Le compresse di Levpiram 500 mg Danapha trattano l'epilessia iniziale locale (5 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 5 blister x 10 compresse
Specifiche Levetiracetam

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Levetiracetam	500 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Levpiram sono indicati nei seguenti casi:

Levetiracetam è indicato per il trattamento iniziale dell'epilessia locale con o senza chimica secondaria delle mucose in pazienti a cui è stata appena diagnosticata l'epilessia di età pari o superiore a 16 anni. epilessia mioclonica). L'attività antiepilettica del levetiracetam è valutata sugli animali.

La ricerca introduttiva e in vivo mostra che il levetiracetam ha la capacità di inibire l'epilessia senza influenzare i neuroni sensibili. Il levetiracetam inibisce in modo sincrono con l’epilessia.

levetiracetam a una concentrazione di 10 MCM senza affinità associata al recettore delle benzodiazepine, gaba, glicina o ai recettori di N - metil - d - aspartato.

In vitro, levetiracetam non interagisce con il canale del sodio a seconda della tensione o dei calci di tipo T, inoltre levetiracetam non è correlato all'impatto dei neurotrasmettitori del sistema gabaergico. Tuttavia, in vitro ha anche spiegato che il levetiracetam penetra facilmente nel cervello e previene l'epilessia dovuta a shock elettrico, dovuta a convulsioni chimiche inclusi inibitori che sintetizzano i neurotrasmettitori del sistema gabaergico, canale della glicina e inibizione parziale del canale del calcio N nel neuroso.

Una posizione di coesione satura e selezionata sul tessuto cerebrale nel topo è stata descritta per il levetiracetam.

L'esperimento mostra che questa posizione di connessione è nella proteina nella sacca SYNAP SV2A, che è correlata al ciclo cellulare. Sebbene la coesione tra levetiracetam e le proteine nella sacca Sinap SV2A non sia chiara, levetiracetam e sostanze correlate mostrano che l’affinità con la proteina SV2A è correlata al potenziale effetto anti-convulsivo nel topo. L'interazione tra levetiracetam e la proteina SV2A può contribuire a spiegare il meccanismo antiepilettico del levetiracetam.

Farmacocinetica

assorbimento

Dopo l'assunzione, il levetiracetam viene rapidamente assorbito con picchi plasmatici raggiunti dopo 1 ora. Il cibo non influenza l'assorbimento del farmaco ma riduce la Cmax del 20% ed estende il TMAX a 1,5 ore.

Distribuzione

il levetiracetam si lega alle proteine per meno del 10%.

Metabolismo

La via viene metabolizzata principalmente dagli enzimi idropimici dell'acetamid, formando metaboliti dell'acido carbossilico. Non influenzato dal citocromo P450.

Eliminazione

Il tempo di vendita del levetiracetam nel plasma non dipende dalla dose e in media è compreso tra 6 e 8 ore.

Circa il 66% della dose viene eliminato attraverso i reni in forma costante.

Prima di prendere Le compresse di Levpiram 500 mg Danapha trattano l'epilessia iniziale locale (5 blister x 10 compresse)

Come usare

Prendi l'uso orale.

Il farmaco deve essere assunto con una sufficiente quantità di acqua e può essere assunto durante o fuori dal pasto.

La dose giornaliera è divisa equamente per 2 bevande.

Dosaggio

Trattamento singolo

Adulti e adolescenti dai 16 anni

La dose iniziale è di 250 mg due volte al giorno e aumenta a 500 mg due volte al giorno dopo 2 settimane. Questa dose può continuare ad aumentare fino a 250 mg due volte al giorno ogni 2 settimane a seconda della risposta clinica. La dose massima è di 1500 mg due volte al giorno.

trattamento combinato

Adulti (≥ 18 anni) e adolescenti (12-17 anni) di peso pari o superiore a 50 kg

La dose iniziale è di 500 mg, da assumere 2 volte al giorno. Questa dose può iniziare dal primo giorno di trattamento.

In base alla risposta clinica e alla tolleranza al farmaco è possibile aumentare la dose a 1500 mg, 2 volte al giorno. Regolare la dose aumentando o diminuendo a 500 mg, 2 volte al giorno per un periodo di 2-4 settimane.

Anziani (dai 65 anni di età)

Adeguamento della dose negli anziani in base alla funzionalità renale (vedere la voce paziente sull'insufficienza renale).

Bambini dai 4 agli 11 anni e adolescenti (12-17 anni) di peso inferiore a 50 kg

La dose iniziale del trattamento è 10 mg/kg, 2 volte al giorno.

In base alla risposta clinica e alla tolleranza al farmaco è possibile aumentare la dose fino a 30 mg/kg, 2 volte/giorno. L'aggiustamento degli aumenti o delle diminuzioni della dose non deve superare i 10 mg/kg 2 volte/die ogni 2 settimane. Si consiglia di utilizzare il farmaco alla dose di trattamento più bassa possibile.

Il dosaggio nei bambini di peso pari o superiore a 50 kg è simile alla dose per adulti.

Il medico sceglierà la forma del medicinale e il contenuto che meglio si adatta al peso e al dosaggio.

dose raccomandata per bambini e adolescenti:

peso

Dose iniziale: 10 mg/kg due volte al giorno

Dose massima: 30 mg/kg due volte al giorno

Da 25 kg

250 mg due volte al giorno.

750 mg due volte al giorno.

500 mg due volte al giorno.

1500 mg due volte al giorno.

neonati e bambini sotto i 4 anni o bambini sotto i 25 kg

Non utilizzare levetiracetam per i bambini di età inferiore a 4 anni perché non dispongono di dati sufficienti per dimostrare la sicurezza del farmaco e l'efficacia del trattamento.

Pazienti con insufficienza renale

La dose giornaliera viene adattata in base alla funzionalità renale secondo la tabella seguente. Per utilizzare questa tabella, è necessario calcolare la clearance della creatinina (CLCR) ml/min.

Aggiustamento della dose per i pazienti con funzionalità renale.

gruppo

Clearance della creatinina (ml/min/1,73 m2)

Dosaggio e frequenza

Normale

Da 500 a 1500 mg x 2 volte al giorno.

50 - 79

Da 500 a 1000 mg x 2 volte al giorno.

Media

30 - 49

Da 250 a 750 mg x 2 volte al giorno.

Da 250 a 500 mg x 2 volte al giorno.

Da 500 a 1000 mg x 1 volta al giorno (2).

(2): La dose aggiuntiva è di 250 - 500 mg dopo la valutazione.

Pazienti con insufficienza epatica

Non è necessario aggiustare la dose di levpiram per i pazienti con compromissione epatica da lieve a media. Per i pazienti con grave insufficienza epatica, la clearance della creatinina potrebbe non valutare completamente il livello di insufficienza renale. Pertanto si raccomanda di ridurre la dose giornaliera giornaliera quando la clearance della creatinina è inferiore a 70 ml/min.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi

Sonno, agitazione, litigi, coscienza, insufficienza respiratoria e coma.

Overdose

In caso di sovradosaggio dello stomaco può verificarsi un sovradosaggio o un aumento del vomito. Non esiste un antidoto specifico per il levetiracetam. La gestione del sovradosaggio tratta principalmente i sintomi e può essere accumulata. L'effetto di valutazione è del 60% per il levetiracetam e del 74% per i primi metaboliti.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Levpiram, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Succede molto spesso

Disturbi comuni: debolezza, affaticamento.

Disturbi del sistema nervoso: sonnolenza.

Disturbi nervosi: perdita di memoria, perdita di aria condizionata, convulsioni, vertigini, mal di testa, tremori, disturbi dell'equilibrio, disturbi centralizzati, disturbi della memoria.

Disturbi mentali: agitazione, depressione, instabilità emotiva, comportamento ostile, insonnia, paura, disturbi della personalità, pensieri anormali.

Disturbi gastrointestinali: dolore addominale, diarrea, indigestione, nausea, vomito.

Disturbi epatici: epatite, epatite, pipistrello spesso nei test di funzionalità epatica.

Disturbi metabolici e della nutrizione: anoressia, aumento di peso. Il rischio di anoressia aumenta maggiormente se usato in combinazione con levetiracetam e topiramat.

Disturbi dell'orecchio e del vestibolare: Stordito.

Patologie dell'occhio: Song Thi, visione offuscata.

Disturbi del tessuto muscoloscheletrico e connettivo: dolore muscolare.

Traumi, tossicità e complicazioni dovute alle procedure: Trauma dovuto a incidente.

Infezioni e parassiti: infezioni, nasofaringite.

Disturbi respiratori, torace e mediastino: tosse molto.

Disturbi della pelle e sottocutanei: eruzione cutanea, eczema, prurito, perdita di capelli - capelli. In alcuni casi, perdita di capelli: i capelli si riprenderanno interrompendo il trattamento con levetiracetam.

Disturbi del sangue e linfociti: piastrine.

Inoltre, nei rapporti successivi alla commercializzazione del farmaco sono stati registrati i seguenti effetti collaterali. I dati non sono sufficienti per supportare la nuova incidenza stimata nella comunità.

Patologie del sistema emolinfopoietico: leucopenia, neutropenia, ipoglicemia (con inibitori del midollo osseo determinati in alcuni casi).

Disturbi mentali: comportamento anormale, rabbia, ansia, confusione, allucinazioni, disturbi mentali, suicidio, ricerca del suicidio e suicidio.

Disturbi del sistema nervoso: c'è una sensazione anormale.

Patologie della pelle e dei tessuti: perdita di capelli, in alcuni casi di osservazione, recupero con l'interruzione del levetiracetam.

Disturbi digestivi: pancreatite.

Disturbi dell'epatite: epatite, insufficienza epatica.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco Levpiram è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità al levetiracetam, ad altre sostanze del pirrolidone o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Prestare attenzione quando si utilizza

levetiracetam è usato solo per adulti e bambini di età superiore a 4 anni. È necessario aggiustare la dose per i pazienti con insufficienza renale.

Per i pazienti con grave insufficienza epatica-renale, aggiustare la dose in base alla valutazione della funzionalità renale.

Non interrompere improvvisamente il farmaco a causa del rischio di aumento delle convulsioni. Quando si desidera interrompere il levetiracetam orale, è necessario interrompere lentamente riducendo la dose di 1 g ogni 2 settimane.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Non esistono ricerche sull'impatto del farmaco sul conducente, sull'uso di macchinari e sulle persone che lavorano sotto effetto. Poiché la sensibilità può variare da individuo a individuo, alcuni pazienti possono manifestare sonnolenza o presentare sintomi correlati al sistema nervoso centrale, soprattutto al momento dell'inizio del trattamento o dopo l'aumento della dose. Pertanto, prestare attenzione ai pazienti quando svolgono lavori che richiedono competenze, ad esempio: guidare, utilizzare macchinari. Si raccomanda ai pazienti di non guidare o utilizzare macchinari finché non siano sicuri che la loro capacità di svolgere queste attività non sia influenzata dal farmaco.

Gravidanza

Se sei incinta o sospetti di esserlo, informa il tuo medico.

Non utilizzare levetiracetam durante la gravidanza se non necessario. Gli studi sugli animali mostrano che il farmaco ha tossicità riproduttiva. I potenziali rischi per le persone non sono chiari. L'interruzione del trattamento dell'epilessia può peggiorare la malattia e può essere dannosa per la madre e il feto.

periodo dell'allattamento al seno

il levetiracetam viene escreto attraverso il latte materno. Pertanto, l'allattamento al seno non dovrebbe essere effettuato utilizzando la detrazione quando realmente necessario.

Interazione farmacologica

levetiracetam 1000 mg al giorno non influisce sulla farmacocinetica dei contraccettivi orali (etinilestradiolo e levonorgestrel) e i parametri endocrini (LH e progesterone) non vengono modificati. Levetiracetam 2000 mg al giorno non influenza la farmacocinetica della digossina, del warfarin e il tempo di trombina non viene modificato. La condivisione di farmaci Digossina, contraccettivi orali e warfarin non influenza la farmacocinetica del levetiracetam. I dati hanno dimostrato che levetiracetam non influenza le concentrazioni plasmatiche di altri farmaci antiepilettici (fenitoina, carbamazepina, acido valproico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentin e primidon) e inoltre altri farmaci antiepilettici non influenzano la dinamica dell'epilessia. levetiracetam.

Conservazione

Lasciare il medicinale in un luogo asciutto, evitare la luce, la temperatura non supera i 30 ° C.

Altri farmaci

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