Lipagim 200 Agimexpharm-geneesmiddel vormt een aanvulling op het dieet en de behandeling van hypertensie van bloedtriglyceriden (3 blisters x 10 tabletten)

farmacokinetiek

Geen gegevens.

Medicatie tijdelijk onderbreken.

Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

een verhoogd serumaminotransferase (ASAT, ALT) dat driemaal hoger was dan het normale niveau werd gemeld bij ongeveer 3% van de patiënten die fenofibrat gebruikten. Chronische hepatitis en cholestatische hepatitis treden vroeg na een paar weken op of kwamen laat na een paar jaar na het begin van het gebruik van fenofibrat voor. In enkele zeldzame gevallen wordt ook cirrose in combinatie met chronische hepatitis gemeld. Tijdens de eerste 12 maanden van de behandeling moet de leverfunctie periodiek worden gecontroleerd (elke 3 maanden). Als de serumaminotransferaseconcentratie driemaal het normale niveau overschrijdt, is het noodzakelijk om te stoppen met de behandeling van fenofibrat.

Fenofibrat kan, evenals andere fibrinezuurgeleiders (zoals Gemfibrozil), het cholesterolgehalte in de gal verhogen, wat kan leiden tot galstenen. Als de galblaas met stenen wordt gecontroleerd, is het noodzakelijk om fenofibrat te stoppen.

Myalgitis, spierziekten en/of spierpeper zijn gemeld bij fenofibratgebruikers of andere fibrinezuurderivaten. Tieu Co Van en andere complicaties zijn ook gemeld bij patiënten die fenofibrat gebruiken samen met enkele andere lipidenmedicijnen, bijvoorbeeld statines (HMG-CoA-reductaseremmers). Van patiënten die fenofibrat gebruiken, moet worden gemeld dat zij dit melden zodra de spierpijn onverklaard is, of gevoelig is voor pijn of zwakte, vooral als het moeilijk is om te blijven of koorts heeft. Bij patiënten met deze bijwerkingen moet periodiek de creatinekinase (CK of CPK) worden gecontroleerd. De behandeling met fenofibrat moet worden stopgezet als de serum-CPK aanzienlijk stijgt of als er sprake is van een spier- of spierziekte, of als er een diagnose wordt gesteld.

Bij enkele zeldzame gevallen van ernstige huiduitslag moet in het ziekenhuis worden opgenomen en is bij gebruik van fenofibrat melding gemaakt van behandeling met corticosteroïden, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom en vergiftigde epidermale necrose. De urticaria en huiduitslag zijn ook gemeld bij ongeveer 1% van de patiënten die behandeling met fenofibrat gebruiken.

Heeft pancreatitis veroorzaakt bij patiënten die werden behandeld met fenofibrat of andere fibrinezuurgeleiders.

Bij patiënten met fenofibrat is een lichte en matige reductie van hemoglobine, hematocriet en leukocyten waargenomen. Deze parameters keren vaak terug naar normaal tijdens langdurige behandeling. Er zijn enkele zeldzame gevallen van trombocytopenie en graanleukemie tijdens de tests op de markt gebracht. Het is noodzakelijk om de hemoglobine periodiek te tellen tijdens de eerste 12 maanden van de behandeling met fenofibrat.

De effecten van fenofibrat op de incidentie van ziekten en het cardiovasculaire sterftecijfer of niet-cardiovasculaire sterfte zijn niet gedefinieerd. Omdat fenofibrat echter chemisch, farmacologisch en klinisch vergelijkbaar is met andere fibrinezuurderivaten, kunnen enkele ongewenste effecten van clofibraat (momenteel niet meer op de markt verkocht) en gemfibrozil, bijvoorbeeld het aantal galstenen, galblaasontstekingen waarvoor een operatie nodig is, complicaties na verwijdering van de galblaas, kanker, pancreatitis, cholecystische verwijdering en sterfgevallen door het hele lichaam ook optreden bij Fenofiber. Daarom moeten verstandige zaken met betrekking tot fibrattherapie in de gaten worden gehouden.

