كبسولات ليبانثيل الصلبة 200 ملجم أبوت مكمل غذائي لعلاج الدهون الثلاثية (2 بثور × 15 قرصًا)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 15 قرص
المواصفات فينوفايبرات

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
فينوفايبرات	200 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى الأدوية ليبانثيل 200 ملغ في الحالات التالية:

زيادة الكوليسترول وفرط جليسريد الدم أو التنسيق (اضطرابات الدهون في الدم بما في ذلك اضطرابات البروتين الدهني في الدم IIA و IB و III و IV و V) في المرضى الذين لا يستجيبون للأنظمة الغذائية الغذائية وغيرها من العلاجات غير الدوائية (على سبيل المثال: تدابير لتقليل النشاط البدني) وفقًا لارتفاع ضغط الدم والتدخين.

يعد علاج البروتين الدهني في الدم الثانوي أيضًا مؤشرًا على استمرار وجود خلل في البروتين الدهني في الدم، حتى لو كان السبب (على سبيل المثال: اضطرابات الدهون في مرض السكري).

يجب الاستمرار في اتباع نظام غذائي قبل تناول الدواء.

المواد التي تقلل نسبة الدهون في الدم/الكوليسترول وتنظم الدهون الثلاثية/الألياف.

فينوفايبرات هو مشتق من حمض الفيبريك، المادة المذكورة هي تأثير تغيير مستوى الدهون في البشر من خلال تنشيط مستقبل البيروكسيسوم المنشط من النوع A (PPark). من خلال تنشيط ppara، يعمل فينوفايبرات على زيادة التحلل المائي وإزالة الأسمدة الفرعية الغنية بالدهون الثلاثية من البلازما عن طريق تنشيط الليباز البروتين الدهني وتقليل إنتاج البروتين الدهني C - III. يؤدي تنشيط PPark أيضًا إلى زيادة تخليق البروتين AI وAII وAII.

تؤدي كفاءة البدء المذكورة أعلاه للبروتين الدهني إلى تقليل LDL وVLDL المحتويين على صميم البروتين B وزيادة HDL المحتوي على صميم البروتين الدهني AI وAII. بالإضافة إلى ذلك، من خلال التوليف والتغييرات التقويضية لمكونات VLDL، يزيد فينوفايبرات من إزالة LDL وتخفيض LDL منخفض الكثافة، وغالبًا ما تكون هذه المواد مرتفعة في أشكال البروتين الدهني لتصلب الشرايين في الأوعية الدموية، وهو اضطراب شائع لدى المرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب التاجية.

هناك أدلة على أن العلاج بالفينوفيبرات قد يقلل من مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، لكنه لم يثبت أنه يقلل جميع الوفيات الأولية أو الثانوية الناجمة عن أمراض القلب والأوعية الدموية.

يُظهر العلاج بالفينوفيبرات المتوسط لمدة 38 شهرًا انخفاضًا ملحوظًا في تطور آفات الشريان التاجي مع معايير التقييم الكمي للشريان التاجي بنسبة 40%. يمكن تقليل رواسب الكوليسترول خارج جدار الأوعية الدموية (القريبة والمصفرة) بشكل كبير أو حتى إزالتها أثناء عملية العلاج بالفينوفيبرات.

أظهر المرضى الذين يعانون من تضخم الفيبرينوجين المعالجين بالفينوفيبرات انخفاضًا ملحوظًا في هذا المؤشر، وزيادة LP (A). يتناقص التعبير الجسدي للالتهاب مثل بروتين C التفاعلي أيضًا عند علاجه بالفينوفيبرات. يؤدي تأثير يونيكوسوريك على فينوفايبرات إلى انخفاض مستويات حمض اليوريك بحوالي 25%، وهي فائدة إضافية للمرضى الذين يعانون من اضطرابات الدهون في الدم مع فرط حمض يوريك الدم.

