wird die Verwendung einer Lösung zum Einnehmen empfohlen.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was ist bei einer Überdosierung zu tun?
Symptome
Schlaf, Unruhe, Streit, Bewusstsein, Atemversagen und Koma.
Management
Bei Überschreitung der akuten Dosis kann es zu Magenspülung oder Erbrechen kommen. Für Levetiracetam gibt es kein spezifisches Gegenmittel. Die Behandlung einer Überdosierung erfolgt hauptsächlich symptomatisch und kann klinisch erfolgen. Die Trenneffizienz beträgt 60 % für Levetiracetam und 74 % für die ersten Metaboliten.
Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Levetral kommt es häufig zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW), wie zum Beispiel:

Sehr häufig, ADR ≥ 1/10

Infektionen und Parasiten: Rhinitis, Rachen.

Stoffwechsel und Ernährung: Magersucht. Schmelzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen.

Blut- und Lymphsystem: Thrombozytopenie, Leukopenie. Störung/Verlust der Klimakoordination, Parästhesien, Aufmerksamkeitsstörungen. Thuong.

Selten, 1/10.000 ≤ ADR Infektion und parasitäre Infektion: Infektion. Gott: Selbstmord, Persönlichkeitsstörungen, abnormale Gedanken. Beschreiben Sie einige unerwünschte Reaktionen

Das Risiko einer Anorexie ist höher, wenn Levetiracetam zusammen mit Topiramat angewendet wird. In vielen Fällen kommt es zu einer Besserung des Haarausfalls, wenn die Einnahme von Levepiracetam beendet wird. In einigen Fällen von Hypoglykämie wurde eine Knochenmarkhemmung entdeckt.

Kinder

Die unerwünschten Reaktionen von Levetiracetam sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung im Allgemeinen bei allen Altersgruppen gleich. In einem klinischen Placebo-Kontrolltest war die Sicherheit von Levetiracetam bei Kindern ähnlich sicher wie bei Erwachsenen, mit Ausnahme unerwünschter Auswirkungen auf das Verhalten und die psychische Gesundheit, die bei Kindern häufiger auftreten.

In einem Doppelblindtest zeigte die Placebo-Ergänzung mit Levetiracetam bei Kindern schlechtere Verhaltens- und emotionale Funktionen bei Levetiracetam-Anwendern. Allerdings ist die durchschnittliche Verhaltens- und emotionale Funktion bei Langzeittherapie mit Levetiracetam nicht schlechter.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Levetral-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

empfindlich gegenüber Levetiracetam oder Pyrolidon-Derivaten oder einem der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Brechen Sie das Medikament nicht plötzlich ab, da das Risiko einer erhöhten Anfallshäufigkeit besteht. Wenn Sie Levetiracetam oral absetzen möchten, sollten Sie langsam damit aufhören, indem Sie die Dosis alle 2 Wochen um 1 g reduzieren.

Bei Patienten, die Levetiracetam anwenden, kann es zu schwerwiegenden Hautreaktionen kommen (Stevens-Johnson-Syndrom, vergiftete epidermale Nekrose). Das Medikament muss sofort abgesetzt und Ersatzbehandlungen durchgeführt werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosis aufgrund des erhöhten Risikos einer Arzneimittelvergiftung angepasst werden. Bei Patienten mit schwerem Leberversagen sollte vor Beginn der Einnahme des Arzneimittels die Nierenfunktion untersucht werden.

Das Medikament kann bei Patienten zu psychischen Störungen führen oder diese verschlimmern.

In einem solchen Fall ist es notwendig, die Dosis zu reduzieren oder das Medikament abzusetzen und den Patienten engmaschig zu überwachen. Es liegen Berichte über Suizidfälle vor, bei denen Patienten, die Levetiracetam einnahmen, Selbstmord begingen.

