ليفوثيروكس 100 ميكروجرام ميرك لعلاج تضخم الغدة الدرقية وقصور الغدة الدرقية والسرطان (2 بثور × 15 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 15 قرص
المواصفات ليفوثيروكسين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ليفوثيروكسين	100 ميكروغرام

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية ليفوثيروكس في الحالات التالية:

علاج درع الغدة الدرقية الحميد.

رمز ATC: H03A A01.

إن ليفوثيروكسين المُصنَّع في ليفوثيروكس® له نفس تأثير الهرمون الطبيعي الذي تفرزه الغدة الدرقية. ويتحول إلى T3 في الأعضاء الطرفية، مثل الهرمونات، مما يعزز تأثيراته المحددة في مستقبلات T3. لا يستطيع الجسم التمييز بين الليفوثيروكسين الخارجي والداخلي.

الحرائك الدوائية الديناميكية

يمتص الليفوثيروكسين عن طريق الفم بشكل كامل تقريبًا في الجزء العلوي من الأمعاء الدقيقة. اعتمادا على صيغة كمية الامتصاص يمكن أن تصل إلى 80٪. Tmax حوالي 5 إلى 6 ساعات.

بعد الاستخدام عن طريق الفم، يبدأ التأثير بعد 3-5 أيام. يظهر الليفوثيروكسين مستوى عالي جدًا من التماسك مع بروتين الشحن المتخصص حوالي 99.97%. وهذا الارتباط الهرموني البروتيني لا يتم استيعابه، فيرتبط الهرمون في البلازما بشكل سريع ويتبادل باستمرار مع الهرمون الحر. بسبب تماسك البروتين العالي، لا يتأثر ليفوثيروكسين بانحلال الدم أو غسيل الكلى. متوسط عمر النصف لليفوثيروكسين هو 7 أيام.

في حالة فرط نشاط الغدة الدرقية، تكون هذه الفترة أقصر (3-4 أيام) وأطول في حالة قصور الغدة الدرقية (حوالي 9-10 أيام). حجم التوزيع حوالي 10 - 12i. يحتوي الكبد على ثلث إجمالي الليفوثيروكسين الموجود على السطح الخارجي للغدة الدرقية والذي يتفاعل بسرعة مع الليفوثيروكسين في المصل. يتم استقلاب هرمون الغدة الدرقية بشكل رئيسي في الكبد والكلى والدماغ والعضلات. يتم التخلص من المستقلبات عن طريق البول والبراز. تبلغ التصفية الأيضية الكاملة لليفوثيروكسين 1.2 بلازما/يوم.

قبل اتخاذ ليفوثيروكس 100 ميكروجرام ميرك لعلاج تضخم الغدة الدرقية وقصور الغدة الدرقية والسرطان (2 بثور × 15 قرص)

طريقة الاستخدام

يمكن استخدام الجرعة اليومية مرة واحدة.

تعاطي الأدوية: تستخدم جرعة واحدة في الصباح عندما تكون البطن فارغة، قبل الإفطار بنصف ساعة، ويجب شربه مع قليل من الماء (مثلاً: نصف كوب ماء).

يتناول الأطفال الجرعة الكاملة لمرة واحدة قبل 30 دقيقة على الأقل من الوجبة الأولى في اليوم. تذوب الحبة مع قليل من الماء في الخليط وتشرب مع قليل من الماء، فقط قم بإذابة الحبة قبل الشرب مباشرة.

عادة ما تكون مدة العلاج مدى الحياة للاستبدال في قصور الغدة الدرقية وبعد إزالة الغدة الدرقية أو إزالة الغدة الدرقية وفي الوقاية الوقائية المتكررة بعد إزالة تضخم الغدة الدرقية.

يشار إلى تنسيق علاج فرط نشاط الغدة الدرقية بعد الوصول إلى مستوى الدرع في فترة الأدوية المضادة للغدة الدرقية.

بالنسبة لتضخم الغدة الدرقية الحميد، فإن وقت العلاج اللازم عادة ما يكون من 6 أشهر إلى سنتين. إذا لم يكن العلاج خلال هذه الفترة كافيًا، فمن المستحسن التفكير في الجراحة أو العلاج الإشعاعي. الجرعة

تتوفر حاليًا أقراص ليفوثيروكس من 25 إلى 100 ميكروجرام لعلاج كل مريض وفقًا لاحتياجات كل فرد. ولذلك يحتاج المرضى عادة إلى قرص واحد فقط.

