リロントン薬 1000mg/5ml シウグアンケム 精神症候群の対症療法 (10 チューブ)

剤形 10管ボックス
仕様 ピラセタム

成分

Thành phần cho 5ml
成分情報コンテンツ
ピラセタム1000mg

用途

適応症

リロントン注 1000mg/5ml 薬剤は次の場合に適応されます。

大人

精神症候群の対症療法 - 治療により改善された特性を持つ症状: 記憶喪失、注意障害、動的障害など。

大脳皮質の原因による筋肉振動の単一振動または協調振動。

めまいの治療およびそれに伴う平衡感覚障害。ただし、血管または精神に起因するめまいは除きます。

鎌状赤血球症の悪化を予防し、軽減します。

子供

対症療法は、言語療法などの適切な手段と組み合わせるのが困難です。

鎌状赤血球症の悪化を予防し、軽減します。

ファーマコキナトゥス

作用機序: 大脳皮質の筋振動に対するピラセタムの影響のメカニズムは不明です。

ピラセタムは、赤血球の形状変化の増加と血小板凝集の減少による血小板、赤血球、血管への血流変化の効果を示し、血管壁への赤血球の接着を減少させ、血管壁への赤血球の付着を減少させます。毛細血管けいれん。

赤血球への影響: 鎌状赤血球貧血患者において、ピラセタムは赤血球膜の形状を改善し、血液の粘度を下げ、赤血球を防ぎます。

血小板に作用する: 健康なボランティアとレイノー患者を対象とした公開研究では、ピラセタムの用量を 12g に増量しても、治療前の値と比較した場合の血小板機能の低下は用量に依存します (ADP、コラーゲン、エピネフリンによる収集を確認し、βTG の放出を確認) が、血小板量に大きな変化はありません。これらの研究では、ピラセタムは出血時間を延長します。

血管への影響: 動物実験では、ピラセタムは血管けいれんを抑制し、血管けいれんを引き起こす多くの薬剤の効果と相互作用します。ピラセタムには血管拡張作用がなく、電流の変化、出血、血圧の低下を引き起こしません。

凝固因子への作用: 健康なボランティアでは、治療前の値と比較して、9.6 g のピラセタムはフィブリノーゲンとヴィレブランド要素 (VIII: C; VIII R: AG; VIII) の血漿濃度を約 30 ～ 40% 低下させ、出血時間を増加させます。

健康なボランティアでは、ピラセタムは血管壁の内皮への赤血球の接着を減少させ、健康な内皮におけるプロスタサイクリン合成を刺激します。

一次性および二次性レイノー現象を有する患者では、治療前の値と比較して、ピラセタムを 1 日 8g の用量で 6 か月間使用すると、フィブリノーゲンおよびヴィレブランド要素の血漿濃度が低下します (VIII: C; VIII R: AG; VII;

薬物動態

吸収

ピラセタムは迅速かつほぼ完全に吸収されます。経口バイオアベイラビリティ、濃度曲線下電荷 (AUC) に基づく評価は、ハード カプセル、錠剤、溶液ではほぼ 100% です。ピーク濃度と AUC は用量に比例します。

配布

ピラセタムの分布量は 0.7 l/kg で、血漿中への半排泄時間は若い男性で 5 時間です。ピラセタムは脳血管および胎盤を介して、人工腎臓透析によって拡散します。

代謝

これまでのところ、ピラセタムの代謝物は見つかっていません。

排除

ピラセタムは、ほぼ完全に尿中に排泄されます。ピラセタムのクリアランスは腎臓のクリアランスに依存するため、腎不全を軽減します。

服用する前に リロントン薬 1000mg/5ml シウグアンケム 精神症候群の対症療法 (10 チューブ)

使用方法

静脈内に使用します。

投与量

成人

精神症候群の対症療法 - 実体

1 日の摂取量は 2.4 ～ 4.8 g で、2 ～ 3 回に分けて摂取することをお勧めします。

大脳皮質の筋振動の原因の治療

1 日の摂取量は 7.2 g から開始し、3 ～ 4 日ごとに 4.8 g を最大 20 g まで、2 ～ 3 回に分けて増量します。他の筋肉振動薬による治療は、同じ用量を維持する必要があります。達成される臨床上の利益に応じて、可能であれば用量を減らす必要があります。投与量は、治療を試して患者ごとに決定する必要があります。

