레피람500mg 다나파정은 국소발작성 뇌전증을 치료합니다(수포 5개 x 10정)

제형 5개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 레베티라세탐

성분

구성정보	콘텐츠
레베티라세탐	500mg

용도

적응증

Levpiram 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

레베티라세탐은 16세 이상 간질 진단을 받은 환자의 국소 개시 뇌전증 치료에 점액성 2차 화학적 성질이 있거나 없는 것으로 나타났습니다. 근간대성 간질). 레베티라세탐의 항간질 활성은 동물을 대상으로 평가되었습니다.

소개 및 생체 내 연구 조사에 따르면 레베티라세탐은 민감한 뉴런에 영향을 주지 않고 간질을 억제하는 능력이 있는 것으로 나타났습니다. 레베티라세탐은 간질과 동시에 억제됩니다.

벤조디아제핀, 가바, 글리신 수용체 또는 N - 메틸 - d - 아스파르타트 수용체와 관련된 친화도가 없는 10 MCM 농도의 레비티라세탐.

시험관 내에서 레베티라세탐은 전압 또는 칼슘 유형 T에 따라 나트륨 채널과 상호작용하지 않으며, 레베티라세탐은 또한 가바에르기 시스템의 신경전달물질의 영향과 관련이 없습니다. 그러나 인비트로 측은 레베티라세탐이 뇌 속으로 쉽게 침투해 가배르기계의 신경전달물질을 합성하는 억제제, 글리신 채널, 신경증의 칼시N 채널 부분적 억제 등 화학적 발작으로 인해 감전으로 인한 간질을 예방한다고 설명했다.

레비티라세탐은 마우스 뇌조직에서 포화되고 선택된 응집 위치가 기술된 바 있다.

실험에 따르면 이 연결 위치는 SYNAP SV2A 백의 단백질에 있으며, 이는 세포 주기와 관련이 있습니다. Sinap SV2A 백 내 레비티라세탐과 단백질 간의 응집력은 불분명하지만, 레베티라세탐 및 관련 물질은 SV2A 단백질과의 친화성이 마우스의 항경련 가능성과 관련이 있음을 보여줍니다. 레비티라세탐과 단백질 SV2A 사이의 상호작용은 레비티라세탐의 항간질 메커니즘을 설명하는 데 기여할 수 있습니다.

약동학

흡수

레베티라세탐은 마신 후 빠르게 흡수되어 1시간 후에 혈장 내 최고치에 도달합니다. 음식은 약물 흡수에 영향을 미치지 않지만 cmax를 20% 감소시키고 TMAX를 1.5시간으로 연장합니다.

배포

레베티라세탐은 10% 미만의 단백질과 결합합니다.

신진대사

이 경로는 주로 아세트아미드 하이드로파이프 효소에 의해 대사되어 카르복실산 대사산물을 형성합니다. 시토크롬 P450의 영향을 받지 않습니다.

제거

혈장 내 레비티라세탐 폐기물 판매 시간은 복용량과 평균 6~8시간 범위에 좌우되지 않습니다.

복용량의 약 66%가 일정한 형태로 신장을 통해 제거됩니다.

복용 전 레피람500mg 다나파정은 국소발작성 뇌전증을 치료합니다(수포 5개 x 10정)

사용방법

경구용으로 사용하세요.

이 약은 충분한 양의 물과 함께 복용해야 하며, 식사 중 또는 식사 시간 외에 복용할 수 있습니다.

일일 복용량은 2잔으로 균등하게 나누어집니다.

복용량

단독 치료

성인 및 16세 이상의 청소년

시작 용량은 250mg을 1일 2회, 2주 후에는 500mg을 1일 2회로 증량합니다. 이 용량은 임상 반응에 따라 2주마다 1일 2회 250mg까지 계속해서 늘릴 수 있습니다. 최대 복용량은 1일 2회 1500mg입니다.

복합 치료

체중 50kg 이상인 성인(18세 이상) 및 청소년(12~17세)

시작 용량은 500mg이며 하루 2회 복용합니다. 이 용량은 치료 첫날부터 시작할 수 있습니다.

임상 반응과 약물 내성에 따라 복용량을 1일 2회 1500mg까지 늘릴 수 있습니다. 2~4주 동안 1일 2회 500mg으로 복용량을 늘리거나 줄입니다.

노인(65세 이상)

신장 기능에 따라 노인의 용량을 조정합니다(신부전 환자 항목 참조).

체중 50kg 미만의 4~11세 아동 및 청소년(12~17세)

초기 치료 용량은 10mg/kg, 1일 2회입니다.

임상 반응과 약물 내성에 따라 복용량을 최대 30mg/kg, 1일 2회까지 늘릴 수 있습니다. 용량 증감 조정은 2주마다 1일 2회 10mg/kg을 초과해서는 안 됩니다. 약물은 가능한 최저 치료 용량을 사용하는 것이 좋습니다.

50kg 이상 어린이의 복용량은 성인 복용량과 유사합니다.

의사는 무게와 복용량에 가장 적합한 약의 형태와 함량을 선택합니다.

어린이와 청소년의 권장 복용량:

체중

초기 복용량: 1일 2회 10mg/kg

최대 복용량: 1일 2회 30mg/kg

25kg부터

250mg을 하루에 두 번.

750mg을 하루에 두 번.

1일 2회 500mg.

1일 2회 1500mg.

유아 및 4세 미만 어린이 또는 25kg 미만 어린이

4세 미만 어린이에게는 레비티라세탐을 사용하지 마세요. 약의 안전성과 치료 효과를 입증할 데이터가 충분하지 않기 때문입니다.

신부전 환자

1일 복용량은 아래 표에 따라 신장 기능에 따라 조정됩니다. 이 표를 사용하려면 크레아티닌 청소율(CLCR) ml/min을 계산해야 합니다.

신장 기능이 있는 환자에 대한 용량 조정.

그룹

크레아티닌 청소율(ml/min/1.73m2)

복용량 및 빈도

보통

매일 500~1500mg x 2회.

50 - 79

매일 500~1000mg x 2회.

평균

30 - 49

250~750mg x 1일 2회.

하루 250~500mg x 2회.

500~1000mg x 1일 1회(2).

(2): 평가 후 추가 용량은 250~500mg입니다.

간부전 환자

경증~중간 간장애 환자에 대한 레피람 용량 조절은 필요하지 않다. 중증 간부전 환자의 경우 크레아티닌 청소율로는 신부전 수준을 완전히 평가할 수 없습니다. 따라서 크레아티닌 청소율이 70ml/min 미만인 경우 1일 1일 용량을 줄이는 것이 좋습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상

수면, 동요, 말다툼, 의식, 호흡 부전 및 혼수 상태.

과다복용

위장에 과다한 경우 과다복용하거나 구토를 증가시킬 수 있습니다. 레비티라세탐에 대한 특정 해독제는 없습니다. 과다 복용 관리는 주로 증상을 치료하며 누적될 수 있습니다. 평가 효과는 레비티라세탐이 60%, 1차 대사산물이 74%였다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Levpiram을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

매우 자주 발생함

일반적인 장애: 허약, 피로.

신경계 장애: 졸음.

신경 장애: 기억 상실, 냉방 상실, 경련, 현기증, 두통, 떨림, 균형 장애, 중추 장애, 기억 장애.

정신 장애: 동요, 우울증, 불안정한 감정, 적대적인 행동, 불면증, 두려움, 성격 장애, 비정상적인 사고.

위장 장애: 복통, 설사, 소화불량, 메스꺼움, 구토.

간질환 : 간염, 간염, 간기능검사에서 자주 나타납니다.

대사 및 영양 장애: 거식증, 체중 증가. 레베티라세탐과 토피라마트를 병용투여할 경우 거식증의 위험이 더 높아집니다.

귀 및 전정 장애: 기절.

눈 장애: 송티(Song Thi), 시력 저하.

근골격계 및 결합 조직 장애: 근육통.

시술로 인한 외상, 독성 및 합병증: 사고로 인한 외상.

감염 및 기생충: 감염, 비인두염.

호흡기 질환, 흉부 및 종격동: 기침을 많이 합니다.

피부 및 피하 질환 : 발진, 습진, 가려움증, 탈모 - 모발. 어떤 경우에는 탈모가 발생합니다. 레비티라세탐을 중단하면 모발이 회복됩니다.

혈액 질환 및 림프구: 혈소판.

또한, 해당 의약품이 시판된 후 보고서에는 다음과 같은 부작용이 기록되어 있습니다. 지역사회에서 새로 발생한 것으로 추정되는 발생률을 뒷받침할 만큼 데이터가 충분하지 않습니다.

혈액 및 림프계 장애: 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 저혈당증(경우에 따라 골수 억제제가 결정됨).

정신 장애: 비정상적인 행동, 분노, 불안, 혼란, 환각, 정신 장애, 자살, 자살 충동 및 자살.

신경계 장애: 비정상적인 감정이 있습니다.

피부 및 조직 장애: 탈모, 일부 관찰에서는 레비티라세탐 투여 중단 시 회복.

소화 장애: 췌장염.

간염 장애: 간염, 간부전.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Levpiram 약물은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다.

레베티라세탐, 기타 피롤리돈 물질 또는 약물 성분에 대한 과민증.

사용 시 주의하십시오.

레베티라세탐은 성인과 4세 이상의 어린이에게만 사용됩니다. 신부전증 환자의 경우 용량 조절이 필요합니다.

중증 간-신부전 환자의 경우 신장 기능 평가에 따라 용량을 조절하세요.

발작이 증가할 위험이 있으므로 갑자기 약물을 중단하지 마십시오. 레비티라세탐 경구 투여를 중단하고자 하는 경우에는 2주마다 1g씩 감량하여 천천히 중단하는 것이 필요합니다.

운전 및 기계 조작 능력

약물이 운전자, 기계 조작 및 높은 곳에서 일하는 사람에게 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 개인별로 민감도가 다르기 때문에 일부 환자에서는 졸리거나 중추신경계 관련 증상이 나타날 수 있으며, 특히 치료 시작 시나 용량 증량 시에는 더욱 그러하다. 따라서 운전, 기계 조작 등 기술이 필요한 작업을 수행할 때는 환자를 주의하십시오. 환자의 활동 수행 능력이 약물의 영향을 받지 않는다는 것이 확실해질 때까지 환자는 운전이나 기계 조작을 하지 않는 것이 좋습니다.

임신

임신 중이거나 임신이 의심되는 경우 의사에게 알리십시오.

필요한 경우가 아니면 임신 중에 레비티라세탐을 사용하지 마십시오. 동물 연구에 따르면 이 약물에는 생식 독성이 있는 것으로 나타났습니다. 사람들에 대한 잠재적인 위험은 불분명합니다. 간질 치료를 중단하면 질병이 악화될 수 있으며 산모와 태아에게 해로울 수 있습니다.

수유 기간

레베티라세탐은 모유를 통해 배설됩니다. 따라서 꼭 필요한 경우 공제를 사용할 때에는 모유수유를 해서는 안 됩니다.

약물 상호 작용

레베티라세탐 1일 1000mg은 경구 피임약(에티닐 에스트라디올 및 레보노르게스트렐)의 약동학에 영향을 주지 않으며 내분비 지표(LH 및 프로게스테론)에는 변화가 없습니다. 레비티라세탐 2000mg은 디곡신, 와파린, 트롬빈 시간의 약동학에 영향을 미치지 않습니다. 디곡신 약물, 경구 피임약 및 와파린을 공유하는 것은 레비티라세탐의 약동학에 영향을 미치지 않습니다. 데이터에 따르면 레비티라세탐은 다른 간질 약물(페니토인, 카르바마제핀, 발프로산, 페노바르비탈, 라모트리긴, 가바펜틴 및 프리미돈)의 혈장 농도에 영향을 미치지 않으며 기타 항간질 약물도 다음의 역학에 영향을 미치지 않습니다. 레베티라세탐.

보관

약을 건조한 곳에 두고 빛을 피하고 온도가 30°C를 넘지 않도록 하세요.

기타 약물

면책조항

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