تم تحديد الجرعة الموصى بها أدناه فقط.

يجب تحديد الجرعة لكل فرد بناءً على نتائج الاختبار والفحص السريري. نظرًا لأن بعض المرضى لديهم تركيزات عالية من T4 وFT4، فإن تركيز الركيزة من هرمونات الغدة الدرقية في الدم يعد معيارًا أكثر موثوقية لدورة العلاج التالية.

يجب أن يبدأ علاج هرمون الغدة الدرقية بجرعات منخفضة ويزيد تدريجيًا كل أسبوعين إلى أربعة أسابيع حتى يتم الوصول إلى الجرعة البديلة الكاملة.

الأطفال: بالنسبة للرضع والأطفال الصغار المصابين بقصور الغدة الدرقية الخلقي، عندما يكون العلاج البديل السريع مهمًا، فإن جرعة البداية الموصى بها هي 10 إلى 15 ميكروجرام / كجم من وزن الجسم يوميًا خلال الأشهر الثلاثة الأولى. بعد ذلك يجب تعديل الجرعة لكل فرد بناء على العلامات السريرية وقيم هرمون الغدة الدرقية وTSH.

في كبار السن، يجب على المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي، والمرضى الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية الشديد أو المطول، توخي الحذر في بداية العلاج بهرمونات الغدة الدرقية، أي يجب البدء بجرعة منخفضة (على سبيل المثال، 12.5 ميكروغرام / يوم)، ثم زيادة الجرعة ببطء والمسافة من بعضها البعض (على سبيل المثال: زيادة الجرعة تدريجيا إلى 12.5 ميكروغرام / يوم بعد كل أسبوعين) ومراقبة هرمونات الغدة الدرقية بانتظام.

من الضروري مراعاة عند استخدام جرعة أقل من الجرعة المثالية اللازمة للعلاج البديل الكامل بسبب الفشل في تحقيق نتائج التعديل الكاملة لـ TSH.

أثبتت التجربة أن الجرعة الأقل تكفي للمرضى ذوي الوزن الخفيف ومرضى تضخم الغدة الدرقية.

علاج تضخم الغدة الدرقية الحميد: 75 - 200 ميكروغرام من ليفوثيروكسين الصوديوم/اليوم.

الانتكاسات العلاجية الوقائية بعد إجراء جراحة لتضخم الغدة الدرقية: 75 - 200 ميكروجرام من ليفوثيروكسين الصوديوم/اليوم.

العلاج البديل لقصور الغدة الدرقية لدى البالغين:

الجرعة الأولية: 25 - 50 ميكروجرام ليفوثيروكسين الصوديوم / يوم

الجرعة الأولية: 12.5 - 50 ميكروجرام ليفوثيروكسين الصوديوم / يوم

التنسيق مع الأدوية المضادة للغدة الدرقية في علاج فرط نشاط الغدة الدرقية: 50 - 100 ميكروجرام ليفوثيروكسين الصوديوم / يوم.

يستخدم في تشخيص اختبارات تثبيط الغدة الدرقية (ينطبق فقط على ليفوثيروكس 100 ميكروجرام):

الأسبوع الثاني والأول قبل الاختبار: 200 ميكروجرام من ليفوثيروكسين الصوديوم/اليوم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ بعد تناول جرعة زائدة، تظهر أعراض زيادة التمثيل الغذائي بشكل ملحوظ. واعتماداً على مستوى الجرعة الزائدة، يوصى بإيقاف العلاج وإجراء الفحوصات.

تشمل الأعراض زيادة التأثيرات مثل بيتا الودي مثل سرعة ضربات القلب والقلق والقلق وزيادة التمارين الرياضية التي يمكن تقليلها بواسطة حاصرات بيتا. يمكن أن ينجح العلاج بالبلازما المكررة في حالة تناول جرعة زائدة جدًا.

في بعض المرضى المعرضين للخطر، تم الإبلاغ عن العديد من حالات الصرع عند استخدام حد تحمل الفرد.

جرعة زائدة من ليفوثيروكسين يمكن أن تؤدي إلى فرط نشاط الغدة الدرقية ويمكن أن تؤدي إلى أعراض اضطرابات نفسية حادة، وخاصة في المرضى المعرضين لخطر الاضطرابات العقلية.

