ليفوثيروكس 50 ميكروجرام ميرك لعلاج تضخم الغدة الدرقية وقصور الغدة الدرقية والسرطان (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات ليفوثيروكسين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ليفوثيروكسين	50 ميكروجرام

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى حبوب ليفوثيروكس 50 ميكروجرام في الحالات التالية:

علاج تضخم الغدة الدرقية الحميد.

علم الأدوية

الليفوثيروكسين الاصطناعي الموجود في الليفوثيروكس له نفس تأثير الهرمونات الطبيعية التي تفرزها الغدة الدرقية. يتم تحويله إلى T3 في الوكالات الطرفية وكهرمونات، مما يعزز تأثيراته المحددة في مستقبلات T3. لا يستطيع الجسم التمييز بين الليفوثيروكسين الخارجي والداخلي.

الحرائك الدوائية

يستخدم الليفوثيروكسين عن طريق الفم، ويتم امتصاصه بالكامل تقريبًا في الجزء العلوي من الأمعاء الدقيقة. اعتمادا على صيغة كمية الامتصاص يمكن أن تصل إلى 80٪. Tmax حوالي 5 إلى 6 ساعات.

بعد الاستخدام عن طريق الفم، يبدأ التأثير بعد 3-5 أيام. يُظهر الليفوثيروكسين مستوى عالٍ جدًا من التماسك مع بروتين الشحن المتخصص بحوالي 99.97%. وهذا الارتباط الهرموني البروتيني لا يكون مثلياً لذلك يرتبط الهرمون في البلازما بشكل سريع ويتبادل باستمرار مع الهرمون الحر.

بسبب تماسك البروتين العالي، لا يتأثر ليفوثيروكسين بانحلال الدم أو غسيل الكلى.

يبلغ متوسط عمر النصف لليفوثيروكسين 7 أيام. في فرط نشاط الغدة الدرقية، هذه المرة أقصر (3-4 أيام) وأطول في قصور الغدة الدرقية (حوالي 9-10 أيام). حجم التوزيع حوالي 10 - 12 لتر. يحتوي الكبد على ثلث إجمالي الليفوثيروكسين الموجود على السطح الخارجي للغدة الدرقية والذي يتفاعل بسرعة مع الليفوثيروكسين في المصل. يتم استقلاب هرمون الغدة الدرقية بشكل رئيسي في الكبد والكلى والدماغ والعضلات. يتم التخلص من المستقلبات عن طريق البول والبراز. تبلغ التصفية الأيضية العامة لليفوثيروكسين 1.21 بلازما/اليوم.

قبل اتخاذ ليفوثيروكس 50 ميكروجرام ميرك لعلاج تضخم الغدة الدرقية وقصور الغدة الدرقية والسرطان (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

تستخدم جرعة واحدة في الصباح عندما تكون البطن فارغة، قبل الإفطار بنصف ساعة، مع قليل من الماء (مثلاً: نصف كوب ماء).

يتناول الأطفال الجرعة الكاملة لمرة واحدة قبل 30 دقيقة على الأقل من الوجبة الأولى في اليوم. قم بإذابة الحبة مع قليل من الماء في الخليط، فقط قم بتذويبها قبل الشرب مباشرة، واشرب مع المزيد من الماء.

عادة ما تكون مدة العلاج مدى الحياة للاستبدال في قصور الغدة الدرقية وبعد إزالة الغدة الدرقية أو إزالة الغدة الدرقية وفي الوقاية الوقائية المتكررة بعد إزالة تضخم الغدة الدرقية.

يشار إلى تنسيق علاج فرط نشاط الغدة الدرقية بعد الوصول إلى مستوى الدرع في فترة الأدوية المضادة للغدة الدرقية.

بالنسبة لتضخم الغدة الدرقية الحميد، فإن وقت العلاج اللازم عادة ما يكون من 6 أشهر إلى سنتين. إذا كان العلاج خلال هذه الفترة غير كاف، فمن المستحسن التفكير في الجراحة أو العلاج باليود.

