多田製薬特発性高血圧症治療薬レヴィステル 40錠（4水疱×7錠）

剤形 4ブリスター×7錠入り箱
仕様テルミサルタン

成分

成分情報	コンテンツ
テルミサルタン	40mg

用途

適応症

Levistel 40mg は次の場合に適応されます。

特発性高血圧の治療。

テルミサルタンは、アンジオテンシン II 受容体である経口薬です。アンジオテンシン II テルミサルタンは、AT1 受容体の位置に強い親和性を持ち、この受容体はアンジオテンシン II の既知のすべての活性を担っています。 AT1 受容体にはテルミサルタンの作動活動はありません。この結束力は持続可能であり、長く続きます。

テルミサルタンは、AT2 やその他のあまり特徴のない AT 受容体を含む他の受容体に対して親和性を示しません。人々は、これらの受容体の役割や、テルミサルタンによってアンジオテンシン II 濃度が上昇したときの全体的な興奮の影響については知りません。

薬物動態

吸収

テルミサルタンは、吸収量は変わりますが、すぐに吸収されます。テルミサルタンの絶対バイオアベイラビリティは約 50% です。

食物と一緒に摂取すると、テルミサルタンの経時血漿濃度曲線下面積 (AUC) が 6% (40 mg の用量で) から約 19% (160 mg の用量で) に減少する可能性があります。

配布

性別により血漿濃度が異なり、女性は男性に比べて血漿ピーク濃度 (CMAX) が約 3 倍、AUC が約 2 倍増加しましたが、効率には影響しませんでした。

テルミサルタンは、血漿タンパク質 (99.5% 以上)、主にアルブミンとアルファ 1 酸性糖タンパク質と強く結びついています。安定した状態での平均流通量は約 500L。

代謝

テルミサルタンはグルクロニドとの反応によって代謝されます。化学物質には薬理作用はありません。

テルミサルタンはレベル 2 の方程式に従って動的に破壊され、最終処理時間は 20 時間を超えます。血漿中の最大濃度および経時的な血漿中濃度曲線下面積（AUC）は、用量に比例せずに増加します。テルミサルタンの蓄積に臨床的に関連する証拠はありません。

排除

テルミサルタンは、飲酒 (および静脈注射) 後、ほぼ完全に糞便を介して排泄されますが、ほとんどは変化せずに排泄されます。尿を介した分泌の総量は用量の 2% 未満です。肝臓を通る血流（約 1500 ml/分）と比較して、血漿中の総クリアランスは高くなります（約 900 ml/分）。

服用する前に多田製薬特発性高血圧症治療薬レヴィステル 40錠（4水疱×7錠）

使用方法

テルミサルタン錠剤は 1 日 1 回、食事と一緒に飲んでも、食事と一緒に飲まなくても、たっぷりの水と一緒にお飲みください。

薬を服用する前には注意してください。

テルミサルタン 40/80mg は、乾燥剤を避けるために密閉容器に保管する必要があります。薬を服用する直前なので、破る必要があります。

投与量

成人

特発性高血圧の治療

推奨用量は 40mg、1 日 1 回です。患者によっては、1 日あたり 20 mg の用量で効果が得られる場合があります。

目標血圧を達成するために、テルミサルタンの用量を 1 日 1 回、80 mg の暗用量まで増量できます。さらに、テルミサルタンは、次のようなサイアジド系利尿薬と組み合わせて使用することもできます。ヒドロクロロチアジドには、テルミサルタンとの相乗効果で血圧降下作用があります。

注意が必要な用量では、最大の降圧効果が通常、治療開始から 4～8 週間後に達成されます。

心血管予防

推奨用量は 80mg、1 日 1 回です。

心血管疾患を予防するためにテルミサルタンの使用を開始する場合は、血圧を監視することを推奨します。必要に応じて、血圧を下げるために用量を調整できます。

腎不全

軽度および中度の腎不全患者では用量調整は行われません。重度の腎障害または透析患者に対する経験はほとんどありません。これらの患者の初回治療用量は 20mg です。

肝不全

軽度および中度の肝不全患者の場合、用量は 1 日 1 回 40 mg を超えてはなりません。

高齢者

投与量の調整はありません。

子供

テルミサルタンの 18 歳未満の子供に対する安全性と有効性は確認されていません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?テルミサルタンは、血液の分解によって体から排除されるわけではありません。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

