Les comprimés Levetral-750 Davipharm traitent les convulsions (6 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 6 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Lévétiracétam
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Lévétiracétam | 750 mg |
Les usages
Indications
Indications du médicament Levetral 750 pour le traitement dans les cas suivants :
Groupe pharmacologique : médecine de l'épilepsie.
le lévétiracétam, dérivé de la pyrolidine, est un anticonvulsif dont la structure chimique n'est pas liée aux autres médicaments contre l'épilepsie existants. Le mécanisme d’action du lévétiracétam n’est pas connu. Chez les animaux, le lévétiracétam ne protège pas contre les crises solitaires dues au courant ou à des produits chimiques. Le médicament ne protège qu'avec peu de stimulation en dessous du niveau maximum et des tests de seuil, mais en protégeant l'ensemble des convulsions secondaires après les convulsions locales causées par deux produits chimiques provoquant des convulsions, il existe des caractéristiques telles que le complexe de l'ensemble des crises locales chez l'homme. acide (GABA), glycine ou N-méthyl d-aspartat (NMDA). Le médicament agit à travers un emplacement spécifique du tissu cérébral, qui est la protéine 2A du sac Synap (protéine SV2A). Cette cohésion permet de retrouver, la nature stéréoscopique saturée et sélectionnée. Le lévétiracétam attache seulement une membrane localisée à la membrane cellulaire Synap dans le système nerveux central mais n'est pas attaché au tissu périphérique.
le lévétiracétam inhibe l'épidémie mais n'affecte pas la stimulation nerveuse normale, donc la médecine préventive sélective est une synchronisation excessive de l'épidémie d'épilepsie et de la propagation de l'épilepsie.
pharmacocinétique
absorption
le lévétiracétam est rapidement absorbé après utilisation orale. La biodisponibilité orale absolue atteint près de 100 %. La CMAX est atteinte dans les 1,3 heures après avoir bu.
L'état stable est atteint après 2 jours avec un mode de dosage 2 fois par jour. CMAX correspondant à 31 et 43 µg/ml après une dose unique de 1000 mg et après la dose répétée de 1000 mg deux fois par jour.
Le niveau d'absorption ne dépend pas de la dose et n'est pas affecté par la nourriture.
distribution
Il n'existe aucune donnée distribuée dans les tissus humains. Le rapport de cohésion du lévétiracétam et de ses métabolites initiaux avec de faibles protéines plasmatiques (
transformation
Chez l'homme, le lévétiracétam n'est pas métabolisé fortement. La principale voie métabolique (24 % de la dose) est l'hydrolyse de l'acétamide avec des enzymes. Les isomères de l'enzyme hépatique cytochrome P450 ne participent pas au processus de création des principaux métabolites (UCB L057). La quantification de l'hydropicité de l'acétamide dans de nombreux tissus, y compris les cellules sanguines. Les métabolites de l'UCB L057 n'ont aucune activité pharmacologique.
Deux petits métabolites sont également déterminés. Une substance obtenue par l'hydroxy du cycle pyrrolidon (1,6% de la dose) et la substance restante obtenue par l'ouverture du cycle Pyrrolidon (0,9% de la dose).
Les autres métabolites inconnus ne représentaient que 0,6 % de la dose. Il n'y a aucune preuve de la transition en forme d'Invetiracetam ou de ses principaux métabolites.
In vitro, le lévétiracétam et ses principaux métabolites n'inhibent pas les principaux isomères de l'enzyme hépatique cytochrome P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 1A2), de la Glucurony Loverase (UGT1A1 et UGT1A6) et de l'Epoxyd hydroxylase. De plus, le lévétiracétam n'affecte pas la glucuronylation de l'acide valproïque in vitro.
Élimination
Le temps de perte de plasma chez l'adulte est de 7 ± 1 heure et ne change pas selon la dose, le sucre ou la dose répétée. La clairance corporelle moyenne est de 0,96 ml/min/kg.
La principale voie d'élimination se fait par l'urine, représentant en moyenne 95 % de la dose (environ 93 % de la dose est éliminée dans les 48 heures). Seulement 0,3% de la dose est excrétée par les selles.
