Lek Lipagim 200 Agimexpharm uzupełnia dietę i leczenie nadciśnienia trójglicerydów we krwi (3 blistry x 10 tabletek)

farmakokinetyka

Brak danych.

Tymczasowo wstrzymaj przyjmowanie leków.

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

podwyższona aktywność aminotransferazy w surowicy (AST, ALT) przekroczyła 3-krotnie poziom prawidłowy, co stwierdzono u około 3% pacjentów stosujących fenofibrat. Przewlekłe zapalenie wątroby i cholestatyczne zapalenie wątroby pojawiają się wcześnie po kilku tygodniach lub późno, po kilku latach od rozpoczęcia stosowania fenofibratu, w rzadkich przypadkach zgłaszana jest także marskość wątroby połączona z przewlekłym zapaleniem wątroby. Przez pierwsze 12 miesięcy leczenia należy okresowo monitorować czynność wątroby (co 3 miesiące). Jeżeli stężenie aminotransferazy w surowicy przekracza 3-krotnie poziom prawidłowy, konieczne jest przerwanie leczenia fenofibratem.

Fenofibrat, podobnie jak inne przewodzące kwas fibrynowy (takie jak Gemfibrozil), może zwiększać poziom cholesterolu w żółci, co prowadzi do kamieni żółciowych. Jeśli pęcherzyk żółciowy sprawdzi kamienie, konieczne jest odstawienie fenofibratu.

U osób stosujących fenofibrat lub inne pochodne kwasu fibrynowego zgłaszano zapalenie mięśni, choroby mięśni i/lub pieprzyk mięśniowy. Zgłaszano także przypadki Tieu Co Van i inne powikłania u pacjentów stosujących fenofibrat w skojarzeniu z innymi lekami lipidowymi, na przykład statynami (inhibitorami reduktazy HMG-CoA). Pacjentów stosujących Fenofibrat należy zgłosić tak szybko, jak tylko ból mięśni staje się niewyjaśniony lub jest wrażliwy na ból, osłabienie, zwłaszcza jeśli trudno jest utrzymać się na nogach lub występuje gorączka. U pacjentów, u których występują te działania niepożądane, należy okresowo monitorować aktywność kinazy kreatynowej (CK lub CPK). Leczenie fenofibratem należy przerwać, jeśli stężenie CPK w surowicy znacząco wzrasta lub podejrzewa się lub zdiagnozowano chorobę mięśni lub mięśni.

W kilku rzadkich przypadkach ciężkiej wysypki skórnej konieczne jest hospitalizowanie i stosowanie kortykosteroidów, w tym zespół Stevensa-Johnsona i zatruta martwica naskórka podczas stosowania fenofibratu. U około 1% pacjentów stosujących terapię fenofibratem zgłaszano także pokrzywkę i wysypkę skórną.

Powoduje zapalenie trzustki u pacjentów leczonych fenofibratem lub innymi przewodnikami kwasu fibrynowego.

U pacjentów leczonych fenofibratem zaobserwowano nieznaczne i umiarkowane zmniejszenie stężenia hemoglobiny, hematokrytu i leukocytów. Parametry te często wracają do normy w trakcie długotrwałego leczenia. Ogłoszono kilka rzadkich przypadków trombocytopenii i białaczki zbożowej podczas testów. W ciągu pierwszych 12 miesięcy leczenia fenofibratem konieczne jest okresowe oznaczanie stężenia hemoglobiny.

Nie określono wpływu fenofibratu na częstość występowania chorób i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych lub innych niż sercowo-naczyniowe. Jednakże, ponieważ fenofibrat pod względem chemicznym, farmakologicznym i klinicznym jest podobny do innych pochodnych kwasu fibrynowego, podczas stosowania Fenofiberu mogą również wystąpić pewne niepożądane skutki klofibratu (obecnie niesprzedawanego już na rynku) i gemfibrozylu, na przykład częstość występowania kamieni żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego wymagające operacji, powikłania po usunięciu pęcherzyka żółciowego, rak, zapalenie trzustki, usunięcie pęcherzyka żółciowego i śmierć całego organizmu. Dlatego należy monitorować rozsądne kwestie związane z terapią fibratem.

