ليفبيرام 500 ملغ أقراص دانافا تعالج الصرع الموضعي (5 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 5 شرائط × 10 أقراص
المواصفات ليفيتيراسيتام

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ليفيتيراسيتام	500 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية ليفبيرام في الحالات التالية:

يشار إلى ليفيتيراسيتام أن العلاج في حالة الصرع الموضعي يحتوي أو لا يحتوي على كيمياء مخاطية ثانوية لدى المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بالصرع للتو بعمر 16 عامًا أو أكبر. الصرع الرمع العضلي). يتم تقييم نشاط ليفيتيراسيتام المضاد للصرع على الحيوانات. تظهر الأبحاث المقدمة وفي الجسم الحي أن ليفيتيراسيتام لديه القدرة على تثبيط الصرع دون التأثير على الخلايا العصبية الحساسة. يمنع ليفيتيراسيتام بشكل متزامن مع الصرع.

ليفيتيراسيتام بتركيز 10 مليون متر مكعب دون ألفة مرتبطة بمستقبلات البنزوديازيبين أو الجابا أو الجلايسين أو مستقبلات N - ميثيل - د - الأسبارتات.

في المختبر، لا يتفاعل ليفيتيراسيتام مع قناة الصوديوم اعتمادًا على الجهد أو نوع الكالسي T، كما لا يرتبط ليفيتيراسيتام بتأثير الناقلات العصبية لنظام الجابايرجك. ومع ذلك، أوضحت In Vitro أيضًا أن ليفيتيراسيتام يخترق الدماغ بسهولة، ويمنع الصرع الناتج عن الصدمة الكهربائية، بسبب النوبات الكيميائية بما في ذلك المثبطات التي تصنع الناقلات العصبية لنظام جابايرجيك، وقناة الجلايسين والتثبيط الجزئي لقناة كالسي إن في العصب.

تم وصف موضع التماسك المشبع والمختار على أنسجة المخ في الفأر بالنسبة لليفيتيراسيتام.

تظهر التجربة أن موضع الاتصال هذا موجود في البروتين الموجود في كيس SYNAP SV2A، المرتبط بالدورة الخلوية. على الرغم من أن التماسك بين ليفيتيراسيتام والبروتين في كيس Sinap SV2A غير واضح، إلا أن ليفيتيراسيتام والمواد ذات الصلة تظهر أن التقارب مع بروتين SV2A يرتبط بإمكانية مكافحة التشنجات في الفئران. قد يساهم التفاعل بين ليفيتيراسيتام وبروتين SV2A في تفسير آلية ليفيتيراسيتام المضادة للصرع.

حركية الدواء

الامتصاص

بعد الشرب، يتم امتصاص ليفيتيراسيتام بسرعة ويصل إلى أعلى مستوياته في البلازما بعد ساعة واحدة. لا يؤثر الطعام على امتصاص الدواء ولكنه يقلل من Cmax بنسبة 20% ويمتد TMAX إلى 1.5 ساعة.

التوزيع

يرتبط ليفيتيراسيتام بالبروتين بنسبة أقل من 10%.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب المسار بشكل رئيسي بواسطة إنزيمات الأسيتاميد المائية، مما يشكل مستقلبات حمض الكربوكسيل. لا يتأثر بالسيتوكروم P450.

القضاء

لا يعتمد وقت بيع مخلفات ليفيتيراسيتام في البلازما على الجرعة ويتراوح متوسطها في حدود 6 - 8 ساعات.

يتم طرح حوالي 66% من الجرعة عن طريق الكلى بشكل ثابت.

قبل اتخاذ ليفبيرام 500 ملغ أقراص دانافا تعالج الصرع الموضعي (5 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

تناوله عن طريق الفم.

يجب تناول الدواء مع كمية كافية من الماء ويمكن تناوله أثناء أو خارج الوجبة.

يتم تقسيم الجرعة اليومية بالتساوي على مشروبين.

الجرعة

علاج فردي

البالغين والمراهقين من عمر 16 عامًا

الجرعة الأولية هي 250 مجم مرتين يوميًا وتزداد إلى 500 مجم مرتين يوميًا بعد أسبوعين. لا يزال من الممكن أن تستمر هذه الجرعة في الزيادة إلى 250 مجم مرتين يوميًا لكل أسبوعين اعتمادًا على الاستجابة السريرية. الجرعة القصوى هي 1500 ملغ مرتين يومياً.

العلاج المركب

البالغون (≥ 18 عامًا) والمراهقين (12 - 17 عامًا) الذين يبلغ وزنهم 50 كجم أو أكثر

الجرعة الأولية هي 500 ملغ، تؤخذ مرتين في اليوم. يمكن البدء بهذه الجرعة من اليوم الأول للعلاج.