تم الإبلاغ عن العديد من حالات الموت المفاجئ في المرضى الذين يتعاطون ليفوثيروكسين لسنوات عديدة.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند تجاوز حد التحمل الشخصي أو جرعة زائدة من ليفوثيروكسين الصوديوم، يمكن أن تحدث أعراض سريرية نموذجية لفرط نشاط الغدة الدرقية، خاصة في حالة زيادة الجرعة بسرعة كبيرة عند بدء العلاج مثل عدم انتظام ضربات القلب (مثل الرجفان الأذيني وزيادة العقل)، عدم انتظام دقات القلب، ألم في الصدر، ألم في الصدر، صداع، ضعف العضلات والفأر، عصبية مزيفة، عصبية، عصبية، عصبية، عصبية، حمى، حمى، حمى، حمى، حمى، حمى، حمى، حمى، عصبية فول، فقدان الوزن، إسهال.

في مثل هذه الحالات يجب تقليل الجرعة اليومية أو التوقف عن استخدام الدواء لعدة أيام. يمكن البدء بالعلاج عند زوال التأثيرات الجانبية.

في حالة الحساسية تجاه أي من مكونات ليفوثيروكس، قد تحدث تفاعلات حساسية على الجلد والجهاز التنفسي. وكانت هناك تقارير عن بعض حالات الدائرة.

إشعار الطبيب أو الصيدلي بالآثار غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية ليفوثيروكس في الحالات التالية:

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من سواغات الدواء. علاج الغدد الكظرية بشكل غير متوقع. الرضاعة الطبيعية).

يجب الحذر عند استخدامه

قبل البدء في علاج هرمون الغدة الدرقية أو قبل إجراء فحوصات تثبيط الغدة الدرقية، باستثناء أو علاج الحالات الصحية التالية: ضيق الشريان التاجي، الذبحة الصدرية، تصلب الشرايين، ارتفاع ضغط الدم، غرز الغدة النخامية، قصور الغدة الكظرية. يجب أيضًا استبعاد أو علاج مرض الغدة الدرقية المستقل قبل بدء العلاج بهرمونات الغدة الدرقية.

عند البدء في علاج ليفوثيروكسين في المرضى المعرضين لخطر الاضطرابات العقلية، يوصى بالبدء بجرعات منخفضة من ليفوثيروكسين وزيادة الجرعة من بداية العلاج. بحاجة لمراقبة المرضى. في حالة ظهور علامات الاضطرابات النفسية، ينبغي النظر في تعديل جرعة ليفوثيروكسين.

يجب تجنب فرط النشاط الناتج عن الأدوية الخفيفة في المرضى الذين يعانون من قصور القلب التاجي أو قصور القلب أو عدم انتظام دقات القلب. لذلك لا بد من فحص مؤشرات هرمون الغدة الدرقية بشكل دوري في هذه الحالات.

في حالة قصور الغدة الدرقية الثانوي، يجب تحديد السبب قبل العلاج البديل وإذا كان من الضروري بدء العلاج بدلاً من قصور الغدة الكظرية.

عند الاشتباه في وجود مرض الغدة الدرقية المستقل، فمن المستحسن إجراء اختبار أو وميض مثبط قبل العلاج.

تجنب مصل ليفوثيروكسين على المستوى الفسيولوجي في حالة قصور الغدة الدرقية عند النساء في سن اليأس ويزيد من خطر الإصابة بهشاشة العظام، وبالتالي فحص وظيفة الغدة الدرقية. لا ينبغي استخدام الليفوثيروكسين في علاج فرط نشاط الغدة الدرقية، إلا إذا تم استخدامه مع الأدوية المضادة للغدة الدرقية عند علاج فرط نشاط الغدة الدرقية.

لا يستخدم هرمون الغدة الدرقية لإنقاص الوزن. في المرضى الذين يعانون من الدروع، العلاج بالليفوثيروكسين لا يسبب فقدان الوزن. الجرعات العالية يمكن أن تسبب ردود فعل خطيرة أو حتى مهددة للحياة. لا تجمع بين الجرعات العالية من ليفوثيروكس مع بعض أدوية إنقاص الوزن، على سبيل المثال الأدوية الودية.

بمجرد العلاج بالليفوثيروكسين، في حالة الرغبة في التغيير إلى دواء آخر، يوصى بتعديل الجرعة وفقًا للاستجابة السريرية للمريض ونتائج الاختبار.

