Τα δισκία Levpiram 500 mg Danapha αντιμετωπίζουν την τοπική αρχική επιληψία (5 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 5 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Λεβετιρακετάμη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Λεβετιρακετάμη	500 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Levpiram ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η λεβετιρακετάμη ενδείκνυται ότι η θεραπεία στην τοπική επιληψία εκκίνησης έχει ή χωρίς δευτερογενή βλεννογόνο σε ασθενείς που μόλις έχουν διαγνώσει επιληψία ηλικίας 16 ετών και άνω. Μυοκλονική Επιληψία). Η αντιεπιληπτική δράση της λεβετιρακετάμης αξιολογείται σε ζώα.

Εισαγωγική και in vivo ερευνητική έρευνα δείχνει ότι η λεβετιρακετάμη έχει την ικανότητα να αναστέλλει την επιληψία χωρίς να επηρεάζει τους ευαίσθητους νευρώνες. Η λεβετιρακετάμη αναστέλλει ταυτόχρονα με την επιληψία.

λεβετιρακετάμη σε συγκέντρωση 10 MCM χωρίς συγγένεια που σχετίζεται με τον υποδοχέα της βενζοδιαζεπίνης, της gaba, της γλυκίνης ή των υποδοχέων της N-methyl-d-aspartat.

In vitro, το Levetiracetam δεν αλληλεπιδρά με το κανάλι νατρίου ανάλογα με την τάση ή το Calci που δεν σχετίζεται με τον αντίκτυπο του Levetiracetam με τον τύπο T. Gabaergic σύστημα. Ωστόσο, το in Vitro εξήγησε επίσης ότι το Levetiracetam διεισδύει στον εγκέφαλο εύκολα και αποτρέπει την επιληψία λόγω ηλεκτροπληξίας, λόγω χημικών κρίσεων, συμπεριλαμβανομένων αναστολέων που συνθέτουν νευροδιαβιβαστές του συστήματος Gabaergic, καναλιού γλυκίνης και μερικής αναστολής του καναλιού Calci N στο νευρικό σύστημα. λεβετιρακετάμη.

Το πείραμα δείχνει ότι αυτή η θέση σύνδεσης βρίσκεται στην πρωτεΐνη στον σάκο SYNAP SV2A, η οποία σχετίζεται με τον κυτταρικό κύκλο. Αν και η συνοχή μεταξύ λεβετιρακετάμης και πρωτεΐνης στον σάκο Sinap SV2A είναι ασαφής, η λεβετιρακετάμη και οι σχετικές ουσίες δείχνουν ότι η συγγένεια με την πρωτεΐνη SV2A σχετίζεται με την πιθανότητα για αντισπασμούς σε ποντίκια. Η αλληλεπίδραση μεταξύ λεβετιρακετάμης και πρωτεΐνης SV2A μπορεί να συμβάλει στην εξήγηση του αντιεπιληπτικού μηχανισμού της λεβετιρακετάμης.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Μετά την κατανάλωση, το Levetiracetam απορροφάται γρήγορα και οι κορυφές στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από 1 ώρα. Η τροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση του φαρμάκου, αλλά μειώνει το cmax κατά 20% και επεκτείνει το TMAX σε 1,5 ώρα.

Διανομή

η λεβετιρακετάμη δεσμεύεται με πρωτεΐνη λιγότερο από 10%.

Μεταβολισμός

Η οδός μεταβολίζεται κυρίως από ένζυμα ακεταμιδικής υδροπίλης, σχηματίζοντας μεταβολίτες καρβοξυλικού οξέος. Δεν επηρεάζεται από το κυτόχρωμα P450.

Εξάλειψη

Ο χρόνος πώλησης αποβλήτων λεβετιρακετάμης στο πλάσμα δεν εξαρτάται από τη δόση και τον μέσο όρο στην περιοχή από 6 έως 8 ώρες.

Περίπου το 66% της δόσης αποβάλλεται μέσω των νεφρών σε σταθερή μορφή.

Πριν τη λήψη Τα δισκία Levpiram 500 mg Danapha αντιμετωπίζουν την τοπική αρχική επιληψία (5 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Χρησιμοποιήστε το από το στόμα.

Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με επαρκή ποσότητα νερού και μπορεί να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια ή εκτός του γεύματος.

Η ημερήσια δόση κατανέμεται εξίσου για 2 ποτά.

Δοσολογία

Εφάπαξ θεραπεία

Ενήλικες και έφηβοι από 16 ετών

Η δόση έναρξης είναι 250 mg δύο φορές την ημέρα και αυξάνεται στα 500 mg δύο φορές την ημέρα μετά από 2 εβδομάδες. Αυτή η δόση μπορεί να συνεχίσει να αυξάνεται στα 250 mg δύο φορές την ημέρα για κάθε 2 εβδομάδες ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση. Η μέγιστη δόση είναι 1500 mg δύο φορές την ημέρα.

συνδυασμένη θεραπεία

Ενήλικες (≥ 18 ετών) και έφηβοι (12 - 17 ετών) με βάρος 50 κιλά ή περισσότερο

Η δόση έναρξης είναι 500 mg, λαμβανόμενη 2 φορές/ημέρα. Αυτή η δόση μπορεί να ξεκινήσει από την πρώτη ημέρα της θεραπείας.

Με βάση την κλινική ανταπόκριση και την ανοχή στο φάρμακο μπορεί να αυξηθεί η δόση στα 1500 mg, 2 φορές την ημέρα. Προσαρμόστε τη δόση αυξάνεται ή μειώνεται στα 500 mg, 2 φορές την ημέρα για περίοδο 2-4 εβδομάδων.

Ηλικιωμένοι (από 65 ετών)

Προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους με βάση τη νεφρική λειτουργία (δείτε το στοιχείο ασθενούς με νεφρική ανεπάρκεια).

Παιδιά από 4 - 11 ετών και έφηβοι (12 - 17 ετών) που ζυγίζουν λιγότερο από 50 κιλά

Η αρχική δόση θεραπείας είναι 10 mg/kg, 2 φορές/ημέρα.

Με βάση την κλινική ανταπόκριση και την ανοχή στο φάρμακο μπορεί να αυξηθεί η δόση έως και 30 mg/kg, 2 φορές/ημέρα. Η προσαρμογή της δόσης αυξάνεται ή μειώνεται δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg/kg 2 φορές/ημέρα για κάθε 2 εβδομάδες. Το φάρμακο συνιστάται να χρησιμοποιεί τη χαμηλότερη δυνατή δόση θεραπείας.

Η δόση σε παιδιά από 50 κιλά και άνω είναι παρόμοια με τη δόση για ενήλικες.

Ο γιατρός θα επιλέξει τη μορφή του φαρμάκου και το περιεχόμενο που ταιριάζει καλύτερα στο βάρος και τη δοσολογία.

συνιστώμενη δόση για παιδιά και εφήβους:

βάρος

Αρχική δόση: 10 mg/kg δύο φορές την ημέρα

Μέγιστη δόση: 30 mg/kg δύο φορές την ημέρα

Από 25 κιλά

250 mg δύο φορές την ημέρα.

750 mg δύο φορές την ημέρα.

500 mg δύο φορές την ημέρα.

1500 mg δύο φορές την ημέρα.

βρέφη και παιδιά κάτω των 4 ετών ή παιδιά κάτω των 25 kg

Μην χρησιμοποιείτε λεβετιρακετάμη για παιδιά κάτω των 4 ετών, επειδή δεν έχουν αρκετά δεδομένα για να αποδείξουν την ασφάλεια του φαρμάκου και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Η ημερήσια δόση προσαρμόζεται με βάση τη νεφρική λειτουργία σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα. Για να χρησιμοποιήσετε αυτόν τον πίνακα, είναι απαραίτητο να υπολογίσετε την κάθαρση κρεατινίνης (CLCR) ml/min.

Προσαρμογή δόσης για ασθενείς με νεφρική λειτουργία.

ομάδα

Κάθαρση κρεατινίνης (ml/min/1,73m2)

Δοσολογία και συχνότητα

Κανονικό

500 έως 1500 mg x 2 φορές την ημέρα.

50 - 79

500 έως 1000 mg x 2 φορές την ημέρα.

