Levpiram 500 mg Danapha comprimidos tratan la epilepsia local inicial (5 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 5 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones levetiracetam

Ingrediente

Información de composición	Contenido
levetiracetam	500mg

Usos

indicaciones

Los medicamentos con levpiram están indicados en los siguientes casos:

El levetiracetam está indicado para el tratamiento local de la epilepsia inicial con o sin química secundaria mucosa en pacientes a los que se les acaba de diagnosticar epilepsia de 16 años o más. Epilepsia mioclónica). La actividad antiepiléptica del levetiracetam se evalúa en animales.

La investigación introductoria e in vivo muestra que el levetiracetam tiene la capacidad de inhibir la epilepsia sin afectar las neuronas sensibles. El levetiracetam inhibe sincrónicamente con la epilepsia.

levetiracetam en una concentración de 10 MCM sin afinidad asociada con el receptor de benzodiazepina, gaba, glicina o receptores de N - metil - d - aspartato.

En vitro, el levetiracetam no interactúa con el canal de sodio dependiendo del voltaje o calcio tipo T, el levetiracetam tampoco está relacionado con el impacto de los neurotransmisores del sistema gabaérgico. Sin embargo, in Vitro también explicó que el levetiracetam penetra fácilmente en el cerebro y previene la epilepsia por descarga eléctrica, debido a convulsiones químicas, incluidos inhibidores que sintetizan los neurotransmisores del sistema gabaérgico, el canal de glicina y la inhibición parcial del canal de Calci N en neurosus.

Para el levetiracetam se ha descrito una posición de cohesión saturada y seleccionada en el tejido cerebral del ratón.

El experimento muestra que esta posición de conexión está en la proteína de la bolsa SYNAP SV2A, que está relacionada con el ciclo celular. Aunque la cohesión entre levetiracetam y proteína en la bolsa Sinap SV2A no está clara, el levetiracetam y sustancias relacionadas muestran que la afinidad con la proteína SV2A está relacionada con el potencial de anticonvulsiones en ratones. La interacción entre levetiracetam y la proteína SV2A puede contribuir a explicar el mecanismo antiepiléptico del levetiracetam.

Farmacocinética

absorción

Después de beber, el levetiracetam se absorbe rápidamente y se alcanzan picos en plasma después de 1 hora. Los alimentos no afectan la absorción del fármaco pero reducen la cmáx en un 20% y extienden el TMAX a 1,5 horas.

Distribución

el levetiracetam se une a las proteínas en menos del 10%.

Metabolismo

La vía es metabolizada principalmente por enzimas hidropivas acetamid, formando metabolitos de ácido carboxílico. No afectado por el citocromo P450.

Eliminación

El tiempo de venta de levetiracetam en plasma no depende de la dosis y es promedio en el rango de 6 a 8 horas.

Alrededor del 66% de la dosis se elimina a través de los riñones en forma constante.

antes de tomar Levpiram 500 mg Danapha comprimidos tratan la epilepsia local inicial (5 ampollas x 10 comprimidos)

Modo de empleo

Tomar vía oral.

El medicamento debe tomarse con una cantidad suficiente de agua y puede tomarse durante o fuera de la comida.

La dosis diaria se divide en partes iguales entre 2 bebidas.

Dosificación

Tratamiento único

Adultos y adolescentes a partir de 16 años

La dosis inicial es de 250 mg dos veces al día y aumenta a 500 mg dos veces al día después de 2 semanas. Esta dosis aún puede continuar aumentando a 250 mg dos veces al día cada 2 semanas, dependiendo de la respuesta clínica. La dosis máxima es de 1500 mg dos veces al día.

tratamiento combinado

Adultos (≥ 18 años) y adolescentes (12 - 17 años) que pesen 50 kg o más

La dosis inicial es de 500 mg, tomada 2 veces al día. Esta dosis podrá iniciarse desde el primer día de tratamiento.

Según la respuesta clínica y la tolerancia al fármaco, se puede aumentar la dosis a 1500 mg, 2 veces al día. Ajustar la dosis aumenta o disminuye a 500 mg, 2 veces al día durante un período de 2 a 4 semanas.

Mayor edad (a partir de 65 años)

Ajustar la dosis en ancianos en función de la función renal (ver el apartado del paciente sobre insuficiencia renal).

Niños de 4 - 11 años y adolescentes (12 - 17 años) que pesen menos de 50 kg

La dosis de tratamiento inicial es de 10 mg/kg, 2 veces/día.

Según la respuesta clínica y la tolerancia al fármaco, se puede aumentar la dosis hasta 30 mg/kg, 2 veces/día. Ajustando los aumentos o disminuciones de dosis no se deben exceder los 10 mg/kg 2 veces/día por cada 2 semanas. Se recomienda que el medicamento utilice la dosis de tratamiento más baja posible.

La dosis en niños de 50 kg o más es similar a la dosis de adultos.

El médico elegirá la forma de medicamento y el contenido que mejor se adapte al peso y dosis.

dosis recomendada para niños y adolescentes:

peso

Dosis inicial: 10 mg/kg dos veces al día

Dosis máxima: 30 mg/kg dos veces al día

A partir de 25 kg

250 mg dos veces al día.

750 mg dos veces al día.

500 mg dos veces al día.

1500 mg dos veces al día.

bebés y niños menores de 4 años o menores de 25 kg

No utilice levetiracetam en niños menores de 4 años porque no tienen datos suficientes que demuestren la seguridad del fármaco y la eficacia del tratamiento.

Pacientes con insuficiencia renal

La dosis diaria se ajusta según la función renal según la siguiente tabla. Para utilizar esta tabla, es necesario calcular el aclaramiento de creatinina (CLCR) ml/min.

Ajuste de dosis para pacientes con función renal.

grupo

Aclaramiento de creatinina (ml/min/1,73 m2)

Dosis y frecuencia

Normal

500 a 1500 mg x 2 veces al día.

50 - 79

500 a 1000 mg x 2 veces al día.

Promedio

30 - 49

250 a 750 mg x 2 veces al día.

250 a 500 mg x 2 veces al día.

500 a 1000 mg x 1 vez al día (2).

(2): La dosis adicional es de 250 - 500 mg después de la valoración.

Pacientes con insuficiencia hepática

No es necesario ajustar la dosis de levpiram para pacientes con insuficiencia hepática de nivel leve a medio. En pacientes con insuficiencia hepática grave, es posible que el aclaramiento de creatinina no evalúe completamente el nivel de insuficiencia renal. Por tanto, se recomienda reducir la dosis diaria cuando el aclaramiento de creatinina sea inferior a 70 ml/min.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Síntomas

Sueño, agitación, riñas, conciencia, insuficiencia respiratoria y coma.

Sobredosis

Si hay una sobredosis del estómago, puede haber una sobredosis o aumentar los vómitos. No existe un antídoto específico para el levetiracetam. El tratamiento de la sobredosis trata principalmente los síntomas y puede acumularse. El efecto de valoración es del 60% para levetiracetam y del 74% para los primeros metabolitos.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al usar Levpiram, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Sucede muy a menudo

Trastornos comunes: debilidad, fatiga.

Trastornos del sistema nervioso: Somnolencia.

Trastornos nerviosos: Pérdida de memoria, pérdida de aire acondicionado, convulsiones, mareos, dolor de cabeza, temblores, trastornos del equilibrio, trastornos centralizados, deterioro de la memoria.

Trastornos mentales: agitación, depresión, inestabilidad emocional, comportamiento hostil, insomnio, miedo, trastornos de la personalidad, pensamientos anormales.

Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, diarrea, indigestión, náuseas, vómitos.

Trastornos hepáticos: hepatitis, hepatitis, murciélago a menudo en las pruebas de función hepática.

Trastornos metabólicos y nutricionales: anorexia, aumento de peso. El riesgo de anorexia aumenta cuando se usa en combinación con levetiracetam con topiramat.

Trastornos del oído y vestibular: Aturdimiento.

Trastornos oculares: Song Thi, visión borrosa.

Trastornos del tejido musculoesquelético y conectivo: dolor muscular.

Traumatismos, toxicidad y complicaciones por procedimientos: Traumatismo por accidente.

Infecciones y parásitos: infecciones, nasofaringitis.

Trastornos respiratorios, tórax y mediastino: Toser mucho.

Trastornos de la piel y subcutáneos: erupción, eccema, picazón, caída del cabello - cabello. En algunos casos, pérdida de cabello: el cabello se recuperará al suspender el levetiracetam.

Trastornos de la sangre y linfocitos: plaquetas.

Además, los siguientes efectos secundarios se han registrado en los informes después de la comercialización del medicamento. Los datos no son suficientes para respaldar la nueva incidencia estimada en la comunidad.

Trastornos sanguíneos y linfáticos: leucopenia, neutropenia, hipoglucemia (con inhibidores de la médula ósea determinados en algunos casos).

Trastornos mentales: comportamiento anormal, ira, ansiedad, confusión, alucinaciones, trastornos mentales, suicidio, búsqueda de suicidio y suicidio.

Trastornos del sistema nervioso: Hay una sensación anormal.

Trastornos de la piel y los tejidos: Caída del cabello, en algunos casos de observación, recuperación al suspender levetiracetam.

Trastornos digestivos: pancreatitis.

Trastornos de la hepatitis: hepatitis, insuficiencia hepática.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

El fármaco levpiram está contraindicado en los siguientes casos:

Hipersensibilidad al levetiracetam, otras sustancias de la pirrolidona o cualquier ingrediente del medicamento.

Tenga cuidado al usarlo

el levetiracetam solo se usa en adultos y niños mayores de 4 años. Necesidad de ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.

Para pacientes con insuficiencia hepática - renal grave, ajustar la dosis según la evaluación de la función renal.

No suspenda el medicamento repentinamente debido al riesgo de aumentar las convulsiones. Cuando se quiera suspender el levetiracetam oral, es necesario hacerlo lentamente reduciendo la dosis 1 g cada 2 semanas.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

No hay investigaciones sobre el impacto de la droga en el conductor, el manejo de maquinaria y las personas que trabajan en lugares elevados. Debido a que la sensibilidad por individuo puede variar, algunos pacientes pueden tener sueño o tener síntomas relacionados con el sistema nervioso central, especialmente al momento de iniciar el tratamiento o después de aumentar la dosis. Por lo tanto, tenga cuidado con los pacientes al realizar trabajos que requieran habilidades, por ejemplo: conducir, operar maquinaria. Se recomienda que los pacientes no conduzcan ni utilicen maquinaria hasta que estén seguros de que el fármaco no afecta su capacidad para realizar estas actividades.

Embarazo

Si está embarazada o sospecha que está embarazada, informe a su médico.

No use levetiracetam durante el embarazo a menos que sea necesario. Los estudios en animales muestran que la droga tiene toxicidad reproductiva. Los riesgos potenciales para las personas no están claros. La interrupción del tratamiento de la epilepsia puede empeorar la enfermedad y puede ser perjudicial para la madre y el feto.

período de lactancia

el levetiracetam se excreta a través de la leche materna. Por lo tanto, la lactancia materna no debe ser lactancia materna al utilizar la deducción cuando sea realmente necesario.

Interacción con otros medicamentos

levetiracetam 1000 mg al día no afecta la farmacocinética de los anticonceptivos orales (etinilestradiol y levonorgestrel) y los parámetros endocrinos (LH y progesterona) no cambian. Levetiracetam 2000 mg al día no afecta la farmacocinética de digoxina, warfarina y el tiempo de trombina no cambia. El uso compartido de digoxina, anticonceptivos orales y warfarina no afecta la farmacocinética del levetiracetam. Los datos han demostrado que el levetiracetam no afecta las concentraciones plasmáticas de otros medicamentos para la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentina y primidon) y otros medicamentos antiepilépticos tampoco afectan la dinámica del levetiracetam.

Almacenamiento

Dejar el medicamento en un lugar seco, evitar la luz, la temperatura no supera los 30°C.

Otras drogas

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