Au cours des 48 premières heures, la quantité d'excrétion accumulée par la voie urinaire du lévétiracétam et ses principaux métabolites représente 66 % et 24 % de la dose. La clairance rénale du lévétiracétam et de l'UCB L057 correspondant à 0,6 et 4,2 ml/min/kg montre que le lévétiracétam est éliminé par filtration glomérulaire puis réabsorbé dans les tubules rénaux et les principaux métabolites également excrétés par excrétion active dans les tubules rénaux ainsi que par filtration glomérulaire. L'élimination du lévétiracétam est corrélée à la clairance de la créatinine.
le lévétiracétam est excrété dans le lait maternel, le médicament peut être éliminé de l'organisme par hémorragie.
Matières spéciales
Personnes âgées
Chez les personnes âgées, le temps de vente augmente d'environ 40 % (10 à 11 heures) en raison de l'insuffisance rénale dans ce groupe.
Patients souffrant d'insuffisance rénale
La clairance corporelle totale du lévétiracétam et ses principaux métabolites sont corrélés à la clairance de la créatinine, c'est pourquoi l'ajustement posologique quotidien recommandé du lévétiracétam est basé sur la clairance de la créatinine des patients atteints d'insuffisance rénale moyenne et sévère.
Chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale terminale, le temps de vente est d'environ 25 heures et 3,1 heures correspondant au temps de pause et pendant la dialyse. Le taux d'élimination des segments du lévétiracétam est de 51 % lors d'une hémorragie de 4 heures.
Patients souffrant d'insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou moyenne, il n'y a pas de changement significatif dans la clairance du lévétiracétam. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique la plus grave, la clairance du lévétiracétam est réduite de plus de 50 % en raison de l'insuffisance rénale qui y est associée.
Enfants
Enfants (de 4 à 12 ans) :
Avant de prendre Les comprimés Levetral-750 Davipharm traitent les convulsions (6 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
Les comprimés de Levetral peuvent être pris avec ou non au cours du même repas avec une quantité d'eau suffisante.
Posologie
la dose quotidienne de lévétiracétam doit être divisée en 2 utilisations.
Unité de traitement
Adultes et adolescents à partir de 16 ans :
La dose initiale est de 250 mg x 2 fois/jour et augmente jusqu'à 500 mg 2 fois/jour après 2 semaines. Cette dose peut continuer à augmenter de 250 mg x 2 fois/jour toutes les 2 semaines en fonction de la réponse clinique. La dose maximale est de 1 500 mg 2 fois/jour.
traitement combiné pour adultes (≥ 18 ans) et adolescents (de 12 à 17 ans) pesant plus de 50 kg. La dose initiale est de 500 mg 2 fois/jour. Cette dose peut commencer dès le premier jour de traitement.
En fonction de la réponse clinique et de la tolérance au médicament, la dose peut être augmentée jusqu'à 1 500 mg 2 fois/jour. L'ajustement du saule augmente ou diminue jusqu'à 500 mg x 2 fois/jour pour chaque période de 2 à 4 semaines.
arrêter de prendre des drogues
Si vous devez arrêter d'utiliser le lévétiracétam, il est recommandé d'arrêter le médicament progressivement (par exemple chez l'adulte et l'adolescent de plus de 50 kg : diminuer 500 mg x 2 fois/jour pendant une durée de 2 à 4 semaines.
Matières spéciales
Personnes âgées (65 ans ou plus)
Recommandations pour ajuster la dose chez les patients âgés présentant une atteinte de la fonction rénale (voir la rubrique patient sur l'insuffisance rénale).
insuffisance rénale
La dose quotidienne est ajustée en fonction de la fonction rénale.
dose d'ajustement pour les adultes et les adolescents pesant plus de 50 kg avec fonction rénale.
