Levistel 40 Tada Pharma Tabletten zur Behandlung von idiopathischer Hypertonie (4 Blisterpackungen x 7 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 7 Tabletten
Spezifikationen Telmisartan

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Telmisartan40 mg

Verwendet

Indikationen

Levistel 40 mg ist in den folgenden Fällen angezeigt:

  • Behandlung der idiopathischen Hypertonie.

    Telmisartan ist ein orales Medikament mit Angiotensin-II-Rezeptor. Angiotensin II Telmisartan mit starker Affinität zum Standort des AT1-Rezeptors; der Rezeptor ist für alle bekannten Aktivitäten von Angiotensin II verantwortlich. Es gibt keine aktive Aktivität von Telmisartan am AT1-Rezeptor. Dieser Zusammenhalt ist nachhaltig und dauerhaft.

    Telmisartan zeigt keine Affinität zu anderen Rezeptoren, einschließlich AT2 und anderen weniger charakteristischen AT-Rezeptoren. Die Rolle dieser Rezeptoren und die Folgen der allgemeinen Erregung, wenn die Angiotensin-II-Konzentration aufgrund von Telmisartan ansteigt, sind den Menschen nicht bekannt.

    Pharmakokinetik

    Absorption

    Telmisartan wird schnell resorbiert, obwohl sich die Resorptionsmenge ändert. Die absolute Bioverfügbarkeit von Telmisartan beträgt etwa 50 %.

    Bei Einnahme mit Nahrungsmitteln kann die Fläche unter der Plasmakonzentrationskurve (AUC) von Telmisartan über die Zeit von 6 % (bei einer Dosis von 40 mg) auf etwa 19 % (bei einer Dosis von 160 mg) sinken.

    Verteilung

    Geschlecht verursacht unterschiedliche Plasmakonzentrationen, die Plasmaspitzenkonzentrationen (CMAX) stiegen bei Frauen im Vergleich zu Männern um etwa das Dreifache und die AUC um etwa das Zweifache, hatten jedoch keinen Einfluss auf die Wirksamkeit.

    Telmisartan ist stark mit Plasmaproteinen verbunden (> 99,5 %), hauptsächlich mit Albumin und saurem Alpha-1-Glykoprotein. Durchschnittliches Verteilungsvolumen im stabilen Zustand von etwa 500 l.

    Stoffwechsel

    Telmisartan wird durch eine Reaktion mit Glucuronid verstoffwechselt. Chemische Substanz hat keine pharmakologische Wirkung.

    Telmisartan wird dynamisch nach der Level-2-Gleichung zerstört, die letzte Entsorgungszeit beträgt über 20 Stunden. Die maximale Konzentration im Plasma und die Fläche unter der Plasmakonzentrationskurve (AUC) steigen nicht proportional zur Dosis an. Es gibt keine klinisch relevanten Hinweise auf eine Akkumulation von Telmisartan.

    Eliminierung

    Nach dem Trinken (und der intravenösen Injektion) wird Telmisartan fast vollständig über den Kot ausgeschieden, meist in unveränderter Form. Die Gesamtsekretion über den Urin beträgt weniger als 2 % der Dosis. Die Gesamtclearance im Plasma ist hoch (ca. 900 ml/Minute) im Vergleich zum Blutfluss durch die Leber (ca. 1500 ml/Minute).

  • Vor der Einnahme Levistel 40 Tada Pharma Tabletten zur Behandlung von idiopathischer Hypertonie (4 Blisterpackungen x 7 Tabletten)

    Anwendung

    Telmisartan-Tabletten einmal täglich mit reichlich Wasser trinken, mit oder ohne Nahrung.

    Seien Sie vorsichtig, bevor Sie das Medikament einnehmen.

    Telmisartan 40/80 mg sollte in einem geschlossenen Gefäß aufbewahrt werden, um Trockenmittel zu vermeiden. Sollte daher nur unmittelbar vor der Einnahme des Arzneimittels eingenommen werden.

