Левпирам 500 мг Данафа в таблетках для лечения локальной стартовой эпилепсии (5 блистеров по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 5 блистеров по 10 таблеток.
Характеристики Леветирацетам

Состав

Информация о составе	Содержание
Леветирацетам	500мг

Использование

Показания

Препараты Левпирама показаны в следующих случаях:

Леветирацетам показан при лечении местной стартовой эпилепсии с вторичным биохимическим анализом слизистой оболочки или без нее у пациентов в возрасте 16 лет и старше, у которых только что диагностирована эпилепсия. миоклоническая эпилепсия). Противоэпилептическую активность леветирацетама оценивали на животных.

Предварительные исследования и исследования in vivo показывают, что леветирацетам обладает способностью подавлять эпилепсию, не затрагивая чувствительные нейроны. Леветирацетам подавляет синхронно с эпилепсией.

леветирацетам в концентрации 10 мкМ без сродства связан с рецептором бензодиазепина, ГАМК, глицина или рецепторами N-метил-d-аспартата.

В условиях In vitro леветирацетам не взаимодействует с натриевым каналом в зависимости от напряжения или кальция типа Т, леветирацетам также не связан с воздействием нейротрансмиттеров габаэргической системы. Тем не менее, in Vitro также объяснило, что леветирацетам легко проникает в мозг и предотвращает эпилепсию, вызванную электрическим током, из-за химических припадков, включая ингибиторы, которые синтезируют нейротрансмиттеры габаэргической системы, глицинового канала и частичное ингибирование кальций-N-канала в нервной ткани.

Для леветирацетама было описано насыщенное и выбранное когезионное положение на ткани головного мозга у мышей.

Эксперимент показывает, что это положение соединения находится в белке в пакете SYNAP SV2A, что связано с клеточным циклом. Хотя связь между леветирацетамом и белком в мешке Sinap SV2A неясна, леветирацетам и родственные вещества показывают, что сродство с белком SV2A связано с потенциалом противосудорожных нарушений у мышей. Взаимодействие между леветирацетамом и белком SV2A может способствовать объяснению противоэпилептического механизма леветирацетама.

Фармакокинетика

всасывание

После употребления леветирацетам быстро всасывается, пик в плазме достигается через 1 час. Еда не влияет на всасывание препарата, но снижает Cmax на 20% и удлиняет TMAX до 1,5 часов.

Распространение

Леветирацетам связывается с белком менее 10%.

Метаболизм

Этот путь в основном метаболизируется ферментами гидропив ацетамида, образуя метаболиты карбоновой кислоты. Не подвержен влиянию цитохрома Р450.

Устранение

Время выхода леветирацетама в плазме не зависит от дозы и в среднем находится в пределах 6 – 8 часов.

Около 66% дозы выводится через почки в постоянной форме.

Прежде чем принимать Левпирам 500 мг Данафа в таблетках для лечения локальной стартовой эпилепсии (5 блистеров по 10 таблеток)

Как использовать

Принимать перорально.

Препарат необходимо запивать достаточным количеством воды, его можно принимать во время или вне еды.

Суточная доза делится поровну на 2 напитка.

Дозировка

Однократный прием

Взрослые и подростки от 16 лет

Начальная доза составляет 250 мг два раза в день и увеличивается до 500 мг два раза в день через 2 недели. Эту дозу можно продолжать увеличивать до 250 мг два раза в день каждые 2 недели в зависимости от клинического ответа. Максимальная доза — 1500 мг два раза в день.

комбинированное лечение

Взрослые (≥ 18 лет) и подростки (12–17 лет) с массой тела 50 кг и более

Начальная доза составляет 500 мг 2 раза/сут. Эту дозу можно начинать с первого дня лечения.

В зависимости от клинического ответа и переносимости препарата дозу можно увеличить до 1500 мг 2 раза в сутки. Корректируйте дозу, увеличивая или уменьшая ее до 500 мг 2 раза в день в течение 2–4 недель.

Пожилые (от 65 лет)

Корректировка дозы у пожилых людей в зависимости от функции почек (см. раздел о пациентах с почечной недостаточностью).

Дети от 4–11 лет и подростковый возраст (12–17 лет) с массой тела менее 50 кг

Начальная лечебная доза составляет 10 мг/кг 2 раза/сут.

В зависимости от клинического ответа и переносимости препарата дозу можно увеличить до 30 мг/кг 2 раза/сут. Корректировка увеличения или уменьшения дозы не должна превышать 10 мг/кг 2 раза/сут каждые 2 недели. Препарат рекомендуется использовать в минимально возможной лечебной дозе.

Дозировка у детей от 50 кг и более аналогична дозе для взрослых.

Врач подберет форму лекарства и состав, наиболее соответствующие весу и дозировке.

Рекомендуемая доза для детей и подростков:

вес

Начальная доза: 10 мг/кг два раза в день

Максимальная доза: 30 мг/кг два раза в день

От 25 кг

250 мг два раза в день.

750 мг два раза в день.

500 мг два раза в день.

1500 мг два раза в день.

младенцы и дети до 4 лет или дети до 25 кг

Не следует применять леветирацетам детям младше 4 лет, поскольку у них недостаточно данных, подтверждающих безопасность препарата и эффективность лечения.

Пациенты с почечной недостаточностью

Суточная доза корректируется в зависимости от функции почек согласно таблице ниже. Для использования этой таблицы необходимо рассчитать клиренс креатинина (ККК) мл/мин.

Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек.

группа

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)

Дозировка и частота

Нормальный

От 500 до 1500 мг 2 раза в день.

50–79

От 500 до 1000 мг 2 раза в день.

