릴론톤약 1000mg/5ml 슈관켐 정신증후군 대증치료제 (10튜브)

제형 10 - 튜브 상자
규격 피라세탐

성분

Thành phần cho 5ml

구성정보	콘텐츠
피라세탐	1000mg

용도

적응증

다음의 경우에는 릴론톤주사 1000mg/5ml 약의 적응증이 됩니다:

성인

정신 증후군의 증상 치료 - 기억 상실, 주의력 장애 및 동적 장애와 같은 치료를 통해 특성이 개선된 개체입니다.

대뇌 피질의 원인으로 인해 근육 진동에 단일 또는 협응이 발생합니다.

혈관성 또는 정신성 현기증을 제외한 현기증 치료 및 그에 수반되는 균형 장애.

겸상적혈구병의 악화를 예방하고 줄입니다.

어린이

증상 치료는 다음과 같은 적절한 조치와 결합하면 읽기 어렵습니다. 언어 치료

겸상적혈구병의 악화를 예방하고 줄입니다.

Pharmacokinatus

작용 메커니즘: 피라세탐이 대뇌 피질의 근육 진동에 미치는 영향의 메커니즘은 불분명합니다.

피라세탐은 적혈구 모양의 변화 증가 및 혈소판 응집 감소로 인해 혈소판, 적혈구 및 혈관의 혈류 변화 효과를 나타내며 적혈구가 혈관벽에 부착되는 것을 감소시켜 모세 혈관을 감소시킵니다. 경련.

적혈구에 미치는 영향: 겸상 적혈구 빈혈 환자의 경우 피라세탐은 적혈구 막의 모양을 개선하고 혈액 점도를 낮추며 적혈구를 예방합니다.

혈소판 수술: 건강한 지원자와 레이노 환자를 대상으로 한 공개 연구에서 피라세탐 용량을 12g으로 늘리면 혈소판 기능 감소는 치료 전 값(ADP, 콜라겐, 에피네프린에 의한 수집 확인 및 βTG 방출 확인)과 비교할 때 용량에 따라 다르지만 혈소판 양은 크게 변하지 않습니다. 이 연구에서 피라세탐은 출혈 시간을 연장합니다.

혈관에 미치는 영향: 동물 연구에서 피라세탐은 혈관 경련을 억제하고 혈관 경련을 유발하는 많은 약물의 효과와 상호 작용합니다. 피라세탐은 혈관 확장 효과가 없으며 전류 변화, 출혈 또는 혈압 강하를 유발하지 않습니다.

응고 인자에 대한 작용: 건강한 자원자의 경우 치료 전 수치와 비교하여 피라세탐 9.6g 용량을 투여하면 혈장 피브리노겐 농도가 감소하고 빌레브란트 성분(VIII: C; VIII R: AG; VIII)은 약 30~40% 감소하고 출혈 시간이 늘어납니다.

건강한 자원자의 경우 피라세탐은 적혈구가 혈관벽 내피에 부착되는 것을 감소시키고 건강한 내피에서 프로스타사이클린 합성을 자극합니다.

일차 및 이차 레이노 현상이 있는 환자의 경우 치료 전 값과 비교하여 피라세탐을 6개월 동안 8g/일의 용량으로 사용하면 혈장 피브리노겐 및 빌레브란트 성분(VIII: C; VIII R: AG; VII;

약동학

흡수

피라세탐은 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다. 경구 생체 이용률, 농도 곡선 하 전하에 따른 평가(AUC)는 경질 캡슐, 정제 및 용액의 경우 거의 100%입니다. 최고 농도와 복용량에 비례하는 AUC.

배포

피라세탐의 분포량은 0.7 l/kg이고 혈장 내 반배설 시간은 젊은 남성의 경우 5시간입니다. 피라세탐은 대뇌혈관과 태반을 통해, 인공신장투석을 통해 확산됩니다.

신진대사

현재까지 피라세탐 대사는 발견되지 않았습니다.

제거

피라세탐은 거의 완전한 소변으로 배설됩니다. 피라세탐 클리어런스는 신장의 클리어런스에 따라 달라지므로 신부전을 감소시킵니다.

복용 전 릴론톤약 1000mg/5ml 슈관켐 정신증후군 대증치료제 (10튜브)

사용방법

정맥주사로 사용하세요.

복용량

성인

정신증후군의 대증치료 - 실체

하루 복용량은 2.4~4.8g을 2~3회에 나누어 섭취하는 것이 좋습니다.

대뇌피질의 근육진동 원인 치료

1일 7.2g으로 시작하여 3~4일 간격으로 4.8g씩 늘려 최대 20g까지 2~3회에 나누어 투여하세요. 다른 근육 진동 약물 치료는 동일한 용량으로 유지되어야 합니다. 달성된 임상적 이점에 따라 가능하면 복용량을 줄여야 합니다. 각 환자별로 치료를 시도하여 복용량을 결정해야 합니다.