Levistel 40mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

アンコモン、1/1000

感染症と寄生虫感染症: 尿路感染症 (膀胱を含む)、上気道感染症には喉の痛みや副鼻腔炎が含まれます。

血液系とリンパ系: 貧血。

代謝と栄養: 高カリウム血症。

精神的: 不安、不眠症。神経: 失神。心臓: 頻脈。消化器: 腹痛、下痢、消化不良、鼓腸、嘔吐。

皮膚および皮下組織: かゆみ、発汗の増加、発疹。

変形性関節症: 腰痛 (坐骨神経痛)、筋肉のけいれん、筋肉痛。

腎臓と泌尿器: 腎不全、急性腎不全。

レア、1/10000

感染症と寄生虫: 出血には死亡が含まれます。

血液およびリンパ系: 何もありません、血小板です。免疫: アナフィラキシー、過敏症。

代謝と栄養: 低血糖 (糖尿病)。

精神的: うつ病。神経: お酒を飲みます。目: 視覚障害。

タイと前庭: めまい。

心血管: 心拍数の低下、低血圧、姿勢低血圧。消化: 口渇、胃の不快感、味覚障害。顔面肝：肝機能障害。

皮膚および皮下組織: 評価 (死亡する可能性がある)、湿疹、紅斑、蕁麻疹、皮膚の有毒な発疹。

筋骨格関節: 関節痛、遠隔痛、腱痛。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Levistel 40mg 薬は次の場合には禁忌です。

薬物の有効成分または賦形剤に対する過敏症。

妊娠 3 か月から妊娠最後の 3 か月までの女性。

授乳中の女性。

病理学は胆汁うっ滞と胆汁うっ血を引き起こします。重度の肝不全。

糖尿病または腎不全（GFR

使用上の注意

患者の両側に腎狭窄がある場合、または片側がレニン-アントテンシン-アルドステロン系に影響を与える薬剤で治療されている場合は、強い低血圧や腎不全を引き起こすリスクがあります。

腎不全と腎移植

腎不全患者にテルミサルタンを使用する場合は、カリウム濃度と血中クレアチニン濃度を定期的に監視してください。新しい腎移植患者にテルミサルタンを使用した経験はありません。

血管内容量の枯渇

強い利尿薬による治療、塩分を制限した食事、下痢、嘔吐により血管内容量が減少したり、ナトリウムが減少した患者では、特に初回投与後に、症候性低血圧が発生することがあります。テルミサルタンを使用する前に患者を治療する必要があります。

Những bệnh lý khác làm kích thích hệ thống レニン - アンジオテンシン - アルドステロン ở bệnh nhân có chức năng thận và trương lực mạch ưu tiênレニン - アンジオテンシン - アルドステロン (ví dụ: Bệnh nhân bị suy tim sung huyết nặng hoặc bệnh thận bao) gồm hẹp động mạch thận), việc điều trị phối hợp với các thuốc khác có ảnh hưởng đến hệ thống レニン - アンジオテンシン -アルドステロン sẽ gây hạ huyết áp cấp, tăng 血中窒素、尿路不全、または急性腎不全 (まれ)。

原発性アルドステロンの増加

一般に、原発性アルドステロンが増加している患者は、レニン - アンジオテンシン系の阻害に作用する降圧薬に反応しません。したがって、これらの患者にはテルミサルタンを使用すべきではありません。

僧帽弁と大動脈弁の安全性、肥大型心筋疾患

他の血管拡張薬と同様、大動脈弁狭窄症、僧帽弁、または心筋の充血のある患者には特別な注意を払う必要があります。

出血

レニン - アンジオテンシン - アルドステロン系に影響を与える薬剤で治療すると、特に腎不全または心不全の患者において高カリウム血症を引き起こす可能性があります。患者の血中カリウム量のモニタリングは推奨される危険性があります。

カリウムを維持する効果のあるサプリメント、カリウムを含む代替塩、またはその他の薬剤と組み合わせて使用すると、血中カリウム濃度が上昇する可能性があります (例:

肝不全

)。

テルミサルタンは主に胆汁を通じて排泄されます。胆道不全または肝不全のある患者では切除が困難になるため、このような患者では慎重に使用する必要があります。

その他の注意事項

アンジオテンシンエナメル質阻害剤に関する研究により、テニサルタンおよびその他のアンジオテンシンアンタゴニストが、他の色の人の肌の色が濃い人に対して有意な血圧低下効果があることが示されています。おそらく、黒人高血圧の人は体のレニンの量が少ないためでしょう。

すべての降圧薬と同様、虚血による心血管疾患患者の血圧が過度に低下すると、心筋梗塞や脳卒中を引き起こす可能性があります。

機械の運転および操作能力

機械の運転および制御能力に対する薬剤の影響に関する研究はありません。ただし、運転や機械の操作をする場合は、高血圧の治療中にめまいや眠気を感じることがあることに注意することが重要です。

妊娠

は、妊娠の最初の 3 か月間はアンジオテンシン II 受容体薬の使用を推奨しません。妊娠中から妊娠終了までの 3 か月間のアンジオテンシン II 受容体薬の使用は禁忌です。

授乳期間

授乳中のテルミサルタンの使用に関する情報がないため、テルミサルタンの使用は推奨されず、特に不足している乳児や小児では、この期間に安全性データが確認されている代替薬を優先する必要があります。

薬物相互作用

テルミサルタンは、他の降圧薬の効果を高める可能性があります。その他の相互作用は臨床的に重大な意味はありません。

テルミサルタンをジゴキシン、ワルファリン、ヒドロクロロチアジド、グリベンクラミド、イブプロフェン、パラセタモール、シンバスタチン、アムロジピンと同時に使用した場合、臨床的に重大な相互作用はありません。ジゴキシンの底部濃度が 20% 増加することがわかりました (1 回の会議では 39%)。血漿中のジゴキシン濃度のモニタリングを検討する必要があります。

アンジオテンシン転移酵素阻害剤を含むリチウムと共有すると、血漿および回収リチウム濃度の増加が記録されています。場合によっては、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬と併用した場合にも発生することが報告されています。したがって、2 つの薬剤を使用する場合は、リチウム濃度を監視する必要があります。

利尿薬はカリウムまたはカリウムのサプリメントを維持します

テルミサルタンのような

アンジオテンシン II 受容体拮抗薬は、利尿薬のカリウム損失を引き起こすために減少します。利尿薬には、スピリノラクトン、エプレレノン、トリアムテレン、アミロリドなどがありますが、カリウムやカリウムを含む塩を補給すると、血中カリウムが大幅に増加する可能性があります。低カリウム血症が判明したために同時に使用する場合は、薬局で慎重に使用し、血中カリウムを頻繁に監視する必要があります。

非ステロイド抗炎症薬 (NSAID)

NSAID 薬 (抗炎症効果を目的とした用量のアセチルサリチル酸、COX-2 阻害剤、非選択的 NSAID 薬など) と同時に使用すると、アンギオテンション II 受容体抗受容体薬の血圧降下効果が低下する可能性があります。腎機能が低下している一部の患者（脱水症状のある患者や高齢者は腎機能が低下している）では、アンギオテンション II 受容体拮抗薬とシクロオキシゲナーゼ阻害薬の一貫した効果により、急性腎不全を含むさらなる腎不全を引き起こす可能性があり、多くの場合回復します。したがって、この組み合わせは、特に高齢者には注意が必要です。併用療法と定期的な治療の開始時から、患者は十分に水分補給し、腎機能を監視する必要があります。

テルミサルタン薬の抗高血圧効果は、非ステロイド性抗炎症薬と併用した治療中に血管拡張性プロスタグランジンの阻害により低下することが報告されています。

テルミサルタンとラミプリルの組み合わせでは、ラミプリルとラミプリラットの ACO24 と CMAX が 2.5 倍増加しました。この所見の臨床的関与は不明です。

コルチコステロイド (全身を使用)

テミサルタンの血圧降下作用を軽減します。

保管

光と湿気を避け、30 °C 以下で保管してください。

その他の薬

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多田製薬 特発性高血圧症治療薬 レヴィステル 40錠（4水疱×7錠）

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