    Dosierung

    Erwachsene

    Behandlung von idiopathischem Bluthochdruck

    Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg einmal täglich. Bei einigen Patienten kann eine Dosis von 20 mg/Tag wirksam sein.

    Kann die Telmisartan-Dosis einmal täglich auf die dunkle Dosis von 80 mg erhöhen, um den Zielblutdruck zu erreichen. Darüber hinaus kann Telmisartan auch in Kombination mit Thiazid-Diuretika wie Hydrochlorothiazid angewendet werden. Hydrochlorothiazid hat eine blutdrucksenkende Wirkung in Synergie mit Telmisartan.

    Bei der Dosierung muss darauf geachtet werden, dass die maximale blutdrucksenkende Wirkung in der Regel 4–8 Wochen nach Beginn der Behandlung erreicht wird.

    Herz-Kreislauf-Prävention

    Die empfohlene Dosis beträgt 80 mg einmal täglich.

    Empfehlungen zur Überwachung des Blutdrucks zu Beginn der Behandlung mit Telmisartan zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Bei Bedarf kann die Dosis angepasst werden, um einen niedrigeren Blutdruck zu erreichen.

    Nierenversagen

    Keine Dosisanpassungen bei Patienten mit leichter und mittlerer Niereninsuffizienz. Es liegen nur wenige Erfahrungen bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder Dialyse vor. Die anfängliche Behandlungsdosis für diese Patienten beträgt 20 mg.

    Leberversagen

    Bei Patienten mit leichtem und mittlerem Leberversagen sollte die Dosis einmal täglich 40 mg nicht überschreiten.

    Ältere Menschen

    Keine Dosisanpassung.

    Kinder

    Sicherheit und Wirksamkeit von Telmisartan wurden bei Kindern unter 18 Jahren nicht untersucht.

    Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

    Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Telmisartan wird aufgrund der Blutzersetzung nicht aus dem Körper ausgeschieden.

    Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

    Nebenwirkungen

    Bei der Anwendung von Levistel 40 mg können unerwünschte Nebenwirkungen (UAW) auftreten.

    Gelegentlich, 1/1000

  • Infektionen und parasitäre Infektionen: Harnwegsinfektionen (einschließlich Blase), Infektionen der oberen Atemwege umfassen Halsschmerzen und Sinusitis.
  • Blut- und Lymphsystem: Anämie.
  • Stoffwechsel und Ernährung: Hyperkaliämie.
  • Geistig: Angst, Schlaflosigkeit. Nerv: Ohnmacht. Herz: Tachykardie. Verdauungstrakt: Bauchschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Blähungen, Erbrechen.

    Haut und Unterhautgewebe: Juckreiz, vermehrtes Schwitzen, Hautausschlag.

  • Arthrose: Rückenschmerzen (Ischias), Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen.
  • Niere und Harn: Nierenversagen, akutes Nierenversagen.

    Selten, 1/10000

  • Infektionen und Parasiten: Blutungen schließen den Tod ein.
  • Blut- und Lymphsystem: Nichts, Blutplättchen. immun: Anaphylaxie, Überempfindlichkeit.

  • Stoffwechsel und Ernährung: Hypoglykämie (Diabetiker).
  • Geistig: Depression. Nerv: Trinken. Auge: Sehstörungen.
  • Tai und Vestibularis: Schwindel.
  • Herz-Kreislauf: langsame Herzfrequenz, niedriger Blutdruck, Haltungshypotonie. Verdauung: Mundtrockenheit, Magenbeschwerden, Geschmacksstörungen. Gesichtsleber: Leberfunktionsstörung.

    Haut und Unterhautgewebe: Beurteilung (kann absterben), Ekzeme, Erythem, Urtikaria, toxischer Hautausschlag.

  • Gelenke des Bewegungsapparates: Gelenkschmerzen, Fernschmerzen, Sehnenschmerzen.
  • Hinweise zum Umgang mit ADR

    Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

    Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    Kontraindiziert

    Das Medikament Levistel 40 mg ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

  • Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe oder sonstige Bestandteile des Arzneimittels.
  • Frauen, die im dritten Monat schwanger sind und zwischen den letzten drei Monaten der Schwangerschaft liegen.
  • Stillende Frauen.
  • Pathologie verursacht Gallenstau und Gallenstau. Schweres Leberversagen.