De veiligheid en werkzaamheid van fenofibrat bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Er is geen bewijs voor het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap:

Niet gebruiken tijdens de zwangerschap omdat er geen gegevens zijn over het gebruik van medicijnen bij zwangere vrouwen. Mag alleen worden gebruikt als de voordelen groter zijn dan de risico's.

Vrouwen die waarschijnlijk zwanger zijn, anticonceptie gebruiken of zwanger zijn, moeten zorgvuldig een arts raadplegen voordat ze met dit medicijn worden behandeld.

Er is geen informatie over de toxiciteit voor de foetus.

borstvoedingsperiode:

Geen gegevens. Vanwege de veiligheid mag het echter niet worden gebruikt door moeders die borstvoeding geven.

Interactief medicijn

Interactie van medicijnen met andere medicijnen en andere soorten interacties:

Het gebruik van een combinatie van HMG-remmers met COA-reductase (bijvoorbeeld: Pravastatine, Simvastatine, Fluvastatine) en Fibrat verhoogt de kans op spierlaesies (zoals verhoogde creatinekinase, myoglobine-urine, spierpiloot) aanzienlijk.

De combinatie van fibrat met cyclosporine verhoogt het risico op niertoxiciteit veroorzaakt door cyclosporine.

Fenofibrat verhoogt de effecten van orale antistollingsmedicijnen, waardoor het risico op bloedingen toeneemt doordat deze geneesmiddelen uit de positie worden geduwd die aan plasma-eiwitten zijn gehecht. Moet de protrombine vaker controleren en de dosis anticoagulantia transparant aanpassen

Behandeltijd van fenofibrat en na 8 dagen stoppen met het medicijn.

Complexe hars met galzuur:

Omdat complexe harsen met galzuur andere geneesmiddelen kunnen verbinden die tegelijkertijd kunnen worden gebruikt,

Patiënten moeten fenofibrat minstens 1 uur geleden of 4 tot 6 uur na het gebruik van hars gebruiken

Volledig gemaakt met galzuur om te voorkomen dat de opname van het medicijn wordt belemmerd.

colchicine:

Er zijn gevallen van spierziekte, waaronder spierpeper, gemeld bij gelijktijdig gebruik van fenofibrat en colchicine. Wees voorzichtig als u fenofibrat samen met colchicine voorschrijft.

Glitazon:

Er zijn enkele gevallen gemeld van het verminderen van paradoxen door herstel van HDL-cholesterol tijdens gelijktijdig gebruik van fenofibrat en Glitazon. Daarom is het noodzakelijk om het HDL-cholesterol te controleren als een van deze ingrediënten aan het andere wordt toegevoegd en om een ​​van de twee therapieën te stoppen als het HDL-cholesterol te laag is.

Geneesmiddelen die het cytochroom P450-enzym beïnvloeden:

Uit in-vitro-onderzoek met microsom van menselijke lever blijkt dat fenofibrat en fenofibrinezuur geen cytochroomremmers (CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 of CYP1A2 zijn. Het zijn zwakke remmers CYP2C19 en CYP2A6, en milde tot gemiddelde remmers CYP2C9 bij behandelingsconcentraties.

Patiënten die fenofibraat en geneesmiddelen gelijktijdig gebruiken, worden gemetaboliseerd via CYP2C19, CYP2A6 en vooral CYP2C9. Bij een smalle behandelingsindex moet deze zorgvuldig worden gecontroleerd en indien nodig moet de dosis van deze geneesmiddelen worden aangepast.Overig:

Er is geen klinische interactie aangetoond tussen fenofibrat en andere geneesmiddelen, hoewel interactieve in-vitrostudies de beweging van fenylbutazon vanuit met plasma-eiwit verbonden posities aantonen. Net als andere fibraten verhoogt Fenofibrat de multifunctionele oxidatie-enzymen van de mitochondriën die verband houden met het metabolisme van vetzuren bij knaagdieren en kan het interageren met geneesmiddelen die door deze enzymen worden gemetaboliseerd.

De cavalerie van het medicijn:

Vanwege het ontbreken van onderzoeken naar de correlatie van het medicijn, mag dit medicijn niet met andere medicijnen worden gemengd.