الجرعة

الجرعة الموصى بها أدناه محددة فقط.

يجب تحديد الجرعة لكل فرد بناءً على نتائج الاختبار والفحص السريري. نظرًا لأن بعض المرضى لديهم تركيزات عالية من T4 وFT4، فإن متوسط تركيز هرمونات الغدة الدرقية في الدم يكون أكثر موثوقية لعملية العلاج.

يجب أن يبدأ علاج هرمون الغدة الدرقية بجرعات منخفضة ويزيد تدريجيًا كل أسبوعين إلى أربعة أسابيع حتى جرعة بديلة كاملة.

بالنسبة للرضع والأطفال الصغار المصابين بقصور الغدة الدرقية الخلقي: عندما يكون العلاج البديل السريع مهمًا، فإن جرعة البداية الموصى بها هي 10 إلى 15 ميكروجرام / كجم من وزن الجسم يوميًا خلال الأشهر الثلاثة الأولى. وبعد ذلك يجب تعديل الجرعة لكل فرد بناءً على العلامات السريرية وهرمونات الغدة الدرقية وTSH.

عند كبار السن، يجب على المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي، والمرضى الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية الشديد أو المطول، توخي الحذر في بداية العلاج بهرمونات الغدة الدرقية، أي يجب البدء بجرعات منخفضة، ثم زيادة الجرعة ببطء وتكون المسافة طويلة ومراقبة هرمونات الغدة الدرقية بانتظام.

إن الجرعة الأقل من الجرعة المثالية اللازمة للعلاج البديل الكامل، ستؤدي إلى عدم ضبط TSH بشكل كامل، لذلك من الضروري أخذها في الاعتبار.

أثبتت التجربة أن الجرعة الأقل تكفي للمرضى ذوي الوزن الخفيف ومرضى تضخم الغدة الدرقية.

تمت الإشارة إليه

التوصيات اليومية

(ميكروجرام ليفوثيروكسين الصوديوم/اليوم)

75 - 200 75 - 200د>

جرعة الصيانة

100 - 200

جرعة الصيانة

100 - 150 ميكروجرام/م2 من سطح الجسم

150 - 300

50 - 100

يستخدم في تشخيص اختبارات تثبيط الغدة الدرقية

الأسبوع الثاني والأول قبل الاختبار

200

ملحوظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ بعد تناول جرعة زائدة تظهر أعراض زيادة التمثيل الغذائي بشكل ملحوظ (انظر التأثير غير المرغوب فيه).

اعتماداً على مستوى الجرعة الزائدة، توصيات بإيقاف العلاج وإجراء الفحوصات.

تشمل الأعراض زيادة التأثيرات مثل بيتا الودي مثل سرعة ضربات القلب والقلق والقلق وزيادة الحركة ويمكن تقليل هذه الأعراض بواسطة حاصرات بيتا. يمكن أن يكون العلاج بالبلازما المكررة فعالاً في حالة تناول جرعة زائدة عالية جدًا. في بعض المرضى المعرضين للخطر، تم الإبلاغ عن بعض حالات الصرع عند استخدام حد تحمل الفرد.

جرعة زائدة من ليفوثيروكسين يمكن أن تؤدي إلى فرط نشاط الغدة الدرقية ويمكن أن تؤدي إلى اضطرابات نفسية حادة، وخاصة في المرضى المعرضين لخطر الاضطرابات النفسية. تم الإبلاغ عن العديد من حالات الوفاة المفاجئة لدى المرضى الذين يتعاطون الليفوثيروكسين لسنوات عديدة.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام ليفوثيروكس 50 ميكروجرام ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عند تجاوز حد التحمل الشخصي لليفوثيروكسين الصوديوم أو الجرعة الزائدة، قد تحدث أعراض سريرية نموذجية لفرط نشاط الغدة الدرقية، خاصة في حالة زيادة الجرعة بسرعة كبيرة عند بدء العلاج مثل عدم انتظام ضربات القلب (مثل الرجفان الأذيني وزيادة الوعي)، عدم انتظام دقات القلب، ألم في الصدر، ألم في الصدر، صداع، ضعف العضلات والجرذان، وهمي، عصبية، رعشة، رعشة، رعشة، رعشة، ضبط النفس، رعشة، ضبط النفس، العصبية، العرق، فقدان الوزن، الإسهال.

