Levpiram 500 mg Danapha-Tabletten zur Behandlung lokal beginnender Epilepsie (5 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 5 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Levetiracetam

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Levetiracetam	500 mg

Verwendet

Indikationen

Levpiram-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Levetiracetam ist angezeigt, wenn die Behandlung bei Patienten im Alter von 16 Jahren und älter, bei denen gerade eine Epilepsie diagnostiziert wurde, eine lokale Epilepsie mit oder ohne schleimige Sekundärchemie vorliegt. Myoklonische Epilepsie). Die antiepileptische Wirkung von Levetiracetam wird an Tieren untersucht.

Intro- und In-vivo-Forschungen zeigen, dass Levetiracetam die Fähigkeit besitzt, Epilepsie zu hemmen, ohne empfindliche Neuronen zu beeinträchtigen. Levetiracetam hemmt synchron mit Epilepsie.

Levetiracetam bei 10 MCM-Konzentration ohne Affinität, die mit dem Rezeptor von Benzodiazepin, Gaba, Glycin oder Rezeptoren von N-Methyl-D-Aspartat assoziiert ist.

In vitro interagiert Levetiracetam nicht mit dem Natriumkanal abhängig von der Spannung oder Calci Typ T, Levetiracetam steht auch nicht mit der Wirkung von Neurotransmittern des gabaergen Systems in Zusammenhang. In Vitro wurde jedoch auch erklärt, dass Levetiracetam leicht in das Gehirn eindringt und Epilepsie aufgrund von Elektroschocks aufgrund chemischer Anfälle verhindert, einschließlich Inhibitoren, die Neurotransmitter des Gabaergen Systems, des Glycin-Kanals und der teilweisen Hemmung des Calci-N-Kanals in Neurosus synthetisieren.

Für Levetiracetam wurde eine gesättigte und ausgewählte Kohäsionsposition im Gehirngewebe bei Mäusen beschrieben.

Experimente zeigen, dass sich diese Verbindungsposition im Protein im SYNAP SV2A-Beutel befindet, was mit dem Zellzyklus zusammenhängt. Obwohl die Kohäsion zwischen Levetiracetam und dem Protein im Sinap SV2A-Beutel unklar ist, zeigen Levetiracetam und verwandte Substanzen, dass die Affinität zum SV2A-Protein mit dem Potenzial für Antikonvulsionen bei Mäusen zusammenhängt. Die Wechselwirkung zwischen Levetiracetam und dem Protein SV2A kann zur Erklärung des antiepileptischen Mechanismus von Levetiracetam beitragen.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach dem Trinken wird Levetiracetam schnell resorbiert, wobei Plasmaspitzen nach einer Stunde erreicht werden. Nahrung hat keinen Einfluss auf die Absorption des Arzneimittels, reduziert jedoch Cmax um 20 % und verlängert TMAX auf 1,5 Stunden.

Verteilung

Levetiracetam bindet weniger als 10 % an Protein.

Stoffwechsel

Der Stoffwechselweg erfolgt hauptsächlich durch hydrophile Acetamid-Enzyme, die Carbonsäure-Metaboliten bilden. Nicht von Cytochrom P450 betroffen.

Eliminierung

Die Abfallzeit von Levetiracetam im Plasma hängt nicht von der Dosis ab und liegt im Durchschnitt im Bereich von 6 bis 8 Stunden.

Etwa 66 % der Dosis werden in konstanter Form über die Nieren ausgeschieden.

Vor der Einnahme Levpiram 500 mg Danapha-Tabletten zur Behandlung lokal beginnender Epilepsie (5 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein.

Das Medikament muss mit ausreichend Wasser eingenommen werden und kann während oder außerhalb der Mahlzeit eingenommen werden.

Die Tagesdosis wird zu gleichen Teilen auf 2 Getränke aufgeteilt.

Dosierung

Einzelbehandlung

Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren

Die Anfangsdosis beträgt 250 mg zweimal täglich und wird nach 2 Wochen auf 500 mg zweimal täglich erhöht. Abhängig vom klinischen Ansprechen kann diese Dosis weiterhin alle zwei Wochen auf 250 mg zweimal täglich erhöht werden. Die maximale Dosis beträgt 1500 mg zweimal täglich.

Kombinierte Behandlung

Erwachsene (≥ 18 Jahre) und Jugendliche (12–17 Jahre) mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr

Die Anfangsdosis beträgt 500 mg und wird zweimal täglich eingenommen. Diese Dosis kann ab dem ersten Behandlungstag beginnen.

Basierend auf dem klinischen Ansprechen und der Arzneimittelverträglichkeit kann die Dosis auf 1500 mg zweimal täglich erhöht werden. Passen Sie die Dosis an und erhöhen oder verringern Sie sie auf 500 mg, zweimal täglich über einen Zeitraum von 2–4 Wochen.

