ليفيستيل 40 قرص تادا فارما يعالج ارتفاع ضغط الدم مجهول السبب (4 بثور × 7 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 7 أقراص
المواصفات تيلميسارتان

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
تيلميسارتان	40 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم ليفيستيل 40 ملغ في الحالات التالية:

علاج ارتفاع ضغط الدم مجهول السبب.

تيلميسارتان هو دواء يؤخذ عن طريق الفم، وهو من مستقبلات الأنجيوتنسين II. أنجيوتنسين 2 تيلميسارتان له ألفة قوية في موقع مستقبل AT1، المستقبل هو المسؤول عن جميع الأنشطة المعروفة للأنجيوتنسين 2. لا يوجد أي نشاط تشغيلي لـ Telmisartan على مستقبل AT1. وهذا التماسك مستدام وطويل الأمد.

لا يُظهر تيلميسارتان ألفة للمستقبلات الأخرى، بما في ذلك AT2 ومستقبلات AT الأخرى الأقل تميزًا. لا يعرف الناس دور هذه المستقبلات وكذلك عواقب الإثارة الشاملة عندما يزيد تركيز الأنجيوتنسين 2 بسبب التيلميسارتان.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص تيلميسارتان بسرعة، على الرغم من أن كمية الامتصاص تتغير. يبلغ التوافر الحيوي المطلق لـ Telmisartan حوالي 50%.

عند تناوله مع الطعام، قد تنخفض المساحة تحت منحنى تركيز البلازما مع مرور الوقت (AUC) من 6% (بجرعة 40 مجم) إلى حوالي 19% (بجرعة 160 مجم).

التوزيع

يسبب الجنس اختلافًا في تركيزات البلازما، حيث تزيد تركيزات الذروة في البلازما (CMAX) بحوالي 3 مرات وتزيد المساحة تحت المنحنى بحوالي مرتين عند النساء مقارنة بالرجال، ولكنها لا تؤثر على الكفاءة.

يرتبط تيلميسارتان بشكل كبير ببروتينات البلازما (> 99.5%)، وبشكل رئيسي مع الألبومين وبروتين سكري حمض ألفا-1. متوسط حجم التوزيع في حالة مستقرة حوالي 500 لتر.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب تيلميسارتان عن طريق التفاعل مع الجلوكورونيد. المادة الكيميائية ليس لها تأثيرات دوائية.

يتم تدمير التيلميسارتان ديناميكيًا وفقًا لمعادلة المستوى 2، ويكون آخر وقت للتخلص منه أكثر من 20 ساعة. الحد الأقصى للتركيز في البلازما والمنطقة الواقعة تحت منحنى تركيزات البلازما مع مرور الوقت (AUC) تزيد بشكل لا يتناسب مع الجرعة. لا يوجد دليل سريري على تراكم تيلميسارتان.

القضاء

بعد الشرب (والحقن في الوريد)، يتم التخلص من تيلميسارتان بشكل شبه كامل عن طريق البراز، ومعظمها على شكل دون تغيير. إجمالي كمية الإفراز عن طريق البول أقل من 2٪ من الجرعة. التصفية الكلية في البلازما عالية (حوالي 900 مل/دقيقة) مقارنة بتدفق الدم عبر الكبد (حوالي 1500 مل/دقيقة).

قبل اتخاذ ليفيستيل 40 قرص تادا فارما يعالج ارتفاع ضغط الدم مجهول السبب (4 بثور × 7 أقراص)

كيفية الاستخدام

أقراص تيلميسارتان مرة واحدة في اليوم، يجب أن تشرب مع الكثير من الماء، أو تشرب مع الطعام أو لا تشربه.

توخي الحذر قبل تناول الدواء.

يجب حفظ تيلميسارتان 40/80 ملغ في وعاء مغلق لتجنب الجفاف. يجب فقط أن يتمزق لأنه مباشرة قبل تناول الدواء.

الجرعة

البالغين

علاج ارتفاع ضغط الدم مجهول السبب

الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ، مرة واحدة يوميًا. قد يكون بعض المرضى فعالين بجرعة 20 ملغ/يوم.