일단 시작했다면 뇌 질환이 여전히 존재하는 한 피라세탐으로 치료를 계속하는 것이 좋습니다. 급성 발작 환자의 경우 시간이 지나면서 병이 잘 진행될 수 있으므로 6개월마다 용량을 줄이거나 치료를 중단하는 것이 좋습니다. 중단으로 인한 경련이나 갑작스러운 재발 가능성을 방지하기 위해 2일마다(랜스-아담스 증후군의 경우 3~4일마다) 피라세탐 1.2g씩 감량해야 합니다.

현기증 치료

하루 복용량은 2.4~4.8g 범위에서 2~3회에 나누어 섭취하는 것이 좋습니다.

겸상적혈구병 악화 예방 및 감소

악화 예방을 위해 1일 300mg/kg을 4회에 나누어 정맥주사하는 것이 좋습니다.

160mg/kg/일 미만의 용량을 복용하거나 불규칙하게 사용하면 급성 발작이 재발할 수 있습니다.

어린이

언어 치료와 같은 적절한 조치와 결합하여 증상을 파악하기 어려운 치료

학령기(8세 이상) 및 청소년의 권장복용량은 1일 3.2g을 2회에 나누어 복용합니다.

겸상적혈구병 악화 예방 및 감소

3세 이상 소아의 경우 악화 예방은 160mg/kg/일을 4회에 나누어 투여합니다. 악화가 감소되는 경우에는 300mg/kg/일을 정맥주사하여 4회에 나누어 투여한다.

160mg/kg/일 미만의 용량을 복용하거나 불규칙하게 사용하는 경우 재발이 발생할 수 있습니다. 피라세탐은 권장 일일 복용량(mg/kg - 위 참조)으로 겸상 적혈구 빈혈이 있는 어린이에게 사용할 수 있습니다. 피라세탐은 1~3세 어린이 몇 명에게 사용되었습니다.

노인

신장 기능이 손상된 노인의 경우 용량을 조정해야 합니다(아래의 신장애 환자에 대한 경고 및 주의 사항 참조). 노인에게 장기간 치료할 경우 정기적인 크레아티닌 평가를 평가하여 적절한 용량을 조정해야 합니다.

신부전증 환자

중증 신장 손상(크레아티닌 청소율 20ml/min 미만) 환자에게는 피라세탐 사용이 금지됩니다.

일일 복용량은 신장 기능에 따라 각 환자에 대해 계산됩니다. 아래 표를 참고하여 지시에 따라 복용량을 조정하시기 바랍니다. 이 용량표를 사용하려면 환자의 크레아티닌 청소율(CLCR)을 ml/min으로 계산합니다. 다음 공식을 통해 혈청 크레아티닌(mg/dl)에서 크레아티닌 청소율(ml/min)을 추정할 수 있습니다.

크레아티닌 청소율(ml/min) 79 하루 복용량의 2/3, 2~3회에 나누어 시간

말기 신장 질환

- 금기

간부전 환자에게는 용량 조절이 없습니다. 간 및 신부전 환자의 용량 조정에 대한 권장 사항(위의 신부전 환자의 용량 조정 참조).

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

증상:

피라세탐 과다 복용으로 인한 유해한 영향은 더 이상 없습니다.

75g을 과다 복용한 사례가 가장 많다는 보고도 있습니다.

치료:

과다 복용 시 위장 장애나 구토가 발생할 수 있습니다. 피라세탐 과다복용에 대한 특별한 해독제는 없습니다. 과다 복용 치료는 대증 치료일 수도 있고 인공 신장일 수도 있습니다. 인공 신장 투석에 효과적인 피라세탐 유형은 용량의 50~60%입니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까?

부작용

릴론톤주사 1000mg/5ml를 사용하는 경우 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

원치 않는 효과는 임상 시험과 시판 후 장기 그룹 및 출현 빈도에 따라 보고됩니다. 빈도는 다음과 같이 정의됩니다. 매우 흔함(≥ 1/10); 일반적으로 (≥ 1/100,

약품이 시장에 출시된 후의 데이터만으로는 비율을 평가하기에는 충분하지 않습니다.

혈액 및 림프계 질환:

알 수 없는 비율: 출혈 장애.

면역 체계:

알 수 없는 비율: 아나필락시스 반응, 민감도.

정신 장애:

정상: 불안.

덜: 우울증.

알 수 없는 비율: 동요, 불안, 모호함, 환각.

신경계 장애:

정상: 과잉행동.

작은: 불면증.

알 수 없는 비율: 에어컨 손실, 균형 손실, 더 심한 간질, 두통, 불면증.

귀 장애 및 전정 장애:

알 수 없는 비율: 현기증.

위장 장애:

비율 알 수 없음: 복통, 상복부 통증, 설사, 메스꺼움, 구토.

피부 및 피하 질환:

비율 알 수 없음: 혈관부종, 피부염, 가려움증, 두드러기

일반 장애 및 주사 부위:

약간: 약점.

검사, 기타 장애:

정상: 체중 증가.