وفي هذه الحالة يجب تقليل الجرعة اليومية أو التوقف عن استخدام الدواء لعدة أيام. يمكن البدء بالعلاج عند زوال التأثيرات الجانبية.

في حالة الحساسية لأي من مكونات ليفوثيروكس، قد تحدث تفاعلات حساسية على الجلد والجهاز التنفسي. وقد وردت تقارير عن بعض حالات الدائرة.

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام عقار ليفوثيروكس 50 ميكروجرام في الحالات التالية:

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من سواغات الدواء. ليفوثيروكسين وعامل مضاد للغدة الدرقية لفرط نشاط الغدة الدرقية أثناء الحمل (انظر الجزء الخاص بالنساء الحوامل والمرضعات).

الحذر عند الاستخدام

قبل البدء بالعلاج بهرمون الغدة الدرقية أو قبل إجراء فحوصات تثبيط الغدة الدرقية، باستثناء أو علاج الأمراض والحالات التالية: فشل القلب، الذبحة الصدرية، تصلب الشرايين، ارتفاع ضغط الدم، الغدة السرجية، قصور الغدة الكظرية. يجب أيضًا استبعاد أو علاج مرض الغدة الدرقية المستقل قبل بدء العلاج بهرمونات الغدة الدرقية.

عند البدء في علاج ليفوثيروكسين في المرضى المعرضين لخطر الاضطرابات العقلية، يوصى بالبدء بجرعات منخفضة من ليفوثيروكسين وزيادة الجرعة من بداية العلاج. توصيات لمراقبة المرضى. في حالة ظهور علامات الاضطرابات النفسية، ينبغي النظر في تعديل ليفوثيروكسين.

ينبغي أيضًا تجنب فرط النشاط الناتج عن تناول أدوية خفيفة في المرضى الذين يعانون من قصور القلب التاجي، وقصور القلب، وعدم انتظام دقات القلب. لذلك لا بد من فحص مؤشرات هرمون الغدة الدرقية بشكل دوري في هذه الحالات.

في حالة قصور الغدة الدرقية الثانوي، من الضروري تحديد السبب قبل العلاج البديل وإذا كان من الضروري البدء باستبدال الفشل الكلوي الكظري.

عند الاشتباه في وجود مرض الغدة الدرقية المستقل، فمن المستحسن إجراء اختبار أو وميض مثبط قبل العلاج.

تجنب استخدام مصل ليفوثيروكسين على المستوى الفسيولوجي في حالة قصور الغدة الدرقية عند النساء في سن اليأس وزيادة خطر الإصابة بهشاشة العظام، وبالتالي فحص وظيفة الغدة الدرقية.

لا يستخدم ليفوثيروكسين في فرط نشاط الغدة الدرقية إلا إذا استخدم مع الأدوية المضادة للغدة الدرقية عند علاج فرط نشاط الغدة الدرقية.

هرمون الغدة الدرقية غير مناسب لإنقاص الوزن. الجرعة الفسيولوجية لا تسبب فقدان الوزن لدى المرضى الذين يعانون من الدروع. الجرعة على المستوى الفسيولوجي يمكن أن تسبب ردود فعل خطيرة غير مرغوب فيها أو تهدد الحياة (انظر الجرعة الزائدة).

بمجرد العلاج بالليفوثيروكسين، يوصى بتعديل الجرعة وفقًا للاستجابة السريرية للمريض ونتائج الاختبار، في حالة الرغبة في التغيير إلى ملصقات أدوية أخرى.

