Lipagim 200 Agimexpharm ilacı, kan trigliserit hipertansiyonunun diyetini ve tedavisini destekler (3 kabarcık x 10 tablet)

farmakokinetik

Veri yok.

İlaç tedavisini geçici olarak askıya alın.

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktora bildirin.

Kullanırken dikkatli olun

Fenofibrat kullanan hastaların yaklaşık %3'ünde serum aminotransferazın (AST, ALT) normal düzeyin 3 katını aştığı bildirildi. Kronik hepatit ve kolestatik hepatit, fenofibrat kullanmaya başladıktan birkaç hafta sonra erken veya birkaç yıl sonra geç ortaya çıkar; bazı nadir durumlarda kronik hepatit ile birlikte siroz da bildirilir. Tedavinin ilk 12 ayında periyodik karaciğer fonksiyonu izlenmelidir (her 3 ayda bir). Aminotransferaz serum konsantrasyonu normal seviyenin 3 katını aşarsa fenofibrat tedavisinin durdurulması gerekir.

Fenofibrat ve diğer fibrik asit iletkenleri (Gemfibrozil gibi) safradaki kolesterolü artırarak safra taşlarına yol açabilir. Safra kesesi taşlarla kontrol ediliyorsa fenofibratın durdurulması gerekir.

Fenofibrat veya diğer fibrik asit türevlerini kullananlarda miyaljit, kas hastalıkları ve/veya kas biberinin görüldüğü rapor edilmiştir. Statinler (HMG-CoA Redüktaz inhibitörleri) gibi diğer bazı lipit ilaçlarıyla birlikte fenofibrat kullanan hastalarda Tieu Co Van ve diğer komplikasyonlar da rapor edilmiştir. Fenofibrat kullanan hastaların, kas ağrısı açıklanamadığında veya ağrıya duyarlı olduğunda, halsizlikte, özellikle dayanma güçlüğü varsa veya ateş olduğunda hemen bildirmeleri gerekmektedir. Bu yan etkilerin görüldüğü hastalarda Kreatin Kinaz (CK veya CPK) periyodik olarak izlenmelidir. Serum CPK'sı önemli ölçüde artarsa ​​veya şüphelenilirse veya kas veya kas hastalığı tanısı konursa fenofibrat tedavisi durdurulmalıdır.

Fenofibrat kullanırken Stevens-Johnson sendromu ve zehirli epidermal nekroz da dahil olmak üzere birkaç nadir şiddetli deri döküntüsü vakasının hastaneye yatırılması ve kortikosteroid tedavisi kullanılması gerektiği bildirildi. Fenofibrat tedavisi kullanan hastaların yaklaşık %1'inde ürtiker ve deri döküntüsü de rapor edilmiştir.

Fenofibrat veya diğer fibrik asit iletkenleri ile tedavi edilen hastalarda pankreatite neden olmuştur.

Fenofibrat hastalarında hemoglobin, hematokrit ve lökositlerde hafif ve orta derecede bir azalma görülmüştür. Uzun süreli tedavi sırasında bu parametreler sıklıkla normale döner. Testler sırasında nadir görülen birkaç trombositopeni ve tahıl lösemisi vakası pazarlanmıştır. Fenofibrat tedavisinin ilk 12 ayında periyodik olarak hemoglobin sayımı yapılması gerekir.

Fenofibrat'ın hastalık insidansı ve kardiyovasküler veya kardiyovasküler olmayan ölüm oranı üzerindeki etkileri tanımlanmamıştır. Bununla birlikte, fenofibrat kimyasal, farmakolojik ve klinik olarak diğer fibrik asit türevlerine benzer olduğundan, klofibratın (şu anda piyasada satılmamaktadır) ve Gemfibrozil'in bazı istenmeyen etkileri, örneğin safra taşı oranı, safra kesesi iltihabının ameliyat gerektirmesi, safra kesesinin alınmasından sonraki komplikasyonlar, kanser, pankreatit, kolesist çıkarılması ve tüm vücut ölümleri de Fenofiber ile ortaya çıkabilir. Bu nedenle fibrat tedavisi ile ilgili dikkatli olunması gereken hususlar izlenmelidir.

