Levpiram 500 mg Danapha tabletki leczy miejscową padaczkę rozpoczynającą się (5 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 5 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Lewetyracetam

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Lewetyracetam	500 mg

Używa

wskazania

Levpiram jest wskazany w następujących przypadkach:

Levetiracetam jest wskazany w leczeniu miejscowej padaczki początkowej, w której występuje wtórny skład chemiczny błony śluzowej lub nie, u pacjentów, u których właśnie zdiagnozowano padaczkę w wieku 16 lat i starszych. padaczka miokloniczna). Działanie przeciwpadaczkowe lewetyracetamu oceniano na zwierzętach.

Wstęp i badania in vivo pokazują, że lewetyracetam ma zdolność hamowania padaczki bez wpływu na wrażliwe neurony. Lewetyracetam hamuje synchronicznie z padaczką.

lewetiracetam w stężeniu 10 MCM bez powinowactwa związany z receptorem benzodiazepiny, gaba, glicyny lub receptorami N-metylo-d-aspartanu.

W warunkach in vitro lewetyracetam nie oddziałuje z kanałem sodowym zależnym od napięcia Calci typu T, lewetyracetam nie ma również związku z wpływem neuroprzekaźników układu gabaergicznego. Jednakże w badaniu in vitro wyjaśniono również, że lewetyracetam łatwo przenika do mózgu i zapobiega padaczce na skutek porażenia prądem elektrycznym dzięki napadom chemicznym, w tym inhibitorom syntetyzującym neuroprzekaźniki układu gabaergicznego, kanałowi glicynowemu i częściowemu hamowaniu kanału wapniowego N w nerwicy.

Dla lewetyracetamu opisano nasyconą i wyselekcjonowaną pozycję spójności w tkance mózgowej myszy.

Eksperyment pokazuje, że ta pozycja połączenia znajduje się w białku w worku SYNAP SV2A, co jest związane z cyklem komórkowym. Chociaż spójność pomiędzy lewetiracetamem i białkiem w worku Sinap SV2A jest niejasna, lewetyracetam i substancje pokrewne wskazują, że powinowactwo z białkiem SV2A jest związane z potencjałem przeciwdrgawkowym u myszy. Interakcja pomiędzy lewetiracetamem i białkiem SV2A może przyczynić się do wyjaśnienia przeciwpadaczkowego mechanizmu lewetiracetamu.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Po wypiciu lewetyracetam szybko się wchłania, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 1 godzinie. Pożywienie nie wpływa na wchłanianie leku, ale zmniejsza cmax o 20% i wydłuża TMAX do 1,5 godziny.

Dystrybucja

lewetyracetam wiąże się z białkami w mniej niż 10%.

Metabolizm

Szlak ten jest metabolizowany głównie przez enzymy hydropowe acetamidowe, tworząc metabolity kwasu karboksylowego. Nie ma wpływu cytochrom P450.

Eliminacja

Czas sprzedaży odpadów lewetyracetamu w osoczu nie zależy od dawki i średnio mieści się w przedziale 6 - 8 godzin.

Około 66% dawki jest wydalane przez nerki w postaci stałej.

Przed wzięciem Levpiram 500 mg Danapha tabletki leczy miejscową padaczkę rozpoczynającą się (5 blistrów x 10 tabletek)

Jak stosować

Stosować doustnie.

Lek należy popić odpowiednią ilością wody i można go przyjmować w trakcie posiłku lub poza nim.

Dzienna porcja jest podzielona równo na 2 napoje.

Dawkowanie

Pojedynczy zabieg

Dorośli i młodzież od 16. roku życia

Dawka początkowa wynosi 250 mg dwa razy na dobę i zwiększa się do 500 mg dwa razy na dobę po 2 tygodniach. Dawkę tę można nadal zwiększać do 250 mg dwa razy na dobę co 2 tygodnie, w zależności od odpowiedzi klinicznej. Maksymalna dawka wynosi 1500 mg dwa razy na dobę.

leczenie skojarzone

Dorośli (≥ 18 lat) i młodzież (12–17 lat) o masie ciała 50 kg lub więcej

Dawka początkowa wynosi 500 mg, przyjmowana 2 razy dziennie. Dawkę tę można rozpocząć od pierwszego dnia leczenia.

W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku można zwiększyć dawkę do 1500 mg 2 razy na dobę. Dostosuj dawkę zwiększając lub zmniejszając do 500 mg, 2 razy dziennie przez okres 2-4 tygodni.

Osoby w podeszłym wieku (od 65. roku życia)

Dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku w zależności od czynności nerek (patrz punkt dotyczący pacjenta z niewydolnością nerek).

Dzieci w wieku 4–11 lat i młodzież (12–17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg

Początkowa dawka lecznicza wynosi 10 mg/kg, 2 razy dziennie.

W oparciu o odpowiedź kliniczną i tolerancję leku można zwiększyć dawkę do 30 mg/kg 2 razy dziennie. Dostosowanie dawki zwiększającej lub zmniejszającej nie powinno przekraczać 10 mg/kg mc. 2 razy/dobę co 2 tygodnie. Zaleca się stosowanie leku w najmniejszej możliwej dawce leczniczej.

Dawkowanie u dzieci o masie ciała od 50 kg jest podobne jak u dorosłych.

Lekarz wybierze formę leku i jego zawartość najlepiej dostosowaną do wagi i dawki.

zalecana dawka dla dzieci i młodzieży:

waga

Dawka początkowa: 10 mg/kg dwa razy dziennie

Dawka maksymalna: 30 mg/kg dwa razy dziennie

Od 25 kg

250 mg dwa razy dziennie.

750 mg dwa razy dziennie.

500 mg dwa razy dziennie.

1500 mg dwa razy dziennie.

niemowlęta i dzieci do 4 roku życia lub dzieci do 25 kg

Nie należy stosować lewetiracetamu u dzieci poniżej 4. roku życia, ponieważ nie mają one wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo leku i skuteczność leczenia.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Dawkę dobową dostosowuje się na podstawie czynności nerek, zgodnie z poniższą tabelą. Aby skorzystać z tej tabeli, należy obliczyć klirens kreatyniny (CLCR) ml/min.

Dostosowanie dawki u pacjentów z czynnością nerek.

grupa

Klirens kreatyniny (ml/min/1,73m2)

Dawkowanie i częstotliwość

Normalny

500 do 1500 mg x 2 razy dziennie.

50 - 79

500 do 1000 mg x 2 razy dziennie.

Średnia

30 - 49

250 do 750 mg x 2 razy dziennie.

250 do 500 mg x 2 razy dziennie.

500 do 1000 mg x 1 raz dziennie (2).

(2): Dodatkowa dawka po ocenie wynosi 250 - 500 mg.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki lewpiramu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby z łagodnej do średniej. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby klirens kreatyniny może nie pozwalać w pełni ocenić stopnia niewydolności nerek. Dlatego zaleca się zmniejszenie dawki dobowej, gdy klirens kreatyniny wynosi poniżej 70 ml/min.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

Sen, pobudzenie, kłótnie, przytomność, niewydolność oddechowa i śpiączka.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania żołądka może nastąpić przedawkowanie lub nasilenie wymiotów. Nie ma swoistego antidotum na lewetyracetam. Postępowanie w przypadku przedawkowania służy głównie do leczenia objawów i może się kumulować. Efekt oceny wynosi 60% dla lewetyracetamu i 74% dla pierwszych metabolitów.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Levpiram mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Bardzo często się zdarza

Częste zaburzenia: osłabienie, zmęczenie.

Zaburzenia układu nerwowego: senność.

Zaburzenia nerwowe: utrata pamięci, utrata klimatyzacji, drgawki, zawroty głowy, ból głowy, drżenie, zaburzenia równowagi, zaburzenia centralne, upośledzenie pamięci.

Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, depresja, niestabilność emocjonalna, wrogie zachowanie, bezsenność, strach, zaburzenia osobowości, nietypowe myśli.

Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności, wymioty.

Zaburzenia wątroby: zapalenie wątroby, zapalenie wątroby, nietoperz często w badaniu czynności wątroby.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: anoreksja, przyrost masy ciała. Ryzyko anoreksji zwiększa się w przypadku stosowania w skojarzeniu z lewetiracetamem i topiramatem.

Schorzenia ucha i narządu przedsionkowego: Oszołomienie.

Zaburzenia oczu: Song Thi, niewyraźne widzenie.

Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: bóle mięśni.

Uraz, toksyczność i powikłania spowodowane zabiegami: Uraz spowodowany wypadkiem.

Zakażenia i pasożyty: infekcje, zapalenie nosogardzieli.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: częsty kaszel.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, egzema, swędzenie, wypadanie włosów – owłosienie. W niektórych przypadkach wypadanie włosów – włosy zregenerują się po odstawieniu lewetyracetamu.

Zaburzenia krwi i limfocyty: płytki krwi.

Ponadto po wprowadzeniu leku do obrotu w raportach odnotowano następujące działania niepożądane. Dane nie są wystarczające, aby potwierdzić szacunkową liczbę nowych zachorowań w społeczności.

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: leukopenia, neutropenia, hipoglikemia (w niektórych przypadkach z oznaczeniem inhibitorów szpiku kostnego).

Zaburzenia psychiczne: nietypowe zachowanie, złość, lęk, dezorientacja, halucynacje, zaburzenia psychiczne, samobójstwo, chęć samobójstwa i samobójstwo.

Zaburzenia układu nerwowego: Występuje nieprawidłowe uczucie.

Zaburzenia skóry i tkanek: Wypadanie włosów, w niektórych przypadkach obserwacja, powrót do zdrowia po odstawieniu lewetyracetamu.

Zaburzenia trawienne: zapalenie trzustki.

Zaburzenia zapalenia wątroby: zapalenie wątroby, niewydolność wątroby.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Levpiram jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na lewetyracetam, inne substancje będące pirolidonem lub którykolwiek składnik leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

lewetyracetam stosuje się wyłącznie u dorosłych i dzieci powyżej 4 roku życia. Należy dostosować dawkę u pacjentów z niewydolnością nerek.

W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i nerek dawkę należy dostosować na podstawie oceny czynności nerek.

Nie należy nagle przerywać stosowania leku ze względu na ryzyko nasilenia napadów padaczkowych. Jeśli chcesz odstawić lewetyracetam doustnie, konieczne jest powolne odstawianie leku poprzez zmniejszanie dawki o 1 g co 2 tygodnie.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Brak badań dotyczących wpływu leku na kierowcę, obsługującego maszyny i osoby pracujące na wysokich obrotach. Ponieważ wrażliwość poszczególnych pacjentów może być różna, u niektórych pacjentów może wystąpić senność lub objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Dlatego należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów wykonujących prace wymagające umiejętności, np.: prowadzenie pojazdów, obsługiwanie maszyn. Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na ich zdolność do wykonywania tych czynności.

Ciąża

Jeżeli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży, poinformuj o tym swojego lekarza.

Nie stosować lewetyracetamu w czasie ciąży, jeśli nie jest to konieczne. Badania na zwierzętach wykazały, że lek ma szkodliwy wpływ na reprodukcję. Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest jasne. Przerwanie leczenia padaczki może pogorszyć chorobę i może być szkodliwe dla matki i płodu.

okres karmienia piersią

lewetyracetam przenika do mleka matki. Dlatego karmienie piersią nie powinno być karmieniem piersią podczas korzystania z odliczenia, gdy jest to naprawdę konieczne.

Interakcje leków

lewetyracetam w dawce 1000 mg na dobę nie wpływa na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych (etynyloestradiol i lewonorgestrel), a parametry endokrynologiczne (LH i progesteron) nie ulegają zmianie. Lewetyracetam w dawce 2000 mg na dobę nie wpływa na farmakokinetykę digoksyny, warfaryny i czasu trombinowego nie ulega zmianie. Jednoczesne stosowanie digoksyny, doustnych środków antykoncepcyjnych i warfaryny nie wpływa na farmakokinetykę lewetiracetamu. Dane wykazały, że lewetyracetam nie wpływa na stężenie w osoczu innych leków przeciwpadaczkowych (fenytoiny, karbamazepiny, kwasu walproinowego, fenobarbitalu, lamotryginy, gabapentyny i primidonu), a inne leki przeciwpadaczkowe również nie wpływają na dynamikę lewetyracetamu.

Przechowywanie

Lek należy pozostawić w suchym miejscu, unikać światła, temperatura nie przekracza 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.