قد يحدث قصور الغدة الدرقية و/أو انخفاض السيطرة على قصور الغدة الدرقية عند الجمع بين أورليستات وليفوثيروكسين (انظر القسم التفاعلي). يجب على المرضى الذين يستخدمون ليفوثيروكسين استشارة الطبيب قبل بدء العلاج بأورليستات من أورليستات وقد يلزم استخدام ليفوثيروكسين في أوقات مختلفة وقد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة ليفوثيروكسين. علاوة على ذلك، يوصى بمراقبة المرضى عن طريق فحص هرمونات المصل.

يحتوي هذا الدواء على اللاكتوز، لذلك لا يتحمل المرضى الجالاكتوز بسبب الوراثة، أو نقص لاكتاز أو الجلوكوز - يجب عدم استخدام الجالاكتوز هذا الدواء.

لمرضى السكري والمرضى الذين يخضعون لعلاج التخثر، شاهد التفاعل.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء أي اختبار للقدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، نظرًا لأن الليفوثيروكسين يشبه هرمون الغدة الدرقية الطبيعي، فلا يفترض أن يكون لليفوثيروكس أي تأثير على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل والرضاعة

يجب ضمان العلاج بالليفوثيروكسين أثناء الحمل والرضاعة. يجب زيادة الجرعة خلال فترة الحمل.

تظهر التجربة أنه لا يوجد دليل على احتمالية حدوث تسمم ماسخ أو تسمم دوائي بسبب الأدوية لدى البشر بالجرعات الموصى بها. يمكن أن تسبب الجرعات العالية جدًا من الليفوثيروكسين أثناء الحمل آثارًا ضارة على نمو الجنين وبعد الولادة.

لا يتم تحديد علاج فرط نشاط الغدة الدرقية بالاشتراك مع ليفوثيروكسين والأدوية المضادة للغدة الدرقية أثناء الحمل. يحتاج هذا المزيج إلى جرعات عالية من الأدوية المضادة للغدة الدرقية والتي يمكن أن تمر عبر المشيمة وتسبب قصور الغدة الدرقية عند الرضع.

لا يتم إجراء تشخيص لقصور الغدة الدرقية أثناء الحمل، لأنه يمنع استخدام اليود المشع لدى النساء الحوامل.

يتم إفراز الليفوثيروكسين في حليب الثدي أثناء الرضاعة الطبيعية، ولكن مع جرعة العلاج الموصى بها، لا يكون التركيز كافيًا للتسبب في فرط نشاط الغدة الدرقية أو تثبيط إفراز هرمون TSH عند الأطفال حديثي الولادة.

التفاعلات الطبية

مرض السكري: يمكن لليفوثيروكسين أن يقلل من تأثير مرض السكري. لذلك ينصح بفحص نسبة السكر في الدم بانتظام عند بداية علاج هرمون الغدة الدرقية ويجب تعديل جرعة مرض السكري إذا لزم الأمر.

مشتقات الكومارين: قد يزداد تأثير الأدوية المضادة للتخثر بسبب قيام الليفوثيروكسين بإفراز الأدوية المضادة للتخثر من بروتينات البلازما، وبالتالي زيادة خطر النزيف، مثل نزيف الجهاز الهضمي أو الجهاز العصبي المركزي، وخاصة المرضى كبار السن. لذلك، من الضروري فحص مؤشر التخثر بانتظام في بداية وأثناء عملية العلاج. إذا لزم الأمر، يجب تعديل جرعة مضادات التخثر.

مثبطات الأنزيم البروتيني: مثبطات الأنزيم البروتيني (مثل ريتونافير، إندينافير، لوبينافير) قد تؤثر على تأثير ليفوثيروكسين. يوصى بمراقبة مؤشر هرمون الغدة الدرقية عن كثب. إذا لزم الأمر، اضبط جرعة الليفوثيروكسين.

الفينيتوين: يمكن أن يؤثر الفينيتوين على تأثير الليفوثيروكسين عن طريق إطلاق الليفوثيروكسين من بروتين المصل، مما يزيد من نسبة FT4 وFT3. من ناحية أخرى، يزيد الفينيتوين من استقلاب الليفوثيروكسين في الكبد. التوصية يجب أن تراقب عن كثب هرمونات الغدة الدرقية.

