Levodhg 750 감염약(2포 x 7정)
제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 7정
규격 레보플록사신
성분
| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 레보플록사신 | 750mg |
용도
적응증
Levodhg 750mg DHG 2X7 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.
약리학
레보플록사신은 플루오로퀴놀론군에 속하는 넓은 스펙트럼의 합성 항생제로 토포이소머라제 II(DNA-GYRASE)를 억제하여 살균효과를 가지며, 토포이소머라제 IV는 박테리아의 카피, 코드, 코드에 있는 촉매의 필수 효소입니다. 레보플록사신은 여러 그람 음성균과 그람 양성균에 작용합니다. 레보플록사신(및 스파르플록사신)은 다른 플루오로퀴놀론(예: 시프로플록사신, 에녹사신, LmeFloxacin, 노르플록사신, 오브록사신)보다 그람 양성 박테리아 및 혐기성 박테리아에 효과가 있지만 레보플록사신과 Sparfloxacin은 In Viturro on Pseudonas Aeruginosa가 시프로플록사신보다 약합니다.
유효 스펙트럼
시험관 내 민감성 박테리아 및 임상 감염
그람 음성 박테리아: En기타 박테리아: 폐렴 클라미디아, 폐렴 마이코파스마.
그람 양성 박테리아: 탄저균, 황색포도상구균 민감성 메티실린(METI-S), 포도상구균 응고효소 음성 메티실린 민감성, 폐렴 연쇄구균.
혐기성 박테리아: 푸소박테리움, 펩토스트렙토코커스, 프로피오니박테리움.
체외에서 도입에 민감한 박테리아
그람 양성 공기를 좋아하는 박테리아: Enterococcus Faecalis.
혐기성 박테리아: Bacteroides Fragilis, Prevotella.
레보플록사신 내성균
그람양성균: Enterococcus Faecium, Staphylococcus aureus meti-r, Staphylococcus coagulase negative meti-r.
대각선 저항성: 플루오로퀴놀론 저항성은 DNA Gyrase 또는 Topoisomerase IV의 특정 부위의 돌연변이로 인해 발생할 수 있습니다. 시험관 내에서 레보플록사신과 다른 플루오로퀴놀론을 교차시켰습니다. 작용 메커니즘으로 인해 레보플록사신과 다른 항생제 사이에는 교차 저항성이 없는 경우가 많습니다.
약동학
레보플록사신은 마신 후 빠르고 거의 완전히 흡수되며 혈장 내 최고 농도는 종종 1~2시간 후에 도달하며 절대 생체 이용률은 약 99%입니다. 레보플록사신은 등가용량으로 정맥주사 및 경구투여 후 약동학 지표가 거의 동일하므로 경구투여를 우선시하고, 음용하지 않을 때만 주사경로를 사용하는 것이 바람직하다. 음식을 섭취하면 흡수에 덜 영향을 미칩니다.
레보플록사신은 체내에 널리 분포되어 있지만 뇌척수액으로 침투하기는 어렵습니다. 혈장 단백질의 비율은 30-40%입니다. 레보플록사신은 체내에서 거의 대사되지 않으며 활성 형태로 소변을 통해 거의 완전히 제거됩니다. 대사 데스메틸 및 N-OXID 형태로 소변에서 발견되는 치료 용량의 5% 미만에 불과하며 이러한 대사산물은 생물학적 활성이 거의 없습니다.
레보플록사신의 반탈진 시간은 6~8시간이며 신부전 시에는 더 오래 지속됩니다. 소변으로 배설되는 약물은 변화되지 않은 형태로 약 87%, 교차하는 경우 약 12.8%이다. 약물은 헤몬이나 복막으로 제거할 수 없습니다.
복용 전 Levodhg 750 감염약(2포 x 7정)
사용방법
경구용으로 사용하세요.
복용량
병원 폐렴
7~14일 동안 1일 1회 750mg을 사용하세요.
폐렴으로 인해 지역사회가 어려움을 겪고 있습니다
5일 동안 1일 1회 750mg을 사용하세요.
합병증이 있는 피부 감염 및 피하 조직
7~14일 동안 750mg x 1회/일을 사용하세요.
요로 감염에는 합병증이나 급성 신장염이 있습니다
5일 동안 1일 1회 750mg을 사용하세요.
만성기관지염의 악화
500mg을 1일 1회, 7일 동안 사용하세요. 추천은 적절한 콘텐츠와 함께 사용해야 합니다.
세균에 의한 급성 부비동염
5일 동안 1일 1회 750mg을 사용하세요.