Средний

30–49

От 250 до 750 мг 2 раза в день.

От 250 до 500 мг 2 раза в день.

От 500 до 1000 мг x 1 раз в день (2).

(2): Дополнительная доза составляет 250–500 мг после оценки.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Нет необходимости корректировать дозу левпирама для пациентов с нарушением функции печени от легкой до средней степени. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью клиренс креатинина не может полностью оценить уровень почечной недостаточности. Поэтому рекомендуется снизить суточную дозу при клиренсе креатинина ниже 70 мл/мин.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

Симптомы

Сон, возбуждение, ссоры, нарушение сознания, нарушение дыхания и кома.

Передозировка

При передозировке желудка может возникнуть передозировка или усиление рвоты. Специфического антидота для леветирацетама не существует. Лечение передозировки в основном направлено на устранение симптомов и может накапливаться. Оценочный эффект составляет 60% для леветирацетама и 74% для первых метаболитов.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При применении Левпирама могут возникнуть нежелательные эффекты (ПОП).

Очень часто бывает

Общие расстройства: слабость, утомляемость.

Нарушения со стороны нервной системы: Сонливость.

Нервные расстройства: потеря памяти, потеря кондиционирования, судороги, головокружение, головная боль, тремор, нарушения равновесия, централизованные расстройства, нарушения памяти.

Психические расстройства: возбуждение, депрессия, неустойчивое эмоциональное, враждебное поведение, бессонница, страх, расстройства личности, ненормальные мысли.

Желудочно-кишечные расстройства: боли в животе, диарея, расстройство желудка, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны печени: гепатит, гепатит, летучая мышь часто при проверке функции печени.

Нарушения обмена веществ и питания: Анорексия, увеличение массы тела. Риск анорексии увеличивается при одновременном применении леветирацетама с топираматом.

Нарушения слуха и вестибулярного аппарата: Оглушение.

Со стороны глаз: Сонг Тхи, нечеткость зрения.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечные боли.

Травма, токсичность и осложнения в результате процедур: Травма в результате несчастного случая.

Инфекции и паразиты: инфекции, назофарингит.

Нарушения дыхания, грудной клетки и средостения: Сильный кашель.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, экзема, зуд, выпадение волос. В некоторых случаях выпадение волос – волосы восстановятся при прекращении приема леветирацетама.

Нарушения в крови и лимфоцитах: тромбоциты.

Кроме того, в отчетах после выхода препарата на рынок были зафиксированы следующие побочные эффекты. Данных недостаточно, чтобы подтвердить предполагаемую новую заболеваемость в обществе.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, гипогликемия (в отдельных случаях определяются ингибиторы костного мозга).

Психические расстройства: аномальное поведение, гневливость, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, психические расстройства, суицид, стремление к самоубийству и суицид.

Расстройства нервной системы: Возникает ненормальное ощущение.

Со стороны кожи и тканей: выпадение волос, в отдельных случаях наблюдения восстановление при отмене леветирацетама.

Нарушения пищеварения: панкреатит.

Гепатитные нарушения: гепатит, печеночная недостаточность.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препарат Левпирам противопоказан в следующих случаях:

Гиперчувствительность к леветирацетаму, другим веществам пирролидона или каким-либо компонентам препарата.

Соблюдайте осторожность при применении

леветирацетам применяют только взрослым и детям старше 4 лет. Необходимо корректировать дозу для пациентов с почечной недостаточностью.

Для пациентов с тяжелой печеночно-почечной недостаточностью корректируйте дозу в соответствии с оценкой функции почек.

Не прекращайте прием препарата внезапно из-за риска усиления судорог. Если вы хотите прекратить прием леветирацетама перорально, необходимо прекращать медленно, снижая дозу на 1 г каждые 2 недели.

Умение управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследований влияния препарата на водителей, работающих с механизмами и людей, работающих на высоте, не проводилось. Поскольку индивидуальная чувствительность может различаться, у некоторых пациентов может наблюдаться сонливость или симптомы, связанные с центральной нервной системой, особенно в момент начала лечения или после увеличения дозы. Поэтому будьте осторожны с пациентами при выполнении работ, требующих навыков, например: Вождение автомобиля, работа с механизмами. Пациентам не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами до тех пор, пока не будет уверенности, что препарат не влияет на их способность выполнять эти действия.

Беременность

Если вы беременны или есть подозрение на беременность, сообщите об этом своему врачу.

Не используйте леветирацетам во время беременности без необходимости. Исследования на животных показывают, что препарат обладает репродуктивной токсичностью. Потенциальные риски для людей неясны. Прекращение лечения эпилепсии может усугубить заболевание и нанести вред матери и плоду.

период грудного вскармливания

леветирацетам выделяется с грудным молоком. Поэтому грудное вскармливание не должно быть грудным при использовании вычета, когда это действительно необходимо.

Лекарственное взаимодействие

леветирацетам в дозе 1000 мг ежедневно не влияет на фармакокинетику пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол и левоноргестрел) и эндокринные параметры (ЛГ и прогестерон) не изменяются. Леветирацетам в дозе 2000 мг в сутки не влияет на фармакокинетику дигоксина, варфарина и тромбиновое время не изменяется. Совместное использование препаратов дигоксина, пероральных контрацептивов и варфарина не влияет на фармакокинетику леветирацетама. Полученные данные показали, что леветирацетам не влияет на плазменные концентрации других противоэпилептических препаратов (фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенобарбитала, ламотригина, габапентина и примидона) и другие противоэпилептические препараты также не влияют на динамику леветирацетам.

Хранение

Хранить лекарство в сухом месте, избегать света, температуры не выше 30°С.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.