يمكن زيادة جرعة تيلميسارتان إلى الجرعة الداكنة 80 ملغ مرة واحدة يوميًا للوصول إلى ضغط الدم المستهدف. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أيضًا استخدام تيلميسارتان مع مدرات البول الثيازيدية مثل: هيدروكلوروثيازيد له تأثير انخفاض ضغط الدم بالتآزر مع تيلميسارتان.

عند الحاجة إلى الجرعة، يجب الانتباه إلى أقصى تأثير لانخفاض ضغط الدم، وعادة ما يتم تحقيق الحد الأقصى بعد 4-8 أسابيع من بداية العلاج.

الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية

الجرعة الموصى بها هي 80 ملغ، مرة واحدة يوميًا.

توصيات لمراقبة ضغط الدم عند البدء باستخدام تيلميسارتان للوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية، وإذا لزم الأمر يمكن تعديل الجرعة لتحقيق انخفاض ضغط الدم.

الفشل الكلوي

لا يجوز تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف والمتوسط. هناك القليل من الخبرة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد أو غسيل الكلى. الجرعة الأولية للعلاج لهؤلاء المرضى هي 20 ملغ.

فشل الكبد

في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف والمتوسط، يجب ألا تتجاوز الجرعة 40 ملغ مرة واحدة يوميًا.

كبار السن

لا يوجد تعديل للجرعة.

الأطفال

لم يتم تحديد سلامة وفعالية تيلميسارتان لدى الأطفال دون سن 18 عامًا.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ لا يتم استبعاد تيلميسارتان من الجسم بسبب تحلل الدم.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام ليفيستيل 40 ملغ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

غير شائع، 1/1000

الالتهابات والالتهابات الطفيلية: التهابات المسالك البولية (بما في ذلك المثانة)، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي وتشمل التهاب الحلق والتهاب الجيوب الأنفية.

الدم والجهاز الليمفاوي: فقر الدم.

التمثيل الغذائي والتغذية: فرط بوتاسيوم الدم.

عقلي: القلق، والأرق. العصب : الإغماء. القلب: عدم انتظام دقات القلب. الجهاز الهضمي: آلام في البطن، إسهال، عسر الهضم، انتفاخ البطن، القيء.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: حكة، زيادة التعرق، طفح جلدي.

هشاشة العظام: آلام الظهر (عرق النسا)، تشنج العضلات، آلام العضلات.

الكلى والمسالك البولية: الفشل الكلوي، الفشل الكلوي الحاد.

نادر، 1/10000

الالتهابات والطفيليات: النزيف يشمل الموت.

الدم والجهاز الليمفاوي: لا شيء، الصفائح الدموية. المناعي: الحساسية المفرطة، فرط الحساسية.

التمثيل الغذائي والتغذية: نقص السكر في الدم (مرضى السكر).

عقلي : اكتئاب . العصب : الشرب. العين: اضطرابات الرؤية.

الطائي والدهليزي : الدوخة.

القلب والأوعية الدموية: بطء معدل ضربات القلب، انخفاض ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم الوضعي. الهضم: جفاف الفم، انزعاج في المعدة، اضطرابات في التذوق. كبد الوجه: خلل في وظائف الكبد.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: تقييم (يمكن أن يموت)، أكزيما، حمامي، شرى، طفح جلدي سام.

المفاصل العضلية الهيكلية: آلام المفاصل، آلام بعيدة، آلام الأوتار.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استخدام عقار ليفيستل 40 ملغ في الحالات التالية:

فرط الحساسية للمكونات النشطة أو أي من سواغات الدواء.

النساء الحوامل في الشهر الثالث بين الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل.

النساء المرضعات.

تسبب الأمراض ركود الصفراء واحتقان الصفراء. فشل الكبد الحاد.

يُمنع استخدام تيلميسارتان مع أليسكيرين في المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو الفشل الكلوي (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 60 مل/دقيقة/1.73 م2).