신부전 환자에 대한 복용량
초기 용량은 750mg, 유지 용량은 48시간마다 500mg입니다.
참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.
과다복용 시 어떻게 해야 하나요?
1회 복용량을 잊어버렸을 때는 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧을 경우에는 복용을 생략하고 약의 달력을 계속 복용한다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.
부작용
LevodHG 750mg DHG를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.
다음 정보는 8,300명의 환자를 대상으로 한 임상 연구 데이터와 판매 후 경험을 바탕으로 한 것입니다.
빈도는 다음 규칙을 사용하여 결정됩니다. 매우 흔함(≥ 1/10), 흔함(≥ 1/100,
각 그룹에서는 심각도가 감소하는 정도에 따라 원치 않는 효과가 나타납니다.
(1/100 ~
(1/10,000 ~
과립구. 먹다. 우울한.
걱정, 비정상적인 꿈, 악몽.
냄새 냄새. 운동 장애. 주기적 장애.
미각 상실.
의식이 없습니다. 건강한 고혈압. 귀. 연장. 알레르기성 폐렴. 췌장염. 간. 백혈병.
구강 구내염. 아킬레스).
인대가 부러졌습니다. 장소.
ADR 처리 방법에 대한 지침
다음과 같은 경우에는 레보플록사신을 중단해야 합니다. 피부 발진이 시작되거나 민감한 반응의 징후가 있거나 중추신경계에 이상반응이 발생하는 경우. 레보플록사신 사용 중 설사가 나타날 경우 가짜 대장염을 검출하고 적절한 조치를 취하기 위해 환자를 모니터링할 필요가 있다.
건염의 징후가 나타나면 즉시 약물을 중단하고 적절한 고정 도구 또는 발 뒤꿈치 보호대를 사용하여 두 발 뒤꿈치 힘줄을 남겨두고 전문 상담이 필요합니다.
경고
약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기 사항
Levodhg 750mg DHG 약물은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다.
사용 시 주의하세요
건염, 힘줄 파괴, 말초 신경병증, 중추신경계에 대한 부작용 등 심각한 유해 반응은 회복되지 않고 장애를 유발할 가능성이 높습니다.
플루오로퀴놀론 항생제는 신체의 여러 기관에 장애와 회복 불능을 유발할 수 있는 심각한 유해 반응과 관련이 있습니다. 이러한 반응은 동일한 환자에게 동시에 나타날 수 있습니다. 건염, 힘줄, 관절통, 근육통, 말초 신경병증, 중추신경계에 대한 부작용(환각, 불안, 우울증, 불면증, 심한 두통 및 혼란) 등 유해한 반응이 종종 기록됩니다. 이러한 반응은 약물 사용 후 몇 시간에서 몇 주 내에 발생할 수 있습니다. 모든 연령의 환자 또는 이전에 위험 요인이 존재하지 않았던 환자는 이러한 유해한 반응을 보일 수 있습니다.
심각한 유해 반응의 징후나 첫 증상이 나타나는 즉시 약물 사용을 중단하십시오. 또한, 플루오로퀴놀론과 관련된 심각한 반응을 보인 환자에게는 플루오로퀴놀론 항생제 사용을 피하십시오.
메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)
s. 메티실린에 내성을 지닌 아우레우스는 레보플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론에 내성을 가질 수 있습니다. 따라서, 테스트 결과에서 레보플록사신에 대한 박테리아의 민감성이 확인되지 않는 한(그리고 MRSA 감염 치료에 사용되는 일반적인 항균제는 부적절하다고 간주되는 경우) 선사시대 박테리아 감염이나 MRSA 의심 치료에 레보플록사신을 사용해서는 안 됩니다.
레보플록사신은 급성 부비동염과 만성 기관지염이 완전히 진단된 급성기의 치료에 사용됩니다.
요로 감염과 관련된 가장 일반적인 유형의 병원성 박테리아인 E. Coli의 플루오로퀴놀론 그룹에 대한 내성은 유럽 연합 전역의 지역에 따라 다릅니다. 처방은 플루오로퀴놀론계 대장균에 대한 내성에 대한 현지 인기에 주목해야 한다.
응집력 흡입
인간에서의 사용은 시험관 내 탄저균의 민감도와 동물에 대한 실험 데이터 및 인간에서의 제한된 수치를 기반으로 합니다. 의사들은 석탄질병 치료와 관련된 통일국가나 국제문서를 참고해야 한다.