وقد ثبت أن فينوفايبرات له تأثيرات مضادة لتجمع الصفائح الدموية في الحيوانات وفي دراسة سريرية أظهرت انخفاضًا في تجمع الصفائح الدموية الناجم عن ADP وحمض الأراكيدونيك والإبينفرين.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في البلازما (cmax) خلال 4 إلى 5 ساعات بعد الشرب. يكون تركيز البلازما ثابتًا أثناء العلاج المستمر لدى جميع الأفراد. يزيد الفينوفايبرات من امتصاصه عند تناوله مع الوجبات.

التوزيع

يرتبط حمض فينوفيبريك بقوة بألبومين البلازما (أكثر من 99%).

التمثيل الغذائي

بعد تناوله، يتحلل فينوفايبرات بسرعة بواسطة الإيستراز إلى مواد أيضية فعالة هي حمض فينوفيبريك. عدم الكشف عن عدد صحيح من الفينوفيبرات في البلازما. فينوفايبرات ليس الركيزة لـ CYP3A4. لا يتم استقلابه في الميكروسوم الكبدي.

القضاء

يتم إخراج الدواء بشكل رئيسي في البول. يتم القضاء على الدواء تماما في غضون 6 أيام. يُفرز فينوفايبرات بشكل رئيسي على شكل حمض فينوفيبريك وجلوكورونو - مترافق.

بالنسبة للمرضى المسنين، تكون تصفية البلازما مع حمض الفينوفيبريك ثابتة. أظهرت دراسات الحركية الدوائية بعد تناول جرعات مفردة أو علاج طويل الأمد أن الدواء لا يتراكم. لا يتم استبعاد حمض فينوفيبريك عندما يكون الدم.

تبلغ مدة نصف البيع في بلازما حمض الفينوفيبريك حوالي 20 ساعة.

قبل اتخاذ كبسولات ليبانثيل الصلبة 200 ملجم أبوت مكمل غذائي لعلاج الدهون الثلاثية (2 بثور × 15 قرصًا)

طريقة الاستخدام

يجب تناول الكبسولات مع الوجبات.

الجرعة

البالغين

الجرعة الموصى بها هي 200 ملغ يوميا.

الأطفال

لم يتم بعد تحديد مدى سلامة وفعالية استخدام فينوفايبرات مع الأطفال والمراهقين أقل من 18 عامًا. لا توجد بيانات الحالية. لذلك لا ينصح باستخدام فينوفايبرات مع الأطفال أقل من 18 سنة.

كبار السن

بالنسبة للمرضى كبار السن، الذين لا يعانون من فشل كلوي، يوصى بالجرعة المعتادة للبالغين.

الفشل الكلوي

يجب تقليل الجرعة لمرضى القصور الكلوي. In patients with chronic renal failure in moderate level (creatinine clearance from 30 to 60ml/min) and if there is a low content available, start using 1 tablet of 100mg or 67mg micro -granular form once a day. إذا لم يكن هناك محتوى منخفض، فلا ينصح باستخدام فينوفايبرات. في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة)، يُمنع استخدام فينوفايبرات.

فشل كبدي

لا ينصح باستخدام ليبانثيل 200 ملغ لمرضى الفشل الكبدي بسبب نقص البيانات.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا يجوز استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام ليبانثيل 200 ملغ ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الجهاز الهضمي: اضطرابات المعدة ، عضلات سميكة - أعراض معوية ومعدة - آلام في البطن، قيء، غثيان، إسهال، انتفاخ البطن.

الاختبار: زيادة الترانساميناسات، وزيادة مستويات الهوموسيستين في الدم.

غير شائع، 1/1000

علم الأعصاب: الصداع.

أمراض القلب والأوعية الدموية: الذيل (الأوردة الرئوية، جلطة الأوردة العميقة).

الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس .

الجلد والأنسجة تحت الجلد: زيادة حساسية الجلد.

عضلات العظام والأنسجة الضامة: اضطرابات العضلات (مثل العضلات وآلام العضلات والتهاب العضلات وآلام العظام والعظام وضعف العضلات).

الكبد: مرض حصوات المرارة.

التكاثر: العجز الجنسي.

التحاليل: زيادة نسبة الكرياتينين في الدم.

نادر، 1/10000

جهازي: الحساسية.