Ältere Menschen (ab 65 Jahren)

Anpassung der Dosis bei älteren Menschen basierend auf der Nierenfunktion (siehe Patientenpunkt Nierenversagen).

Kinder im Alter von 4 bis 11 Jahren und Jugendliche (12 bis 17 Jahre) mit einem Gewicht unter 50 kg

Die anfängliche Behandlungsdosis beträgt 10 mg/kg, 2-mal täglich.

Basierend auf dem klinischen Ansprechen und der Arzneimittelverträglichkeit kann die Dosis zweimal täglich auf bis zu 30 mg/kg erhöht werden. Durch Anpassung der Dosiserhöhungen oder -senkungen sollten 10 mg/kg zweimal täglich alle 2 Wochen nicht überschritten werden. Es wird empfohlen, das Medikament mit der niedrigstmöglichen Behandlungsdosis zu verwenden.

Die Dosierung bei Kindern ab 50 kg entspricht der Dosierung für Erwachsene.

Der Arzt wählt die Arzneimittelform und den Inhalt aus, die am besten zu Gewicht und Dosierung passen.

Empfohlene Dosis für Kinder und Jugendliche:

Gewicht

Anfangsdosis: 10 mg/kg zweimal täglich

Maximale Dosis: 30 mg/kg zweimal täglich

Ab 25 kg

250 mg zweimal täglich.

750 mg zweimal täglich.

500 mg zweimal täglich.

1500 mg zweimal täglich.

Säuglinge und Kinder unter 4 Jahren oder Kinder unter 25 kg

Verwenden Sie Levetiracetam nicht bei Kindern unter 4 Jahren, da diese nicht über genügend Daten verfügen, um die Sicherheit des Arzneimittels und die Wirksamkeit der Behandlung zu belegen.

Patienten mit Nierenversagen

Die Tagesdosis wird entsprechend der Nierenfunktion gemäß der folgenden Tabelle angepasst. Um diese Tabelle verwenden zu können, muss die Kreatinin-Clearance (CLCR) in ml/min berechnet werden.

Dosisanpassung für Patienten mit Nierenfunktion.

Gruppe

Kreatinin-Clearance (ml/min/1,73 m2)

Dosierung und Häufigkeit

Normal

500 bis 1500 mg x 2-mal täglich.

50 - 79

500 bis 1000 mg x 2-mal täglich.

Durchschnittlich

30 - 49

250 bis 750 mg x 2-mal täglich.

250 bis 500 mg x 2-mal täglich.

500 bis 1000 mg x 1 Mal täglich (2).

(2): Die zusätzliche Dosis beträgt 250 – 500 mg nach der Beurteilung.

Patienten mit Leberversagen

Es ist nicht erforderlich, die Dosis von Levpiram bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion von leicht auf mittel anzupassen. Bei Patienten mit schwerem Leberversagen kann die Kreatinin-Clearance das Ausmaß des Nierenversagens möglicherweise nicht vollständig beurteilen. Daher wird empfohlen, die tägliche Tagesdosis zu reduzieren, wenn die Kreatinin-Clearance unter 70 ml/min liegt.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Symptome

Schlaf, Unruhe, Streit, Bewusstsein, Atemversagen und Koma.

Überdosis

Bei einer Überdosierung des Magens kann es zu einer Überdosierung oder zu verstärktem Erbrechen kommen. Für Levetiracetam gibt es kein spezifisches Gegenmittel. Überdosierungsmanagement behandelt hauptsächlich Symptome und kann kumuliert werden. Der Bewertungseffekt beträgt 60 % für Levetiracetam und 74 % für die ersten Metaboliten.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Levpiram können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Kommt sehr oft vor

Häufige Erkrankungen: Schwäche, Müdigkeit.

Erkrankungen des Nervensystems: Schläfrigkeit.

Nervöse Störungen: Gedächtnisverlust, Verlust der Klimaanlage, Krämpfe, Schwindel, Kopfschmerzen, Zittern, Gleichgewichtsstörungen, zentralisierte Störungen, Gedächtnisstörungen.

Psychische Störungen: Unruhe, Depression, emotionale Instabilität, feindseliges Verhalten, Schlaflosigkeit, Angst, Persönlichkeitsstörungen, abnormale Gedanken.

Magen-Darm-Erkrankungen: Bauchschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen.

Lebererkrankungen: Hepatitis, Hepatitis, Fledermaus häufig im Leberfunktionstest.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Anorexie, Gewichtszunahme. Das Risiko einer Anorexie erhöht sich bei gleichzeitiger Anwendung von Levetiracetam mit Topiramat.

Beschwerden des Ohrs und des Gleichgewichtsorgans: Benommen.

Augenerkrankungen: Song Thi, verschwommenes Sehen.

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Muskelschmerzen.

Trauma, Toxizität und Komplikationen aufgrund von Eingriffen: Trauma aufgrund eines Unfalls.

Infektionen und Parasiten: Infektionen, Nasopharyngitis.

Atemwegserkrankungen, Brust und Mediastinum: Häufiges Husten.

Haut- und Unterhauterkrankungen: Hautausschlag, Ekzeme, Juckreiz, Haarausfall – Haare. In einigen Fällen kommt es zu Haarausfall – die Haare erholen sich, wenn Levetiracetam abgesetzt wird.

Bluterkrankungen und Lymphozyten: Blutplättchen.

Darüber hinaus wurden in den Berichten nach der Markteinführung des Arzneimittels folgende Nebenwirkungen verzeichnet. Die Daten reichen nicht aus, um die geschätzte Neuinzidenz in der Gemeinde zu stützen.

Blut- und Lymphstörungen: Leukopenie, Neutropenie, Hypoglykämie (in einigen Fällen wurden Knochenmarksinhibitoren festgestellt).

Psychische Störungen: abnormales Verhalten, Wut, Angst, Verwirrung, Halluzinationen, psychische Störungen, Selbstmord, Selbstmordversuch und Selbstmord.

Störungen des Nervensystems: Es besteht ein abnormales Gefühl.

Erkrankungen der Haut und des Gewebes: Haarausfall, in einigen beobachteten Fällen Erholung nach Absetzen von Levetiracetam.

Verdauungsstörungen: Pankreatitis.

Hepatitis-Erkrankungen: Hepatitis, Leberversagen.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Das Medikament Levpiram ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Levetiracetam, andere Substanzen von Pyrrolidon oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Levetiracetam wird nur bei Erwachsenen und Kindern über 4 Jahren angewendet. Bei Patienten mit Nierenversagen muss die Dosis angepasst werden.

Bei Patienten mit schwerem Leber-Nierenversagen passen Sie die Dosis entsprechend der Beurteilung der Nierenfunktion an.

Brechen Sie das Medikament nicht plötzlich ab, da die Gefahr einer Zunahme der Anfälle besteht. Wenn Sie Levetiracetam oral absetzen möchten, ist es notwendig, langsam damit aufzuhören, indem Sie die Dosis alle 2 Wochen um 1 g reduzieren.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen.

Es liegen keine Untersuchungen zu den Auswirkungen des Arzneimittels auf Fahrer, Bediener von Maschinen und Personen vor, die in der Höhe arbeiten. Da die Empfindlichkeit von Person zu Person unterschiedlich sein kann, kann es bei einigen Patienten zu Schläfrigkeit oder Symptomen im Zusammenhang mit dem Zentralnervensystem kommen, insbesondere zu Beginn der Behandlung oder nach einer Dosiserhöhung. Seien Sie daher vorsichtig gegenüber Patienten, wenn Sie Arbeiten ausführen, die Fähigkeiten erfordern, zum Beispiel: Fahren, Bedienen von Maschinen. Es wird empfohlen, dass Patienten kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis sichergestellt ist, dass ihre Fähigkeit, diese Tätigkeiten auszuführen, durch das Arzneimittel nicht beeinträchtigt wird.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder den Verdacht haben, schwanger zu sein, benachrichtigen Sie Ihren Arzt.

Verwenden Sie Levetiracetam während der Schwangerschaft nicht, es sei denn, dies ist erforderlich. Tierstudien zeigen, dass das Medikament reproduktionstoxisch ist. Die potenziellen Risiken für den Menschen sind unklar. Das Absetzen der Epilepsiebehandlung kann die Krankheit verschlimmern und für Mutter und Fötus schädlich sein.

Stillzeit

Levetiracetam wird über die Muttermilch ausgeschieden. Daher sollte das Stillen nicht als Stillzeit gelten, wenn der Abzug nur dann erfolgt, wenn es wirklich notwendig ist.

Arzneimittelwechselwirkung

Levetiracetam 1000 mg täglich hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik oraler Kontrazeptiva (Ethinylestradiol und Levonorgestrel) und endokrine Parameter (LH und Progesteron) werden nicht verändert. Levetiracetam 2000 mg täglich hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Digoxin, Warfarin und die Thrombinzeit wird nicht verändert. Die gemeinsame Einnahme von Digoxin-Arzneimitteln, oralen Kontrazeptiva und Warfarin hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Levetiracetam. Die Daten haben gezeigt, dass Levetiracetam die Plasmakonzentrationen anderer Epilepsie-Arzneimittel (Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Phenobarbital, Lamotrigin, Gabapentin und Primidon) nicht beeinflusst und auch andere Antiepileptika die Dynamik von Levetiracetam nicht beeinflussen Levetiracetam.

Lagerung

Lassen Sie das Arzneimittel an einem trockenen Ort, vermeiden Sie Licht, die Temperatur überschreitet nicht 30 °C.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.