  • Die Anwendung von Telmisartan mit Aliskiren ist bei Patienten mit Diabetes oder Nierenversagen kontraindiziert (GFR

    Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

    Es besteht das Risiko einer starken Hypotonie und eines Nierenversagens, wenn der Patient auf beiden Seiten eine verengte Nierenstenose hat oder einseitig mit Arzneimitteln behandelt wird, die das Rennin-Antotensin-ALDosteron-System beeinflussen.

    Nierenversagen und Nierentransplantation

    Überwachen Sie regelmäßig die Kalium- und Kreatininkonzentration im Blut, wenn Telmisartan bei Patienten mit Nierenversagen angewendet wird. Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Telmisartan bei dem neuen Nierentransplantationspatienten vor.

    Erschöpfung des intravaskulären Volumens

    Eine symptomatische Hypotonie kann auftreten, insbesondere nach der ersten Dosierung bei Patienten mit einer Abnahme des intravaskulären Volumens oder einer Natriumreduktion aufgrund der Behandlung mit starken Diuretika, einer Diät, die Salz, Durchfall oder Erbrechen einschränkt. Vor der Anwendung von Telmisartan ist eine Behandlung des Patienten erforderlich.

    Eine Reihe von Medikamenten, die Renin, Angiotensin und Aldosteron enthalten, sind für die Behandlung von Krankheiten verantwortlich Dies ist der Grund, warum Renin - Angiotensin - Aldosteron (z. B.: Eine Kombination aus Renin, Angiotensin und Aldosteron) eine wichtige Rolle spielt Es ist nicht möglich, sich mit Renin, Angiotensin und Aldosteron zu befassen Blutstickstoff, Harn- oder akutes Nierenversagen (selten).

    Erhöhung des primären Aldosterons

    Im Allgemeinen reagieren Patienten mit primärem Aldosteronanstieg nicht auf blutdrucksenkende Medikamente, die auf die Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems wirken. Daher sollte Telmisartan bei diesen Patienten nicht angewendet werden.

    Sicherheit der Mitral- und Aortenklappe, hypertrophe Herzmuskelerkrankung

    Wie bei anderen Vasodilatatoren sollte besondere Aufmerksamkeit auf Patienten mit Aortenklappenstenose oder Mitralklappe oder verstopftem Herzmuskel gerichtet werden.

    Blutung

    Bei Behandlung mit Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, kann es zu Hyperkaliämie kommen, insbesondere bei Patienten mit Nierenversagen oder Herzinsuffizienz. Bei Risikopatienten wird die Überwachung der Kaliummenge im Blut empfohlen.

    Die Verwendung in Kombination mit den Vorteilen, Kalium/Kaliumpräparate, kaliumhaltige Ersatzsalze oder andere Arzneimittel beizubehalten, kann die Kaliumkonzentration im Blut erhöhen (z. B.

    Leberversagen

    ).

    Telmisartan wird hauptsächlich über die Galle ausgeschieden. Bei Patienten mit Gallen- oder Leberversagen ist die Entfernung beeinträchtigt, weshalb bei diesen Patienten Vorsicht geboten ist.

    Andere Notizen

    Studien zu Angiotensin-Zahnschmelzhemmern zeigen, dass Tehnisartan und andere Angiotensin-Antagonisten bei Menschen mit dunklerer Hautfarbe eine deutlich geringere Druckwirkung haben als bei Menschen anderer Hautfarbe. Vielleicht liegt es daran, dass der Körper von Schwarzen mit hohem Blutdruck eine geringere Menge an Renin hat.

    Wie bei allen blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann ein übermäßiger Blutdruckabfall bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund einer Ischämie zu einem Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen.

    Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    Es liegen keine Untersuchungen zu den Auswirkungen des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen ist jedoch darauf zu achten, dass es während der Behandlung von Bluthochdruck manchmal zu Schwindelgefühlen oder Schläfrigkeit kommen kann.