건염 및 힘줄
건염은 거의 발생하지 않으며 종종 아킬레스건과 연관되어 있으며 건으로 이어질 수 있습니다. 건염 및 건 파열(때때로 양측성)은 레보플록사신 치료를 시작한 후 48시간 이내에 발생할 수 있으며 치료를 중단한 후 최대 수개월까지 지속됩니다. 60세 이상의 환자, 1일 1000mg을 복용하는 환자, 코르티코스테로이드를 사용하는 환자의 경우 건염 및 건 파열의 위험이 증가합니다.
노인 환자의 경우 크레아티닌 청소율을 기준으로 일일 용량을 조정해야 합니다. 따라서 레보플록사신을 처방받은 환자에 대해서는 면밀한 모니터링이 필요하다. 건염의 증상이 나타나면 모든 환자는 의사와 상담해야 합니다. 건염이 의심되는 경우에는 즉시 레보플록사신 사용을 중단하고 영향을 받은 건에 대해 적절한 치료(예: 고정)를 시작해야 합니다.
클로스트리듐 디피실리균과 관련된 질병
설사, 특히 레보플록사신으로 치료하는 동안이나 치료 후에(치료 후 몇 주 포함) 심각하거나 지속되거나 피가 섞인 설사는 클로스트리듐 디피실리균(CDAD)과 관련된 질병의 증상일 수 있습니다. CDAD는 경미한 수준에서 생명을 위협하는 수준까지 발생할 수 있으며, 가장 심각한 수준은 가짜 대장염입니다. 따라서 레보플록사신 치료 중 또는 치료 후에 심한 설사가 있는 환자의 진단을 고려하는 것이 중요하다. CDAD로 의심되거나 확인된 경우, 레보플록사신을 중단하고 즉시 적절한 치료(예: 메트로니다졸 또는 반코마이신 복용)를 수행해야 합니다. 이 임상 사례에서는 항완화 억제제가 금기입니다.
경련 환자
퀴놀론은 발작을 감소시키고 발작을 유발할 수 있습니다. 레보플록사신은 간질 및 기타 퀴놀론 병력이 있는 환자에게는 금기이며, 레보플록사신은 경련이 있는 환자 또는 테오필린과 같이 뇌의 발작을 감소시키는 활성 성분을 동시에 투여하는 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다. 경련이 발생하는 경우 레보플록사신을 중단해야 합니다.
G-6-인산염 탈수소효소 결핍 환자
글루코스-6-인산탈수소효소가 있거나 결함이 있을 가능성이 있는 환자는 퀴놀론 항균제로 치료할 때 용혈 반응이 나타날 수 있습니다. 따라서 이러한 환자들에게 레보플록사신을 사용할 경우 용혈 가능성에 대한 모니터링이 필요하다.
과민반응
레보플록사신은 치명적일 수 있는 심각한 과민반응(예: 아나필락시스 페듐)을 일으킬 수 있으며, 때로는 최초 투여 직후에 나타날 수도 있습니다. 환자는 즉시 치료를 중단하고 의사에게 연락하여 적절한 치료를 받아야 합니다.
심각한 워터볼 반응
스티븐스-존슨 증후군이나 중독 표피 괴사 등 심각한 물 윤기 피부 반응의 사례는 레보플록사신과 관련이 있습니다. 피부나 점액 반응이 나타나면 환자는 치료를 계속하기 직전에 의사와 상담해야 합니다.
혈당 장애
모든 퀴놀론과 마찬가지로, 저혈당증 및 고혈당증을 포함한 혈당 장애는 경구 혈당 강하제(예: 글리벤클라미드) 또는 인슐린과 동시에 치료받는 당뇨병 환자에서 발생합니다. 또한, 혼수상태의 저혈당증도 보고되었습니다. 당뇨병 환자의 경우 혈당을 면밀히 모니터링하세요.
광과민성 예방
레보플록사신과 관련하여 광과민성이 보고되었습니다. 환자는 광과민증을 예방하기 위해 치료 중 및 치료 중단 후 48시간 이내에 강한 햇빛이나 인공 UV(자외선, 일광욕실 등)에 노출되는 것을 피해야 합니다.
비타민 K 길항제로 치료받는 환자
레보플록사신과 비타민 K 길항제(예: 와파린)를 병용하여 치료한 환자에서 혈액 응고 검사(PT/INR)가 증가하거나 출혈이 발생하므로 이들 약물을 동시에 사용하는 경우 혈액 응고 검사를 모니터링해야 합니다.
