Levothyrox 100μg 甲状腺腫、甲状腺機能低下症、がんのメルク治療薬（2水疱×15錠）

剤形 2ブリスター×15錠入り箱
仕様レボチロキシン

成分

成分情報	コンテンツ
レボチロキシン	100mcg

用途

適応症

レボチロックス薬は次の場合に適応されます。

良性甲状腺腫の鎧の治療。

ATC コード: H03A A01。

levothyrox® で合成されたレボチロキシンは、甲状腺から排泄される天然ホルモンと同じ効果があります。ホルモンなどの末梢器官で T3 に変換され、T3 受容体での特定の効果を促進します。身体は外部レボチロキシンと内因性レボチロキシンを区別できません。

動的薬物動態

レボチロキシンは、経口的に小腸の上部でほぼ完全に吸収されます。式によっては吸収量が最大80％にもなります。 Tmax は約 5 ～ 6 時間です。

経口使用後、3 ～ 5 日後に効果が現れます。レボチロキシンは、特殊な輸送タンパク質と約 99.97% の非常に高いレベルの結合を示します。このタンパク質ホルモンの結合は同化されないため、ホルモンは血漿中で迅速に結合され、常に遊離ホルモンと交換されます。レボチロキシンはタンパク質の凝集力が高いため、溶血や透析の影響を受けません。平均的なレボチロキシンの半減期は 7 日です。

甲状腺機能亢進症では、この期間は短く (3 ～ 4 日)、甲状腺機能低下症では長くなります (約 9 ～ 10 日)。流通量は10～12i程度です。肝臓には、甲状腺の外側に総レボチロキシンの 1/3 が含まれており、肝臓はすぐに血清中のレボチロキシンと反応します。甲状腺ホルモンは主に肝臓、腎臓、脳、筋肉で代謝されます。代謝産物は尿や糞便を通じて排泄されます。レボチロキシンの全代謝クリアランスは 1.2 血漿/日です。

服用する前に Levothyrox 100μg 甲状腺腫、甲状腺機能低下症、がんのメルク治療薬（2水疱×15錠）

使用方法

1日量を1回限り使用できます。

薬の使用: 朝、朝食の 30 分前、腹部が空のときに 1 回服用し、少量の水 (例: コップ半分の水) と一緒に飲んでください。

お子様は、その日の最初の食事の少なくとも 30 分前に、1 回分の全量を服用します。錠剤を少量の水で溶かし、少量の水と一緒にお飲みください。飲む直前に錠剤を溶かしてください。

甲状腺機能低下症の場合、甲状腺摘出後または甲状腺摘出後、および甲状腺腫摘出後の再発予防の場合、治療期間は通常、一生かかります。

甲状腺機能亢進症の治療は、甲状腺機能低下症のレベルに達した後、抗甲状腺薬の投与期間中に調整する必要があります。

良性甲状腺腫の場合、必要な治療期間は通常 6 か月から 2 年です。この期間中の治療が不十分な場合は、手術または放射線療法を検討することをお勧めします。投与量

レボチロックス錠剤は現在、各患者のニーズに応じて治療するために 25 ～ 100 mcg で入手可能です。したがって、患者は通常 1 錠のタブレットだけを必要とします。

以下の推奨用量は指示されたものにすぎません。

各個人の投与量は、検査結果と臨床検査に基づいて決定される必要があります。一部の患者では T4 および FT4 濃度が高いため、血清甲状腺ホルモンの基質濃度は次の治療サイクルのより信頼できる基準となります。

甲状腺ホルモン治療は低用量から開始し、完全な代替用量に達するまで 2 ～ 4 週間ごとに徐々に増加する必要があります。

小児: 先天性甲状腺機能低下症の乳児および幼児の場合、迅速な補充療法が重要な場合、推奨される開始用量は最初の 3 か月間、1 日あたり体重 1 kg あたり 10 ～ 15 mcg です。その後、臨床症状、甲状腺ホルモン値、TSH に基づいて投与量を個人ごとに調整する必要があります。

高齢者、冠状動脈疾患の患者、および重度または長期にわたる甲状腺機能低下症の患者は、甲状腺ホルモンによる治療の開始時に注意する必要があります。つまり、低用量 (たとえば、12.5 マイクログラム/日) から開始し、その後、間隔をあけてゆっくりと用量を増やし (たとえば、2 週間ごとに 12.5 マイクログラム/日の用量を徐々に増やす)、定期的に甲状腺ホルモンをモニタリングする必要があります。

TSH の完全な調整結果が得られないため、完全補充療法に必要な最適用量よりも低い用量を使用する場合は考慮する必要があります。

経験上、軽度の体重の患者や大きな甲状腺腫の患者には、より低い用量で十分であることがわかっています。

良性甲状腺腫の治療: レボチロキシンナトリウム 75 ～ 200 mcg/日。

単なる甲状腺腫の手術後の再発の予防治療: レボチロキシンナトリウム 75 ～ 200 mcg/日。

成人の甲状腺機能低下症の代替治療:

初回用量: レボチロキシンナトリウム 25～50 mcg/日

初回用量: レボチロキシンナトリウム 12.5～50 mcg/日

甲状腺機能亢進症の治療では抗甲状腺薬と調整してください: レボチロキシンナトリウム 50～100 mcg/日

甲状腺阻害検査の診断に使用されます (レボチロックス 100mcg にのみ適用されます):

検査の 2 週間目と 1 週間前: レボチロキシンナトリウム 200 mcg/日。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?過剰摂取後、代謝増加の症状が顕著に現れます。過剰摂取のレベルに応じて、治療を中止し、検査を実施することが推奨されます。

症状には、心拍数の上昇、不安、不安などの交感神経ベータのような影響の増加が含まれますが、運動量の増加はベータ遮断薬によって軽減できます。精製血漿による治療は、非常に大量の過剰摂取の場合に有効です。

リスクのある患者の中には、個人の許容限度を使用した場合にてんかんを発症するケースがいくつか報告されています。

レボチロキシンの過剰摂取は、甲状腺機能亢進症を引き起こす可能性があり、特に精神障害のリスクがある患者においては、急性精神障害の症状を引き起こす可能性があります。

長年にわたってレボチロキシンを乱用していた患者では、多くの突然死が報告されています。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

レボチロキシンナトリウムの個人的な耐性の限界を超えたり、過剰摂取したりすると、特に治療開始時に用量を急激に増加させた場合、不整脈（心房細動や心外乱など）、頻脈、胸痛、胸痛、頭痛、筋力低下とネズミ、偽緊張、神経質、神経質、神経質、神経質、発熱、発熱、発熱、発熱、発熱、発熱、発熱、発熱、神経質などの典型的な甲状腺機能亢進症の臨床症状が発生する可能性があります。悪臭、体重減少、下痢。

このような場合は、1 日の投与量を減らすか、何日間も薬の使用を中止する必要があります。副作用がなくなったら治療を開始できます。

Levothyrox® のいずれかの成分に対して過敏症がある場合、皮膚や気道にアレルギー反応が起こる可能性があります。サーキットの事例もいくつか報告されています。

薬を使用する際は、望ましくない影響について医師または薬剤師に通知してください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

レボチロックス薬は次の場合には禁忌です。

薬物の有効成分または賦形剤に対する過敏症。予期せぬ副腎の治療。授乳中）。

使用時には注意してください

甲状腺ホルモン治療を開始する前、または甲状腺阻害検査を実施する前に、以下の健康状態を除外または治療してください: 冠動脈硬化、狭心症、動脈硬化、高血圧、下垂体挿入、副腎不全。甲状腺ホルモンによる治療を開始する前に、自律性甲状腺疾患も除外または治療する必要があります。

精神障害のリスクがある患者にレボチロキシンの治療を開始する場合は、低用量のレボチロキシンから開始し、治療開始時から用量を増やすことが推奨されます。患者を監視する必要がある。精神障害の兆候が現れた場合は、レボチロキシンの用量の調整を考慮する必要があります。

冠状動脈性心不全、心不全、または頻脈の患者では、軽度の薬剤によるハイパースパンは避けるべきです。したがって、このような場合には甲状腺ホルモン指標を定期的にチェックする必要があります。

続発性甲状腺機能低下症の場合は、代替治療の前に原因を特定し、副腎機能不全ではなく治療を開始する必要があるかどうかを判断する必要があります。

自律性甲状腺疾患が疑われる場合は、治療前に検査を行うか、阻害剤の点滅を行うことをお勧めします。

更年期女性の甲状腺機能低下症の場合は、生理的レベルのレボチロキシン血清の使用を避け、骨粗鬆症のリスクを高めるため、甲状腺機能がしっかりしているかどうかを確認します。レボチロキシンは、甲状腺機能亢進症の治療時に抗甲状腺薬と併用しない限り、甲状腺機能亢進症には使用しないでください。

甲状腺ホルモンは体重を減らすために使用されません。装甲のある患者の場合、レボチロキシンによる治療は体重減少を引き起こしません。高用量では重篤な反応、さらには生命を脅かす反応を引き起こす可能性があります。高用量のレボチロックス®と、交感神経系の薬などの減量目的の薬物を併用しないでください。

レボチロキシンで治療した後、別の薬に変更する場合は、患者の臨床反応と検査結果に応じて用量を調整することをお勧めします。

オルリスタットとレボチロキシンを併用すると、甲状腺機能低下症および/または甲状腺機能低下症の制御低下が発生する可能性があります (対話セクションを参照)。レボチロキシンを使用している患者は、オルリスタットによるオルリスタットによる治療を開始、停止、または変更する前に医師に相談する必要があります。また、レボチロキシンは異なる時間に使用する必要があり、レボチロキシンの用量を調整する必要がある場合があります。さらに、血清ホルモンをチェックして患者を監視することをお勧めします。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

機械の運転および操作に関する研究は行われていません。ただし、レボチロキシンは天然の甲状腺ホルモンのようなものであるため、レボチロキシン® は機械の運転や操作能力には影響を及ぼさないと考えられます。

妊娠中および授乳中の女性

妊娠中および授乳中はレボチロキシンによる治療が保証される必要があります。妊娠中は必要な用量が増加する可能性があります。血清増加は妊娠の最初の 4 週間の早い時期に起こる可能性があるため、妊婦はレボチロキシンを使用しているため、3 か月ごとに TSH を検査して、母親の血清値が妊娠 3 か月ごとの特別な基準範囲内にあることを確認する必要があります。血清 TSH の増加は、レボチロキシンの用量を増やすことで調整する必要があります。出生後の TSH レベルは妊娠前の値と同様であるため、レボチロキシンの用量は出生直後に妊娠前の用量よりも前に調整する必要があります。血清レベルは生後 6 ～ 8 週間で達成されるはずです。

妊婦

経験によれば、推奨用量を用いた人間の薬物による催奇形性または薬物中毒の可能性を示す証拠はありません。妊娠中に非常に高用量のレボチロキシンを摂取すると、胎児や産後の発育に悪影響を及ぼす可能性があります。

妊娠中にレボチロキシンと抗甲状腺薬を併用した甲状腺機能亢進症の治療を指定しないでください。この組み合わせには高用量の抗甲状腺薬が必要で、薬が胎盤を通過して乳児の甲状腺機能低下症を引き起こす可能性があります。

妊娠中の女性に対する放射性ヨウ素の使用は禁忌であるため、妊娠中は甲状腺阻害剤の診断を行わないでください。

授乳中の女性

レボチロキシンは授乳中に母乳中に排泄されますが、推奨用量では、その濃度は乳児の甲状腺機能亢進症や TSH 阻害を引き起こすほど十分ではありません。

相互作用薬

糖尿病治療: レボチロキシンは、糖尿病治療薬の効果を低下させる可能性があります。したがって、甲状腺ホルモン治療の開始時に定期的に血糖値をチェックし、必要に応じて糖尿病の投与量を調整することをお勧めします。

クマリン誘導体: レボチロキシンが血漿タンパク質から抗凝固薬を放出するため、抗凝固薬の効果が増大する可能性があり、特に高齢の患者において、胃腸出血や中枢神経などの出血のリスクが増加します。したがって、併用治療の開始時および併用中に凝固指数を定期的にチェックする必要があります。必要に応じて、抗凝固剤の投与量を調整する必要があります。

プロテアーゼ阻害剤: プロテアーゼ阻害剤 (リトナビル、インジナビル、ロピナビルなど) は、レボチロキシンの効果に影響を与える可能性があります。甲状腺ホルモン指数を注意深く監視することをお勧めします。必要に応じて、レボチロキシンの用量を調整します。

フェニトイン: フェニトインは、FT4 と FT3 を増加させる血清タンパク質からレボチロキシンを分解することにより、レボチロキシンの効果に影響を与えることができます。一方、フェニトインは肝臓内のレボチロキシンの代謝を増加させます。甲状腺ホルモンを注意深く監視することが推奨されます。

コレスチラミン、コレスチポール: コレスチラミンやコレスチポールなどのイオン交換樹脂を使用すると、レボチロキシンナトリウムの吸収が阻害されます。したがって、これらの物質を使用する 4 ～ 5 時間前にレボチロキシンナトリウムを摂取してください。

アルミニウム、鉄、およびカルシウムの塩: アルミニウムを含む薬物 (制酸薬、スクラルファート) は、レボチロキシンの効果を軽減できると文献で報告されています。したがって、アルミニウム系薬剤を使用する前に、レボチロキシンを少なくとも 2 時間使用する必要があります。鉄とカルシウムを含む薬剤にも同じことが当てはまります。

サリチル酸塩、ジクマロール、フロセミド、クロフィブラート: サリチル酸塩、ジクマロール、高用量フロセミド (250mg)、クロフィボンなどの物質は、血漿タンパク質からレボチロキシンナトリウムを放出し、FT4 を増加させる可能性があります。

オルリスタット: オルリスタットとレボチロキシンを同時に使用すると、高緊張症および/または甲状腺機能低下症のコントロールの低下が発生する可能性があります。これは、Guise やレボチロキシンの減少が原因である可能性があります。

セベラメール: セベラメールはレボチロキシンの吸収を軽減します。したがって、併用療法を開始および終了する際には、患者が甲状腺機能を監視することが推奨されます。必要に応じて、レボチロキシンの用量を調整します。

チロシンキナーゼ阻害剤: チロシンキナーゼ阻害剤 (イマチニブ、スニチニブなど) は、レボチロキシンの効果を軽減する可能性があります。したがって、併用療法を開始および終了する際には、患者が甲状腺機能を監視することが推奨されます。必要に応じて、レボチロキシンの用量を調整します。

プロピルチオウラシル、グルココルチコイド、交感神経伝達物質、アミオダロン、およびヨウ素を含む造影剤: これらの物質は、T4 から T3 までの末梢代謝を阻害します。アミオダロンはヨウ素が豊富に含まれているため、甲状腺機能低下症だけでなく甲状腺機能亢進症も活性化する可能性があります。甲状腺の場合は特に注意が必要ですが、自己制御可能な甲状腺疾患として特定されない可能性があります。

セルトラリン、クロロキン/プログアニル: これらの物質は、レボチロキシンの有効性を低下させ、血清レベルを上昇させます。

酵素誘発性薬剤: バルビツラト、カルバマゼピンなどの酵素誘発性薬剤は、肝臓でのレボチロキシンのクリアランスを増加させる可能性があります。

エストロゲン: 経口避妊薬を使用している女性にはエストロゲンが含まれており、代わりにホルモン治療を受けている閉経期の女性は、レボチロキシンの需要が増加する可能性があります。

大豆含有物質: 大豆含有物質は、腸内でのレボチロキシンの吸収を低下させる可能性があります。したがって、特に大豆含有サプリメントの使用を開始または中止する場合には、レボチロックスの用量が必要になる場合があります。

保管

30 °C を超えない温度で保管してください。光を避けて、元のパッケージに入れて保管してください。

その他の薬

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