Levetral-750 Davipharm comprimate tratează convulsii (6 blistere x 10 comprimate)
Formă farmaceutică Cutie cu 6 blistere x 10 comprimate
Specificații Levetiracetam
Ingredient
| Informații despre compoziție | Conţinut |
| Levetiracetam | 750 mg |
Utilizări
Indicații
Indicații medicamentoase Levetral 750 pentru tratament în următoarele cazuri:
Grupa farmacologică: medicament pentru epilepsie.
levetiracetamul, derivați de pirolidină, este un anti-convulsii cu structură chimică care nu are legătură cu alte medicamente existente pentru epilepsie. Mecanismul de acțiune al levetiracetamului nu este cunoscut. La animale, levetiracetamul nu protejează împotriva convulsiilor solitare datorate curentului sau substanțelor chimice. Medicamentul protejează doar cu puțină stimulare sub nivelul maxim și testele de prag, dar protejând toate convulsiile secundare după convulsiile locale cauzate de două substanțe chimice care provoacă convulsii, există caracteristici precum complexul întregului convulsii locale la om. convulsii.
levetiracetamul nu are afinitate pentru receptorii benzodiazepinici, acid gamaaminobutiric (GABA), glicina sau N-metil d-aspartat (NMDA). Medicamentul funcționează printr-o locație specifică a țesutului cerebral, care este proteina 2A a pungii Synap (proteina SV2A). Această coeziune poate recupera natura stereoscopică saturată și selectată. Levetiracetamul atașează doar un localizat de membrana celulară Synap din sistemul nervos central, dar nu este atașat de țesutul periferic.
levetiracetamul inhibă focarul, dar nu afectează stimularea nervoasă normală, astfel încât medicina preventivă selectivă este sincronizarea excesivă a focarului de epilepsie și răspândirea epilepsiei 3farmacokinetice. absorbție levetiracetamul se absoarbe rapid după administrarea orală. Biodisponibilitatea orală absolută ajunge la aproape 100%. CMAX este atins în 1,3 ore după consum. Starea stabilă este atinsă după 2 zile cu un mod de dozare de 2 ori pe zi. CMAX corespunzător la 31 și 43 µg/ml după o singură doză de 1000 mg și după doza se repetă 1000 mg de două ori pe zi. Nivelul de absorbție nu depinde de doză și nu este afectat de alimente. distribuție Nu există date distribuite în țesuturi la om. Raportul de coeziune al levetiracetamului și metaboliților săi inițiali cu proteine plasmatice scăzute ( transformare La om, levetiracetamul nu se metabolizează puternic. Principala cale metabolică (24% din doză) este hidroliza acetamidei cu enzime. Izomerii enzimei hepatice citocrom P450 nu participă la procesul de creare a metaboliților principali (UCB L057). Cuantificarea hidropicității acetamidei în multe țesuturi, inclusiv celulele sanguine. Metaboliții UCB L057 nu au activitate farmacologică. Sunt de asemenea determinați doi metaboliți mici. O substanță obținută prin inelul pirolidon hidroxi (1,6% din doză) și substanța rămasă obținută prin deschiderea inelului pirolidon (0,9% din doză). Alți metaboliți necunoscuți au reprezentat doar 0,6% din doză. Nu există dovezi ale tranziției în formă de invetiracetam a Invetiracetamului sau ale metaboliților săi principali. In vitro, levetiracetamul și metaboliții săi principali nu inhibă principalii izomeri ai enzimei hepatice citocrom P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19,, 2D6, 2E1 și 1A2), Glucurony Loveraza (UGT1A1) și EGTpoxidhidroxilaza. În plus, levetiracetamul nu afectează glucuronilarea acidului valproic in vitro. Eliminare Timpul de deșeuri de plasmă la adulți este de 7 ± 1 oră și nu se modifică în funcție de doză, zahăr sau doză repetată. Clearance-ul mediu al corpului este de 0,96 ml/min/kg. Principala linie de eliminare este prin urină, reprezentând în medie 95% din doză (aproximativ 93% din doză este eliminată în 48 de ore). Doar 0,3% din doză este excretată prin fecale. În primele 48 de ore, cantitatea de excreție acumulată de linia urinară a Levetiracetamului și principalii săi metaboliți este de 66% și 24% din doză. Clearance-ul renal al levetiracetamului și UCB L057 corespunzător la 0,6 și 4,2 ml/min/kg arată că levetiracetamul se elimină prin filtrare glomerulară și apoi se reabsorb în tubii renali și principalii metaboliți excretați, de asemenea, prin excreție activă în tubii renali împreună cu filtrarea glomerulară. Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance-ul creatininei. Levetiracetamul este excretat prin laptele matern, medicamentul poate fi eliminat din organism prin hemoragie. Subiecte speciale Vârstnici La vârstnici, timpul de vânzare crește cu aproximativ 40% (10 - 11 ore) din cauza funcției renale afectate din acest grup. Pacienți cu insuficiență renală Clearance-ul întregului organism al levetiracetamului și principalii săi metaboliți sunt corelați cu clearance-ul creatininei, astfel încât ajustarea zilnică a dozei recomandă ca levetiracetam să se bazeze pe clearance-ul creatininei la pacienții cu insuficiență renală medie și severă. La adulții cu insuficiență renală în stadiu terminal, timpul de vânzare este de aproximativ 25 de ore și 3,1 ore corespunzător timpului de pauză și în timpul dializei. Raportul de îndepărtare a segmentului de levetiracetam este de 51% atunci când se efectuează o hemoragie de 4 ore. Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară şi medie, nu există nicio modificare semnificativă a clearance-ului levetiracetamului. La majoritatea pacienților severi cu insuficiență hepatică, clearance-ul levetiracetamului este redus cu mai mult de 50% din cauza insuficienței renale atașate. Copii Copii (de la 4 la 12 ani):
Înainte de a lua Levetral-750 Davipharm comprimate tratează convulsii (6 blistere x 10 comprimate)
Cum se utilizează
Comprimatele Levetral pot fi luate cu sau nu cu aceeași masă, cu o cantitate suficientă de apă.
Dozaj
doza zilnică de levetiracetam trebuie împărțită în două utilizări.
Unitatea de tratament
Adulți și adolescenți de la 16 ani:
Doza inițială este de 250 mg x 2 ori/zi și crește la 500 mg de 2 ori/zi după 2 săptămâni. Această doză poate continua să crească cu 250 mg x 2 ori/zi la fiecare 2 săptămâni, în funcție de răspunsul clinic. Doza maximă este de 1500 mg de 2 ori/zi.
tratament combinat pentru adulți (≥ 18 ani) și adolescenți (între 12 și 17 ani) cu o greutate de peste 50 kg. Doza inițială este de 500 mg de 2 ori/zi. Această doză poate începe din prima zi de tratament.
Pe baza răspunsului clinic și a toleranței la medicamente, doza poate fi crescută la 1500 mg de 2 ori/zi. Ajustarea de salcie crește sau scade la 500 mg x 2 ori/zi pentru fiecare perioadă de 2 până la 4 săptămâni.
încetați să luați medicamente
Dacă trebuie să încetați să utilizați levetiracetam, se recomandă să opriți încet (de exemplu, la adulți și adolescenți cu greutatea peste 50 kg: scădeți 500 mg x 2 ori/zi pentru o perioadă de 2 până la 4 săptămâni.
Subiecte speciale
Vârstnici (65 de ani sau mai mult)
Recomandări de ajustare a dozei la pacienții vârstnici cu afectare a funcției renale (vezi articolul pacient despre insuficiență renală).
insuficiență renală
Doza zilnică este ajustată în funcție de funcția rinichilor.
doza de ajustare pentru adulți și adolescenți cu o greutate mai mare de 50 kg cu funcție renală.
(2): Additional dose recommends 250 - 500 mg after the appraisal.
La copiii cu insuficiență renală, ajustarea dozei trebuie să se bazeze pe gradul insuficienței renale, deoarece clearance-ul levetiracetamului este legat de funcția renală. Această recomandare se bazează pe cercetarea insuficienței renale adulților.