كوليسترامين، كوليستيبول: استخدام راتنجات التبادل الأيوني مثل كوليستيرامين وكوليستيبول يمنع امتصاص ليفوثيروكسين الصوديوم. لذا قم بشرب ليفوثيروكسين الصوديوم قبل 4 - 5 ساعات من استخدام هذه المواد.

الحبوب التي تحتوي على الألومنيوم والحديد وكربونات الكالسيوم: تم ذكر الأدوية التي تحتوي على الألومنيوم (مضادات الحموضة، سوكرالفات) في الأدبيات الطبية على أنها قادرة على تقليل تأثير الليفوثيروكسين. لذلك يجب استخدام الليفوثيروكسين لمدة ساعتين قبل استخدام الألومنيوم.

وينطبق الشيء نفسه على أدوية الحديد وكربونات الكالسيوم.

الساليسيلات، والديكومارول، والفوروسيميد، والكلوفيبرات: الساليسيلات، والديكومارول، والجرعة العالية من فوروسيميد (250 ملغ)، والكلوفيبون وغيرها من المواد يمكن أن تطلق ليفوثيروكسين الصوديوم من بروتينات البلازما، مما يزيد من نسبة FT4.

أورليستات: قد يحدث فرط هوس و/أو انخفاض في التحكم في قصور الغدة الدرقية عند استخدام أورليستات وليفوثيروكسين في نفس الوقت. قد يكون هذا بسبب انخفاض الأملاح المعالجة باليود أو الليفوثيروكسين.

سيفيلامير: يمكن أن يقلل سيفيلامير من امتصاص الليفوثيروكسين. لذلك، يوصى المرضى بمراقبة وظيفة الغدة الدرقية عند بدء العلاج المشترك وإنهائه. إذا كنت بحاجة إلى تعديل جرعة ليفوثيروكسين.

مثبطات التيروزين كيناز: مثبطات التيروزين كيناز (مثل إيماتينيب، سونيتينيب) يمكن أن تقلل من تأثير ليفوثيروكسين. لذلك، يوصى المرضى بمراقبة وظيفة الغدة الدرقية عند بدء العلاج المشترك وإنهائه. إذا كنت بحاجة إلى ضبط جرعة ليفوثيروكسين.

بروبيل ثيوراسيل، الجلايكورتيكويد، مثبطات الجهاز العصبي الودي، الأميودارون والتباين المحتوي على اليود: هذه المواد تمنع التمثيل الغذائي المحيطي من T4 إلى T3. بسبب ارتفاع نسبة اليود، قد يسبب الأميودارون فرط نشاط الغدة الدرقية وكذلك قصور الغدة الدرقية. وتجدر الإشارة بشكل خاص إلى حالة الغدة الدرقية ولكن قد لا يتم تحديدها على أنها مرض الغدة الدرقية الذي يمكن التحكم فيه ذاتيًا.

سيرترالين، كلوروكين/بروغوانيل: هذه المواد تقلل من فعالية الليفوثيروكسين وتزيد مستوياته في المصل. الأدوية التي يسببها الإنزيم: الأدوية التي يسببها الإنزيم مثل الباربيتورات والكاربامازيبين قد تزيد من تصفية الكبد لليفوثيروكسين.

الاستروجين: النساء اللاتي يستخدمن حبوب منع الحمل التي تحتوي على هرمون الاستروجين أو النساء بعد انقطاع الطمث يعالجن الهرمونات بدلاً من ذلك يمكن أن يزيد من الطلب على الليفوثيروكسين.

المواد التي تحتوي على الصويا: المواد التي تحتوي على الصويا يمكن أن تقلل من امتصاص الليفوثيروكسين في الأمعاء. لذلك، قد يكون من الضروري تعديل جرعة ليفوثيروكس، خاصة عند البدء أو التوقف عن تناول المكملات الغذائية التي تحتوي على فول الصويا.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.