レベスタッド 500 ステラ局所治療 (3 ブリスター x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様レベチラセタム

成分

成分情報	コンテンツ
レベチラセタム	500mg

用途

適応症

レベスタッド薬は次の場合に適応されます。

事務

16 歳以上の患者における局所境界発症てんかん、または二次性包括的複雑性を伴わないてんかんの治療は、てんかんと診断されたばかりです。

調整処理

成人および 12 歳以上の小児における局所束状てんかん、または二次性の包括的汎発性てんかんを伴わないてんかんの治療。

薬理学

レベチラセタムはピロリドン (アルファ-エチル-2-OxO-1- ピロリジンアセトアミドの S 異性体) の誘導体であり、既存の抗てんかん薬とは関連がありません。レベチラセタムは、発作を引き起こす傾向に影響を与えることなく、局所てんかんモデルおよび動物の全体的なてんかん化を用いて広範囲のてんかんを予防します。主要な代謝物は活性化されていません。

ヒトでは、局所てんかんと完全に透明な化学反応 (てんかん/光による劇的な放電) の両方に対する影響により、レベチラセタムの広域スペクトル薬理効果が証明されました。

薬物動態

吸収

レベチラセタムは、ほぼ 100% の生体利用効率で胃腸管から容易に吸収されます。血漿濃度のピークは飲酒後約 1.3 時間に達し、2 日後に安定状態に達します。

配布

血漿タンパク質との凝集率は非常に小さく、10% 未満です。レベチラセタムは母乳を通じて排泄されます。

代謝

レベチラセタムはあまり代謝されません。経口投与量の約 25% がヒドロキシル化されて非活性代謝物になります。

排除

経口摂取量の約 95% は一定の形で尿中に排出されます。成人および 12 歳以上の小児における血漿の販売時間は約 7 時間ですが、それ未満の小児では販売時間が短くなる可能性があります。

服用する前にレベスタッド 500 ステラ局所治療 (3 ブリスター x 10 錠)

使用方法

十分な量の水で服用できる経口薬で、食事中または食事以外でも服用できます。

投与量

単位

16 歳以上の患者: 開始用量は 250 mg 1 日 2 回で、2 週間後に 500 mg 1 日 2 回に増量されます。臨床反応に応じて、この用量は 2 週間ごとに 250 mg x 2 回/日ずつ増加し続ける場合があります。最大用量は 1500 mg x 2 回/日です。

調整処理

体重 50 kg 以上の成人 (18 歳以上) および青少年 (12 ～ 17 歳): 開始用量は 500 mg x 2 回/日です。臨床反応と耐性能力に応じて、1500 mg を 1 日 2 回まで増やすことができます。 2～4 週間ごとに 500 mg x 2 回/日を追加できます。

65 歳以上の患者および腎機能のある患者: 1 日の投与量は腎機能によって調整されます。

クレアチニンクリアランス (ml/分)

投与量 (mg)

2 回の投与間の間隔 (時間)

500 ～ 1500

50 ～ 79

500 ～ 1000

30–49

250 ～ 750

250 ～ 500

500 ～ 1000 24 (*)

肝不全患者: 軽度から中等度の肝不全患者には用量調整はありません。重度の肝不全患者の場合、クレアチニンクリアランスは腎不全のレベルを完全には評価できない可能性があります。したがって、クレアチニンクリアランスが 70 ml/min/1.73m2 未満の場合は、1 日の維持用量の 50% を減らす必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

レベチラセタムには特別な解毒剤はありません。主な用量治療は主に対症療法であり、ヘモグロビンの場合もあります。肥料効率は、レベチラセタムで約 60%、主要代謝産物で 74% です。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Levetstad を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

感染症および寄生虫感染症: 喉の鼻炎。顔。

血液とリンパ: 血小板減少、白血病。感情、集中力の障害。満たす、1/10000 感染症および寄生虫感染症: 感染症。

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

レベスタッド薬は次の場合には禁忌です:

レベチラセタム、ピロリドンの他の物質、または薬物の他の成分に対する過敏症。

使用時には注意してください

薬物の中止: 発作が増加する危険性を避けるため、薬物を突然中止しないでください。薬を中止する場合は、約 2 週間かけてレベチラセタムを 1 日あたり 1 g ずつ徐々に減らしていく必要があります。

腎不全患者: 腎機能に応じて投与量を調整します。

自殺の傾向: 抗てんかん薬を使用している患者の自殺、自殺未遂、または自殺に見守られることを意図した患者。

機械の運転および操作能力

機械の運転および操作能力に対する薬物の影響に関する研究は行われていない。感受性は個人によって異なるため、患者によっては、特に治療開始時または用量の増加後に、眠くなったり、中枢神経系に関連するその他の症状が現れたりすることがあります。そのため、車の運転や機械の操作など、技能を必要とする仕事を行う場合には、患者に対する注意が必要です。患者は、薬がこれらの活動に影響を与えないことが確認されるまで、車の運転や機械の操作をすべきではありません。

妊娠

妊婦に関する適切かつ管理された研究はありません。動物実験では、レベチラセタムには毒性が発現することが示されています。したがって、レベチラセタムは、その利点が胎児の可能性に対してより高いリスクをもたらす場合にのみ妊婦に使用されるべきです。

授乳期間

レベチラセタムは母乳を通じて排泄されます。母乳で育てられている赤ちゃんに有害な反応が起こる可能性があるため、薬を中止するか母乳育児をやめるかを決定する際には、母親にとっての薬の重要性を考慮する必要があります。

薬物相互作用

他の抗てんかん薬 (カルバマゼピン、ガバペンチン、ラモトリジン、フェノバルビタール、フェニトイン、プリミドン、バルプロ酸など) との臨床的に重要な薬学的相互作用はありません。幼児の場合、肝酵素誘導を引き起こす抗てんかん薬と同時に使用すると、レベチラセタムのクリアランスが 22% 増加します。ただし、投与量の調整はありません。

食品は吸収レベルを変化させませんが、レベチラセタムの吸収速度を低下させるだけです。

薬物の騎兵隊: 薬物の対応に関する研究がないため、この薬物を他の薬物と混合しないでください。

保管

密閉包装し、乾燥した場所に保管してください。温度は 30°C を超えません。

その他の薬

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レベスタッド 500 ステラ 局所治療 (3 ブリスター x 10 錠)

成分

用途

適応症

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