Grup normal (clearance al creatininei (ml/min/1,73 m2)> 80):
(1): Soluția orală trebuie utilizată pentru mai puțin de 250 mg, doza nu este exponențială de 250 mg din doza recomandată, care nu poate fi atinsă prin luarea multor comprimate și administrarea pacienților care nu înghit comprimate.
(2): Doza de atac recomandată este de 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) pentru prima zi de tratament cu levetiracetam.
(3): Doza de atac recomandată este de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) pentru prima zi de tratament cu levetiracetam.
(4): Dozele suplimentare recomandate sunt 3,5 - 7 mg/kg (0,035 - 0,07 ml/kg) după evaluare.
(5): Doza suplimentară recomandă 5 - 10 mg/kg (0,05 - 0,1 ml/kg) după evaluare.
Insuficiență hepatică
Nicio ajustare a dozei pentru pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă, clearance-ul creatininei poate să nu evalueze complet nivelul insuficienței renale. Prin urmare, 50% din doza zilnică de întreținere trebuie redusă atunci când clearance-ul creatininei este sub 60 ml/min/1,73 m2.
Copii
Ar trebui să utilizeze cea mai potrivită formă de medicamente, forme și doze în funcție de vârstă, greutate și doză care urmează să fie utilizată.
Tabletele nu sunt potrivite pentru bebeluși și copii sub 6 ani. Forma de soluție orală va fi mai potrivită pentru aceste obiecte. În plus, doza existentă de comprimat nu este potrivită pentru a începe tratamentul la copiii cu greutatea mai mică de 25 kg, pentru ca pacienții să înghită comprimate sau să indice doza mai mică de 250 mg. În toate cazurile de mai sus, trebuie utilizată soluție orală.
Unitate
Siguranța și eficacitatea levetiracetamului la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani atunci când este utilizat nemodificat.
Tratamente de tratare a leziunilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 23 de luni, copii (între 2 - 11 ani) și adolescenți (între 12 - 17 ani) cu o greutate mai mică de 50 kg:
Tratament sugari de la 1 la 6 luni: Se recomandă utilizarea soluției orale pentru bebeluși.
Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.
Ce să faceți când utilizați supradozaj? Simptome
Somn, agitație, certuri, conștiență, insuficiență respiratorie și comă.
Management
Dacă se depășește doza acută, stomacul poate fi spălat sau vărsături. Nu există un antidot specific pentru levetiracetam. Tratamentul supradozajului este în principal un tratament simptomatic și poate fi clinic. Eficiența separării este de 60% pentru levetiracetam și de 74% pentru primii metaboliți.
Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.
Efecte secundare
Când utilizați Levetral are adesea efecte nedorite (ADR), cum ar fi:
Foarte frecvente, ADR ≥ 1/10
Rare, 1/10.000 ≤ ADR Infecție și infecție parazitară: infecție. Dumnezeu: sinucidere, tulburări de personalitate, gânduri anormale. Describe some unwanted reactions
Riscul de anorexie este mai mare atunci când Levetiracetamul este utilizat împreună cu Topiramat. În multe cazuri de cădere a părului, există o recuperare la oprirea utilizării Levepiracetam. Există o descoperire a inhibării măduvei osoase în unele cazuri de hipoglicemie.
Copii
Reacțiile nedorite ale levetiracetamului sunt, în general, aceleași între grupele de vârstă atunci când sunt utilizate așa cum sunt acceptate. In a placebo control clinical test, the safety of levetiracetam when used in children is similar to when used in adults except for unwanted effects on behavior and mental health more common in children.
Într-un test dublu orb, placebo din spatele Levetiracetam la copii arată funcții comportamentale și emoționale mai proaste la utilizatorii de Levetiracetam. Cu toate acestea, în subiectul levetiracetamului pe termen lung, funcția comportamentală și emoțională medie nu este mai proastă.
Avertizări
Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.
Contraindicat
Medicamentele levetrale sunt contraindicate în următoarele cazuri:
Precauții la utilizare
Nu întrerupeți brusc medicamentul din cauza riscului de creștere a frecvenței convulsiilor. Când doriți să opriți administrarea de levetiracetam oral pe cale orală, trebuie să opriți încet, reducând doza cu 1 g la fiecare 2 săptămâni.