الدم والجهاز الليمفاوي: خفض نسبة الهيموجلوبين في الدم واللمفاوي، مما يقلل من عدد حالات سرطان الدم.

التهاب الكبد: التهاب الكبد.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الآثار الجانبية لدواء ليبانثيل 200 ملغ، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استعمال دواء ليبانثيل 200 ملغ في الحالات التالية:

الفشل الكبدي (بما في ذلك تليف المرارة ووظيفة الكبد غير الطبيعية غير مبررة).

مرض المرارة.

أمراض الكلى المزمنة الخطيرة.

الأطفال.

فترة الرضاعة الطبيعية.

التهاب البنكرياس الحاد أو المزمن إلا في حالة التهاب البنكرياس الحاد الناتج عن فرط جليسريد شديد.

تاريخ حساسية للضوء أو تسمم للضوء عند العلاج بالفايبرات أو الكيتوبروفين.

فرط الحساسية للمواد الصيدلانية أو أي من السواغات.

الاحتياطات عند الاستخدام

لا تحل أدوية ليبانثيل 200 ملغ محل النظام الغذائي. تحتاج إلى دواء منتظم. ويجب فحص صفة الدم بانتظام.

فرط شحميات الدم الثانوي: سبب فرط شحميات الدم الثانوي مثل مرض السكري من النوع 2 غير المنضبط، قصور الغدة الدرقية، المتلازمة الكلوية، اضطرابات بروتين الدم، مرض الكبد الانسدادي، تناول العلاج الطبي، إدمان الكحول، هذه الحالات يجب أن تأخذ في الاعتبار العلاج الشامل قبل العلاج بالفينوفيبرات. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فرط شحميات الدم الذين يستخدمون هرمون الاستروجين أو علاجات منع الحمل التي تحتوي على هرمون الاستروجين، يجب أن يتم تحديد ما إذا كان فرط شحميات الدم أساسيًا أم ثانويًا (ربما يكون مؤشر الدهون الزائد بسبب شرب الأوسيلاتون).

وظائف الكبد: مثل الأدوية الأخرى المخفضة للدهون، تم تسجيل زيادة في تركيز الترانساميناسات لدى بعض المرضى. في معظم الحالات، تكون هذه الزيادة عابرة وصغيرة وبدون أعراض. يوصى بتتبع تركيز الترانساميناسات بشكل دوري كل 3 أشهر في أول 12 شهرًا من العلاج والعلاج الدوري.

كن حذرًا مع المرضى الذين يعانون من زيادة مستويات ناقلة الأمين ويجب التوقف عن العلاج إذا زاد تركيز AST (SGOT) وALT (SGPT) أكثر من 3 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية. عندما تظهر الأعراض حدوث التهاب الكبد (مثل اليرقان والحكة) ويتم تأكيد هذا التشخيص عن طريق الاختبار، فمن المستحسن التوقف عن استخدام فينوفايبرات.

تم تسجيل التهاب البنكرياس لدى المرضى الذين يستخدمون فينوفايبرات. وهذا يدل على أن الفشل عند المرضى الذين يعانون من فرط جليسريدات الدم الخطير، يكون هذا تأثيرًا مباشرًا للدواء أو ظاهرة ثانوية تسببها القناة الصفراوية أو الطين تسبب انسداد القناة الصفراوية.

تم الإبلاغ عن السمية الميكانيكية، بما في ذلك حالات العضلات النادرة، سواء كانت مصحوبة أو غير مصحوبة بفشل كلوي، عند استخدام فينوفايبرات والدهون الأخرى. وتزداد نسبة الإصابة بهذه الاضطرابات مع حالات انخفاض ألبومين الدم، ولها تاريخ من الفشل الكلوي.

يشمل المرضى الذين يعانون من عناصر محتملة لمرض عضلي أو نمط عضلي: أكثر من 70 عامًا، أو تاريخ شخصي أو عائلة تعاني من اضطرابات وراثية في العضلات، والفشل الكلوي، وقصور الغدة الدرقية، وإدمان الكحول، وهذا يمكن أن يزيد من خطر تطور العضلات. بالنسبة لهؤلاء المرضى، يجب دراسة متأنية بين الفوائد والمخاطر عند استخدام فينوفايبرات.