一度開始したら、脳疾患が存在する限りピラセタムによる治療を続けることをお勧めします。急性発作を起こした患者の場合、しばらくすると病気がかなり進行する可能性があるため、6 か月ごとに用量を減らすか治療を中止する必要があります。中断または突然の再発によるけいれんの可能性を防ぐために、ピラセタムを2日ごとに1.2gずつ減量する必要があります（ランス・アダムス症候群の場合は3〜4日ごと）。

めまいの治療

1 日の摂取量は 2.4 ～ 4.8 g の範囲で、2 ～ 3 回に分けて摂取することをお勧めします。

鎌状赤血球症の悪化の予防と軽減

増悪を防ぐには、1 日あたり 300 mg/kg を 4 回に分けて静脈内投与することが推奨されます。

160 mg/kg/日未満の用量を摂取する場合、または不均一な使用の場合、急性発作の再発につながる可能性があります。

子供

対症療法は読みにくいが、言語療法などの適切な手段と組み合わせる

学童期（8 歳以上）および青少年の推奨摂取量は、1 日あたり 3.2 g を 2 回に分けて摂取します。

鎌状赤血球症の悪化の予防と軽減

3 歳以上の小児の場合、増悪予防には 160 mg/kg/日を 4 回に分けて投与します。増悪を軽減する場合は、300 mg/kg/日の用量を 4 回に分けて静脈内投与します。

160 mg/kg/日未満の用量を摂取したり、不均一な使用をした場合、再発を引き起こす可能性があります。ピラセタムは、鎌状赤血球貧血の子供に、推奨される 1 日の用量 (mg/kg - 上記を参照) 以内で使用できます。ピラセタムは 1 ～ 3 歳の数人の子供に使用されています。

高齢者

腎機能に障害のある高齢者の場合は、用量を調整する必要があります (以下の警告と注意、腎障害のある患者を参照)。高齢者の長期治療の場合は、クレアチニンを定期的に評価して適切な用量を調整する必要があります。

腎不全患者

重度の腎障害（クレアチニンクリアランスが 20 ml/分未満）の患者に対するピラセタムの使用は禁忌です。

1 日あたりの投与量は、各患者の腎機能に応じて計算されます。以下の表を参考に、指示に従って投与量を調整してください。この用量表を使用するには、患者のクレアチニン クリアランス推定値 (CLCR) を ml/分で計算します。次の式を使用して、血清クレアチニン (mg/dl) からクレアチニン クリアランス (ml/分) を推定することができます。

クレアチニンクリアランス (ml/min) 79 1 日量の 2/3 を 2 ～ 3 回に分けて摂取 時間

末期腎臓病

- 禁忌

肝不全のみの患者には用量調整は行われません。肝不全および腎不全の患者における用量調整に関する推奨事項 (上記の腎不全患者における用量調整を参照)。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状:

ピラセタムの過剰摂取による有害な影響はこれ以上ありません。

最高の過剰摂取である 75g の場合の報告があります。

治療:

過度の過剰摂取は、胃腸障害や嘔吐の可能性があります。ピラセタムの過剰摂取に対する特別な解毒剤はありません。過剰摂取の治療は対症療法の場合もあれば、人工腎臓の場合もあります。人工腎臓透析に有効なピラセタム タイプは用量の 50 ～ 60% です。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

副作用

リロントン注射液 1000 mg/5 ml を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

望ましくない影響は、臨床試験中および市販後に報告されており、器官グループおよび出現頻度ごとにリストされています。頻度は次のように定義されます。 非常に一般的 (≥ 1/10)。通常 (≧ 1/100、

薬を市場に出した後のデータは、比率を評価するには十分ではありません。

血液およびリンパ疾患:

不明な比率: 出血性疾患。

免疫システム:

不明な比率: アナフィラキシー反応、過敏症。

精神障害:

  • 正常: 不安。
    • 少ない: うつ病。
  • 割合は不明: 動揺、不安、曖昧、幻覚。

    • 神経系障害:

  • 正常: 多動。
    • 小: 不眠症。
  • 割合は不明: エアコンの喪失、平衡感覚の喪失、より重篤なてんかん、頭痛、不眠症。

    • 耳および前庭障害の疾患:

    不明な比率: めまい。

    胃腸障害:

    比率は不明: 腹痛、上腹部痛、下痢、吐き気、嘔吐。

    皮膚および皮下の疾患:

    比率は不明: 血管浮腫、皮膚炎、かゆみ、蕁麻疹。

    一般的な疾患と注射部位:

    少し: 弱さ。

    検査、その他の疾患:

    正常: 体重増加。

    警告

    この薬は医師のみが使用できます。

    パッケージに記載されている期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。

    規定量を超えて使用しないでください。

    薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

    さらに詳しい情報が必要な場合は、医師にご相談ください。

    禁忌

    リロントン注射液 1000mg/5ml は次の場合には禁忌です。

  • ピラセタム、ピロリドン誘導体、またはその他の賦形剤に対する過敏症。
  • ハンティントンダンス症候群。

    • 重度の腎不全 (クレアチニン クリアランスが 20 ml/分未満)。

    脳出血。

    使用上の注意

    ピラセタムは血小板の収集に影響を与えるため、重度の出血がある患者、胃腸潰瘍などの出血のリスクがある患者、血尿疾患のある患者、出血性出血の既往歴のある患者、歯を含む大きな手術を受けた患者、抗凝固剤、抗血小板薬（低用量を含む）を服用している患者への使用には注意が必要です。アスピリン。

    腎不全

    ピラセタムは腎臓から排出されるため、腎不全の場合には注意してください。

    高齢者

    高齢者の長期治療の場合、必要に応じて用量を調整するためにクレアチニンを評価する必要があります。

    薬物をやめる

    筋肉の振動や発作を引き起こすため、薬物の使用を突然中止することは避けてください。

    機械を運転および操作する能力

    臨床試験では、1.6 ～ 15 g/日の用量で、プラクボと比較してピラセタムを使用した患者の多動性、眠気、不安、うつ病に関する報告があります。 15～20g/日の用量では試験はありません。したがって、ピラセタムの使用中に車の運転や機械の操作を行う患者には注意してください。

    妊娠

    妊婦におけるピラセタムの使用に関する十分なデータはありません。動物実験では、ピラセタムが妊娠、胚や胎児の発育、出生間近または出生後に直接的または間接的に影響を及ぼさないことが示されています。

    ピラセタムは胎盤を通過します。乳児の薬物濃度は母親の濃度の約 70 ～ 90% です。ピラセタムは、本当に必要な場合、リスクよりも利益の方が大きい場合、および妊娠中の女性の臨床症状をピラセタムで治療する必要がある場合を除き、妊娠中に使用すべきではありません。

    授乳期間

    ピラセタムは母乳中に排泄されます。したがって、ピラセタムは授乳中、またはピラセタムによる治療中に母乳育児を中止する必要がある場合には使用すべきではありません。乳児への母乳育児の利点と母親の治療の利点に応じて、母乳育児をやめるかピラセタムの使用をやめるかを決定する必要があります。

    薬物相互作用

    薬物動態相互作用

    ピラセタムは投与量の約 90% が未変化のまま尿中に排泄されるため、薬物動態変化能は低いと考えられています。

    in vitro では、ピラセタムは 142、426、1422 µg/ml の濃度で CYP 1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、2E1、および 4A9/11 のチトクロム p450 のタイプを阻害しません。

    1422 µg/ml の濃度で、CYP 2A6 (21%) および 3A4/5 (11%) の形態に対して非常に軽い阻害効果があります。ただし、これら 2 種類の阻害の ki 値は 1422µg/ml の濃度で非常に優れています。したがって、ピラセタムには他の薬物との代謝相互作用はありません。

    甲状腺ホルモン

    甲状腺ホルモン (T3 + T4) と同時に治療した場合、ぼんやり感、刺激感、睡眠障害に関する報告があります。

    アセノクマロール

    重度の再発性静脈血栓症患者を対象とした単一盲検研究では、INR 指数 2.5 ～ 3.5 を達成するために必要なアセノクマロールの用量を変更せずに、1 日あたり 9.6 g のピラセタムを使用しました。しかし、アセノクマロールのみを使用した場合の効果と比較して、ピラセタム 9.6 g/日の使用は、血小板凝集、β-トロンボグリン、フィブリノーゲン レベル、およびウィルブランド要素 (VIII: C; VIII: VW: AGI: VW: RCO) の放出を大幅に減少させます。

    抗てんかん薬

    安定用量で薬を服用しているてんかん患者において、ピラセタム 20 g/日を 4 週間使用しても、抗てんかん薬 (フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、バルプロ酸塩) の最大濃度と最小濃度は変わりません。

    アルコール

    アルコールを使用してもピラセタムの血清濃度には影響しません。ピラセタムを 1.6 g 用量で使用した場合、アルコール濃度は影響を受けません。

    保管

    乾燥した場所では、温度が 30 °C を超えないようにしてください。光を避けてください。

    子供の手の届かないところに保管してください。

    その他の薬

    免責事項

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