Pot exista reacții grave ale pielii la pacienții care utilizează levetiracetam (sindrom Stevens Johnson, necroză epidermică otrăvită). Trebuie să opriți imediat medicamentul și să aplicați tratamente de înlocuire.
Necesitatea de a ajusta doza atunci când este utilizat pentru pacienții cu insuficiență renală din cauza riscului crescut de otrăvire cu medicamente. Pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă, funcția rinichilor trebuie evaluată înainte de a începe utilizarea medicamentului.
Medicamentul poate începe sau se poate agrava decât tulburările mentale disponibile la pacienți.
Într-un astfel de caz, este necesar să se reducă doza sau să se oprească medicamentul și să se monitorizeze îndeaproape pacienții. Au fost raportate cazuri de sinucidere, comiterea sinuciderii la pacienții care utilizează levetiracetam.
Medicamentul crește riscul de gânduri sau comportamente suicidare. Prin urmare, este necesar să se monitorizeze îndeaproape pacientul. Medicul prescris trebuie să ia în considerare riscul de sinucidere al pacientului și beneficiile tratamentului cu levetiracetam.
Siguranța și eficacitatea medicamentului nu au fost stabilite la copiii sub 1 lună care suferă de convulsii locale, la copiii sub 12 ani cu epilepsie prin vibrații musculare la adolescenți sau o epilepsie întreagă. Cu toate acestea, nu există date suficiente pentru a evalua eficacitatea medicamentului în acest grup, în comparație cu grupul tânăr.
levetiracetamul poate provoca somnolență și oboseală cel mai frecvent în primele 4 săptămâni de tratament.
Pacienții trebuie monitorizați cu multe semne și simptome și îi sfătuiesc să nu conducă vehicule sau să opereze utilaje până când nu sunt siguri dacă sunt afectați sau nu.
levetiracetamul poate provoca tulburări de mobilitate. Pacienții trebuie monitorizați cu aceste simptome și simptome și sfătuiți pacientul să nu conducă vehicule sau să opereze utilaje până când nu sunt siguri dacă sunt afectați sau nu.
levetiracetamul poate provoca tulburări hematologice, cum ar fi reducerea numărului de celule roșii din sânge, hemoglobina și hematocritul și creșterea leucemiei acide. Există, de asemenea, cazuri de reducere a numărului de globule albe, neutrofile și leucocite de cereale.
Într-un studiu clinic aleatoriu, controlul placebo la pacienții cu vârsta cuprinsă între 1 lună și
Modificările fiziologice din timpul sarcinii pot afecta nivelurile de levetiracetam. The decrease in the concentration of levetiracetam in plasma has been observed when pregnant, especially reduced more in the last 3 months of pregnancy. It is recommended to monitor patients carefully throughout the pregnancy and continue until the special birth if there is a change in the dose during pregnancy.
Medicamentele care conțin polisorbat 80 pot provoca alergii și uleiurile de ricin care pot provoca greață, vărsături, dureri abdominale, diaree.
Folosit pentru femeile însărcinate și care alăptează
Femeile însărcinate
Informații insuficiente despre utilizarea levetiracetamului la femeile însărcinate. Cu excepția cazului real, nu utilizați levetiracetam pentru femeile însărcinate sau femeile aflate la vârsta reproductivă, dar nu aplicați măsuri contraceptive eficiente.
Modificările fiziologice din timpul sarcinii pot afecta nivelurile de levetiracetam. Scăderea concentrațiilor plasmatice de levetiracetam a fost observată în timpul sarcinii, mai ales s-a redus mai mult în ultimele 3 luni de sarcină (până la 60% din concentrația inițială înainte de sarcină). Este necesar să se asigure îngrijiri clinice adecvate pentru femeile însărcinate care utilizează levetiracetam. Renunțarea la utilizarea medicamentelor antiepileptice poate agrava boala și poate dăuna mamei și fătului.
femei care alăptează
levetiracetamul excretat prin laptele matern. Prin urmare, nu recomandați utilizarea medicamentelor pentru femeile care alăptează.