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności fenofibratu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie ma dowodów na wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Używaj leków dla kobiet w czasie ciąży i laktacji

Ciąża:

Nie stosować w czasie ciąży, ponieważ nie ma danych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży. Lek należy stosować tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko.

Kobiety, które mogą być w ciąży lub stosują antykoncepcję lub są w ciąży, powinny dokładnie skonsultować się z lekarzem przed leczeniem tym lekiem.

Brak informacji na temat toksyczności dla płodu.

okres karmienia piersią:

Brak danych. Jednak ze względów bezpieczeństwa nie należy go stosować u matek karmiących piersią.

Lek interaktywny

Interakcja leków z innymi lekami i inne rodzaje interakcji:

Stosowanie kombinacji inhibitorów HMG z reduktazą COA (na przykład: Prawastatyna, Simwastatyna, Fluwastatyna) i Fibrat znacząco zwiększy ryzyko uszkodzeń mięśni (takich jak zwiększona aktywność kinazy kreatynowej, mioglobina w moczu, pilot mięśniowy).

Łączenie fibratu z cyklosporyną zwiększa ryzyko toksycznego działania cyklosporyny na nerki.

Fenofibrat nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych, co zwiększa ryzyko krwawienia w wyniku wypychania tych leków z pozycji związanej z białkami osocza. Należy częściej monitorować protrombinę i w sposób przejrzysty dostosowywać dawkę antykoagulantu

Czas leczenia fenofibratem i po 8 dniach od zaprzestania stosowania leku.

Złożona żywica z kwasami żółciowymi:

Ponieważ złożone żywice z kwasami żółciowymi mogą łączyć inne leki do jednoczesnego stosowania,

Pacjenci powinni zastosować fenofibrat co najmniej 1 godzinę temu lub 4 do 6 godzin po użyciu żywicy

Całkowicie stworzony na bazie kwasu żółciowego, aby uniknąć utrudniania wchłaniania leku.

kolchicyna:

Zgłaszano przypadki chorób mięśni, w tym pieprzyka mięśniowego, podczas stosowania fenofibratu jednocześnie z kolchicyną. Należy zachować ostrożność przepisując fenofibrat z kolchicyną.

Glitazon:

Zgłoszono kilka przypadków zmniejszenia paradoksów związanych z odzyskiem cholesterolu HDL podczas stosowania fenofibratu w tym samym czasie co glitazon. Dlatego konieczne jest monitorowanie cholesterolu HDL w przypadku dodania jednego z tych składników do drugiego i przerwanie jednej z dwóch terapii w przypadku zbyt niskiego poziomu cholesterolu HDL.

Leki wpływające na enzym cytochrom P450:

Badania in vitro z użyciem mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że fenofibrat i kwas fenofibrynowy nie są inhibitorami cytochromu (CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 ani CYP1A2. Są słabymi inhibitorami CYP2C19 i CYP2A6 oraz łagodnymi i średnimi inhibitorami CYP2C9 w stężeniach leczniczych.

Należy uważnie monitorować pacjentów przyjmujących jednocześnie fenofibrat i leki, którzy są metabolizowani przez CYP2C19, CYP2A6, a zwłaszcza CYP2C9 z wąskim indeksem terapeutycznym i w razie potrzeby dostosować dawkę tych leków.Inne:

Nie udowodniono interakcji klinicznej pomiędzy fenofibratem a innymi lekami, chociaż interaktywne badania in vitro wykazują przemieszczanie się fenylobutazonu z pozycji związanych z białkami osocza. Podobnie jak inne fibraty, Fenofibrat zwiększa wielofunkcyjność enzymów utleniających mitochondriów związanych z metabolizmem kwasów tłuszczowych u gryzoni i może wchodzić w interakcje z lekami metabolizowanymi przez te enzymy.

Kawaleria leku:

Ze względu na brak badań dotyczących korelacji leku, nie należy mieszać tego leku z innymi lekami.