Lipagim 200 Agimexpharm は、食事療法と血中中性脂肪の高血圧の治療を補助します (3 ブリスター x 10 錠)

薬物動態

データがありません。

投薬を一時的に中止します。

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

使用時には注意してください。

フェノフィブラットを使用している患者の約 3% で、血清アミノトランスフェラーゼ (AST、ALT) の増加が正常レベルの 3 倍を超えたと報告されました。慢性肝炎および胆汁うっ滞性肝炎は、フェノフィブラットの使用開始から早ければ数週間で発症するか、遅めに数年後に発症しますが、まれに慢性肝炎を合併した肝硬変も報告されます。治療開始から最初の 12 か月は定期的に肝機能をモニタリングする必要があります (3 か月ごと)。アミノトランスフェラーゼ血清濃度が通常レベルの 3 倍を超えた場合は、フェノフィブラットの治療を中止する必要があります。

フェノフィブラットおよび他のフィブリン酸伝導体 (ゲムフィブロジルなど) は、胆汁中のコレステロールを増加させ、胆石を引き起こす可能性があります。胆嚢に結石がある場合は、フェノフィブラットを中止する必要があります。

フェノフィブラットまたは他のフィブリン酸誘導体の使用者において、筋痛炎、筋肉疾患および/またはマッスルペッパーが報告されています。 Tieu Co Van および他の合併症は、スタチン (HMG-CoA レダクターゼ阻害剤) などの他の脂質薬剤とフェノフィブラットを併用している患者でも報告されています。フェノフィブラットを使用している患者は、筋肉痛が原因不明である場合、または痛みに敏感な場合、衰弱している場合、特に滞在が困難な場合や発熱がある場合には、すぐに報告する必要があります。これらの副作用のある患者では、クレアチンキナーゼ (CK または CPK) を定期的にモニタリングする必要があります。血清 CPK が大幅に増加した場合、または筋肉や筋疾患の疑いがある場合、または診断された場合は、フェノフィブラット治療を中止する必要があります。

フェノフィブラットを使用すると、スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死症など、まれに重度の皮膚発疹が発生し、入院してコルチコステロイド療法を使用する必要があるケースが報告されています。フェノフィブラット療法を使用している患者の約 1% で蕁麻疹と皮膚発疹も報告されています。

フェノフィブラットまたは他のフィブリン酸伝導体で治療された患者では膵炎を引き起こしました。

フェノフィブラットの患者では、ヘモグロビン、ヘマトクリット、白血球がわずかから中等度に減少しました。これらのパラメーターは、長期の治療中に正常に戻ることがよくあります。まれに、検査中に血小板減少症や穀物白血病が発生したケースがいくつか市販されています。フェノフィブラットによる治療の最初の 12 か月間は定期的にヘモグロビンを計測する必要があります。

疾患の発生率および心血管疾患または非心血管疾患の死亡率に対するフェノフィブラットの影響は定義されていません。しかし、フェノフィブラットは化学的、薬理学的、臨床的すべてが他のフィブリン酸誘導体と類似しているため、クロフィブラート（現在は市場で販売されていない）とゲムフィブロジルのいくつかの望ましくない影響、たとえば、胆石の発生率、胆嚢炎症には手術が必要、胆嚢摘出後の合併症、癌、膵炎、胆嚢摘出、および全身死亡も発生する可能性があります。フェノファイバー。したがって、フィブラット療法に関連する慎重な事柄を監視する必要があります。

18 歳未満の子供に対するフェノフィブラットの安全性と有効性はまだ確認されていません。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

機械の運転および操作能力に対する薬物の影響を示す証拠はありません。

妊娠中および授乳中に女性用の薬を使用する

妊娠中:

妊娠中の女性における薬物の使用に関するデータがないため、妊娠中は使用しないでください。利点がリスクよりも優れている場合にのみ使用してください。

妊娠の可能性がある女性、避妊中または妊娠中の女性は、この薬による治療の前に医師によく相談してください。

胎児への毒性に関する情報はありません。

授乳期間:

データがありません。ただし、安全性を考慮して、授乳中の母親には使用しないでください。

相互作用のある薬物

薬物と他の薬物の相互作用、およびその他の種類の相互作用:

HMG 阻害剤と COA レダクターゼ (例: プラバスタチン、シンバスタチン、フルバスタチン) およびフィブラットを組み合わせて使用​​すると、筋肉病変 (クレアチンキナーゼ、尿中のミオグロビン、筋肉パイロットの増加など) のリスクが大幅に増加します。

フィブラートとシクロス​​ポリンを組み合わせると、シクロスポリンによって引き起こされる腎臓毒性のリスクが増加します。

フェノフィブラットは、経口抗凝固薬の効果を高めるため、これらの薬剤が血漿タンパク質に付​​着した位置から押し出されることで出血のリスクが高まります。プロトロンビンをより頻繁に監視し、抗凝固剤の投与量を透明に調整する必要がある

フェノフィブラットの治療期間と薬剤中止から 8 日間後。

胆汁酸を含む複合樹脂:

胆汁酸を含む複合樹脂は、同時に使用される他の薬剤と結合できるため、

患者は少なくとも 1 時間前、またはレジン使用後 4 ～ 6 時間以内にフェノフィブラットを使用する必要があります

薬物の吸収を妨げないように胆汁酸を完全に配合しています。

コルヒシン:

フェノフィブラットをコルヒシンと同時に使用すると、マッスルペッパーなどの筋肉疾患の症例が報告されており、フェノフィブラットとコルヒシンを処方する場合は注意が必要です。

グリタゾン:

グリタゾンと同時にフェノフィブラットを使用した際に、HDL コレステロールの回復に関するパラドックスが軽減されたケースがいくつか報告されています。したがって、これらの成分のいずれかをもう一方に追加する場合は、HDL コレステロールを監視し、HDL コレステロールが低すぎる場合は 2 つの治療法のうちの 1 つを中止する必要があります。

シトクロム P450 酵素に影響を与える薬剤:

ヒト肝臓のミクロソームを使用したインビトロ研究では、フェノフィブラットとフェノフィブリン酸がシトクロム阻害剤 (CYP) P450 CYP3A4、CYP2D6、CYP2E1 または CYP1A2 ではないことが示されています。それらは、治療濃度での弱い阻害剤 CYP2C19 と CYP2A6、および軽度から中程度の阻害剤 CYP2C9 です。

フェノフィブラットと薬剤を同時に使用している患者は、CYP2C19、CYP2A6 を介して代謝され、特に治療指数が狭い CYP2C9 は注意深く監視する必要があり、必要に応じてこれらの薬剤の用量を調整する必要があります。その他:

フェノフィブラットと報告されている他の薬剤との間に臨床相互作用は証明されていませんが、インビトロ相互作用研究では、フェニルブタゾンが血漿タンパク質に結合した位置から移動することが示されています。他のフィブラットと同様に、フェノフィブラットは、げっ歯類の脂肪酸の代謝に関連するミトコンドリアの多機能酸化酵素を増加させ、これらの酵素によって代謝される薬物と相互作用することができます。

薬物の騎兵隊:

この薬の相関関係に関する研究がないため、この薬を他の薬と混合しないでください。