Lipagim 200 Obat Agimexpharm Suplemen Diet dan Pengobatan Hipertensi Trigliserida Darah (3 Lepuh X 10 Tablet)

farmakokinetik

Tidak ada data.

Hentikan sementara pengobatan.

Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Berhati-hatilah saat menggunakan

peningkatan serum aminotransferase (AST, ALT) melebihi 3 kali tingkat normal diberitahukan pada sekitar 3% pasien yang menggunakan fenofibrat. Hepatitis kronis dan hepatitis kolestatik terjadi lebih awal setelah beberapa minggu atau terjadi terlambat setelah beberapa tahun sejak dimulainya penggunaan fenofibrat, sirosis yang dikombinasikan dengan hepatitis kronis juga diberitahukan dalam beberapa kasus yang jarang terjadi. Fungsi hati secara berkala harus dipantau (setiap 3 bulan) dalam 12 bulan pertama pengobatan. Jika konsentrasi serum aminotransferase melebihi 3 kali lipat dari tingkat normal, pengobatan fenofibrat harus dihentikan.

Fenofibrat, serta konduktor asam fibrat lainnya (seperti Gemfibrozil), dapat meningkatkan kolesterol dalam empedu, menyebabkan batu empedu. Jika kandung empedu diperiksa dengan batu, fenofibrat perlu dihentikan.

Mialgitis, penyakit otot dan/atau gangguan otot telah dilaporkan terjadi pada pengguna fenofibrat atau turunan asam fibrat lainnya. Tieu Co Van dan komplikasi lain juga telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan fenofibrat bersama dengan beberapa obat lipid lainnya, misalnya statin (HMG-CoA Reductase inhibitor). Pasien yang menggunakan Fenofibrat harus dilaporkan untuk melaporkan segera setelah nyeri otot yang tidak diketahui penyebabnya, atau sensitif terhadap nyeri, kelemahan, terutama jika sulit untuk bertahan atau demam. Pemantauan berkala Creatin Kinase (CK atau CPK) harus dipantau pada pasien dengan efek samping tersebut. Pengobatan fenofibrat harus dihentikan, jika CPK serum meningkat secara signifikan atau dicurigai atau didiagnosis sebagai penyakit otot atau otot.

Beberapa kasus ruam kulit parah yang jarang terjadi harus dirawat di rumah sakit dan menggunakan terapi kortikosteroid, termasuk sindrom Stevens-Johnson dan nekrosis epidermal keracunan telah diinformasikan saat menggunakan fenofibrat. Urtikaria dan ruam kulit juga dilaporkan terjadi pada sekitar 1% pasien yang menggunakan terapi Fenofibrat.

Telah menyebabkan pankreatitis pada pasien yang diobati dengan fenofibrat atau konduktor asam fibrat lainnya.

Penurunan sedikit dan sedang pada hemoglobin, hematokrit, dan leukosit terjadi pada pasien dengan fenofibrat. Parameter ini sering kali kembali normal selama pengobatan jangka panjang. Beberapa kasus langka trombositopenia dan leukemia butir selama tes telah dipasarkan. Penting untuk menghitung hemoglobin secara berkala dalam 12 bulan pertama pengobatan dengan fenofibrat.

Efek fenofibrat terhadap kejadian penyakit dan angka kematian kardiovaskular atau non-kardiovaskular belum didefinisikan. Namun karena fenofibrat secara kimia, farmakologi dan klinis semuanya mirip dengan turunan asam fibrat lainnya, beberapa efek yang tidak diinginkan dari clofibrate (saat ini sudah tidak dijual lagi di pasaran) dan Gemfibrozil, misalnya laju batu empedu, radang kandung empedu yang memerlukan pembedahan, komplikasi setelah pengangkatan kandung empedu, kanker, pankreatitis, pengangkatan kolesistik, dan kematian seluruh tubuh juga dapat terjadi dengan Fenofibrat. Oleh karena itu, hal-hal yang bijaksana terkait terapi fibrat harus dipantau.

Keamanan dan efektivitas fenofibrat belum ditentukan pada anak di bawah 18 tahun.