경고

이 약은 의사만 사용합니다.

포장에 표시된 기한이 지난 약은 사용하지 마세요.

처방된 과다복용을 사용하지 마세요.

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

더 많은 정보가 필요하면 의사에게 문의하세요.

금기 사항

다음과 같은 경우 Lilonton 주사 1000mg/5ml 금기 사항:

Piracetam, Pyrolidone 유도체 또는 기타 부형제에 대한 과민증.

헌팅턴 댄스 증후군.

중증 신부전(크레아티닌 청소율 20ml/분 미만).

뇌출혈.

사용상의 주의

피라세탐은 혈소판 수집에 영향을 미치기 때문에 출혈이 심한 환자, 위장궤양 등 출혈의 위험이 있는 환자, 혈뇨증 환자, 출혈성 출혈의 병력이 있는 환자, 치아를 포함한 큰 수술을 받은 환자, 저용량 아스피린을 포함한 항응고제, 항혈소판제를 복용하고 있는 환자에게 투여 시 주의한다.

신부전

피라세탐은 신장을 통해 배설되므로 신부전의 경우에는 주의하세요.

노인

노인을 대상으로 장기 치료 시 크레아티닌의 평가를 통해 필요에 따라 용량을 조절하는 것이 필요합니다.

마약을 중단하세요

근육 진동이나 발작을 유발하여 약물 사용을 갑자기 중단하지 않아야 합니다.

운전 및 기계 조작 능력

임상 시험에서 1.6~15g/일 용량에서 플라크보와 비교하여 피라세탐을 사용하는 환자의 과다 활동, 졸음, 불안, 우울증에 대한 보고가 있습니다. 15~20g/일 용량에 대한 시험시험은 없습니다. 따라서 피라세탐을 사용하는 동안 운전이나 기계 조작을 원하는 환자에게는 주의하십시오.

임신

임산부의 피라세탐 사용에 대한 충분한 데이터가 없습니다. 동물 연구에 따르면 피라세탐은 임신, 배아 또는 태아 발달, 출생 직전 또는 출생 후 직간접적으로 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

피라세탐은 태반을 통과합니다. 유아의 약물 농도는 엄마 농도의 약 70~90%입니다. 피라세탐은 정말로 필요한 경우, 위험보다 이익이 더 크고 임산부의 임상 상태가 피라세탐으로 치료되어야 하는 경우가 아니면 임신 중에 사용해서는 안 됩니다.

모유 수유 기간

피라세탐은 모유로 분비됩니다. 따라서 모유수유 중에는 피라세탐을 사용해서는 안 되며, 피라세탐을 투여하는 경우에는 수유를 중단해야 합니다. 아기와의 모유수유와 산모 치료의 이점에 따라 모유수유를 중단하거나 피라세탐 사용을 중단하기로 결정할 필요가 있습니다.

약물 상호작용

약동학적 상호작용

피라세탐의 약동학적 변화 능력은 복용량의 약 90%가 변화되지 않은 형태로 소변으로 배설되기 때문에 낮은 것으로 생각됩니다.

시험관 내에서 피라세탐은 농도 142, 426 및 1422 µg/ml에서 CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 및 4A9/11의 시토크롬 p450 유형을 억제하지 않습니다.

1422μg/ml 농도에서는 CYP 2A6(21%) 및 3A4/5(11%) 형태에 대해 매우 가벼운 억제 효과가 있습니다. 그러나 이 두 가지 억제 유형의 ki 값은 1422μg/ml의 농도에서 매우 좋습니다. 따라서 피라세탐은 다른 약물과 대사 상호작용이 없습니다.

갑상선 호르몬

갑상선 호르몬(T3 + T4)과 동시에 치료할 경우 모호함, 자극 및 수면 장애가 보고되었습니다.

아세노쿠마롤

중증 재발성 정맥 혈전증 환자를 대상으로 한 단일 맹검 연구에서 INR 지수 2.5~3.5를 달성하기 위해 필요한 아세노쿠마롤 용량을 변경하지 않고 피라세탐 9.6g/일을 사용했습니다. 그러나 아세노쿠마롤만 사용했을 때의 효과에 비해 피라세탐 9.6g/일 사용은 혈소판 응집, 베타-트롬보굴린 방출, 피브리노겐 수준 및 윌브랜드 요소(VIII: C; VIII: VW: AGI: VW: RCO)

항간질제

를 크게 감소시킵니다.

안정적인 용량의 약물을 복용하는 간질 환자에게 피라세탐 20g/일을 4주 동안 사용하면 항간질제(페니토인, 카바마제핀, 페노바르비탈, 발프로에이트)의 최대 및 최소 농도가 바뀌지 않습니다.

술

알코올을 사용하면 피라세탐의 혈청 농도에 영향을 미치지 않으며, 피라세탐 1.6g 용량을 사용하면 알코올 농도에 영향을 미치지 않습니다.

보관

건조한 곳에서는 온도가 30°C를 넘지 않습니다. 빛을 피하세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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