(2) : La dose supplémentaire recommande 250 - 500 mg après l'évaluation. Chez les enfants atteints d'insuffisance rénale, l'ajustement posologique doit être basé sur le degré d'insuffisance rénale car la clairance du lévétiracétam est liée à la fonction rénale. Cette recommandation est basée sur des recherches sur l'insuffisance rénale chez l'adulte. Groupe normal (Clairation de la créatinine (ml/ min/ 1,73 m2)> 80) : (1) : La solution buvable doit être utilisée à raison de moins de 250 mg, la dose n'est pas l'exponentielle de 250 mg de la dose recommandée à ne pas atteindre en prenant plusieurs comprimés et en donnant aux patients n'avalant pas de comprimés. (2) : La dose d'attaque recommandée est de 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) pour le premier jour de traitement par lévétiracétam. (3) : La dose d'attaque recommandée est de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) pour le premier jour de traitement par lévétiracétam. (4) : Les doses supplémentaires recommandées sont de 3,5 à 7 mg/kg (0,035 à 0,07 ml/kg) après l'évaluation. (5) : La dose supplémentaire recommandée est de 5 à 10 mg/kg (0,05 à 0,1 ml/kg) après l'évaluation. Insuffisance hépatique Aucun ajustement posologique pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la clairance de la créatinine peut ne pas évaluer complètement le niveau d'insuffisance rénale. Par conséquent, 50 % de la dose d'entretien quotidienne doit être réduite lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min/1,73 m2. Enfants Doit utiliser la forme, les formes et les doses de médicaments les plus appropriées en fonction de l'âge, du poids et de la dose à utiliser. Les comprimés ne conviennent pas aux bébés et aux enfants de moins de 6 ans. La forme de solution buvable sera plus adaptée à ces objets. De plus, la posologie actuelle des comprimés n'est pas adaptée pour débuter le traitement chez les enfants pesant moins de 25 kg, pour que les patients avalent des comprimés ou indiquent une dose inférieure à 250 mg. Dans tous les cas ci-dessus, une solution buvable doit être utilisée. Unité Sécurité et efficacité du lévétiracétam chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans lorsqu'il est utilisé tel quel. Traitements de traitement des blessures de 6 à 23 mois, enfants (de 2 à 11 ans) et adolescents (de 12 à 17 ans) pesant moins de 50 kg : Traitement des nourrissons de 1 à 6 mois : Il est recommandé d'utiliser une solution buvable pour bébés. Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Symptômes Sommeil, agitation, querelles, conscience, insuffisance respiratoire et coma. Gestion En cas de dépassement de la dose aiguë, l'estomac peut être lavé ou vomir. Il n’existe pas d’antidote spécifique au lévétiracétam. Le traitement du surdosage est principalement un traitement symptomatique et peut être clinique. L'efficacité de séparation est de 60 % pour le lévétiracétam et de 74 % pour les premiers métabolites. Que faire en cas de surdosage ?
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires
L'utilisation de Levetral entraîne souvent des effets indésirables (ADR) tels que :
Très fréquent, ADR ≥ 1/10
Rare, 1/10 000 ≤ ADR Infection et infection parasitaire : infection. Dieu : suicide, troubles de la personnalité, pensées anormales. Décrivez quelques réactions indésirables
Le risque d'anorexie est plus élevé lorsque Levetiracetam est utilisé avec Topiramat. Dans de nombreux cas de perte de cheveux, il y a une récupération lors de l’arrêt de l’utilisation du Lévépiracétam. On a découvert une inhibition de la moelle osseuse dans certains cas d'hypoglycémie.
Enfants
Les réactions indésirables du lévétiracétam sont généralement les mêmes selon les groupes d'âge lorsqu'il est utilisé tel qu'il est accepté. Dans un test clinique contrôlé par placebo, la sécurité du lévétiracétam lorsqu'il est utilisé chez les enfants est similaire à celle lorsqu'il est utilisé chez les adultes, à l'exception des effets indésirables sur le comportement et la santé mentale plus fréquents chez les enfants.
Dans un test en double aveugle, le placebo du Lévétiracétam chez les enfants montre des fonctions comportementales et émotionnelles pires chez les utilisateurs du Lévétiracétam. Cependant, chez les sujets traités au lévétiracétam à long terme, la fonction comportementale et émotionnelle moyenne n'est pas pire.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Les médicaments Levetral sont contre-indiqués dans les cas suivants :
Précautions d'utilisation
N'arrêtez pas brusquement le médicament en raison du risque d'augmentation de la fréquence des crises. Lorsque vous souhaitez arrêter le lévétiracétam par voie orale, vous devez arrêter lentement en réduisant la dose de 1 g toutes les 2 semaines.