Efek obat pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

Tidak ada bukti efek obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Penggunaan obat-obatan untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

Kehamilan:

Jangan gunakan selama kehamilan karena tidak ada data penggunaan obat pada ibu hamil, sebaiknya hanya digunakan jika manfaatnya lebih besar daripada risikonya.

Wanita yang kemungkinan besar sedang hamil atau sedang menggunakan kontrasepsi atau sedang hamil sebaiknya berkonsultasi dengan dokter dengan cermat sebelum melakukan pengobatan dengan obat ini.

Tidak ada informasi mengenai toksisitas pada janin.

masa menyusui:

Tidak ada data. Namun karena alasan keamanan, sebaiknya tidak digunakan untuk ibu menyusui.

Obat interaktif

Interaksi obat dengan obat lain dan jenis interaksi lainnya:

Penggunaan kombinasi inhibitor HMG dengan COA Reductase (misalnya: Pravastatin, Simvastatin, Fluvastatin) dan Fibrat akan meningkatkan risiko lesi otot secara signifikan (seperti peningkatan kreatin kinase, urin mioglobin, pilot otot).

Menggabungkan fibrat dengan siklosporin meningkatkan risiko toksisitas ginjal yang disebabkan oleh siklosporin.

Fenofibrat meningkatkan efek obat oral antikoagulan, yang meningkatkan risiko perdarahan karena mendorong obat tersebut keluar dari posisi melekat pada protein plasma. Perlu memantau protrombin lebih sering dan menyesuaikan dosis antikoagulan secara transparan

Waktu pengobatan fenofibrat dan setelah 8 hari penghentian obat.

Resin kompleks dengan asam empedu:

Karena resin kompleks dengan asam empedu dapat menghubungkan obat lain untuk digunakan secara bersamaan,

Pasien harus menggunakan fenofibrat setidaknya 1 jam yang lalu atau 4 hingga 6 jam setelah menggunakan resin

Sepenuhnya dibuat dengan asam empedu untuk menghindari menghalangi penyerapan obat.

kolkisin:

Kasus penyakit otot, termasuk otot lada, telah dilaporkan ketika menggunakan fenofibrat bersamaan dengan colchicin, perlu berhati-hati ketika meresepkan fenofibrat dengan colchicin.

Glitazon:

Beberapa kasus pengurangan paradoks dengan pemulihan kolesterol HDL telah dilaporkan selama penggunaan fenofibrat bersamaan dengan Glitazon. Oleh karena itu, perlu dilakukan pemantauan kolesterol HDL jika salah satu bahan tersebut ditambahkan ke bahan lainnya dan menghentikan salah satu dari kedua terapi jika kolesterol HDL terlalu rendah.

Obat-obatan yang mempengaruhi enzim sitokrom P450:

Penelitian in vitro menggunakan mikrosom hati manusia menunjukkan bahwa fenofibrat dan asam fenofibrat bukanlah penghambat sitokrom (CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 atau CYP1A2. Mereka adalah inhibitor lemah CYP2C19 dan CYP2A6, dan inhibitor CYP2C9 ringan hingga sedang pada konsentrasi pengobatan.

Pasien dengan penggunaan simultan fenofibrat dan obat-obatan yang dimetabolisme melalui CYP2C19, CYP2A6 dan terutama CYP2C9 dengan indeks pengobatan yang sempit harus dipantau secara hati-hati dan jika perlu, dosis obat ini harus disesuaikan.Lainnya:

Tidak ada interaksi klinis yang terbukti antara fenofibrat dan obat lain yang dilaporkan, meskipun penelitian interaktif in vitro menunjukkan pergerakan fenilbutazon dari posisi terkait protein plasma. Mirip dengan fibrat lainnya, Fenofibrat meningkatkan enzim oksidasi multifungsi mitokondria yang berkaitan dengan metabolisme asam lemak pada hewan pengerat dan dapat berinteraksi dengan obat yang dimetabolisme oleh enzim ini.

Kavaleri obat:

Karena belum adanya penelitian mengenai korelasi obat, tidak mencampurkan obat ini dengan obat lain.