Das Medikament erhöht das Risiko von Selbstmordgedanken oder -verhalten. Daher ist eine engmaschige Überwachung des Patienten erforderlich. Der verschreibende Arzt sollte das Suizidrisiko des Patienten und die Vorteile der Behandlung mit Levetiracetam berücksichtigen.

Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels wurden bei Kindern unter 1 Monat, die an lokalen Anfällen leiden, bei Kindern unter 12 Jahren mit jugendlicher Muskelvibrationsepilepsie oder einer vollständigen Epilepsie nicht nachgewiesen.

Es gibt keinen Unterschied in der Sicherheit des Arzneimittels bei Menschen ab 65 Jahren. Es liegen jedoch nicht genügend Daten vor, um die Wirksamkeit des Medikaments in dieser Gruppe im Vergleich zur jungen Gruppe zu bewerten.

Levetiracetam kann am häufigsten in den ersten 4 Behandlungswochen Schläfrigkeit und Müdigkeit verursachen.

Patienten sollten bei vielen Anzeichen und Symptomen überwacht werden und den Patienten geraten, kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, bis sie sicher sind, ob sie betroffen sind oder nicht.

Levetiracetam kann Mobilitätsstörungen verursachen. Patienten sollten mit diesen Symptomen und Symptomen überwacht werden und dem Patienten geraten werden, nicht Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, bis sie sicher sind, ob sie betroffen sind oder nicht.

Levetiracetam kann hämatologische Störungen wie eine Verringerung der Anzahl roter Blutkörperchen, Hämoglobin und Hämatokrit sowie eine zunehmende saure Leukämie verursachen. Es gibt auch Fälle einer Verringerung der Anzahl weißer Blutkörperchen, Neutrophiler und Getreideleukozyten.

In einer zufälligen klinischen Studie, bei der die Placebo-Kontrolle bei Patienten im Alter von 1 Monat bis

Physiologische Veränderungen während der Schwangerschaft können den Levetiracetam-Spiegel beeinflussen. Während der Schwangerschaft wurde eine Abnahme der Levetiracetam-Plasmakonzentration beobachtet, insbesondere in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft. Es wird empfohlen, die Patientinnen während der gesamten Schwangerschaft sorgfältig zu überwachen und bei einer Dosisänderung während der Schwangerschaft bis zur besonderen Geburt fortzufahren.

Medikamente, die Polysorbat 80 enthalten, können Allergien auslösen und Rizinusöle können Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall verursachen.

Wird für schwangere und stillende Frauen verwendet

Schwangere Frauen

Es liegen nicht genügend Informationen über die Anwendung von Levetiracetam bei schwangeren Frauen vor. Außer im konkreten Fall sollten Sie Levetiracetam nicht bei schwangeren Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter anwenden, aber keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen anwenden.

Physiologische Veränderungen während der Schwangerschaft können den Levetiracetam-Spiegel beeinflussen. Die Abnahme der Plasmakonzentrationen von Levetiracetam wurde während der Schwangerschaft beobachtet, insbesondere in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft (bis zu 60 % der ursprünglichen Konzentration vor der Schwangerschaft). Für die Anwendung von Levetiracetam ist eine angemessene klinische Betreuung schwangerer Frauen erforderlich. Wenn Sie mit der Einnahme von Antiepileptika aufhören, kann dies die Krankheit verschlimmern und der Mutter und dem Fötus schaden.

stillende Frauen

Levetiracetam wird über die Muttermilch ausgeschieden. Daher ist die Einnahme von Arzneimitteln für stillende Frauen nicht zu empfehlen.

Aufgrund des Risikos schwerwiegender schädlicher Ereignisse für das Stillen muss in Betracht gezogen werden, die Einnahme von Medikamenten zu beenden oder das Stillen zu beenden, je nachdem, in welchem Ausmaß die Einnahme für die Mutter erforderlich ist.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Arbeit (Maschinenführer, Zugführer, höher arbeitende Person und andere Fälle): Levetiracetam hat einen leichten oder mittleren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen Maschinen. Aufgrund der unterschiedlichen Empfindlichkeit jedes Einzelnen gegenüber dem Arzneimittel kann es bei einigen Patienten zu Schläfrigkeit oder Symptomen im Zusammenhang mit anderen zentralen Nervensystemen kommen, insbesondere zu Beginn der Behandlung oder nach einer Dosiserhöhung.