Des réactions cutanées graves peuvent survenir chez les patients utilisant du lévétiracétam (syndrome de Stevens Johnson, nécrose épidermique empoisonnée). Il faut arrêter immédiatement le médicament et appliquer des traitements de remplacement.
Nécessité d'ajuster la dose lorsqu'il est utilisé chez des patients souffrant d'insuffisance rénale en raison du risque accru d'intoxication médicamenteuse. Pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la fonction rénale doit être évaluée avant de commencer à utiliser le médicament.
Le médicament peut déclencher ou aggraver les troubles mentaux disponibles chez les patients.
Dans un tel cas, il est nécessaire de réduire la dose ou d'arrêter le médicament et de surveiller étroitement les patients. Des cas de suicide ont été signalés chez des patients utilisant du lévétiracétam.
Le médicament augmente le risque de pensées ou de comportements suicidaires. Il est donc nécessaire de surveiller étroitement le patient. Le médecin traitant doit prendre en compte le risque de suicide du patient et les bénéfices du traitement par le lévétiracétam.
L'innocuité et l'efficacité du médicament n'ont pas été établies chez les enfants de moins d'un mois souffrant de convulsions locales, chez les enfants de moins de 12 ans atteints d'épilepsie par vibrations musculaires chez les adolescentes ou d'épilepsie totale.
Il n'y a aucune différence dans l'innocuité du médicament chez les humains âgés de 65 ans et plus. Cependant, il n'y a pas suffisamment de données pour évaluer l'efficacité du médicament dans ce groupe par rapport au groupe des jeunes.
le lévétiracétam peut provoquer une somnolence et une fatigue plus fréquentes au cours des 4 premières semaines de traitement.
Les patients doivent être surveillés en cas de nombreux signes et symptômes et leur conseiller de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'à ce qu'ils soient sûrs s'ils sont affectés ou non.
le lévétiracétam peut provoquer des troubles de la mobilité. Les patients doivent être surveillés avec ces symptômes et symptômes et il faut leur conseiller de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'à ce qu'ils soient sûrs s'ils sont affectés ou non.
le lévétiracétam peut provoquer des troubles hématologiques tels qu'une réduction du nombre de globules rouges, de l'hémoglobine et de l'hématocrite, ainsi qu'une augmentation de la leucémie acide. Il existe également des cas de diminution du nombre de globules blancs, de neutrophiles et de leucocytes céréaliers.
Dans un essai clinique randomisé, le contrôle placebo chez des patients âgés de 1 mois à
Les changements physiologiques pendant la grossesse peuvent affecter les taux de lévétiracétam. Une diminution de la concentration plasmatique du lévétiracétam a été observée pendant la grossesse, particulièrement réduite au cours des 3 derniers mois de la grossesse. Il est recommandé de surveiller attentivement les patientes tout au long de la grossesse et de continuer jusqu'à l'accouchement spécial en cas de changement de dose pendant la grossesse.
Les médicaments contenant du polysorbat 80 peuvent provoquer des allergies et les huiles de ricin peuvent provoquer des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales et de la diarrhée.
Utilisé pour les femmes enceintes et allaitantes
Femmes enceintes
Pas suffisamment d'informations sur l'utilisation du lévétiracétam chez les femmes enceintes. Sauf cas réel, n'utilisez pas le lévétiracétam chez les femmes enceintes ou les femmes en âge de procréer, mais n'appliquez pas de mesures contraceptives efficaces.
Les changements physiologiques pendant la grossesse peuvent affecter les taux de lévétiracétam. Une diminution des concentrations plasmatiques de lévétiracétam a été observée pendant la grossesse, particulièrement réduite au cours des 3 derniers mois de la grossesse (jusqu'à 60 % de la concentration initiale avant la grossesse). Il est nécessaire de garantir des soins cliniques appropriés aux femmes enceintes qui utilisent le lévétiracétam. Arrêter d'utiliser des médicaments antiépileptiques peut aggraver la maladie et nuire à la mère et au fœtus.
femmes qui allaitent
lévétiracétam excrété dans le lait maternel. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser des médicaments pour les femmes qui allaitent.