정신병적 반응
레보플록사신을 포함한 퀴놀론을 사용하는 환자에게서 정신적 반응이 나타납니다. 매우 드물지만 이 반응은 자살 충동과 자해 행동으로 이어지며 때로는 레보플록사신을 1회 복용한 후에만 발생합니다. 이러한 반응 환자의 경우에는 레보플록사신 투여를 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다. 레보플록사신은 정신 장애가 있거나 정신 장애 병력이 있는 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다.
QT 범위 확장
다음과 같은 QT 위험 요인이 지속되는 환자에게 레보플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론을 사용할 때는 주의하십시오.
노인과 여성은 QT를 연장하는 약물에 더 민감할 수 있습니다. 따라서 레보플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론을 이러한 물체에 사용할 때는 주의하십시오.
말초 신경병증
말초 신경병증 감각 또는 감각 감각은 레보플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론 그룹을 사용하는 환자에서 기록되었으며 빠르게 발병할 수 있습니다. 회복 불가능한 상태의 발병을 예방하기 위해 환자에게 신경병증 증상이 있는 경우 레보플록사신 사용을 중단하십시오.
간 장애
주로 혈액 감염과 같은 중증 질환 환자에서 레보플록사신과 관련하여 심각한 간부전으로 이어지는 간 괴사 사례가 보고되었습니다. 환자는 식욕부진, 황달, 진한 소변, 가려움증 또는 연약한 배와 같은 간 질환의 징후 및 증상이 나타나면 치료 및 의사의 연락을 중단해야 합니다.
근육무력증
레보플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론은 신경근 활성을 가지며 중증 근무력증 환자의 근육 약화를 증가시킬 수 있습니다. 심각한 판매 후 부작용으로는 중증 근무력증 환자의 플루오로퀴놀론 사용과 관련된 사망 및 호흡 지원 요구 사항이 있습니다. 레보플록사신은 중증 근무력증 병력이 있는 환자에게는 권장되지 않습니다.
시각 장애
시력이 약해지거나 눈에 영향을 미치는 경우 즉시 안과 전문의에게 가서 조언을 구해야 합니다.
중복감염
레보플록사신을 장기간 사용하면 민감하지 않은 박테리아가 과도하게 성장할 수 있습니다. 치료 중 중복감염이 발생할 경우 적절한 조치가 필요합니다.
테스트 개입
레보플록사신으로 치료받은 환자의 경우, 소변 내 아편류 측정에서 위양성 결과가 나올 수 있습니다. 보다 구체적인 방법으로 아편제 양성반응 여부를 판단할 필요가 있습니다.
레보플록사신은 결핵균의 성장을 억제할 수 있어 결핵균 진단 시 가짜 음성 결과를 초래할 수 있습니다.
레보플록사신은 주로 신장을 통해 배설되므로 신부전증 환자에서는 용량을 조절해야 합니다.
부형제
전분을 함유한 부형제에는 체강 질병이 있는 사람에게 사용하기에 안전하며 다른 알레르기가 있는 사람은 사용하면 안 됩니다.
운전 및 기계조작 능력
약물로 인해 두통, 현기증, 스트레스, 초조 등이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하시기 바랍니다.
임신
임산부에게는 레보플록사신을 사용하지 마십시오.
수유 기간
레보플록사신 사용 시에는 수유하지 마세요.
약물 상호 작용
제산제, 수크랄페이트, 금속 이온, 종합 비타민제는 레보플록사신 흡수를 감소시킬 수 있으므로 최소 2시간 이상 섭취하세요.
레보플록사신과 동시에 사용하는 경우 테오필린 농도를 면밀히 모니터링하고 필요한 경우 용량을 조정해야 합니다.
레보플록사신은 혈당 강하제와 병용 시 비타민K(와파린)의 효과를 증가시키고 혈당 장애의 위험을 증가시키며, 비스테로이드성 항염증제와 병용 시 중추 신경 자극 및 경련의 위험을 증가시킨다.
탄산칼슘, 디곡신, 글리벤클라미드, 라니티딘: 상호 작용은 임상적으로 유의하지 않으므로 레보플록사신과 동시에 사용하는 경우 이들 약물의 용량을 조절할 필요가 없습니다.
사이클로스포린: 레보플록사신과 동시에 사용하면 사이클로스포린의 낭비 시간이 33%까지 증가합니다.
특히 신부전 환자에게 프로베네시드, 시메티딘 등 세뇨관 배설에 영향을 미치는 약물과 레보플록사신을 병용투여할 때는 주의하십시오.
레보플록사신은 BCG, 마이코페놀레이트, 설포닐우레아, 장티푸스 백신의 효과를 감소시킵니다.
보관
건조한 곳에서는 빛을 피하여 온도가 300C를 초과하지 않습니다.
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면책조항
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