بناءً على الاستجابة السريرية وتحمل الدواء يمكن زيادة الجرعة إلى 1500 مجم مرتين يوميًا. اضبط الجرعة بالزيادة أو النقصان إلى 500 ملغ مرتين يوميًا لمدة 2-4 أسابيع.

كبار السن (من عمر 65 سنة)

ضبط الجرعة لدى كبار السن على أساس وظائف الكلى (راجع بند مريض الفشل الكلوي).

الأطفال من 4 - 11 سنة والمراهق (12 - 17 سنة) وزنهم أقل من 50 كجم

جرعة العلاج الأولية هي 10 ملغم/كغم مرتين في اليوم.

بناءً على الاستجابة السريرية وتحمل الدواء، يمكن زيادة الجرعة حتى 30 مجم/كجم مرتين في اليوم. يجب ألا يتجاوز تعديل الجرعة بالزيادة أو النقصان 10 ملغم / كغم مرتين في اليوم لكل أسبوعين. يوصى باستخدام الدواء بأقل جرعة علاجية ممكنة.

الجرعة عند الأطفال من 50 كجم أو أكثر مماثلة لجرعة البالغين.

سيختار الطبيب شكل الدواء والمحتوى الذي يناسب الوزن والجرعة.

الجرعة الموصى بها للأطفال والمراهقين:

الوزن

الجرعة الأولية: 10 مجم / كجم مرتين يوميًا

الجرعة القصوى: 30 مجم / كجم مرتين يوميًا

د>

من 25 كجم

250 ملغ مرتين يومياً.

750 ملغ مرتين يومياً.

500 ملغ مرتين يومياً.

1500 ملغ مرتين يومياً.

الرضع والأطفال أقل من 4 سنوات أو الأطفال أقل من 25 كجم

لا يستخدم دواء ليفيتيراسيتام للأطفال أقل من 4 سنوات لعدم توفر البيانات الكافية لديهم لإثبات سلامة الدواء وفعالية العلاج.

مرضى الفشل الكلوي

يتم تعديل الجرعة اليومية حسب وظيفة الكلى حسب الجدول أدناه. لاستخدام هذا الجدول، من الضروري حساب تصفية الكرياتينين (CLCR) مل/دقيقة.

تعديل الجرعة لمرضى وظائف الكلى

المجموعة

تصفية الكرياتينين (مل/دقيقة/1.73 م2)

الجرعة والتكرار

د>

عادي

500 إلى 1500 ملجم × مرتين يوميًا.

50 - 79

500 إلى 1000 ملجم × مرتين يوميًا.

د>

المتوسط

30 - 49

250 إلى 750 ملجم × مرتين يوميًا.

250 إلى 500 ملجم × مرتين يوميًا.

500 إلى 1000 مجم × مرة واحدة يوميًا (2).

(2): الجرعة الإضافية هي 250 - 500 مجم بعد التقييم.

مرضى الفشل الكبدي

لا حاجة لتعديل جرعة الليبيرام للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي من مستوى خفيف إلى متوسط. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد، فإن تصفية الكرياتينين قد لا تقيم بشكل كامل مستوى الفشل الكلوي. لذلك، يوصى بتقليل الجرعة اليومية عندما تكون تصفية الكرياتينين أقل من 70 مل / دقيقة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

النوم والهياج والمشاجرات والوعي وفشل الجهاز التنفسي والغيبوبة.

جرعة زائدة

في حالة تناول جرعة زائدة من المعدة قد تكون هناك جرعة زائدة أو زيادة في القيء. لا يوجد ترياق محدد للليفيتيراسيتام. تعالج إدارة الجرعة الزائدة الأعراض بشكل أساسي ويمكن أن تتراكم. تأثير التقييم هو 60% لليفيتيراسيتام و74% للنواتج الأيضية الأولى.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام ليفبيرام، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

يحدث كثيرًا

الاضطرابات الشائعة: الضعف والتعب.

اضطرابات الجهاز العصبي: النعاس.

الاضطرابات العصبية: فقدان الذاكرة، فقدان التكييف، تشنجات، دوخة، صداع، رعشة، اضطرابات التوازن، اضطرابات مركزية، ضعف الذاكرة.

الاضطرابات النفسية: هياج، اكتئاب، انفعالي غير مستقر، سلوك عدائي، أرق، خوف، اضطرابات في الشخصية، أفكار غير طبيعية.

اضطرابات الجهاز الهضمي: آلام البطن، الإسهال، عسر الهضم، الغثيان، القيء.

اضطرابات الكبد: التهاب الكبد، والتهاب الكبد الوبائي، وغالباً ما يكون ذلك في اختبار وظائف الكبد.

الاضطرابات الأيضية والغذائية: فقدان الشهية، زيادة الوزن. يزداد خطر فقدان الشهية بشكل أكبر عند استخدامه مع ليفيتيراسيتام مع توبيرامات.

اضطرابات الأذن والدهليزي: مذهول.

اضطرابات العين: سونغ ثي، عدم وضوح الرؤية.

اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: آلام العضلات.

الصدمة والسمية والمضاعفات الناجمة عن الإجراءات: الصدمة الناجمة عن حادث.

الالتهابات والطفيليات: الالتهابات والتهاب البلعوم الأنفي.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: السعال الكثير.

اضطرابات الجلد وتحت الجلد: طفح جلدي، أكزيما، حكة، تساقط الشعر - الشعر. في بعض الحالات، يحدث تساقط الشعر - سوف يتعافى الشعر عند التوقف عن تناول عقار ليفيتيراسيتام.

اضطرابات الدم والخلايا الليمفاوية: الصفائح الدموية.

بالإضافة إلى ذلك فقد تم تسجيل الآثار الجانبية التالية في التقارير بعد تسويق الدواء. البيانات ليست كافية لدعم معدل الإصابة الجديد المقدر في المجتمع.

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: نقص الكريات البيض، قلة العدلات، نقص السكر في الدم (مع تحديد مثبطات نخاع العظم في بعض الحالات).

الاضطرابات النفسية: السلوك غير الطبيعي، الغضب، القلق، الارتباك، الهلوسة، الاضطرابات النفسية، الانتحار، السعي للانتحار والانتحار.

اضطرابات الجهاز العصبي: وجود شعور غير طبيعي.

اضطرابات الجلد والأنسجة: تساقط الشعر، في بعض حالات الملاحظة، يتم الشفاء عند إيقاف عقار ليفيتيراسيتام.

اضطرابات الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس.

اضطرابات التهاب الكبد: التهاب الكبد، فشل الكبد.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء ليفبيرام في الحالات التالية:

فرط الحساسية تجاه ليفيتيراسيتام أو مواد أخرى من البيروليدون أو أي من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدام

يستخدم ليفيتيراسيتام فقط للبالغين والأطفال فوق سن 4 سنوات. يجب تعديل الجرعة لمرضى الفشل الكلوي.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فشل كبدي - كلوي حاد، يتم ضبط الجرعة حسب تقييم وظائف الكلى.

لا تتوقف عن تناول الدواء بشكل مفاجئ بسبب خطر زيادة النوبات. عندما تريد التوقف عن تناول ليفيتيراسيتام عن طريق الفم، فمن الضروري التوقف ببطء عن طريق تقليل الجرعة 1 جرام كل أسبوعين.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا توجد أبحاث حول تأثير الدواء على السائق وتشغيل الآلات والأشخاص الذين يعملون بكثرة. ولأن الحساسية قد تختلف من فرد لآخر، فقد يشعر بعض المرضى بالنعاس أو تظهر عليهم أعراض تتعلق بالجهاز العصبي المركزي، خاصة في وقت بدء العلاج أو بعد زيادة الجرعة. لذلك يجب الحذر من المرضى عند أداء الوظائف التي تتطلب مهارات، على سبيل المثال: القيادة، تشغيل الآلات. يوصى بعدم قيادة المرضى أو تشغيل الآلات حتى يتم التأكد من عدم تأثر قدرتهم على أداء هذه الأنشطة بالدواء.

الحمل

في حالة الحمل أو الاشتباه في الحمل، أخبري طبيبك.

لا تستخدمي ليفيتيراسيتام أثناء الحمل إلا عند الضرورة. تظهر الدراسات على الحيوانات أن الدواء له سمية إنجابية. المخاطر المحتملة على الناس غير واضحة. إن التوقف عن علاج الصرع يمكن أن يؤدي إلى تفاقم المرض ويمكن أن يضر بالأم والجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

يُفرز ليفيتيراسيتام عن طريق حليب الثدي. ولذلك لا ينبغي الرضاعة الطبيعية عند استخدام الخصم عند الضرورة الحقيقية.

التفاعل الدوائي

لا يؤثر ليفيتيراسيتام 1000 ملغ يوميًا على الحرائك الدوائية لموانع الحمل الفموية (إيثينيل استراديول وليفونورجيستريل) ولا تتغير معلمات الغدد الصماء (LH والبروجستيرون). لا يؤثر ليفيتيراسيتام 2000 ملغ يومياً على الحرائك الدوائية للديجوكسين والوارفارين وزمن الثرومبين. إن مشاركة أدوية الديجوكسين وموانع الحمل الفموية والوارفارين لا يؤثر على الحرائك الدوائية للليفيتيراسيتام. وقد أظهرت البيانات أن ليفيتيراسيتام لا يؤثر على تركيزات البلازما لأدوية الصرع الأخرى (الفينيتوين، كاربامازيبين، حمض الفالبرويك، الفينوباربيتال، لاموتريجين، جابابنتين وبريميدون) وغيرها من الأدوية المضادة للصرع لا تؤثر أيضًا على ديناميكيات عمل الدواء. ليفيتيراسيتام.

التخزين

اترك الدواء في مكان جاف، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.