Lipagim 200 Agimexpharm lék doplňuje dietu a léčbu hypertenze krevních triglyceridů (3 blistry x 10 tablet)

farmakokinetika

Žádné údaje.

Dočasně pozastavit podávání léků.

Upozorněte lékaře na nežádoucí účinky při užívání léku.

Buďte opatrní při používání

zvýšená hladina sérové ​​aminotransferázy (AST, ALT) překročila trojnásobek normální hladiny u asi 3 % pacientů užívajících fenofibrát. Chronická hepatitida a cholestatická hepatitida se objevují brzy po několika týdnech nebo se objevily pozdě po několika letech od začátku užívání fenofibrátu, v některých vzácných případech je hlášena také cirhóza kombinovaná s chronickou hepatitidou. Během prvních 12 měsíců léčby je nutné pravidelně kontrolovat jaterní funkce (každé 3 měsíce). Pokud koncentrace aminotransferázy v séru překročí 3násobek normální hodnoty, je nutné léčbu fenofibrátem ukončit.

Fenofibrát, stejně jako jiné vodiče kyseliny fibrové (jako je Gemfibrozil), mohou zvyšovat cholesterol ve žluči, což vede ke žlučovým kamenům. Pokud žlučník zkontroluje kameny, je nutné fenofibrát vysadit.

Myalgitida, svalová onemocnění a/nebo svalový pepř byly hlášeny u uživatelů fenofibrátu nebo jiných derivátů kyseliny fibrové. Tieu Co Van a další komplikace byly také hlášeny u pacientů užívajících fenofibrát spolu s některými dalšími lipidovými léky, například statiny (inhibitory HMG-CoA reduktázy). Pacienti užívající Fenofibrat musí být informováni, aby hlásili, jakmile je bolest svalů nevysvětlitelná nebo citlivá na bolest, slabost, zvláště pokud je obtížné zůstat nebo je horečka. U pacientů s těmito nežádoucími účinky musí být sledováno pravidelné monitorování kreatinkinázy (CK nebo CPK). Léčba fenofibrátem musí být ukončena, pokud se sérová CPK významně zvýší nebo je podezření na svalovou nebo svalovou chorobu nebo je diagnostikováno.

Několik vzácných případů závažné kožní vyrážky musí být hospitalizováno a musí být nasazena kortikosteroidní terapie, včetně Stevens-Johnsonova syndromu a otrávené epidermální nekrózy při použití fenofibrátu. Kopřivka a kožní vyrážka byly také hlášeny asi u 1 % pacientů užívajících léčbu fenofibratem.

Způsobil pankreatitidu u pacientů léčených fenofibrátem nebo jinými vodiči kyseliny fibrové.

U pacientů s fenofibrátem došlo k mírnému a střednímu snížení hemoglobinu, hematokritu a leukocytů. Tyto parametry se často během dlouhodobé léčby vrátí k normálu. Několik vzácných případů trombocytopenie a obilné leukémie během testů bylo uvedeno na trh. Během prvních 12 měsíců léčby fenofibrátem je nutné pravidelně měřit hemoglobin.

Účinky fenofibrátu na výskyt onemocnění a kardiovaskulární úmrtnost nebo nekardiovaskulární účinky nebyly definovány. Protože jsou však fenofibrát chemické, farmakologické a klinické všechny podobné jiným derivátům kyseliny fibrové, některé nežádoucí účinky klofibrátu (v současnosti se již na trhu neprodávají) a gemfibrozilu, např. rychlost žlučových kamenů, zánět žlučníku vyžaduje chirurgický zákrok, komplikace po odstranění žlučníku, rakovina, pankreatitida, cholecystická smrt, může dojít i k odstranění všech cholecystických onemocnění. Proto by měly být obezřetné věci související s terapií fibráty sledovány.

Bezpečnost a účinnost fenofibrátu nebyla stanovena u dětí mladších 18 let.

Účinek léku na řízení a obsluhu strojů

Neexistují žádné důkazy o vlivu léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

Těhotenství:

Nepoužívat během těhotenství, protože nejsou k dispozici žádné údaje o užívání léků u těhotných žen, měly by být použity pouze v případě, že přínosy převyšují riziko.

Ženy, které jsou pravděpodobně těhotné nebo užívají antikoncepci nebo jsou těhotné, by se měly před léčbou tímto lékem pečlivě poradit s lékařem.

Neexistují žádné informace o toxicitě na plod.

období kojení:

Žádná data. Z bezpečnostních důvodů by se však neměl používat pro kojící matky.

Interaktivní lék

Interakce léků s jinými léky a další typy interakcí:

Použití kombinace inhibitorů HMG s COA reduktázou (například: pravastatin, simvastatin, fluvastatin) a Fibrat významně zvýší riziko svalových lézí (jako je zvýšená kreatinkináza, myoglobin v moči, svalový pilot).

Kombinace fibrátu s cyklosporinem zvyšuje riziko ledvinové toxicity způsobené cyklosporinem.

Fenofibrát zvyšuje účinky antikoagulačních perorálních léků, což zvyšuje riziko krvácení v důsledku vytlačení těchto léků z pozice připojené k plazmatickým proteinům. Potřeba častěji sledovat protrombin a upravit dávku antikoagulancia transparent

Doba léčby fenofibrátem a po 8 dnech od vysazení léku.

Komplexní pryskyřice se žlučovou kyselinou:

Protože komplexní pryskyřice se žlučovou kyselinou mohou spojovat jiné léky, které se užívají současně,

Pacienti by měli fenofibrát použít alespoň před 1 hodinou nebo 4 až 6 hodin po použití pryskyřice

Kompletně vytvořený s žlučovou kyselinou, aby se zabránilo bránění vstřebávání léku.

kolchicin:

Při současném užívání fenofibrátu s kolchicinem byly hlášeny případy svalového onemocnění, včetně svalového pepře. Při předepisování fenofibrátu s kolchicinem je třeba být opatrný.

Glitazon:

Některé případy snížení paradoxů s obnovou HDL cholesterolu byly hlášeny během užívání fenofibrátu současně s Glitazonem. Proto je nutné monitorovat HDL cholesterol, pokud je jedna z těchto složek přidána k druhé, a zastavit jednu ze dvou terapií, pokud je HDL cholesterol příliš nízký.

Léky ovlivňující enzym cytochrom P450:

Studie in vitro využívající mikrozomy lidských jater ukazují, že fenofibrát a kyselina fenofibrová nejsou inhibitory cytochromu (CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 nebo CYP1A2. Jsou to slabé inhibitory CYP2C19 a CYP2A6 a mírné až střední inhibitory CYP2C9 v léčebných koncentracích.

Pacienti se současným užíváním fenofibrátu a léků jsou metabolizováni prostřednictvím CYP2C19, CYP2A6 a zejména CYP2C9 s úzkým indexem léčby by měli být pečlivě sledováni a v případě potřeby by měla být upravena dávka těchto léků. Jiné:

Nebyla prokázána žádná klinická interakce mezi fenofibrátem a jinými hlášenými léky, i když interaktivní studie in vitro ukazují pohyb fenylbutazonu z pozic spojených s plazmatickými proteiny. Podobně jako ostatní fibráty i fenofibrát zvyšuje multifunkční oxidační enzymy mitochondrií související s metabolismem mastných kyselin u hlodavců a může interagovat s léky metabolizovanými těmito enzymy.

Kavalérie léku:

Vzhledem k absenci studií o korelaci léku se tento lék nemíchá s jinými léky.