يجب الاشتباه في سمية العضلات لدى المرضى الذين يعانون من آلام عضلية منتشرة والتهاب عضلي وتشنجات عضلية وضعف عضلي أو زيادة كبيرة في مستوى CPK (يتجاوز التركيز 5 أضعاف المستوى الطبيعي). وفي هذه الحالة يجب التوقف عن تناول فينوفايبرات.

قد يزيد خطر تسمم العضلات إذا تم تنسيقه مع فيبريت آخر أو مثبط HMG - COA Reductase، خاصة الحالات التي كانت تعاني من مرض عضلي. لذلك، يجب استخدام مزيج فينوفايبرات مع مثبطات HMG - CoA Reductase أو أي فايبريت آخر فقط على المرضى الذين يعانون من اضطرابات شديدة في نسبة الدهون في الدم ومخاطر عالية للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية دون وجود تاريخ عضلي ويحتاجون إلى مراقبة احتمالية سمية العضلات عن كثب.

يُنصح بالتوقف عن العلاج في الحالات التي يزيد فيها مؤشر الكرياتيني عن 50% ULN (الحد الأعلى للمستويات الطبيعية). توصيات بقياس تركيز الكرياتيني في أول 3 أشهر من بداية العلاج وبشكل دوري بعد ذلك.

بسبب الأدوية التي تحتوي على اللاكتوز، فإن المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة هي عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص لاكتاز أو الجلوكوز - لا ينبغي استخدام الجالاكتوز.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

ليس لها أي تأثير.

الحمل

لا توجد بيانات كافية عن استخدام فينوفايبرات لدى النساء الحوامل. يجب استخدام فينوفايبرات فقط بعد تقييم الفوائد/المخاطر.

فترة الرضاعة الطبيعية

موانع الاستعمال.

التفاعلات الطبية

الأدوية المضادة للتخثر عن طريق الفم: يزيد فينوفايبرات من تأثير مضادات التخثر الفموية ويمكن أن يزيد من خطر النزيف. يوصى بتقليل جرعة مضادات التخثر بمقدار الثلث تقريبًا عند بدء العلاج ثم تعديلها تدريجيًا إذا كان من الضروري متابعة مراقبة Inr (معدل التقييس الدولي). لذلك، لا يوصى بهذا المزيج

السيكلوسبورين: تم الإبلاغ عن بعض حالات القصور الكلوي الحاد عند الاستخدام المتزامن للفينوفيبرات والسيكلوسبورين. لذلك، يجب مراقبة وظائف الكلى لهؤلاء المرضى عن كثب وإيقاف العلاج بالفينوفيبرات في حالة حدوث تغيير خطير في معايير الاختبار.

مثبطات HMG - CoA Reductase والألياف الأخرى: يزداد خطر التسمم العضلي الخطير إذا تم استخدام فينوفايبرات في وقت واحد مع HMG - COA Reductase أو مثبطات الفيبرات الأخرى. يجب استخدام هذا العلاج التنسيقي بعناية ومراقبة المريض عن كثب بحثًا عن علامات التسمم العضلي.

أظهرت الدراسات المختبرية التي أجريت على ميكروسوم الكبد البشري أن فينوفايبرات وحمض الفينوفيبريك ليسا نفس المثبط السيتوكروم (CYP) P450 CYP3A4، CYP2D6، CYP2E1 أو CYP1A2. وهي مثبطات ضعيفة CYP2C19 وCYP2A6 ومثبطات CYP2C9 من خفيفة إلى متوسطة عند تركيز العلاج.

المرضى الذين يستخدمون فينوفايبرات والأدوية الأيضية بشكل متزامن CYP2C19، CYP2A6، وخاصة CYP2C9 لديهم مؤشر علاجي ضيق يجب مراقبتهم بعناية وإذا لزم الأمر، يوصى بتعديل جرعة هذه الأدوية.

التخزين

قم بتخزين ليبانثيل 200 ملغ في العبوة الأصلية لتجنب الرطوبة. يخزن في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.