    Schwangerschaft

    empfehlen die Verwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Medikamenten in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft nicht. Die Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Medikamenten ist in den 3 Monaten zwischen und am Ende der Schwangerschaft kontraindiziert.

    Stillzeit

    Da keine Informationen zur Anwendung von Telmisartan während der Stillzeit vorliegen, wird die Anwendung von Telmisartan nicht empfohlen und es sollten Ersatzmedikamente mit Sicherheitsdaten, die in diesem Zeitraum ermittelt wurden, Vorrang haben, insbesondere für Säuglinge und Kinder mit Mangel.

    Arzneimittelinteraktionen

    Telmisartan kann die Wirkung anderer blutdrucksenkender Medikamente verstärken. Andere Wechselwirkungen haben keine signifikante klinische Bedeutung.

    Es gibt keine klinisch signifikante Wechselwirkung bei gleichzeitiger Anwendung von Telmisartan mit Digoxin, Warfarin, Hydrochlorothiazid, Glibenclamid, Ibuprofen, Paracetamol, Simvastatin und Amlodipin. Es wurde festgestellt, dass die Digoxin-Bodenkonzentration um 20 % ansteigt (in einer einzigen Sitzung um 39 %). Es sollte eine Überwachung der Digoxinkonzentration im Plasma in Betracht gezogen werden.

    Erhöhte Plasma- und Wiederherstellungs-Lithiumkonzentrationen wurden aufgezeichnet, wenn sie zusammen mit Lithium mit Angiotensin-Transfer-Enzym-Inhibitoren eingenommen wurden. In einigen Fällen wurde auch über die Anwendung mit einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten berichtet. Daher sollte die Lithiumkonzentration bei der Einnahme von zwei Medikamenten überwacht werden.

    Diuretika enthalten Kalium oder Kaliumpräparate

    Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie Telmisartan reduzieren den Kaliumverlust von Diuretika. Zu den Diuretika zählen beispielsweise Spirinolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid. Eine Ergänzung mit Kalium oder kaliumhaltigem Salz kann zu einem deutlichen Anstieg des Kaliumspiegels im Blut führen. Wenn bei gleichzeitiger Anwendung eine Hypokaliämie festgestellt wurde, sollte die Apotheke vorsichtig sein und häufig den Kaliumspiegel im Blut überwachen.

    Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAID)

    Die gleichzeitige Anwendung mit NSAID-Arzneimitteln (z. B. Acetylsalicylsäure in entzündungshemmender Dosierung, COX-2-Hemmern und nicht-selektiven NSAID-Arzneimitteln) kann die blutdrucksenkende Wirkung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antirezeptor-Arzneimitteln verringern. Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Patienten mit Dehydration oder älteren Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion) kann die kohärente Wirkung von Angiotension-II-Rezeptor-Antagonisten und Cyclooxygenase-Inhibitoren zu mehr Nierenversagen, einschließlich akutem Nierenversagen, führen, das häufig wieder auftritt. Daher ist bei dieser Kombination vor allem bei älteren Menschen Vorsicht geboten. Der Patient sollte vollständig rehydriert sein und die Nierenfunktion ab Beginn der Kombination und regelmäßigen Behandlung überwachen.

    Die blutdrucksenkende Wirkung von Telmisartan-Arzneimitteln wird durch die Hemmung des vasodilen Prostaglandins verringert, über die während der Behandlung in Kombination mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln berichtet wurde.

    In einer Kombination von Telmisartan und Ramipril führte es zu einem 2,5-fachen Anstieg von ACO24 und CMAX von Ramipril und Ramiprilat. Unbekannte klinische Beteiligung dieser Beobachtung.

    Kortikosteroide (für den ganzen Körper)

    Reduziert die blutdrucksenkende Wirkung von Temisartan.

  • Lagerung

    Licht und Feuchtigkeit vermeiden, unter 30 °C lagern.

    Andere Drogen

    Haftungsausschluss

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