レブピラム 500mg ダナファ錠は局所発作てんかんを治療します (5 水疱 x 10 錠)

剤形 5ブリスター×10錠入り箱
仕様レベチラセタム

成分

成分情報	コンテンツ
レベチラセタム	500mg

用途

適応症

レブピラム薬は次の場合に適応されます。

レベチラセタムは、16 歳以上のてんかんと診断されたばかりの患者における粘膜二次化学の有無にかかわらず、局所初期てんかんの治療に適応されます。ミオクロニーてんかん）。レベチラセタムの抗てんかん活性は動物で評価されます。

イントロおよびインビボ研究研究では、レベチラセタムには敏感なニューロンに影響を与えることなくてんかんを抑制する能力があることが示されています。レベチラセタムはてんかんと同時に抑制します。

濃度 10 MCM のレベチラセタムは、ベンゾジアゼピン、Gaba、グリシンの受容体または N-メチル-D-アスパルテートの受容体と関連する親和性を持ちません。

インビトロでは、レベチラセタムは電圧または Calci Type T に応じてナトリウムチャネルと相互作用せず、レベチラセタムはガバエルグ系の神経伝達物質の影響とも関連しません。しかし、in vitro では、レベチラセタムが脳に容易に浸透し、ガバ作動性系の神経伝達物質を合成する阻害剤、グリシンチャネル、神経症におけるカルシ N チャネルの部分阻害などの化学発作による電気ショックによるてんかんを防ぐことも説明されました。

マウスの脳組織上の飽和および選択された粘着位置が、レベチラセタムについて記載されています。

実験では、この接続位置が SYNAP SV2A バッグ内のタンパク質にあり、細胞周期に関連していることが示されました。 Sinap SV2A バッグのレベチラセタムとタンパク質間の結合性は不明ですが、レベチラセタムと関連物質は、SV2A タンパク質との親和性がマウスの抗けいれんの可能性に関連していることを示しています。レベチラセタムとタンパク質 SV2A の間の相互作用は、レベチラセタムの抗てんかんメカニズムの説明に貢献する可能性があります。

薬物動態

吸収

飲酒後、レベチラセタムはすぐに吸収され、1 時間後に血漿中のピークに達します。食事は薬物の吸収に影響を与えませんが、cmax は 20% 減少し、TMAX は 1.5 時間に延長されます。

配布

レベチラセタムがタンパク質に結合するのは 10% 未満です。

代謝

この経路は主にアセトアミドハイドロピブ酵素によって代謝され、カルボン酸代謝産物を形成します。シトクロム P450 の影響を受けません。

排除

レベチラセタムの血漿中廃棄販売時間は用量には依存せず、平均は 6 ～ 8 時間の範囲です。

用量の約 66% は一定の形で腎臓から排泄されます。

服用する前にレブピラム 500mg ダナファ錠は局所発作てんかんを治療します (5 水疱 x 10 錠)

使用方法

経口的に服用してください。

この薬は十分な量の水と一緒に服用する必要があり、食事中または食事外に服用できます。

1 日の摂取量は 2 ドリンクに等分して与えられます。

投与量

単回治療

成人および 16 歳以上の青少年

開始用量は 250 mg を 1 日 2 回、2 週間後に 500 mg を 1 日 2 回に増量します。臨床反応に応じて、この用量は 2 週間ごとに 1 日 2 回 250 mg まで増加し続けることができます。最大用量は 1500 mg を 1 日 2 回です。

併用治療

体重 50 kg 以上の成人 (18 歳以上) および青少年 (12 ～ 17 歳)

開始用量は 500 mg で、1 日 2 回摂取します。この用量は治療初日から開始できます。

臨床反応と薬剤耐性に基づいて、用量を 1 日 2 回 1500 mg まで増量できます。 2～4 週間、1 日 2 回、500 mg まで用量を増減して調整します。

高齢者（65 歳以上）

腎機能に基づいて高齢者の用量を調整します (腎不全の患者の項目を参照)。

体重 50 kg 未満の 4 ～ 11 歳および思春期（12 ～ 17 歳）の子供

初回治療用量は 10 mg/kg、1 日 2 回です。

臨床反応と薬剤耐性に基づいて、用量を 1 日 2 回、最大 30 mg/kg まで増量できます。用量の増減調整は、2 週間ごとに 10 mg/kg を 1 日 2 回を超えてはなりません。この薬剤は、可能な限り最小限の治療用量を使用することが推奨されます。

50 kg 以上の子供の投与量は成人の投与量と同様です。

医師は、体重と投与量に最も適した薬の形態と内容を選択します。

小児および青少年に対する推奨用量:

体重

初回投与量: 10 mg/kg を 1 日 2 回

最大用量: 30 mg/kg 1 日 2 回

25 kg から

250 mg を 1 日 2 回摂取します。

750 mg を 1 日 2 回摂取します。

500 mg を 1 日 2 回摂取します。

1500 mg を 1 日 2 回摂取します。

4 歳未満の幼児および子供、または 25 kg 未満の子供

4 歳未満の子供にはレベチラセタムを使用しないでください。薬の安全性と治療の有効性を証明する十分なデータがないためです。

腎不全の患者

1 日の投与量は、以下の表に従って腎機能に基づいて調整されます。この表を使用するには、クレアチニンクリアランス (CLCR) ml/分を計算する必要があります。

腎機能のある患者向けの用量調整。

グループ

クレアチニンクリアランス (ml/分/1.73m2)

投与量と頻度

通常

500 ～ 1500mg x 1 日 2 回。

50 - 79

500 ～ 1000mg x 1 日 2 回。

平均

30 - 49

250 ～ 750mg x 1 日 2 回。

250 ～ 500mg x 1 日 2 回。

500 ～ 1000mg x 1 日 1 回 (2)。

(2): 評価後の追加用量は 250 ～ 500 mg です。

肝不全の患者

軽度から中程度の肝障害患者に対してレブピラムの用量を調整する必要はありません。重度の肝不全患者の場合、クレアチニンクリアランスは腎不全のレベルを完全には評価できない可能性があります。したがって、クレアチニンクリアランスが 70 ml/min 未満の場合は、1 日の摂取量を減らすことが推奨されます。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

睡眠、興奮、口論、意識、呼吸不全、昏睡。

過剰摂取

胃に過剰摂取がある場合は、過剰摂取または嘔吐が増加する可能性があります。レベチラセタムに対する特異的な解毒剤はありません。過剰摂取の管理は主に症状の治療に使用され、蓄積される可能性があります。評価効果は、レベチラセタムについては 60%、第一代謝物については 74% です。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

レブピラムを使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

非常に頻繁に起こります

一般的な障害: 脱力感、疲労感。

神経系障害: 眠気。

神経障害: 記憶喪失、空調の喪失、けいれん、めまい、頭痛、震え、平衡感覚障害、中枢性障害、記憶障害。

精神障害: 動揺、憂鬱、情緒不安定、敵対的な行動、不眠症、恐怖、人格障害、異常な思考。

胃腸障害: 腹痛、下痢、消化不良、吐き気、嘔吐。

肝臓障害：肝炎、肝炎、肝機能検査でバットがよく見られます。

代謝障害および栄養障害: 食欲不振、体重増加。レベチラセタムとトピラマトを併用すると、食欲不振のリスクが高くなります。

耳と前庭の障害: 唖然とします。

目の障害: ソンティ、かすみ目。

筋骨格系および結合組織の障害: 筋肉痛。

処置による外傷、毒性、合併症: 事故による外傷。

感染症と寄生虫: 感染症、鼻咽頭炎。

呼吸器疾患、胸部および縦隔: 咳が多くなります。

皮膚および皮下の障害: 発疹、湿疹、かゆみ、脱毛 - 髪の毛。場合によっては、レベチラセタムを中止すると抜け毛が回復します。

血液疾患とリンパ球: 血小板。

また、この薬は市販後に以下のような副作用が報告されています。このデータは、地域社会における推定新規発生者数を裏付けるには十分ではありません。

血液およびリンパ系の障害：白血球減少症、好中球減少症、低血糖症（場合によっては骨髄阻害剤が決定される）。

精神障害: 異常行動、怒り、不安、混乱、幻覚、精神障害、自殺、自殺願望、自殺。

神経系の障害: 異常な感情がある。

皮膚および組織の障害: 脱毛、観察される場合もありますが、レベチラセタムを中止すると回復します。

消化器障害: 膵炎。

肝炎疾患: 肝炎、肝不全。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

レブピラム薬は次の場合には禁忌です。

レベチラセタム、ピロリドンの他の物質、または薬剤の成分に対する過敏症。

使用時には注意してください

レベチラセタムは、成人および 4 歳以上の子供にのみ使用されます。腎不全患者には用量を調整する必要があります。

重度の肝腎不全の患者の場合は、腎機能の評価に従って用量を調整してください。

発作が増加する危険性があるため、薬を突然中止しないでください。レベチラセタム経口薬を中止したい場合は、2 週間ごとに 1 g ずつ減らしてゆっくりと中止する必要があります。

機械を運転および操作する能力

ドライバー、機械の操作、および高所で作業する人々に対する薬物の影響に関する研究はありません。感受性は個人によって異なるため、患者によっては、特に治療開始時または用量の増加後に、眠くなったり、中枢神経系に関連した症状が現れたりすることがあります。したがって、運転や機械の操作など、技能を必要とする仕事を行う場合は患者に注意してください。患者には、これらの活動を実行する能力が薬物の影響を受けないことが確認されるまで、車の運転や機械の操作を行わないことが推奨されます。

妊娠

妊娠している場合、または妊娠の疑いがある場合は、医師に知らせてください。

必要な場合を除き、妊娠中にレベチラセタムを使用しないでください。動物実験では、この薬には生殖毒性があることが示されています。人々に対する潜在的なリスクは不明です。てんかんの治療を中止すると病気が悪化する可能性があり、母親と胎児に悪影響を与える可能性があります。

授乳期間

レベチラセタムは母乳を通じて排泄されます。したがって、本当に必要な場合に控除を使用する場合、母乳育児は母乳育児であるべきではありません。

薬物相互作用

レベチラセタム 1000 mg を毎日服用しても、経口避妊薬 (エチニルエストラジオールおよびレボノルゲストレル) の薬物動態には影響せず、内分泌パラメーター (LH およびプロゲステロン) も変化しません。レベチラセタム 1 日 2000 mg は、ジゴキシン、ワルファリンの薬物動態に影響を与えず、トロンビン時間も変化しません。ジゴキシン薬、経口避妊薬、ワルファリンの共有は、レベチラセタムの薬物動態に影響を与えません。データは、レベチラセタムが他のてんかん薬（フェニトイン、カルバマゼピン、バルプロ酸、フェノバルビタール、ラモトリジン、ガバペンチン、プリミドン）の血漿中濃度に影響を与えず、他の抗てんかん薬も影響を及ぼさないことを示しています。レベチラセタムのダイナミクス。

保管

薬は光を避け、温度が 30 °C を超えない乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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