احتياطات الاستخدام

هناك خطر حدوث انخفاض قوي في ضغط الدم وفشل كلوي عندما يكون المريض مصابًا بتضيق الكلى في كلا الجانبين أو يتم علاج أحد الجانبين بأدوية تؤثر على نظام رينين-أنتوتوتنسين-ألدوستيرون.

الفشل الكلوي وزراعة الكلى

يجب مراقبة تركيزات البوتاسيوم والكرياتينين في الدم بشكل دوري عند استخدام تيلميسارتان في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي. لا توجد خبرة في استخدام تيلميسارتان لدى مريض زرع الكلى الجديد.

استنفاذ حجم الأوعية الدموية

قد يحدث انخفاض ضغط الدم العرضي، خاصة بعد الجرعة الأولى لدى المرضى الذين يعانون من انخفاض في حجم الأوعية الدموية أو انخفاض الصوديوم بسبب العلاج بمدرات البول القوية، واتباع نظام غذائي يحد من الملح أو الإسهال أو القيء. ومن الضروري معالجة المريض قبل استخدام تيلميسارتان.

يحتوي على المزيد من المستحضرات الصيدلانية التي تحتوي على رينين - أنجيوتنسين - ألدوستيرون لخفض ضغط الدم وتجديد الخلايا في الجسم أفضل علاج لرينين - أنجيوتنسين - ألدوستيرون (الإصدار: إرشادات الاستخدام في الوقت المناسب) hẹp động mạch thận)، أفضل علاج لمرض رينين - أنجيوتنسين - ألدوستيرون sẽ gây hạ huyết áp cấp, tăng نيتروجين الدم، الفشل الكلوي أو البولي الحاد (نادر).

زيادة الألدوستيرون الأولي

بشكل عام، المرضى الذين يعانون من زيادة الألدوستيرون الأولي لن يستجيبوا للأدوية الخافضة للضغط التي تعمل على تثبيط نظام الرينين - أنجيوتنسين. ولذلك، لا ينبغي أن تستخدم تيلميسارتان في هؤلاء المرضى.

سلامة الصمام التاجي والصمام الأبهري، وأمراض تضخم عضلة القلب

كما هو الحال مع موسعات الأوعية الدموية الأخرى، ينبغي إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين يعانون من تضيق الصمام الأبهري أو الصمام التاجي أو احتقان عضلة القلب.

النزف

عند العلاج بالأدوية التي تؤثر على نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون يمكن أن يسبب فرط بوتاسيوم الدم، وخاصة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أو فشل القلب. يوصى بمراقبة كمية البوتاسيوم في الدم لدى المرضى.

قد يؤدي الاستخدام مع فوائد الحفاظ على مكملات البوتاسيوم/البوتاسيوم، والأملاح البديلة التي تحتوي على البوتاسيوم أو أدوية أخرى إلى زيادة تركيز البوتاسيوم في الدم (على سبيل المثال.

الفشل الكبدي

يتم إخراج تيلميسارتان بشكل رئيسي عن طريق الصفراء. تكون عملية الإزالة ضعيفة لدى المرضى الذين يعانون من الفشل الصفراوي أو الكبدي، ويجب استخدامها بحذر عند هؤلاء المرضى.

ملاحظات أخرى

من خلال الدراسات التي أجريت على مثبطات مينا الأنجيوتنسين أظهرت أن التحنيسارتان ومضادات الأنجيوتنسين الأخرى لها تأثير كبير في خفض الضغط لدى الأشخاص ذوي البشرة الداكنة في الأشخاص الملونين الآخرين. ربما لأن جسم المصاب بارتفاع ضغط الدم الأسود يحتوي على كمية أقل من الرينين.

كما هو الحال مع جميع الأدوية الخافضة للضغط، فإن الانخفاض المفرط في ضغط الدم لدى المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية بسبب نقص التروية يمكن أن يؤدي إلى احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا توجد أبحاث حول تأثيرات الدواء على القدرة على القيادة والتحكم في الآلات. ومع ذلك، عند القيادة أو تشغيل الآلات، من المهم الانتباه إلى الشعور بالدوخة أو النعاس الذي قد يحدث أحيانًا أثناء علاج ارتفاع ضغط الدم.