قد يحدث قصور الغدة الدرقية و/أو انخفاض السيطرة على قصور الغدة الدرقية عند دمجه مع أورليستات وليفوثيروكسين (انظر القسم التفاعلي). يجب على المرضى الذين يستخدمون ليفوثيروكسين استشارة الطبيب قبل بدء أو إيقاف أو تغيير العلاج بأورليستات من أورليستات، وقد يلزم استخدام ليفوثيروكسين في أوقات مختلفة وقد تكون هناك حاجة إلى تعديل جرعة ليفوثيروكسين. علاوة على ذلك، يوصى بمراقبة المرضى عن طريق فحص هرمونات المصل.

تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء أي بحث حول القدرة على القيادة وتشغيل أي آلات. ومع ذلك، نظرًا لأن ليفوثيروكسين يشبه هرمون الغدة الدرقية الطبيعي، فمن المتوقع ألا يكون لليفوثيروكس® أي تأثير على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

النساء الحوامل والمرضعات

يجب ضمان العلاج بالليفوثيروكسين أثناء الحمل والرضاعة. الجرعة المطلوبة يمكن أن تزيد أثناء الحمل. نظرًا لأن زيادة المصل يمكن أن تحدث مبكرًا في الأسابيع الأربعة الأولى من الحمل، تستخدم النساء الحوامل الليفوثيروكسين، لذا يجب عليهن فحص TSH كل 3 أشهر، للتأكد من أن قيمة مصل الأم في نطاق مرجعي خاص كل 3 أشهر من الحمل. يجب تعديل زيادات TSH في الدم عن طريق زيادة جرعة الليفوثيروكسين. بسبب تشابه مستوى هرمون TSH بعد الولادة مع قيمته قبل الحمل، يجب تعديل جرعة ليفوثيروكسين قبل الجرعة قبل الحمل مباشرة بعد الولادة. ويجب الوصول إلى مستوى المصل في الفترة من 6 إلى 8 أسابيع بعد الولادة.

النساء الحوامل

تظهر التجربة أنه لا يوجد دليل على احتمالية حدوث تسمم ماسخ أو تسمم دوائي بسبب الأدوية لدى البشر بالجرعات الموصى بها. الجرعات العالية جدًا من ليفوثيروكسين أثناء الحمل يمكن أن تسبب آثارًا ضارة على نمو الجنين وبعد الولادة.

لا تحدد علاج فرط نشاط الغدة الدرقية بالاشتراك مع ليفوثيروكسين والأدوية المضادة للغدة الدرقية أثناء الحمل. يحتاج هذا المزيج إلى جرعات عالية من الأدوية المضادة للغدة الدرقية، ويمكن أن يمر الدواء عبر المشيمة ويسبب قصور الغدة الدرقية عند الرضع.

لا تقم بإجراء تشخيص لمثبطات الغدة الدرقية أثناء الحمل، لأنه يمنع استخدام اليود المشع لدى النساء الحوامل.

المرأة المرضع

يفرز ليفوثيروكسين في حليب الثدي أثناء الرضاعة الطبيعية ولكن مع الجرعة الموصى بها، لا يكون التركيز كافيا للتسبب في فرط نشاط الغدة الدرقية أو تثبيط TSH عند الرضع.

دواء تفاعلي

علاج مرض السكري: يمكن لليفوثيروكسين أن يقلل من تأثير أدوية علاج مرض السكري. لذلك ينصح بفحص نسبة السكر في الدم بانتظام عند بداية علاج هرمون الغدة الدرقية ويجب تعديل جرعة مرض السكري إذا لزم الأمر.

مشتقات الكومارين: من الممكن أن يزداد تأثير مضادات التخثر بسبب قيام الليفوثيروكسين بإفراز مضادات التخثر من بروتينات البلازما، وبالتالي زيادة خطر النزيف، مثل نزيف الجهاز الهضمي أو نزيف الأعصاب المركزية، وخاصة المرضى كبار السن. لذلك، من الضروري فحص مؤشر التخثر بانتظام في بداية وأثناء العلاج المشترك. إذا لزم الأمر، يجب تعديل جرعة مضادات التخثر.

مثبطات الأنزيم البروتيني: مثبطات الأنزيم البروتيني (مثل ريتونافير، إندينافير، لوبينافير) قد تؤثر على تأثير ليفوثيروكسين. يوصى بمراقبة مؤشر هرمون الغدة الدرقية عن كثب. إذا لزم الأمر، اضبط جرعة الليفوثيروكسين.

الفينيتوين: يمكن أن يؤثر الفينيتوين على تأثير الليفوثيروكسين عن طريق إذابة الليفوثيروكسين من بروتين المصل الذي يزيد FT4 وFT3. من ناحية أخرى، يزيد الفينيتوين من استقلاب الليفوثيروكسين في الكبد. التوصية يجب أن تراقب عن كثب هرمونات الغدة الدرقية.

كوليسترامين، كوليستيبول: استخدام راتنجات التبادل الأيوني مثل كوليستيرامين وكوليستيبول يمنع امتصاص ليفوثيروكسين الصوديوم. لذلك يجب تناول ليفوثيروكسين الصوديوم قبل 4 – 5 ساعات من استخدام هذه المواد.

أملاح الألومنيوم والحديد والكالسيوم: تم ذكر الأدوية التي تحتوي على الألومنيوم (مضادات الحموضة، سوكرالفات) في الأدبيات الطبية على أنها قادرة على تقليل تأثير ليفوثيروكسين. ولذلك، ينبغي استخدام ليفوثيروكسين لمدة ساعتين على الأقل قبل استخدام أدوية الألومنيوم. وكذلك الأمر بالنسبة للأدوية التي تحتوي على الحديد والكالسيوم.

الساليسيلات، والديكومارول، والفوروسيميد، والكلوفيبرات: الساليسيلات، والديكومارول، والجرعة العالية من فوروسيميد (250 ملغ)، والكلوفيبون وغيرها من المواد يمكن أن تطلق ليفوثيروكسين الصوديوم من بروتينات البلازما، مما يزيد من FT4.

أورليستات: قد يحدث فرط ضغط الدم و/أو انخفاض السيطرة على قصور الغدة الدرقية عند استخدام أورليستات وليفوثيروكسين في نفس الوقت. قد يكون هذا بسبب تقليل المظهر و/أو الليفوثيروكسين.

سيفيلامير: يمكن أن يقلل سيفيلامير من امتصاص الليفوثيروكسين. لذلك، يوصى المرضى بمراقبة وظيفة الغدة الدرقية عند بدء العلاج المشترك وإنهائه. إذا لزم الأمر، اضبط جرعة الليفوثيروكسين.

مثبطات التيروزين كيناز: مثبطات التيروزين كيناز (مثل إيماتينيب، سونيتينيب) يمكن أن تقلل من تأثير ليفوثيروكسين. لذلك، يوصى المرضى بمراقبة وظيفة الغدة الدرقية عند بدء العلاج المشترك وإنهائه. إذا لزم الأمر، اضبط جرعة ليفوثيروكسين.

بروبيل ثيوراسيل، الجلايكورتيكويد، الناقل العصبي الودي، الأميودارون والتباين المحتوي على اليود: هذه المواد تمنع التمثيل الغذائي المحيطي من T4 إلى T3. بسبب ارتفاع نسبة اليود، يمكن للأميودارون تنشيط فرط نشاط الغدة الدرقية وكذلك قصور الغدة الدرقية. وتجدر الإشارة بشكل خاص إلى حالة الغدة الدرقية ولكن قد لا يتم تحديدها على أنها مرض الغدة الدرقية الذي يمكن التحكم فيه ذاتيًا.

سيرترالين، كلوروكين/بروجوانيل: هذه المواد تقلل من فعالية ليفوثيروكسين وتزيد مستويات المصل.

الأدوية المحفزة بالإنزيم: الأدوية المحفزة بالإنزيم مثل الباربيتورات، والكاربامازيبين قد تزيد من تصفية الكبد لليفوثيروكسين.

الاستروجين: النساء اللاتي يستخدمن حبوب منع الحمل تحتوي على هرمون الاستروجين أو النساء في سن اليأس اللاتي يعالجن الهرمونات بدلا من ذلك يمكن أن يزيدن الطلب على الليفوثيروكسين.

المواد التي تحتوي على الصويا: المواد التي تحتوي على الصويا يمكن أن تقلل من امتصاص الليفوثيروكسين في الأمعاء. لذلك، قد تكون هناك حاجة إلى جرعة ليفوثيروكس، خاصة عند البدء أو التوقف عن استخدام المكملات الغذائية التي تحتوي على الصويا.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. يحفظ في العبوة الأصلية لتجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.