En raison du risque d'événements nocifs graves pour l'allaitement, il est nécessaire d'envisager d'arrêter l'utilisation du médicament ou d'arrêter l'allaitement, en fonction du niveau d'utilisation nécessaire pour la mère.
L'effet du médicament sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines
L'effet du médicament sur le travail (opérateurs de la machine, conducteur du train, personne travaillant à un niveau supérieur et autres cas) : Le lévétiracétam a un impact léger ou moyen sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines. En raison de la différence de sensibilité de chaque individu au médicament, certains patients peuvent présenter une somnolence ou des symptômes liés à d'autres systèmes nerveux centraux, en particulier au début du traitement ou après une augmentation de la dose.
Par conséquent, les patients présentant les symptômes ci-dessus doivent être prudents lorsqu’ils conduisent ou utilisent des machines. Il est recommandé aux patients de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'à ce qu'il soit déterminé que le médicament n'affecte pas la capacité d'effectuer ces activités.Interactions médicamenteuses
Autres médicaments antiépileptiques
Des recherches cliniques menées chez des adultes montrent que le lévétiracétam n'affecte pas la concentration sérique des médicaments antiépileptiques utilisés (phénytoïne, carbamazépine, acide valproïque, phénobarbital, lamotrigine, gabapentine et primidons) et que ces médicaments n'affectent pas la pharmacocinétique du lévétiracétam.
Comme chez les adultes, il n'y a aucune preuve d'interaction médicamenteuse significative chez les enfants utilisant des doses de lévétiracétam allant jusqu'à 60. mg/kg/jour.
Une évaluation de secours de l'interaction pharmacocinétique chez les enfants et adolescents épileptiques (âgés de 4 à 17 ans) a confirmé que le traitement en association avec le lévétiracétam utilisé par voie orale n'affecte pas la concentration sérique à l'état stable de la carbamazépine et du valproot lorsqu'ils sont utilisés simultanément.
Cependant, les données suggèrent que la clairance du lévétiracétam augmente de 20 % chez les enfants utilisant des médicaments antiépileptiques. Pas besoin d'ajuster le saule.
Probénécide
Le probénécide (500 mg 4 fois/jour), médicaments qui préviennent les tubules rénaux, inhibent l'élimination dans les reins de la principale substance métabolique, mais n'inhibent pas l'élimination du lévétiracétam.
Cependant, la concentration de ce métabolite est faible.
méthotrexate
Il y a eu un rapport sur la réduction de la clairance du méthotrexate lorsqu'il est utilisé simultanément avec le lévétiracétam, entraînant une augmentation de la concentration/une prolongation de la durée d'existence du méthotrexate dans le sang jusqu'à une toxicité.
la concentration de méthotrexate et de lévétiracétam dans le sang doit être soigneusement surveillée chez les patients utilisant 2 médicaments simultanément.
Contraceptifs oraux et autres interactions pharmacologiques
Le lévétiracétam 1 000 mg par jour n'affecte pas la pharmacocinétique des contraceptifs oraux (éthinylestradiol et lévonorgestrel) ; Les paramètres endocriniens (les hormones créent de la progestérone et du physique) ne sont pas modifiés. Le lévétiracétam 2 000 mg par jour n'affecte pas la pharmacocinétique de la digoxine et de la warfarine ; Le temps de prothrombine n’est pas modifié. L'utilisation de Digoxin, de contraceptifs oraux et de warfarine n'affecte pas la pharmacocinétique du lévétiracétam.
laxatifs
Il existe des rapports uniques sur l'efficacité du lévétiracétam lorsqu'il est utilisé avec des laxatifs osmotiques au macrogol lorsqu'il est utilisé simultanément avec deux médicaments. Par conséquent, le macrogol ne doit pas être pris environ 1 heure avant et après la prise du lévétiracétam.
Mets et vins
Le niveau d'absorption du lévétiracétam n'est pas modifié par la nourriture, mais la vitesse d'absorption est légèrement réduite.
Il n'existe aucune information sur l'interaction du lévétiracétam avec l'alcool.
Conservation
Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.
À garder hors de portée des enfants.
Autres médicaments
Avis de non-responsabilité
Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.
L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
Mots-clés populaires
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions