レボチロックス 25μg 甲状腺徹底治療用メルク社（水疱2個×15錠）

剤形 2ブリスター×15錠入り箱
仕様レボチロキシンナトリウム

成分

成分情報	コンテンツ
レボチロキシンナトリウム	25mcg

用途

適応症

レボチロックス 25µg は、次の場合の治療に適応します。

良性甲状腺腫の治療。

薬理学的グループ: 甲状腺ホルモンを学習します。

ATC コード: H03A A01。

レボチロックスで合成されたレボチロキシンは、主に甲状腺から排泄される天然ホルモンと同じ効果があります。それは末梢組織およびホルモンとして T3 に変換され、T3 受容体でのその特定の効果を促進します。体は外部レボチロキシンと内因性レボチロキシンを区別できません。

動的薬物動態

経口的に使用されるレボチロキシンは、小腸の上部でほぼ完全に吸収されます。吸収量の計算式にもよりますが、最大80％まで。 Tmax は約 5 ～ 6 時間です。

経口使用後、3 ～ 5 日後に効果が現れます。レボチロキシンは、特殊な輸送タンパク質と約 99.97% の非常に高いレベルの結合を示します。このタンパク質とホルモンの関係は同性愛的ではないため、ホルモンは血漿中で迅速に接続され、遊離ホルモンと常に交換されます。

タンパク質の凝集力が高いため、レボチロキシンは溶血や透析の影響を受けません。

IEVotthyroxin の半減期は 7 日です。甲状腺機能亢進症では、この期間は短く（3～4日）、甲状腺機能低下症では長くなります（約9～10日）。分配量は約10～12Lです。肝臓には、甲状腺の外側に総レボチロキシンの 1/3 が含まれており、肝臓はすぐに血清中のレボチロキシンと反応します。甲状腺ホルモンは主に肝臓、腎臓、脳、筋肉で代謝されます。代謝産物は尿や糞便を通じて排泄されます。レボチロキシンの一般的な代謝クリアランスは、1 日あたり血漿 1.2L です。

服用する前にレボチロックス 25μg 甲状腺徹底治療用メルク社（水疱2個×15錠）

How to use daily dose can be used once. Use drugs: Use single dose in the morning when the abdomen is empty, half an hour before breakfast, with a little water (for example, half a glass of water). Children take the entire one -time dose at least 30 minutes before the first meal of the day. Dissolve the pill with a little water into a mixture, just dissolve just before drinking, drink with more water. The time for treatment is usually a lifetime for replacement in hypothyroidism and after removing thyroid or removal of the thyroid and in the recurrent preventive prophylaxis after removing the goiter. Coordinate to treat hyperthyroidism after reaching the level of armor is indicated in the period of anti -thyroid drug. For benign goiter, the necessary treatment time is usually from 6 months to 2 years. If the treatment during this time is not enough, it is advisable to consider surgery or luon radiation therapy. Dosage Sodium Levothyroxine Levothyroxine tablets are available from 25 to 100 mcg to treat each patient according to the needs of each individual. Therefore, patients usually only need one tablet. The recommended dose below is only instructed. Dosage for each individual should be determined based on test results and clinical examination. Because some patients have high T4 and FT4 concentrations, the substrate concentration of serum thyroid hormones is a more reliable standard for the next treatment cycle. Thyroid hormone treatment should start with low doses and gradually increase every 2 to 4 weeks until the full replacement dose is achieved. Children: For babies and young children with congenital hypothyroidism, when fast replacement therapy is important, the recommended starting dose is 10 to 15 mcg/kg body weight per day for the first 3 months. After that, the dose should be adjusted for each individual based on clinical signs, thyroid hormone values and TSH. In the elderly, patients with coronary artery disease, and patients with severe or prolonged hypothyroidism, should be cautious at the beginning of treatment with thyroid hormones, that is, should start with a low dose (for example, 12.5 mcg/1 day), then increase the dose slowly and the distance from each other (for example: gradually increase the dose of 12.5 mcg/1 day after every 2 weeks) and regularly monitor thyroid hormone. It is necessary to consider when using the lower dose than the optimal dose needed for complete replacement treatment due to the failure to achieve the complete adjustment results of TSH. Experience shows that lower dose is enough for mild weight patients and large goiter patients. Indications Daily dose recommended (McG levothyroxin sodium/day) Treatment of benign goiter 75 - 200 Renable recurrence after a simple goiter surgery Starting dose: Maintenance dose: 25 - 50 100 - 200 Starting dose: Maintenance dose: 12.5 - 50 100 - 150 mcg/m2 body surface 300 in collaboration with anti -thyroid drugs in the treatment of hyperthyroidism 150 - 300 Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What do do when overdose? After overdose, symptoms of metabolic increase significantly appear. Depending on the level of overdose, the recommendation to stop treatment and conduct tests. Symptoms include increased effects similar to sympathetic beta such as fast heartbeat, anxiety, anxiety and increased exercise and these symptoms can be reduced by beta blockers. Treatment with plasma purification may have a very high overdose. In some patients at risk, there are several cases of epilepsy reported when using an individual's tolerance limit. Levothyroxin overdose can lead to hyperthyroidism and can lead to symptoms of acute mental disorders, especially in patients at risk of mental disorders. Many cases of sudden death are reported in patients with abuse of levothyroxin for many years. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

副作用

レボチロキシンナトリウムに対する個人の許容限度を超えたり、過剰摂取したりすると、特に治療開始時に用量を急激に増加させた場合、不整脈（心房細動や心臓外分泌など）、頻脈、胸痛、胸痛、筋力低下、発赤、イライラ、神経過敏、震え、不穏、発汗、体重減少、下痢などの甲状腺機能亢進症の典型的な臨床症状が発生する可能性があります。

この場合、1 日の投与量を減らすか、何日間も薬の使用を中止する必要があります。副作用がなくなったら治療を開始できます。

Levothyrox のいずれかの成分に対して過敏症がある場合、皮膚や気道にアレルギー反応が起こる可能性があります。サーキットの事例もいくつか報告されています。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

レボチロックス 25µg は、次の場合には禁忌です。

薬物の有効成分または賦形剤に対する過敏症。妊娠中の甲状腺機能亢進症に対するレボチロキシンおよび甲状腺耐性薬剤。

使用する場合は注意してください

甲状腺ホルモン治療を開始する前、または甲状腺阻害検査を実施する前、病気および次の状態の除去または治療を行う前に: 冠状動脈硬化症、狭心症、動脈硬化、高血圧、鞍腺、副腎機能障害。甲状腺ホルモンによる治療を開始する前に、自律性甲状腺疾患も除外または治療する必要があります。

精神障害のリスクがある患者にレボチロキシンの治療を開始する場合は、低用量の IEV チロキシンから開始し、治療開始時から用量を増やすことが推奨されます。患者を監視する必要がある。精神障害の兆候が現れた場合は、レボチロキシンの調整を考慮する必要があります。

冠状動脈性心不全、心不全、頻脈の患者では、軽度の薬物療法による高血圧も避けるべきです。したがって、このような場合には甲状腺ホルモン指標を定期的にチェックする必要があります。

続発性甲状腺機能低下症の場合は、補充療法の前に原因を特定し、副腎腎不全の補充を開始する必要があるかどうかを判断する必要があります。

自律性甲状腺疾患が疑われる場合は、治療前に検査を行うか、阻害剤の点滅を行うことをお勧めします。

更年期女性の甲状腺機能低下症の場合は、生理的レベルのレボチロキシン血清の使用を避け、骨粗鬆症のリスクを高めるため、甲状腺機能の厳しさを確認してください。

甲状腺機能亢進症の治療時に抗甲状腺薬と併用しない限り、甲状腺機能亢進症にはレボチロキシンを使用しないでください。

甲状腺ホルモンは体重を減らすために使用されません。装甲のある患者の場合、レボチロキシンによる治療は体重減少を引き起こしません。高用量では重篤な反応、さらには生命を脅かす反応を引き起こす可能性があります。高用量のレボチロックスと、交感神経系の薬などの一部の減量薬を併用しないでください。

レボチロキシンで治療した後は、他の医薬品ラベルに変更する場合に備えて、報告分野で患者の臨床反応と検査結果に応じて用量を調整する必要があります。

オルリスタットとレボチロキシンを組み合わせると、甲状腺機能低下症および/または甲状腺機能低下症の制御力の低下が発生する可能性があります (相互作用の項目および他の形式の相互作用を参照)。 IEVthyroxinを使用している患者は、Orlistatによるオルリステートによる治療を開始する前に医師に相談する必要があり、レボチロキシンは別の時間に使用する必要があり、レボチロキシンの用量を調整する必要がある場合があります。さらに、血清ホルモンをチェックして患者を監視することをお勧めします。

この薬には乳糖が含まれているため、患者は遺伝学、Lapp ラクターゼまたはグルコースの欠乏によりガラクトースに耐性がありません。ガラクトースがある場合はこの薬を使用しないでください。

糖尿病患者および凝固治療を受けている患者については、薬物の相互作用およびその他の形態の相互作用を参照してください。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

機械の運転および操作に対する試験は行われていません。ただし、レボチロキシンは天然の甲状腺ホルモンのようなものであるため、レボチロキシンが機械の運転や操作能力に影響を与えるとは想定されていません。

妊娠中および授乳中は女性用の薬を使用してください

妊娠中:

妊娠中および授乳中はレボチロキシンによる治療を確実に行う必要があります。妊娠中は投与量を増やす必要があります。

経験によれば、推奨用量を用いた人間の薬物による催奇形性または薬物中毒の可能性を示す証拠はありません。妊娠中に非常に高用量のレボチロキシンを摂取すると、胎児や産後の発育に悪影響を及ぼす可能性があります。

妊娠中にレボチロキシンおよび抗甲状腺薬と併用した甲状腺機能亢進症の治療を指定しないでください。この組み合わせには高用量の抗甲状腺薬が必要で、抗甲状腺薬が胎盤を通過して乳児の甲状腺機能低下症を引き起こす可能性があります。

妊娠中の女性に対する放射性ヨウ素の使用は禁忌であるため、妊娠中は甲状腺阻害剤の診断を行わないでください。

授乳期間:

レボチロキシンは授乳中に母乳中に排泄されますが、推奨される治療用量では、その濃度は新生児の甲状腺機能亢進症や TSH 分泌の阻害を引き起こすほど十分ではありません。

相互作用薬

糖尿病: レボチロキシンは糖尿病の影響を軽減します。したがって、甲状腺ホルモン治療の開始時に定期的に血糖値をチェックし、必要に応じて糖尿病の投与量を調整することをお勧めします。

クマリン誘導体: レボチロキシンが血漿タンパク質から抗凝固薬を放出するため、抗凝固薬の効果が増大する可能性があり、その結果、特に高齢の患者において、胃腸出血や中枢神経系などの出血のリスクが増加します。したがって、治療の開始時および治療中に凝固指数を定期的にチェックする必要があります。必要に応じて、抗凝固剤の投与量を調整する必要があります。

プロテアーゼ阻害剤: プロテアーゼ阻害剤 (リトナビル、インジナビル、ロピナビルなど) は、レボチロキシンの効果に影響を与える可能性があります。甲状腺ホルモン指数を注意深く監視することをお勧めします。必要に応じて、レボチロキシンの用量を調整します。

フェニトイン: フェニトインは、血清タンパク質からレボチロキシンを放出し、FT4 と FT3 の比率を増加させることにより、レボチロキシンの効果に影響を与えることができます。一方、フェニトインは肝臓内のレボチロキシンの代謝を増加させます。甲状腺ホルモンを注意深く監視することが推奨されます。

コレスチラミン、コレスチポール: コレスチラミンやコレスチポールなどのイオン交換樹脂を使用すると、レボチロキシンナトリウムの吸収が阻害されます。したがって、これらの物質を使用する 4 ～ 5 時間前にレボチロキシンナトリウムを飲んでください。

アルミニウム、鉄、炭酸カルシウムを含む錠剤: アルミニウムを含む薬 (制酸薬、スクラルファート) は、レボチロキシンの効果を軽減する可能性があると文献で報告されています。したがって、レボチロキシンはアルミニウムを使用する前に 2 時間使用する必要があります。

炭酸鉄薬や炭酸カルシウム薬にも同じことが当てはまります。

サリチル酸塩、ジクマロール、フロセミド、クロフィブラート: サリチル酸塩、ジクマロール、高用量フロセミド (250mg)、クロフィボンなどの物質は、血漿タンパク質からレボチロキシンナトリウムを放出し、FT4 の比率を増加させる可能性があります。

オルリステート: オルリスタットとレボチロキシンを同時に使用すると、高緊張症および/または甲状腺機能低下症のコントロールの低下が発生する可能性があります。これは、ヨウ素添加塩の吸収やレボチロキシンの減少が原因である可能性があります。

セベラマー: セベラマーはレボチロキシンの吸収を軽減します。したがって、併用療法を開始および終了する際には、患者が甲状腺機能を監視することが推奨されます。必要に応じて、レボチロキシンの用量を調整します。

チロシンキナーゼ阻害剤: チロシンキナーゼ阻害剤 (イマチニブ、スニチニブなど) は、レボチロキシンの効果を軽減する可能性があります。したがって、併用療法を開始および終了する際には、患者が甲状腺機能を監視することが推奨されます。必要に応じて、レボチロキシンの用量を調整します。

プロピルチオウラシル、グルココルチコイド、交感神経伝達物質、アミオダロン、およびヨウ素を含む造影剤

これらの物質は、T4 から T3 までの末梢代謝を阻害します。

アミオダロンは高ヨウ素のため、甲状腺機能低下症だけでなく甲状腺機能亢進症を引き起こす可能性があります。甲状腺の場合は特に注意が必要ですが、自己制御可能な甲状腺疾患として特定されない可能性があります。

セルトラリン、クロロキン/プログアニル: これらの物質はレボチロキシンの有効性を低下させ、血清レベルを上昇させます。

酵素誘導薬: バルビツラート、カルバマゼピンなどの酵素誘導薬は、肝臓でのレボチロキシンのクリアランスを増加させる可能性があります。

エストロゲン: エストロゲンを含む経口避妊薬を使用している女性や、ホルモン療法を行っている閉経期の女性は、レボチロキシンの需要が増加する可能性があります。

大豆含有物質: 大豆含有物質は、腸内でのレボチロキシンの吸収を低下させる可能性があります。したがって、特に大豆含有サプリメントの使用を開始または中止する場合には、レボチロックスの用量が必要になる場合があります。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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