Din cauza riscului de evenimente dăunătoare grave pentru alăptare, este necesar să se ia în considerare întreruperea utilizării medicamentelor sau întreruperea alăptării, în funcție de nivelul de utilizare necesar pentru mamă.
Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Efectul medicamentului asupra locului de muncă (operatorii de mașini, persoane, conducătorii de trenuri și alte cazuri) are un impact ușor sau mediu asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Datorită diferenței de sensibilitate a fiecărui individ la medicament, unii pacienți pot prezenta somnolență sau simptome legate de alte sisteme nervoase centrale, mai ales când încep tratamentul sau după creșterea dozei.
Prin urmare, pacienții cu simptomele de mai sus trebuie să fie precauți atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje. Se recomandă ca pacienții să nu conducă vehicule sau să opereze utilaje până când nu se stabilește că medicamentul nu afectează capacitatea de a efectua acele activități.Interacțiunea medicamentoasă
Alte medicamente antiepileptice
Cercetările clinice efectuate la adulți arată că Levetiracetamul nu afectează concentrația serică a medicamentelor antiepileptice utilizate (fenitoină, carbamazepină, acid valproic, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin și primidoni) și că aceste medicamente nu afectează farmacocinetica levetiracetamului la copii, nu există nicio dovadă de interacțiune semnificativă la copii. doze de levetiracetam până la 60 mg/kg/zi.
O evaluare de salvare a interacțiunii farmacocinetice la copii și adolescenți cu epilepsie (între 4 și 17 ani) a confirmat că tratamentul în asociere cu levetiracetam utilizat pe cale orală nu afectează concentrația serică în stare stabilă a carbamazepinei și valproot atunci când sunt utilizate simultan.
Cu toate acestea, datele sugerează că clearance-ul levetiracetamului crește cu 20% la copiii care utilizează medicamente antiepileptice. Nu este nevoie să ajustați salcia.
Probenecid
Probenecid (500 mg de 4 ori/zi), medicamente care previn tubuli renali, inhibă eliminarea prin rinichi a principalei substanțe metabolice, dar nu inhibă eliminarea levetiracetamului.
Cu toate acestea, concentrația acestui metabolit este scăzută.
metotrexat
A existat un raport privind reducerea clearance-ului metotrexatului atunci când este utilizat concomitent cu levetiracetam, ceea ce duce la creșterea concentrației/prelungirea timpului de existență a metotrexatului în sânge până la toxicitate.
concentrația de metotrexat și levetiracetam în sânge trebuie monitorizată cu atenție la pacienții care utilizează simultan 2 medicamente.
Contraceptive orale și alte interacțiuni farmacologice
Levetiracetamul 1000 mg pe zi nu afectează farmacocinetica contraceptivelor orale (etinilestradiol şi levonorgestrel); Parametrii endocrini (hormonii creează fizic și progesteron) nu sunt modificați. Levetiracetamul 2000 mg pe zi nu afectează farmacocinetica digoxinei și warfarinei; Timpul de protrombină nu este modificat. Utilizarea digoxinei, a contraceptivelor orale și a warfarinei nu afectează farmacocinetica levetiracetamului.
laxative
Există rapoarte unice privind eficacitatea levetiracetamului atunci când este utilizat cu laxative osmotice macrogol atunci când sunt utilizate simultan două medicamente. Prin urmare, macrogolul nu trebuie luat timp de aproximativ 1 oră înainte și după administrarea levetiracetamului.
Mâncare și vin
Nivelul de absorbție al Levetiracetamului nu este modificat de alimente, dar viteza de absorbție este ușor redusă.
Nu există informații despre interacțiunea levetiracetamului cu alcoolul.
Depozitare
Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.
Să nu fie la îndemâna copiilor.
Alte medicamente
- HIRUDOID CREAM
- MOONIA 75 MICROGRAMS FILM-COATED TABLETS
- NovoMix
- PROCTOSEDYL OINTMENT
- SURGICAL SPIRIT BP
- ZALDIAR 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions