Os comprimidos de Levpiram 500 mg Danapha tratam a epilepsia inicial local (5 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 5 blisters x 10 comprimidos
Especificações Levetiracetam

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Levetiracetam	500mg

Usos

indicações

Os medicamentos Levpiram são indicados nos seguintes casos:

O levetiracetam é indicado para o tratamento da epilepsia inicial local com ou sem química secundária mucosa em pacientes que acabaram de diagnosticar epilepsia com 16 anos ou mais. Epilepsia Mioclônica). A atividade antiepiléptica do levetiracetam é avaliada em animais.

Pesquisas introdutórias e in vivo mostram que o levetiracetam tem a capacidade de inibir a epilepsia sem afetar neurônios sensíveis. O levetiracetam inibe sincronizadamente com a epilepsia.

levetiracetam na concentração de 10 MCM sem afinidade associada ao receptor de benzodiazepina, gaba, glicina ou receptores de N - metil - d - aspartat.

Em In vitro, o Levetiracetam não interage com o canal de sódio dependendo da voltagem ou Calci Tipo T, o Levetiracetam também não está relacionado ao impacto dos neurotransmissores do sistema Gabaérgico. No entanto, in Vitro também explicou que o Levetiracetam penetra facilmente no cérebro e previne a epilepsia devido ao choque elétrico, devido a convulsões químicas, incluindo inibidores que sintetizam neurotransmissores do sistema gabaérgico, canal de glicina e inibição parcial do canal Calci N no neurosus.

A posição de coesão saturada e selecionada no tecido cerebral do camundongo foi descrita para o levetiracetam.

Experimento mostra que essa posição de conexão está na proteína da bolsa SYNAP SV2A, que está relacionada ao ciclo celular. Embora a coesão entre o levetiracetam e a proteína na bolsa Sinap SV2A não seja clara, o levetiracetam e substâncias relacionadas mostram que a afinidade com a proteína SV2A está relacionada ao potencial de anticonvulsões em camundongos. A interação entre o levetiracetam e a proteína SV2A pode contribuir para explicar o mecanismo antiepiléptico do levetiracetam.

Farmacocinética

absorção

Depois de beber, o Levetiracetam é rapidamente absorvido com picos plasmáticos alcançados após 1 hora. Os alimentos não afetam a absorção do medicamento, mas reduzem a Cmax em 20% e estendem o TMAX para 1,5 horas.

Distribuição

o levetiracetam liga-se às proteínas em menos de 10%.

Metabolismo

A via é metabolizada principalmente pelas enzimas hidropivias da acetamida, formando metabólitos do ácido carboxílico. Não afetado pelo citocromo P450.

Eliminação

O tempo de desperdício de levetiracetam no plasma não depende da dose e a média varia de 6 a 8 horas.

Cerca de 66% da dose é eliminada pelos rins de forma constante.

Antes de tomar Os comprimidos de Levpiram 500 mg Danapha tratam a epilepsia inicial local (5 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Tome uso oral.

O medicamento deve ser tomado com quantidade suficiente de água e pode ser tomado durante ou fora das refeições.

A dose diária é dividida igualmente em 2 bebidas.

Dosagem

Tratamento único

Adultos e adolescentes a partir de 16 anos

A dose inicial é de 250 mg duas vezes ao dia e aumenta para 500 mg duas vezes ao dia após 2 semanas. Esta dose ainda pode continuar a aumentar para 250 mg duas vezes ao dia a cada 2 semanas, dependendo da resposta clínica. A dose máxima é de 1.500 mg duas vezes ao dia.

tratamento combinado

Adultos (≥ 18 anos) e adolescentes (12 - 17 anos) com peso igual ou superior a 50 kg

A dose inicial é de 500 mg, tomada 2 vezes/dia. Esta dose pode começar a partir do primeiro dia de tratamento.

Com base na resposta clínica e na tolerância ao medicamento pode-se aumentar a dose para 1500 mg, 2 vezes ao dia. Ajuste os aumentos ou diminuições da dose para 500 mg, 2 vezes ao dia por um período de 2 a 4 semanas.

Idosos (a partir de 65 anos)

Ajustar a dose em idosos com base na função renal (ver item do paciente sobre insuficiência renal).

Crianças de 4 a 11 anos e adolescentes (12 a 17 anos) com peso inferior a 50 kg

A dose inicial do tratamento é de 10 mg/kg, 2 vezes/dia.

Com base na resposta clínica e na tolerância ao medicamento pode-se aumentar a dose até 30 mg/kg, 2 vezes/dia. O ajuste dos aumentos ou reduções da dose não deve exceder 10 mg/kg 2 vezes/dia a cada 2 semanas. Recomenda-se que o medicamento use a dose de tratamento mais baixa possível.

A dosagem em crianças a partir de 50 kg é semelhante à dose para adultos.

O médico escolherá a forma do medicamento e o conteúdo que melhor se adequa ao peso e dosagem.

dose recomendada para crianças e adolescentes:

peso

Dose inicial: 10 mg/kg duas vezes ao dia

Dose máxima: 30 mg/kg duas vezes ao dia

A partir de 25 kg

250 mg duas vezes ao dia.

750 mg duas vezes ao dia.

500 mg duas vezes ao dia.

1.500 mg duas vezes ao dia.

bebês e crianças menores de 4 anos ou crianças menores de 25 kg

Não use levetiracetam em crianças menores de 4 anos porque elas não possuem dados suficientes para comprovar a segurança do medicamento e a eficácia do tratamento.

Pacientes com insuficiência renal

A dose diária é ajustada com base na função renal de acordo com a tabela abaixo. Para utilizar esta tabela, é necessário calcular a depuração de creatinina (CLCR) ml/min.

Ajuste de dose para pacientes com função renal.

grupo

Depuração de creatinina (ml/min/1,73m2)

Dosagem e frequência

Normal

500 a 1500 mg x 2 vezes ao dia.

50 - 79

500 a 1000 mg x 2 vezes ao dia.

Média

30 - 49

250 a 750 mg x 2 vezes ao dia.

250 a 500 mg x 2 vezes ao dia.

500 a 1000 mg x 1 vez ao dia (2).

(2): A dose adicional é de 250 - 500 mg após a avaliação.

Pacientes com insuficiência hepática

Não há necessidade de ajuste da dose de levpiram para pacientes com insuficiência hepática de nível leve a médio. Para pacientes com insuficiência hepática grave, a depuração da creatinina pode não avaliar completamente o nível de insuficiência renal. Portanto, recomenda-se reduzir a dose diária diária quando a depuração da creatinina for inferior a 70 ml/min.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem?

Sintomas

Sono, agitação, brigas, consciência, insuficiência respiratória e coma.

Overdose

Se uma overdose do estômago pode ser uma overdose ou aumentar o vômito. Não existe antídoto específico para o levetiracetam. O manejo da overdose trata principalmente os sintomas e pode ser acumulado. O efeito de avaliação é de 60% para o levetiracetam e 74% para os primeiros metabólitos.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Levpiram, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Acontece com muita frequência

Distúrbios comuns: fraqueza, fadiga.

Distúrbios do sistema nervoso: Sonolência.

Distúrbios nervosos: perda de memória, perda de ar condicionado, convulsões, tontura, dor de cabeça, tremor, distúrbios de equilíbrio, distúrbios centralizados, comprometimento da memória.

Transtornos mentais: agitação, depressão, instabilidade emocional, comportamento hostil, insônia, medo, transtornos de personalidade, pensamentos anormais.

Distúrbios gastrointestinais: dor abdominal, diarréia, indigestão, náusea, vômito.

Distúrbios hepáticos: Hepatite, hepatite, morcego frequentemente no teste de função hepática.

Distúrbios metabólicos e nutricionais: Anorexia, ganho de peso. O risco de anorexia aumenta ainda mais quando usado em combinação com levetiracetam e topiramato.

Distúrbios do ouvido e vestibular: Atordoado.

Distúrbios oculares: Song Thi, visão turva.

Distúrbios do tecido músculo-esquelético e conjuntivo: dores musculares.

Trauma, toxicidade e complicações por procedimentos: Trauma por acidente.

Infecções e parasitas: infecções, nasofaringite.

Distúrbios respiratórios, tórax e mediastino: Tosse muito.

Distúrbios cutâneos e subcutâneos: erupção cutânea, eczema, coceira, queda de cabelo - cabelo. Em alguns casos, perda de cabelo - o cabelo irá recuperar quando parar o levetiracetam.

Distúrbios sanguíneos e linfócitos: plaquetas.

Além disso, os seguintes efeitos colaterais foram registrados nos relatórios após a comercialização do medicamento. Os dados não são suficientes para apoiar a nova incidência estimada na comunidade.

Distúrbios sanguíneos e linfáticos: leucopenia, neutropenia, hipoglicemia (com inibidores da medula óssea determinados em alguns casos).

Transtornos mentais: comportamento anormal, raiva, ansiedade, confusão, alucinações, transtornos mentais, suicídio, tentativa de suicídio e suicídio.

Distúrbios do sistema nervoso: Há uma sensação anormal.

Distúrbios da pele e dos tecidos: Perda de cabelo, em alguns casos de observação, recuperação ao interromper o levetiracetam.

Distúrbios digestivos: pancreatite.

Distúrbios de hepatite: hepatite, insuficiência hepática.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contraindicado

O medicamento Levpiram é contraindicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade ao levetiracetam, outras substâncias da pirrolidona ou qualquer ingrediente do medicamento.

Tenha cuidado ao usar

o levetiracetam é usado apenas em adultos e crianças maiores de 4 anos. Necessidade de ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal.

Para pacientes com insuficiência hepática e renal grave, ajuste a dose de acordo com a avaliação da função renal.

Não interrompa o medicamento repentinamente devido ao risco de aumentar as convulsões. Quando você deseja interromper o levetiracetam oral, é necessário interromper lentamente, reduzindo a dose em 1 g a cada 2 semanas.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Não há pesquisas sobre o impacto da droga no motorista, na operação de máquinas e nas pessoas que trabalham em alta altitude. Como a sensibilidade pode variar de indivíduo para indivíduo, alguns pacientes podem apresentar sonolência ou sintomas relacionados ao sistema nervoso central, principalmente no momento do início do tratamento ou após aumento da dose. Portanto, tenha cuidado com os pacientes ao realizar trabalhos que exijam habilidades, por exemplo: Dirigir, operar máquinas. Recomenda-se que os pacientes não dirijam ou operem máquinas até que tenham certeza de que sua capacidade de realizar essas atividades não seja afetada pelo medicamento.

Gravidez

Se estiver grávida ou com suspeita de estar grávida, informe o seu médico.

Não use levetiracetam durante a gravidez, a menos que seja necessário. Estudos em animais mostram que a droga tem toxicidade reprodutiva. Os riscos potenciais para as pessoas não são claros. A interrupção do tratamento da epilepsia pode piorar a doença e ser prejudicial à mãe e ao feto.

período de amamentação

o levetiracetam é excretado através do leite materno. Portanto, amamentar não deve ser amamentar ao usar a dedução quando realmente necessário.

Interação medicamentosa

levetiracetam 1000 mg por dia não afeta a farmacocinética dos contraceptivos orais (Etinilestradiol e levonorgestrel) e os parâmetros endócrinos (LH e Progesterona) não são alterados. Levetiracetam 2.000 mg por dia não afeta a farmacocinética da digoxina, da varfarina e o tempo de trombina não é alterado. O compartilhamento de medicamentos Digoxina, contraceptivos orais e varfarina não afeta a farmacocinética do levetiracetam. Os dados mostraram que o levetiracetam não afeta as concentrações plasmáticas de outros medicamentos para epilepsia (fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentina e primidona) e outros medicamentos antiepilépticos também não afetam a dinâmica do levetiracetam.

Armazenamento

Deixe o medicamento em local seco, evite luz, a temperatura não ultrapasse 30°C.

Outras drogas

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