Daher sollten Patienten mit den oben genannten Symptomen vorsichtig sein, wenn sie Auto fahren oder Maschinen bedienen. Es wird empfohlen, dass Patienten kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis festgestellt wurde, dass das Arzneimittel die Fähigkeit zur Ausübung dieser Tätigkeiten nicht beeinträchtigt.

Arzneimittelwechselwirkung

Andere Antiepileptika

An Erwachsenen durchgeführte klinische Untersuchungen zeigen, dass Levetiracetam die Serumkonzentration der verwendeten Antiepileptika (Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Phenobarbital, Lamotrigin, Gabapentin und Primidone) nicht beeinflusst und dass diese Arzneimittel die Pharmakokinetik von Levetiracetam nicht beeinflussen.

Wie bei Erwachsenen gibt es keine Hinweise auf signifikante Arzneimittelwechselwirkungen bei Kindern, die Levetiracetam-Dosen anwenden 60 mg/kg/Tag.

Eine Notfallbewertung der pharmakokinetischen Wechselwirkung bei Kindern und Jugendlichen mit Epilepsie (im Alter von 4 bis 17 Jahren) bestätigte, dass die Behandlung in Kombination mit Levetiracetam auf oralem Weg bei gleichzeitiger Anwendung keinen Einfluss auf die Serumkonzentration im stabilen Zustand von Carbamazepin und Valproot hat.

Daten deuten jedoch darauf hin, dass die Levetiracetam-Clearance bei Kindern, die Antiepileptika einnehmen, um 20 % zunimmt. Willow muss nicht angepasst werden.

Probenecid

Probenecid (500 mg 4-mal/Tag), Arzneimittel, die die Nierentubuli verhindern, hemmen die Ausscheidung der Hauptstoffwechselsubstanz in den Nieren, hemmen jedoch nicht die Ausscheidung von Levetiracetam.

Allerdings ist die Konzentration dieses Metaboliten gering.

Methotrexat

Es gab einen Bericht über die Verringerung der Clearance von Methotrexat bei gleichzeitiger Anwendung mit Levetiracetam, was zu einer Erhöhung der Konzentration/Verlängerung der Verweildauer von Methotrexat im Blut bis zur Toxizität führte.

Die Konzentration von Methotrexat und Levetiracetam im Blut sollte bei Patienten, die gleichzeitig zwei Arzneimittel einnehmen, sorgfältig überwacht werden.

Orale Kontrazeptiva und andere pharmakologische Wechselwirkungen

Levetiracetam 1000 mg täglich hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik oraler Kontrazeptiva (Ethinylestradiol und Levonorgestrel); Endokrine Parameter (Hormone bilden Körper und Progesteron) werden nicht verändert. Levetiracetam 2000 mg täglich hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Digoxin und Warfarin; Die Prothrombinzeit wird nicht verändert. Die Anwendung von Digoxin, oralen Kontrazeptiva und Warfarin hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Levetiracetam.

Abführmittel

Es gibt einzelne Berichte über die Wirksamkeit von Levetiracetam bei gleichzeitiger Anwendung mit osmotischen Macrogol-Abführmitteln und zwei Arzneimitteln. Daher sollte Macrogol etwa 1 Stunde vor und nach der Einnahme von Levetiracetam nicht eingenommen werden.

Essen und Wein

Der Absorptionsgrad von Levetiracetam wird durch die Nahrung nicht verändert, die Absorptionsgeschwindigkeit wird jedoch leicht verringert.

Es liegen keine Informationen zur Wechselwirkung von Levetiracetam mit Alkohol vor.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Andere Drogen

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