18 yaşın altındaki çocuklarda fenofibrat'ın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

İlacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisine dair hiçbir kanıt yoktur.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

Hamilelik:

Hamilelerde ilaç kullanımına ilişkin veri bulunmadığından hamilelikte kullanmayınız, yalnızca faydanın riskten üstün olması durumunda kullanılmalıdır.

Hamile olma ihtimali olan veya doğum kontrol yöntemi kullanan ya da hamile olan kadınların, bu ilacı tedavi etmeden önce dikkatle bir doktora danışması gerekir.

Fetus üzerindeki toksisiteye ilişkin bilgi bulunmamaktadır.

emzirme dönemi:

Veri yok. Ancak güvenlik nedeniyle emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Etkileşimli ilaç

İlaçların diğer ilaçlarla etkileşimi ve diğer etkileşim türleri:

HMG inhibitörlerinin COA Redüktaz (örneğin: Pravastatin, Simvastatin, Fluvastatin) ve Fibrat ile birlikte kullanılması kas lezyonları riskini (kreatin kinaz artışı, miyoglobin idrarı, kas pilotu gibi) önemli ölçüde artıracaktır.

Fibrat'ın siklosporinle kombine edilmesi siklosporinin neden olduğu böbrek toksisitesi riskini artırır.

Fenofibrat, antikoagülan oral ilaçların etkilerini arttırır, bu da bu ilaçları plazma proteinlerine bağlı pozisyondan dışarı ittiği için kanama riskini artırır. Protrombini daha sık izlemeniz ve antikoagülan dozunu şeffaf bir şekilde ayarlamanız gerekiyor

Fenofibrat tedavi süresi ve ilacın kesilmesinden 8 gün sonra.

Safra asidi içeren kompleks reçine:

Safra asidi içeren kompleks reçineler, aynı anda kullanılacak diğer ilaçları birbirine bağlayabildiğinden,

Hastalar fenofibrat'ı reçine kullandıktan en az 1 saat önce veya 4 ila 6 saat sonra kullanmalıdır

İlacın emilimini engellememek için tamamen safra asidi ile oluşturulmuştur.

kolşisin:

Fenofibrat kolşisin ile aynı anda kullanıldığında kas biberi de dahil olmak üzere kas hastalığı vakaları rapor edilmiştir, fenofibrat kolşisin ile reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.

Glitazon:

Fenofibrat'ın Glitazon ile aynı anda kullanımı sırasında HDL kolesterolün iyileşmesiyle ilgili bazı paradoksların azaldığı vakaları rapor edilmiştir. Bu nedenle bu bileşenlerden birinin diğerine eklenmesi durumunda HDL kolesterolün izlenmesi ve HDL kolesterolün çok düşük olması durumunda iki tedaviden birinin kesilmesi gerekir.

Sitokrom P450 enzimini etkileyen ilaçlar:

İnsan karaciğerinin mikrozomunun kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin Sitokrom inhibitörleri (CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2 olmadığını göstermektedir. Bunlar, tedavi konsantrasyonlarında zayıf CYP2C19 ve CYP2A6 inhibitörleri ve hafif ila orta dereceli CYP2C9 inhibitörleridir.

Fenofibrat ile CYP2C19, CYP2A6 ve özellikle tedavi indeksi dar olan CYP2C9 yoluyla metabolize olan ilaçların eş zamanlı kullanıldığı hastalar dikkatle izlenmeli ve gerekiyorsa bu ilaçların dozu ayarlanmalıdır.Diğer:

Fenofibrat ile bildirilen diğer ilaçlar arasında kanıtlanmış bir klinik etkileşim yoktur, ancak in vitro etkileşimli çalışmalar fenilbutazonun plazma proteinine bağlı konumlardan hareket ettiğini göstermektedir. Diğer fibratlara benzer şekilde Fenofibrat, kemirgenlerde yağ asitlerinin metabolizmasıyla ilgili mitokondrinin çok işlevli oksidasyon enzimlerini arttırır ve bu enzimler tarafından metabolize edilen ilaçlarla etkileşime girebilir.

İlacın süvarisi:

İlacın korelasyonunu araştıran çalışmaların olmaması nedeniyle bu ilacın diğer ilaçlarla karıştırılmaması.