Μέσος όρος

30 - 49

250 έως 750 mg x 2 φορές την ημέρα.

250 έως 500 mg x 2 φορές την ημέρα.

500 έως 1000 mg x 1 φορά την ημέρα (2).

(2): Η πρόσθετη δόση είναι 250 - 500 mg μετά την αξιολόγηση.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης της λεπιράμης για ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια από ήπιο σε μέσο επίπεδο. Για ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η κάθαρση κρεατινίνης μπορεί να μην εκτιμήσει πλήρως το επίπεδο της νεφρικής ανεπάρκειας. Επομένως, συνιστάται η μείωση της ημερήσιας δόσης όταν η κάθαρση κρεατινίνης είναι κάτω από 70 ml/min.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Συμπτώματα

Ύπνος, ταραχή, καυγάδες, συνείδηση, αναπνευστική ανεπάρκεια και κώμα.

Υπερδοσολογία

Εάν η υπερβολική δόση του στομάχου μπορεί να είναι υπερβολική δόση ή να αυξήσει τον έμετο. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη λεβετιρακετάμη. Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας αντιμετωπίζει κυρίως τα συμπτώματα και μπορεί να συσσωρευτεί. Το αποτέλεσμα αξιολόγησης είναι 60% για τη λεβετιρακετάμη και 74% για τους πρώτους μεταβολίτες.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Levpiram, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Συμβαίνει πολύ συχνά

Συχνές διαταραχές: αδυναμία, κόπωση.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Υπνηλία.

Νευρικές διαταραχές: Απώλεια μνήμης, απώλεια κλιματισμού, σπασμοί, ζάλη, πονοκέφαλος, τρόμος, διαταραχές ισορροπίας, συγκεντρωτικές διαταραχές, εξασθένηση της μνήμης.

Ψυχικές διαταραχές: διέγερση, κατάθλιψη, ασταθής συναισθηματική, εχθρική συμπεριφορά, αϋπνία, φόβος, διαταραχές προσωπικότητας, μη φυσιολογικές σκέψεις.

Γαστρεντερικές διαταραχές: κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεψία, ναυτία, έμετος.

Διαταραχές του ήπατος: Ηπατίτιδα, ηπατίτιδα, νυχτερίδα συχνά σε δοκιμασία ηπατικής λειτουργίας.

Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές: Ανορεξία, αύξηση βάρους. Ο κίνδυνος ανορεξίας αυξάνεται περισσότερο όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με λεβετιρακετάμη με τοπιραμάτη.

Διαταραχές του αυτιού και του αιθουσαίου: Αναισθητοποίηση.

Οφθαλμικές διαταραχές: Song Thi, θολή όραση.

Διαταραχές του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού: μυϊκός πόνος.

Τραύμα, τοξικότητα και επιπλοκές λόγω διαδικασιών: Τραύμα λόγω ατυχήματος.

Λοιμώξεις και παράσιτα: λοιμώξεις, ρινοφαρυγγίτιδα.

Αναπνευστικές διαταραχές, στήθος και μεσοθωράκιο: Πολύς βήχας.

Δερματικές και υποδόριες διαταραχές: εξάνθημα, έκζεμα, κνησμός, τριχόπτωση - τρίχες. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η τριχόπτωση - τα μαλλιά θα ανακάμψουν κατά τη διακοπή της λεβετιρακετάμης.

Διαταραχές του αίματος και λεμφοκύτταρα: αιμοπετάλια.

Επιπλέον, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν καταγραφεί στις αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου. Τα δεδομένα δεν είναι αρκετά για να υποστηρίξουν την εκτιμώμενη νέα επίπτωση στην κοινότητα.

Διαταραχές του αίματος και της λεμφικής οδού: λευκοπενία, ουδετεροπενία, υπογλυκαιμία (με αναστολείς του μυελού των οστών που προσδιορίζονται σε ορισμένες περιπτώσεις).

Ψυχικές διαταραχές: ανώμαλη συμπεριφορά, θυμός, άγχος, σύγχυση, παραισθήσεις, ψυχικές διαταραχές, αυτοκτονία, αναζήτηση αυτοκτονίας και αυτοκτονία.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Υπάρχει ένα μη φυσιολογικό συναίσθημα.

Διαταραχές δέρματος και ιστών: Απώλεια μαλλιών, σε ορισμένες περιπτώσεις παρατήρησης, ανάκτηση κατά τη διακοπή της λεβετιρακετάμης.

Πεπτικές διαταραχές: παγκρεατίτιδα.

Διαταραχές ηπατίτιδας: ηπατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το φάρμακο Levpiram αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στη λεβετιρακετάμη, σε άλλες ουσίες της πυρρολιδόνης ή σε οποιαδήποτε συστατικά του φαρμάκου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

η λεβετιρακετάμη χρησιμοποιείται μόνο για ενήλικες και παιδιά άνω των 4 ετών. Ανάγκη προσαρμογής της δόσης για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

Για ασθενείς με σοβαρή ηπατική - νεφρική ανεπάρκεια, προσαρμόστε τη δόση σύμφωνα με την αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας.

Μην σταματήσετε το φάρμακο ξαφνικά λόγω του κινδύνου αύξησης των κρίσεων. Όταν θέλετε να σταματήσετε τη λεβετιρακετάμη από του στόματος, είναι απαραίτητο να σταματήσετε αργά μειώνοντας τη δόση 1 g κάθε 2 εβδομάδες.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν υπάρχει έρευνα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στον οδηγό, στο χειρισμό μηχανημάτων και στους ανθρώπους που εργάζονται σε υψηλό επίπεδο. Επειδή η ευαισθησία ανά άτομο μπορεί να ποικίλλει, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να νυστάζουν ή να έχουν συμπτώματα που σχετίζονται με το κεντρικό νευρικό σύστημα, ειδικά κατά τη στιγμή της έναρξης της θεραπείας ή μετά την αύξηση της δόσης. Επομένως, να είστε προσεκτικοί με τους ασθενείς όταν εκτελείτε εργασίες που απαιτούν δεξιότητες, για παράδειγμα: Οδήγηση, χειρισμός μηχανημάτων. Συνιστάται στους ασθενείς να μην οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα έως ότου βεβαιωθούν ότι η ικανότητά τους να εκτελούν αυτές τις δραστηριότητες δεν επηρεάζεται από το φάρμακο.

Εγκυμοσύνη

Εάν είστε έγκυος ή υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος, ενημερώστε το γιατρό σας.

Μη χρησιμοποιείτε λεβετιρακετάμη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι απαραίτητο. Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι το φάρμακο έχει αναπαραγωγική τοξικότητα. Οι πιθανοί κίνδυνοι για τους ανθρώπους είναι ασαφείς. Η διακοπή της θεραπείας της επιληψίας μπορεί να επιδεινώσει την ασθένεια και μπορεί να είναι επιβλαβής για τη μητέρα και το έμβρυο.

περίοδος θηλασμού

η λεβετιρακετάμη απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος. Επομένως, ο θηλασμός δεν πρέπει να είναι θηλασμός όταν χρησιμοποιείται έκπτωση όταν είναι πραγματικά απαραίτητο.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

λεβετιρακετάμης 1000 mg ημερησίως δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική των από του στόματος αντισυλληπτικών (αιθινυλοιστραδιόλη και λεβονοργεστρέλη) και οι ενδοκρινικές παράμετροι (LH και Προγεστερόνη) δεν αλλάζουν. Το Levetiracetam 2000 mg ημερησίως δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της διγοξίνης, της βαρφαρίνης και ο χρόνος θρομβίνης δεν αλλάζει. Η κοινή χρήση φαρμάκων Διγοξίνης, από του στόματος αντισυλληπτικών και βαρφαρίνης δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της λεβετιρακετάμης. Τα δεδομένα έδειξαν ότι η λεβετιρακετάμη δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα άλλων φαρμάκων για την επιληψία (φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, βαλπροϊκό οξύ, φαινοβαρβιτάλη, πριμιεπιπεντίνη) και άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα. Τα φάρμακα επίσης δεν επηρεάζουν τη δυναμική της λεβετιρακετάμης.

Αποθήκευση

Αφήστε το φάρμακο σε ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.