الحمل

لا يُنصح باستخدام أدوية مستقبلات الأنجيوتنسين II في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. يُمنع استخدام أدوية مستقبلات الأنجيوتنسين II خلال 3 أشهر بين فترة الحمل وفي نهايتها.

فترة الرضاعة الطبيعية

نظرًا لعدم وجود معلومات حول استخدام تيلميسارتان أثناء الرضاعة الطبيعية، لا ينصح باستخدام تيلميسارتان ويجب إعطاء الأولوية للأدوية البديلة مع بيانات السلامة التي تم تحديدها في هذه الفترة، خاصة للرضع والأطفال الذين يعانون من نقص.

التفاعلات الطبية

قد يزيد تيلميسارتان من تأثير أدوية انخفاض ضغط الدم الأخرى. التفاعلات الأخرى ليست ذات أهمية سريرية كبيرة.

لا يوجد تفاعل سريري مهم عند استخدام تيلميسارتان في وقت واحد مع الديجوكسين، الوارفارين، هيدروكلوروثيازيد، جليبينكلاميد، ايبوبروفين، باراسيتامول، سيمفاستاتين وأملوديبين. وجد أن تركيز قاع الديجوكسين يرتفع بنسبة 20% (في جلسة واحدة 39%)، ويجب مراعاة مراقبة تركيز الديجوكسين في البلازما.

تم تسجيل زيادة في تركيز الليثيوم في البلازما والانتعاش عند مشاركته مع الليثيوم مع مثبطات إنزيمات نقل الأنجيوتنسين. في بعض الحالات، تم الإبلاغ أيضًا عن استخدامه مع مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II. لذلك يجب مراقبة تركيز الليثيوم عند استخدام العقارين.

تحافظ مدرات البول على البوتاسيوم أو مكملات البوتاسيوم

مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 مثل تيلميسارتان، يتم تقليلها لتسبب فقدان البوتاسيوم من مدرات البول. مدرات البول مثل سبيرينولاكتون، إبليرينون، تريامتيرين أو أميلوريد، مكملات البوتاسيوم، أو الملح المحتوي على البوتاسيوم يمكن أن يؤدي إلى زيادة كبيرة في البوتاسيوم في الدم. إذا تم تحديد الاستخدام المتزامن بسبب نقص بوتاسيوم الدم، فيجب استخدامه بحذر من الصيدلية ومراقبة نسبة البوتاسيوم في الدم بشكل متكرر.

مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID)

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (مثل حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعات للتأثيرات المضادة للالتهابات ومثبطات COX-2 وأدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية غير الانتقائية) إلى تقليل تأثير خفض ضغط الدم للأدوية المضادة لمستقبلات الأنجيوتنسين II. في بعض المرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلى (المرضى الذين يعانون من الجفاف أو كبار السن الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلى)، يمكن أن يؤدي التأثير المتماسك لمضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II ومثبطات سيكلو أوكسجيناز إلى المزيد من الفشل الكلوي بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد، والذي يتم شفاؤه غالبًا. لذلك يجب الحذر من هذا المزيج خاصة عند كبار السن. يجب أن تتم إعادة ترطيب المريض بالكامل ومراقبة وظائف الكلى من بداية العلاج المركب والعلاج الدوري.

يتم تقليل التأثير المضاد لارتفاع ضغط الدم لأدوية تيلميسارتان عن طريق تثبيط البروستاجلاندين الوعائي الذي تم الإبلاغ عنه أثناء العلاج بالاشتراك مع الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية.

في مزيج من Telmisartan وRamipril، أدى ذلك إلى زيادة قدرها 2.5 مرة ACO24 وCMAX من Ramipril وRamiprilat. تورط سريري غير معروف لهذه الملاحظة.

الكورتيكوستيرويدات (لاستخدام كامل الجسم)

تقليل تأثير عقار التيميسارتان على انخفاض ضغط الدم.

التخزين

تجنب التعرض للضوء والرطوبة، ويخزن في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.